2025年医用外科口罩细菌过滤效率协议

2025年医用外科口罩细菌过滤效率协议甲方（采购方/监管机构）：[甲方全称]地址：[甲方地址]法定代表人/授权代表：[姓名]职务：[职务]联系电话：[电话号码]电子邮箱：[电子邮箱]乙方（制造商）：[乙方全称]地址：[乙方地址]法定代表人/授权代表：[姓名]职务：[职务]联系电话：[电话号码]电子邮箱：[电子邮箱]鉴于甲方需要采购符合特定质量标准的医用外科口罩，乙方具备生产符合相关标准的医用外科口罩的能力，根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规，双方本着平等互利、协商一致的原则，达成如下协议：第一条产品描述与标准要求1.1本协议所指产品为乙方生产的医用外科口罩，具体型号为[具体型号]。1.2该医用外科口罩应满足在协议有效期内持续符合国家及行业相关标准的要求。其中，细菌过滤效率（BFE）应≥95%，测试方法应遵循GB/T32610《医用外科口罩》或双方共同认可的现行有效国际标准（如EN14683:2019）的规定。1.3乙方保证其提供的所有产品均符合本条约定之BFE标准及其他相关质量要求。第二条质量保证与责任2.1乙方承诺对其生产并交付给甲方的全部医用外科口罩承担质量保证责任，确保产品持续符合本协议第一条约定的BFE标准及其他性能要求。2.2乙方应建立并维持有效的质量控制体系，包括原材料检验、生产过程控制、成品检验等环节，以确保持续生产符合标准的产品。乙方应保留所有相关的检验和质保记录，并应甲方合理要求提供查阅。2.3甲方有权对乙方的生产场所、生产设备、原材料、半成品及成品进行质量检查或抽样检验，包括但不限于BFE性能测试。乙方应积极配合，提供必要的条件和资料，不得阻挠或拖延。2.4若甲方进行现场检验或抽样检验发现产品BFE或其他质量指标不符合本协议约定标准，乙方应在收到甲方书面通知后[具体天数，如：十五]日内采取补救措施，包括但不限于：立即停止交付不合格产品、召回已售出的不合格产品、对不合格产品进行整改处理，并承担由此产生的一切费用。对于经整改后仍不合格的产品，甲方有权要求乙方退货、赔偿损失或采取其他必要措施。第三条测试、检验与验证3.1乙方应提供每批次产品的出厂检验报告，报告内容应包括BFE测试结果及其他必要检验项目。首次供应或生产工艺、原料发生重大变化时，乙方应提供由具备资质的第三方检验机构出具的型式检验报告，证明产品符合本协议约定标准。3.2甲方或其指定的检验机构有权按照本协议约定或双方另行商定的抽样计划，对乙方生产现场或库存产品进行BFE等项目的抽检。抽样方案应符合相关标准或行业惯例。检验费用由[约定承担方，如：甲方/乙方/双方协商]承担。3.3乙方应确保所有BFE测试均由具备资质的检验人员使用合格的测试设备，并严格遵循约定的测试标准方法进行。所有测试记录和报告应妥善保存，保存期限不少于[具体年限，如：三年]。第四条协议期限与适用范围4.1本协议自双方授权代表签字并加盖公章（或合同专用章）之日起生效，有效期为[具体期限，如：一年]，自[起始日期]至[终止日期]。4.2本协议约定的BFE标准及质量要求适用于乙方在协议有效期内生产的、型号为[具体型号]的医用外科口罩。第五条合规性要求5.1乙方保证所生产的产品除符合本协议约定的BFE标准外，还必须符合中国及出口目的地国家/地区现行的所有适用法律法规、医疗器械生产质量管理规范、注册/备案要求及相关国家/行业标准。5.2乙方应确保其产品具有合法有效的注册证或备案凭证，并随时配合甲方或监管机构的审核。若产品注册/备案状态发生变更，乙方应立即通知甲方。第六条知识产权6.1乙方保证其提供的产品及用于生产产品的相关技术不侵犯任何第三方的知识产权。如因此发生纠纷，由乙方负责解决，并承担由此产生的一切法律责任和费用，给甲方造成损失的，应予以赔偿。6.2[如涉及，可补充：双方在协议履行过程中产生的技术秘密或其他知识产权，其归属和使用方式按照另行签订的保密协议执行。]第七条保密条款7.1甲乙双方应对本协议内容、包括但不限于产品规格、价格、BFE测试数据、生产流程、质量体系信息等商业秘密和技术信息承担保密义务。未经对方书面同意，任何一方不得向任何第三方泄露。此保密义务不因本协议的终止而失效。7.2本条所称“保密信息”不包括：已公开的信息；已事先获得许可或有权使用的信息；独立开发或从第三方合法获得的信息。第八条通知与送达8.1双方之间的所有通知、请求、要求或其他通信均应以书面形式，通过本协议首部列明的地址、传真或电子邮件发送。8.2任何一方变更联系方式，应提前[具体天数，如：五]日书面通知对方。否则，向原地址发送的通知视为有效送达。第九条不可抗力9.1若因地震、台风、洪水、战争、罢工、政府行为等不可抗力因素导致任何一方无法履行本协议义务，受影响方应立即通知对方，并在合理期限内提供不可抗力发生的有效证明文件。9.2因不可抗力影响，受影响方可暂时或永久免除部分或全部违约责任，但应尽最大努力减少损失。第十条法律适用与争议解决10.1本协议的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律。10.2因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决。协商不成的，任何一方均有权将争议提交[选择一种：甲方所在地/乙方所在地/指定地点]有管辖权的人民法院诉讼解决/提交[指定仲裁委员会名称]按照其届时有效的仲裁规则进行仲裁。第十一条协议的变更与解除11.1对本协议的任何修改或补充，均须经双方授权代表书面签署补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力。11.2除本协议另有约定外，任何一方未经对方书面同意，不得单方面变更或解除本协议。提前解除协议的，应承担相应的违约责任。第十二条其他12.1本协议构成双方关于本协议标的达成的完整协议，取代此前所有口头或书面的协议、谅解或安排。12.2本协议未尽事宜，由双