抗菌药物遴选和定期评估制度守则

抗菌药物遴选和定期评估制度守则抗菌药物遴选和定期评估制度守则一、总则为规范医疗机构抗菌药物的遴选与使用管理，促进抗菌药物的合理应用，有效控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据《抗菌药物临床应用管理办法》《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规，结合本机构实际情况，制定本抗菌药物遴选和定期评估制度守则。本守则适用于本医疗机构内所有涉及抗菌药物遴选、采购、使用、评估等相关工作的部门和人员。抗菌药物的遴选与定期评估工作应遵循安全、有效、经济的原则，坚持临床必需、质量可靠、价格合理、使用方便的标准。二、抗菌药物遴选制度1.遴选组织成立抗菌药物遴选小组，由医院感染管理部门、药学部门、感染性疾病科、临床微生物室、医务部门等相关专业人员组成。遴选小组设组长一名，由分管药事管理工作的院领导担任，副组长若干名，分别由药学部门负责人、感染管理部门负责人等担任。遴选小组负责抗菌药物的遴选工作，制定抗菌药物供应目录。2.遴选程序（1）信息收集：药学部门负责收集抗菌药物的相关信息，包括药品的适应证、禁忌证、不良反应、价格、生产企业信誉等。同时，收集临床科室对抗菌药物的需求和使用反馈信息。（2）初步筛选：遴选小组根据收集到的信息，对申请进入本机构的抗菌药物进行初步筛选。筛选时应考虑药物的安全性、有效性、经济性、耐药情况等因素，优先选择疗效确切、不良反应少、价格合理、供应稳定的抗菌药物。（3）专家评估：对初步筛选合格的抗菌药物，组织相关专家进行评估。专家应包括临床医师、临床药师、微生物检验人员等。评估内容包括药物的临床应用价值、安全性、耐药性、药物经济学等方面。专家评估应形成书面意见。（4）投票表决：遴选小组根据专家评估意见，对申请进入本机构的抗菌药物进行投票表决。表决时，应遵循少数服从多数的原则，赞成票数超过遴选小组成员总数的三分之二以上的抗菌药物方可入选。（5）公示与调整：入选的抗菌药物应在医院内部进行公示，公示期不少于7个工作日。公示期间，如有异议，应及时进行调查核实，并根据调查结果进行调整。3.遴选标准（1）优先选用《国家基本药物目录》《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。（2）选用经国家药品监督管理部门批准、有国家药品标准的抗菌药物。（3）选用临床必需、安全有效、价格合理、使用方便的抗菌药物。（4）严格控制抗菌药物的品种数量，同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种。具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录。（5）优先选用不良反应少、耐药率低的抗菌药物。（6）选用抗菌药物时，应考虑药物的相互作用、药物代谢动力学特点等因素，避免不合理联用。三、抗菌药物采购与供应管理1.采购计划制定药学部门根据医院临床需求、抗菌药物供应目录和库存情况，制定抗菌药物采购计划。采购计划应包括药品名称、剂型、规格、数量、采购时间等内容。采购计划应经药事管理与药物治疗学委员会审核批准后执行。2.采购渠道选择抗菌药物应从具有合法资质的药品生产企业或药品经营企业采购。采购时，应严格审核供货企业的资质，确保药品质量。严禁从非法渠道采购抗菌药物。3.采购合同签订与供货企业签订采购合同，明确双方的权利和义务。合同应包括药品名称、剂型、规格、数量、价格、质量标准、交货时间、交货地点、付款方式等内容。合同签订后，应严格按照合同约定执行。4.药品验收与储存抗菌药物到货后，应严格按照药品验收制度进行验收。验收内容包括药品的数量、规格、剂型、外观、质量、有效期等。验收合格的药品应及时入库储存，储存条件应符合药品说明书的要求。定期对库存抗菌药物进行检查，发现质量问题应及时处理。5.药品供应管理药学部门应按照临床科室的用药需求，及时、准确地供应抗菌药物。建立抗菌药物发放登记制度，记录药品的发放时间、发放数量、发放科室等信息。对特殊管理的抗菌药物，应严格按照相关规定进行管理。四、抗菌药物定期评估制度1.评估组织成立抗菌药物定期评估小组，由医院感染管理部门、药学部门、感染性疾病科、临床微生物室、医务部门等相关专业人员组成。评估小组设组长一名，由分管药事管理工作的院领导担任，副组长若干名，分别由药学部门负责人、感染管理部门负责人等担任。评估小组负责抗菌药物的定期评估工作。2.评估周期抗菌药物定期评估周期为每半年一次。特殊情况下，可根据实际情况缩短评估周期。3.评估内容（1）抗菌药物使用情况评估：统计分析抗菌药物的使用量、使用强度、使用率、使用金额等指标，评估抗菌药物的使用合理性。分析不同科室、不同病种、不同医师的抗菌药物使用情况，找出存在的问题和薄弱环节。（2）抗菌药物疗效评估：收集临床病例资料，评估抗菌药物的治疗效果。分析抗菌药物的治愈率、好转率、不良反应发生率等指标，评价抗菌药物的有效性和安全性。（3）细菌耐药情况评估：定期收集临床标本，进行细菌培养和药敏试验，分析细菌耐药率的变化趋势。评估抗菌药物的耐药情况，为临床合理选用抗菌药物提供依据。（4）药物经济学评估：运用药物经济学方法，评估抗菌药物的成本效果、成本效益、成本效用等指标，分析抗菌药物的经济性。（5）药品质量评估：检查抗菌药物的质量情况，包括药品的外观、包装、有效期、稳定性等。评估药品的质量是否符合国家标准和企业标准。4.评估方法（1）数据收集：通过医院信息系统、病历系统、微生物实验室信息系统等收集抗菌药物使用、疗效、细菌耐药等相关数据。（2）数据分析：运用统计学方法对收集到的数据进行分析，比较不同时间段、不同科室、不同抗菌药物的使用情况和疗效。（3）病例讨论：组织相关专家对典型病例进行讨论，分析抗菌药物的使用合理性和治疗效果。（4）问卷调查：设计问卷调查表，了解临床医师、护士对抗菌药物使用的看法和建议。5.评估报告评估小组应根据评估结果撰写评估报告。评估报告应包括评估目的、评估方法、评估内容、评估结果、存在问题、改进措施等内容。评估报告应及时报送药事管理与药物治疗学委员会和相关部门。6.结果应用（1）根据评估结果，调整抗菌药物供应目录。对疗效不佳、不良反应多、耐药率高的抗菌药物，应及时从供应目录中剔除；对临床必需、疗效确切、安全性好的抗菌药物，应及时纳入供应目录。（2）针对评估中发现的问题，制定改进措施。加强抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物使用行为，提高抗菌药物合理应用水平。（3）将抗菌药物定期评估结果作为医师绩效考核的重要内容，与医师的职称晋升、评优评先等挂钩。（4）定期向临床医师、护士反馈抗菌药物使用情况和评估结果，开展抗菌药物合理应用培训和教育，提高医务人员的抗菌药物合理应用意识和能力。五、监督与管理1.监督部门医院感染管理部门、药学部门、医务部门等应各司其职，共同做好抗菌药物遴选和定期评估制度的监督管理工作。2.监督内容（1）抗菌药物遴选程序是否规范，是否符合遴选标准。（2）抗菌药物采购与供应管理是否严格执行相关规定，药品质量是否有保障。（3）抗菌药物定期评估工作是否按时开展，评估内容是否全面，评估方法是否科学。（4）评估结果的应用是否到位，改进措施是否得到有效落实。3.监督方式（1）定期检查：定期对抗菌药物遴选、采购、使用、评估等工作进行检查，发现问题及时整改。（2）不定期抽查：不定期对临床科室的抗菌药物使用情况进行抽查，检查抗菌药物的处方和医嘱是否合理。（3）数据分析：通过医院信息系统对抗菌药物使用数据进行分析，及时发现异常情况并进行调查处理。4.责任追究对违反抗菌药物遴选和定期评估制度的部门和人员，应按照相关规定进行责任追究。情节较轻的，给予批评教育、警告等处分；情节严重的，给予记过、降级、撤职等处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。六、培训与教育1.培训对象全体医务人员，包括医师、护士、药师、微生物检验人员等。2.培训内容（1）抗菌药物相关法律法规和规章制度，如《抗菌药物临床应用管理办法》《医疗机构药事管理规定》等。（2）抗菌药物的药理作用、适应证、禁忌证、不良反应、药物相互作用等知识。（3）抗菌药物合理应用原则和方法，如分级管理、联合用药、预防用药等。（4）细菌耐药监测与防控知识。（5）抗菌药物遴选和定期评估制度的内容和要求。3.培训方式（1）集中培训：定期组织全体医务人员进行集中培训，邀请专家进行授课。（2）科室培训：各科室自行组织本科室医务人员进行培训，结合本科室的实际情况，有针对性地开展抗菌药物合理应用培训。（3）网络培训：利用医院内部网络平台，开展抗菌药物相关知识的在