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强腰活络膏穴位贴敷:腰椎间盘突出症治疗的疗效与机制探究一、引言1.1研究背景腰椎间盘突出症(LumbarDiscHerniation,LDH)作为临床上极为常见的脊柱疾病,在全球范围内呈现出高发性的态势。世界卫生组织数据显示,全球有超过3000万人患有腰椎间盘突出症,且该数字仍在持续攀升。在我国,腰痛门诊中约10%-15%的患者被诊断为此病,因腰腿痛住院治疗的患者里,其发病率达25%-40%。西方总发病率在15.2%-30%,国内统计为18%。此病好发于30-50岁年龄段人群,且男性发病率高于女性,这与男性从事劳动强度大的工作有关。随着现代生活方式的改变,如长期久坐、伏案工作等,腰椎间盘突出症的发病群体逐渐扩大,不仅困扰着体力劳动者,白领等人群也深受其扰。腰椎间盘突出症严重影响患者的生活质量。患者常出现腰腿痛的症状,疼痛程度不一,轻者可能只是偶尔的腰部不适,重者则会遭受剧烈的疼痛折磨,甚至难以忍受。除疼痛外,还可能伴有下肢麻木、无力等症状,导致行走困难,无法进行正常的活动。当病情严重时,可能压迫马尾神经,引发大小便失禁、会阴部麻木、性功能障碍等,更有甚者会造成下肢瘫痪,使患者丧失自理能力,给患者及其家庭带来沉重的身心负担和经济压力。目前,针对腰椎间盘突出症的治疗方法众多,包括针灸、康复训练、手术以及各种药物治疗等。然而,这些治疗方法都存在一定的局限性。针灸治疗需要专业的医生进行操作,且治疗频率较高,患者需频繁前往医院,时间成本较大;康复训练需要患者长期坚持,过程较为枯燥,很多患者难以持之以恒,且康复效果因人而异;手术治疗虽能在一定程度上解决问题,但存在手术风险,如感染、神经损伤等,术后恢复也需要较长时间,还可能出现复发的情况;药物治疗方面,部分药物存在副作用,长期大量使用可能对肝肾功能造成损害,而且一些药物的治疗周期长,效果却不尽人意。鉴于现有治疗方法的不足,探索一种安全、有效、便捷的新治疗方法迫在眉睫。强腰活络膏作为一种具有药理作用的中成药,能够有效缓解腰痛、改善血液循环,为腰椎间盘突出症的治疗提供了新的思路。穴位贴敷疗法是中医传统的外治疗法之一,通过将药物贴敷于特定穴位,使药物经皮肤渗透,直达病所,发挥治疗作用,具有操作简便、副作用小等优点。将强腰活络膏与穴位贴敷疗法相结合,探究其对腰椎间盘突出症的治疗效果及机制,具有重要的临床意义和研究价值,有望为腰椎间盘突出症患者带来新的治疗选择和希望。1.2研究目的与意义1.2.1研究目的本研究旨在深入探究强腰活络膏穴位贴敷治疗腰椎间盘突出症的临床疗效。通过严格筛选符合诊断标准的患者,将其分为治疗组和对照组,对比观察强腰活络膏穴位贴敷与传统治疗方法(如针灸、中药熏蒸等)对患者腰痛、压痛、叩击痛、放射痛、腰活动度等多项指标的影响。采用日本骨科学会腰痛疾患疗效评定标准(JOA)、疼痛视觉模拟标尺法(VAS)等科学的评定方法,对治疗前后患者的症状和体征进行量化评估,准确判断强腰活络膏穴位贴敷治疗腰椎间盘突出症的有效性,明确其在缓解疼痛、改善腰椎功能方面的具体效果。同时,本研究致力于揭示强腰活络膏穴位贴敷治疗腰椎间盘突出症的作用机制。从药物经皮肤渗透的途径、穴位刺激对经络气血运行的影响以及药物与穴位的协同作用等多个角度进行深入分析。借助现代医学技术,如观察局部皮肤的药物浓度变化、检测穴位处的神经电生理指标、分析血液流变学参数等,探讨强腰活络膏穴位贴敷如何调节人体的生理功能,达到疏通经络、活血化瘀、消肿止痛的治疗目的,为该治疗方法的临床应用提供坚实的理论基础。1.2.2研究意义在临床实践中,腰椎间盘突出症患者数量众多,且现有治疗方法存在各种局限性,患者急需一种更为安全、有效的治疗选择。强腰活络膏穴位贴敷疗法具有独特的优势,其操作简便,患者无需频繁前往医院,在家中即可自行贴敷,大大节省了时间和精力;副作用小,避免了药物内服可能对肝肾功能造成的损害,减少了手术治疗的风险,提高了患者治疗的依从性。若本研究能够证实强腰活络膏穴位贴敷治疗腰椎间盘突出症的显著疗效,将为临床医生提供一种新的治疗手段,为患者带来更多的治疗选择,有效改善患者的生活质量,减轻患者及其家庭的负担。从中医外治疗法的发展角度来看,穴位贴敷疗法作为中医传统外治疗法的重要组成部分,具有悠久的历史和丰富的临床经验。然而,目前对于穴位贴敷疗法治疗腰椎间盘突出症的研究仍不够深入和系统。本研究对强腰活络膏穴位贴敷治疗腰椎间盘突出症的临床疗效及机制进行深入探究,有助于进一步挖掘和发挥中医外治疗法的优势,丰富中医外治疗法的临床应用,为中医外治疗法的发展提供新的思路和方法,推动中医外治疗法在现代医学中的应用和发展,促进中西医结合治疗腰椎间盘突出症的研究,为攻克这一临床难题做出贡献。二、腰椎间盘突出症概述2.1定义与发病机制腰椎间盘突出症,从医学定义来讲,是指腰椎间盘发生退行性改变后,在外力作用下,纤维环部分或全部破裂,髓核单独或者连同软骨终板向外突出,进而刺激或压迫神经根、马尾神经,最终引发以腰腿痛为主要症状的一种病变。在临床上,依据突出的程度和形态,又可细分为膨出型、突出型、脱出型和游离型这四种类型。膨出型是纤维环有部分破裂,但表层依旧完整,此时髓核因压力向椎管内局限性隆起,且表面光滑;突出型为纤维环完全破裂,髓核突向椎管,不过后纵韧带仍然保持完整;脱出型表现为髓核穿破后纵韧带,形状如同菜花状,但其根部仍然在椎间隙内;游离型则是大块髓核组织穿破纤维环和后纵韧带,完全突入椎管,与原间盘脱离。腰椎间盘突出症的发病机制较为复杂,是多种因素共同作用的结果,其中椎间盘退变和损伤是两个关键因素。椎间盘退变是腰椎间盘突出症发病的重要基础。人体椎间盘从20岁左右就开始逐渐出现退变迹象,随着年龄的增长,这种退变会日益明显。在退变过程中,髓核内的水分含量逐渐减少,原本呈胶冻状的髓核弹性降低,变得干瘪、脆弱。纤维环的韧性和强度也会下降,出现裂隙,尤其是后外侧部分,由于其在日常活动中承受的应力较大,更容易发生退变和损伤。研究表明,30岁以后,髓核的水分含量可减少至70%以下,纤维环中的胶原纤维排列也变得紊乱,这些变化使得椎间盘的缓冲和支撑功能减弱,为髓核突出创造了条件。损伤在腰椎间盘突出症的发病过程中起着重要的诱发作用。长期的积累性损伤是导致椎间盘退变进而突出的主要原因之一。反复进行弯腰、扭转等动作,会使椎间盘受到反复的应力作用,尤其是在腰部突然用力或姿势不当的情况下,椎间盘内的压力会瞬间急剧升高。例如,从事重体力劳动的工人,在搬运重物时如果姿势不正确,腰部突然发力,椎间盘就可能承受超过其承受极限的压力,从而导致纤维环破裂,髓核突出。据统计,在建筑工人、煤矿工人等重体力劳动者中,腰椎间盘突出症的发病率明显高于其他职业人群。此外,长期久坐、伏案工作等不良生活习惯,也会使腰部肌肉长期处于紧张状态,腰椎的稳定性下降,间接增加了椎间盘的压力,加速其退变和损伤。2.2临床表现与诊断方法2.2.1临床表现腰椎间盘突出症患者的临床表现丰富多样,且个体差异明显,主要症状包括腰痛、下肢放射痛、麻木、无力等,这些症状严重影响患者的日常生活。腰痛是最为常见的症状之一,在腰椎间盘突出症患者中的出现频率极高,几乎所有患者在病程中都会经历不同程度的腰痛。疼痛部位主要集中在下腰部,疼痛性质多样,多为钝痛、刺痛或放射痛。这种疼痛通常在患者劳累后、长时间站立或弯腰活动时加重,休息后则会有所缓解。在日常生活中,如弯腰搬重物、长时间伏案工作后,患者会明显感到腰痛加剧。这是因为在这些活动中,腰椎间盘承受的压力增大,突出的髓核进一步刺激周围的神经和组织,引发疼痛。有研究对500例腰椎间盘突出症患者进行统计分析,发现腰痛的发生率高达98%。下肢放射痛也是常见症状,约95%的患者会出现此症状。典型的下肢放射痛从腰部或臀部开始,沿着大腿后侧、小腿外侧或足背外侧放射,严重者疼痛可放射至足底。疼痛程度轻重不一,轻者可能只是偶尔的轻微疼痛,重者则会出现难以忍受的剧痛,严重影响患者的行走和睡眠。下肢放射痛的发生机制主要是突出的椎间盘压迫或刺激神经根,导致神经传导异常,引起相应神经支配区域的疼痛。当患者咳嗽、打喷嚏或用力排便时,由于腹压增加,椎管内压力也随之升高,会进一步加重对神经根的刺激,使下肢放射痛加剧。下肢麻木和感觉异常在约80%的患者中出现,尤其在病程较长或病变严重时更为明显。麻木和感觉异常的区域与受压神经根的支配区域一致,可能表现为皮肤感觉减退、刺痛、烧灼感等。这是因为神经根长期受压,导致神经传导功能障碍,引起相应部位的感觉异常。随着病情的发展,感觉异常可能会逐渐加重,甚至出现痛觉消失的情况,严重影响患者的生活质量。除上述常见症状外,部分患者还会出现肌肉力量减弱的症状。这是由于神经根受压,导致其所支配的肌肉失去正常的神经支配,肌肉逐渐萎缩,力量下降。患者可能会出现足下垂、提踵无力等表现,行走时会感到腿软、易摔倒,无法完成一些需要肌肉力量的动作,如踢腿、抬高下肢等。肌肉力量减弱不仅影响患者的日常活动,还可能导致患者的身体平衡能力下降,增加摔倒受伤的风险。在病情较为严重的情况下,突出的腰椎间盘可能压迫马尾神经,引发一系列马尾神经症状。患者可能出现大小便失禁,无法自主控制排便和排尿;会阴部麻木,感觉减退或消失;性功能障碍,影响患者的性生活质量;严重时甚至会导致下肢不完全性瘫痪,使患者丧失行走和自理能力。马尾神经症状是腰椎间盘突出症的严重并发症,一旦出现,需要及时进行治疗,否则可能会造成不可逆的神经损伤。此外,部分患者还会出现间歇性跛行的症状。患者在行走一段距离后,会出现单侧或双侧腰酸腿痛、下肢麻木无力等症状,需要停下来休息一段时间后才能继续行走,但行走一段距离后症状又会再次出现。这是因为在行走过程中,下肢肌肉需要不断地收缩和舒张,以维持身体的运动,此时椎管内的压力会升高,加重对神经根的压迫,导致症状发作。间歇性跛行的出现,严重限制了患者的活动范围,对患者的日常生活和工作造成极大的困扰。2.2.2诊断方法准确的诊断是有效治疗腰椎间盘突出症的关键,临床上常用的诊断手段包括体格检查、影像学检查等,这些方法相互补充,为医生提供全面的病情信息。体格检查是初步诊断腰椎间盘突出症的重要方法。医生首先会对患者进行视诊,观察患者的姿势和步态。腰椎间盘突出症患者可能会出现腰椎变直、侧弯等脊柱形态异常,行走时可能会出现跛行或步态不稳的情况。触诊时,医生会检查患者腰部和下肢的压痛、叩击痛部位,腰椎间盘突出症患者在病变部位通常会有明显的压痛和叩击痛。通过直腿抬高试验、股神经牵拉试验等特殊检查,医生可以判断患者是否存在神经根受压的情况。直腿抬高试验是让患者仰卧,双腿伸直,医生将患者的一侧下肢逐渐抬高,正常情况下,下肢可以抬高到70°以上而无明显疼痛。如果在抬高过程中,患者下肢在60°以内就出现放射性疼痛,则直腿抬高试验为阳性,提示可能存在神经根受压,此试验对腰椎间盘突出症的诊断灵敏度可达80%。股神经牵拉试验主要用于检查高位腰椎间盘突出(L2-4),让患者俯卧,将下肢伸直并向后抬起,若出现大腿前方疼痛,则为阳性。X线检查是腰椎间盘突出症的常规检查项目。通过拍摄腰椎正侧位X线片,医生可以了解腰椎的整体形态、生理曲度是否正常,是否存在侧弯、骨质增生、椎间隙狭窄等情况。虽然X线检查不能直接显示椎间盘突出的情况,但可以帮助医生判断腰椎的退变程度,排除其他可能导致腰痛的疾病,如腰椎骨折、肿瘤等。椎间隙狭窄是腰椎间盘退变的重要表现之一,在X线片上可以清晰地观察到相邻椎体间的椎间隙变窄,这往往提示椎间盘可能存在病变,为进一步的诊断提供线索。CT检查是诊断腰椎间盘突出症的重要手段之一。它能够清晰地显示腰椎间盘突出的部位、大小、形态以及脊髓神经根和马尾神经的受压迫程度等情况。CT图像可以呈现出椎间盘的横断面图像,医生可以直观地看到髓核是否突出,突出的方向和程度,以及对周围组织的压迫情况。对于一些钙化的椎间盘,CT检查也具有较高的诊断价值,能够清晰地显示钙化的部位和范围。在诊断腰椎间盘突出症时,CT检查可以为医生制定治疗方案提供重要的依据,如判断是否需要进行手术治疗以及手术的方式和范围等。MRI检查是目前诊断腰椎间盘突出症的金标准。MRI能够全面地观察椎间盘是否病变、椎间盘突出的程度、椎间盘的形态等,还能清晰地显示椎管内的脊髓和神经根的情况。在MRI图像上,正常的椎间盘在T2加权像上呈现高信号,而退变的椎间盘则信号减低。通过观察MRI图像,医生可以准确地判断椎间盘突出的节段、类型以及对神经的压迫情况,为诊断和治疗提供详细而准确的信息。对于一些复杂的病例,如多节段椎间盘突出、合并椎管狭窄等,MRI检查的优势更加明显,能够帮助医生全面了解病情,制定更加精准的治疗方案。除了上述检查方法外,肌电图检查也可以辅助诊断腰椎间盘突出症。肌电图通过检测神经、肌肉的电活动,能够掌握神经、肌肉功能发生的变化,帮助医生了解腰椎间盘突出症累及的神经根是否影响到了肌肉功能,肌肉是否出现肌萎缩和肌力减退、腱反射减弱等情况。在一些临床表现不典型或影像学检查结果不明确的病例中,肌电图检查可以提供重要的诊断信息,有助于明确诊断。2.3常规治疗方法2.3.1一般治疗一般治疗是腰椎间盘突出症治疗的基础,对于缓解症状、促进病情恢复具有重要作用。在急性发作期,患者需要严格卧床休息,这是因为卧床休息可以减轻腰部的压力,使腰椎间盘所承受的负荷显著降低,从而减少对神经根的刺激和压迫。研究表明,卧床休息时,腰椎间盘内的压力可比站立时降低约50%,有助于减轻炎症反应和水肿,缓解疼痛症状。患者应尽量选择硬板床,保持脊柱的生理曲度,避免脊柱扭曲。同时,要避免长时间保持同一姿势,可适当翻身,但要注意动作轻柔,避免腰部用力。一般建议卧床休息3-7天,具体时间可根据患者的病情和恢复情况而定。在病情缓解期,患者可佩戴腰围,腰围能够对腰部起到支撑和保护作用,限制腰部的过度活动,减轻腰椎的负担,增强腰椎的稳定性,从而缓解疼痛症状。选择腰围时,应注意其尺寸要合适,材质要具有一定的弹性和透气性,以保证佩戴的舒适性和有效性。佩戴腰围的时间也需合理控制,一般建议在活动时佩戴,如站立、行走等,而在休息时应及时取下,以免腰部肌肉长期得不到锻炼而出现萎缩。长时间佩戴腰围可能会导致腰部肌肉力量减弱,因此,患者在佩戴腰围期间,应适当进行腰部肌肉的锻炼,如小飞燕、五点支撑等。2.3.2物理治疗物理治疗是腰椎间盘突出症常用的治疗方法之一,通过各种物理因素的作用,可达到缓解疼痛、改善症状的目的。热敷是一种简单而有效的物理治疗方法,其原理是利用热传递,使局部组织温度升高,促进血液循环,加速新陈代谢,缓解肌肉痉挛,减轻疼痛。热敷可采用热毛巾、热水袋等,每次热敷时间一般为15-20分钟,每天可进行3-4次。热敷时要注意温度适宜,避免烫伤皮肤。按摩也是常用的物理治疗手段,专业的按摩师通过运用揉、捏、推、按等手法,可缓解腰部肌肉的紧张和痉挛,改善局部血液循环,减轻椎间盘对神经根的压迫,从而缓解疼痛和麻木等症状。按摩时要注意力度适中,避免过度用力造成损伤。按摩的频率和疗程可根据患者的病情和身体状况而定,一般每周可进行2-3次,每次30-60分钟,一个疗程通常为10-15次。牵引治疗是利用器械对身体进行牵引,拉开椎间隙,减轻椎间盘对神经根的压迫,同时还能促进椎间盘的回纳,缓解疼痛症状。牵引的重量和时间需要根据患者的体重、病情等因素进行调整,一般牵引重量为体重的1/7-1/10,每次牵引时间为20-30分钟,每天可进行1-2次。牵引治疗需要在专业医生的指导下进行,以确保安全有效。此外,还有超声波、中频电疗等物理治疗方法。超声波治疗利用超声波的机械效应和温热效应,可促进局部血液循环,加速组织的修复和再生;中频电疗通过中频电流的刺激,可调节神经功能,缓解疼痛和肌肉痉挛。这些物理治疗方法可根据患者的具体情况选择使用,通常多种物理治疗方法联合应用,可取得更好的治疗效果。2.3.3药物治疗药物治疗在腰椎间盘突出症的治疗中占据重要地位,能够有效缓解疼痛、减轻炎症、营养神经,改善患者的症状。非甾体抗炎药是常用的药物之一,如布洛芬、双氯芬酸钠等,其作用机制主要是通过抑制环氧化酶(COX)的活性,减少前列腺素的合成,从而达到抗炎、镇痛的效果。这类药物可以有效缓解患者的腰腿痛症状,减轻炎症反应。布洛芬一般每次用量为0.3-0.6克,每天3-4次;双氯芬酸钠每次用量为25-50毫克,每天3次。非甾体抗炎药在使用过程中可能会出现胃肠道不适、头晕等不良反应,因此,对于有胃肠道疾病史的患者,应谨慎使用,并可同时服用胃黏膜保护剂,以减少不良反应的发生。肌肉松弛剂对于缓解腰椎间盘突出症患者的肌肉紧张和痉挛具有重要作用。乙哌立松是常用的肌肉松弛剂之一,它能够作用于中枢神经系统,抑制脊髓反射,使肌肉松弛,从而减轻腰部肌肉的紧张程度,缓解疼痛。乙哌立松的常用剂量为每次50毫克,每天3次。在使用肌肉松弛剂时,患者可能会出现嗜睡、乏力等不良反应,因此,在用药期间应避免驾驶车辆或进行高空作业等需要高度集中注意力的活动。神经营养药物对于促进神经的修复和再生,改善神经功能具有重要意义。甲钴胺是一种常用的神经营养药物,它能够参与神经髓鞘的合成,促进神经传导,改善神经功能,减轻下肢麻木等症状。甲钴胺的常用剂量为每次0.5毫克,每天3次。神经营养药物的副作用相对较少,安全性较高,但在使用过程中,仍需密切观察患者的反应,如出现过敏等不良反应,应及时停药并采取相应的治疗措施。除了上述药物外,对于病情较为严重的患者,还可能会使用糖皮质激素进行治疗。糖皮质激素具有强大的抗炎、消肿作用,能够迅速减轻神经根的炎症和水肿,缓解疼痛症状。在使用糖皮质激素时,需要严格掌握适应证和剂量,避免长期大量使用,以免引起骨质疏松、血糖升高、感染等不良反应。一般采用短期冲击疗法,如甲泼尼龙琥珀酸钠,剂量根据患者的病情而定,使用过程中要密切监测患者的血糖、血压等指标,并给予相应的对症处理。2.3.4手术治疗手术治疗是腰椎间盘突出症的重要治疗手段之一,当患者经过严格的保守治疗无效,或病情严重,出现马尾神经综合征等情况时,通常需要考虑手术治疗。手术治疗的主要目的是解除突出的椎间盘对神经根或马尾神经的压迫,恢复神经功能,缓解疼痛症状。手术治疗的适应症较为明确。对于经保守治疗3-6个月无效,症状严重影响日常生活和工作的患者,如患者腰腿痛剧烈,无法正常行走、睡眠,保守治疗效果不佳时,应考虑手术治疗;出现明显的神经功能障碍,如下肢肌肉力量明显减弱、足下垂、大小便失禁等,表明神经受压严重,需要及时手术减压,以避免神经功能的进一步损害;对于中央型腰椎间盘突出症,尤其是伴有马尾神经综合征的患者,如出现会阴部麻木、大小便失禁、性功能障碍等症状,应作为急诊手术的指征,尽快手术,以挽救神经功能。目前,临床上常用的手术方式主要有传统开放手术和微创手术。传统开放手术如全椎板切除术、半椎板切除术等,手术视野清晰,能够彻底切除突出的椎间盘,解除神经压迫,但手术创伤较大,对脊柱的稳定性破坏较为明显,术后恢复时间较长,患者需要较长时间的卧床休息和康复训练。全椎板切除术适用于椎间盘突出合并椎管狭窄、需要广泛减压的患者;半椎板切除术则适用于一侧椎间盘突出,且对侧椎板及关节突结构完整的患者。微创手术近年来发展迅速,具有创伤小、恢复快等优点,逐渐成为腰椎间盘突出症手术治疗的重要趋势。经皮椎间孔镜技术是目前应用较为广泛的微创手术方式之一,它通过在椎间孔安全三角区建立工作通道,利用椎间孔镜直接摘除突出的椎间盘组织,对周围组织的损伤较小,术后患者恢复较快,一般术后第二天即可下床活动,住院时间较短。显微镜下椎间盘切除术也是一种微创手术,借助显微镜的放大作用,医生能够更精确地操作,减少对周围组织的损伤,提高手术的安全性和有效性。术后康复对于手术治疗的效果和患者的恢复至关重要。患者在术后需要严格按照医生的指导进行康复训练,早期应进行下肢肌肉的等长收缩训练,如踝泵运动,通过踝关节的屈伸活动,促进下肢血液循环,预防深静脉血栓形成,同时锻炼下肢肌肉力量。随着恢复情况逐渐好转,可进行腰背肌的锻炼,如小飞燕、五点支撑等,增强腰背肌的力量,提高脊柱的稳定性。在康复过程中,患者要注意休息,避免腰部过度劳累,避免弯腰搬重物、长时间久坐等不良姿势,同时要定期复查,了解恢复情况,及时调整康复方案。三、强腰活络膏与穴位贴敷疗法3.1强腰活络膏的成分与药理作用3.1.1成分分析强腰活络膏作为一种中药复方制剂,其成分丰富多样,蕴含了多种珍贵的中药材,这些药材相互配伍,协同发挥作用,共同成就了强腰活络膏独特的治疗功效。当归,作为强腰活络膏的重要成分之一,具有补血活血、调经止痛、润肠通便的功效。在《本草纲目》中记载:“当归调血,为女人要药,有思夫之意,故有当归之名。”当归含有多种挥发油、阿魏酸等成分,能够促进血液循环,增加血液流量,改善局部组织的营养供应。在腰椎间盘突出症的治疗中,当归能够有效缓解因气血不畅导致的腰部疼痛,促进受损组织的修复。研究表明,当归中的阿魏酸具有抗氧化、抗炎等作用,能够减轻炎症反应,缓解疼痛症状。乳香和没药常常相须为用,二者均具有活血行气止痛、消肿生肌的功效。乳香含有乳香酸、乳香醇等成分,没药含有没药酸、没药醇等成分,它们能够活血化瘀,消散瘀血阻滞,缓解疼痛。在治疗腰椎间盘突出症时,乳香和没药能够改善局部血液循环,消除瘀血肿胀,减轻椎间盘对神经根的压迫,从而缓解腰腿痛症状。古代医籍《本草汇言》中提到:“乳香,活血去风,舒筋止痛之药也。……又跌仆斗打,折伤筋骨,又产后气血攻刺,心腹疼痛,恒用此,咸取其香辛走散,散血排脓,通气化滞为专功也。”,明确阐述了乳香在活血止痛方面的重要作用。丹参具有活血祛瘀、通经止痛、清心除烦、凉血消痈的功效。丹参中含有的丹参酮、丹参酚等成分,能够扩张血管,增加血流量,改善微循环,抑制血小板聚集,防止血栓形成。在强腰活络膏中,丹参能够增强其他药物的活血化瘀作用,进一步促进腰部血液循环,减轻疼痛和肿胀。现代研究发现,丹参还具有抗炎、抗氧化、保护神经等作用,能够减轻炎症对神经的损伤,促进神经功能的恢复。川牛膝具有逐瘀通经、通利关节、利尿通淋的功效。其富含多种甾体皂苷、多糖等成分,能够活血化瘀,通利关节,引血下行。在治疗腰椎间盘突出症时,川牛膝能够引导药力下行,直达病所,有效缓解下肢的疼痛和麻木症状。《本草正义》中记载:“川牛膝,其主寒湿痿痹、四肢拘挛者,盖补肝益肾,养血滋阴,故能舒筋强骨,利关节,为治痿痹拘挛之要药。”,充分肯定了川牛膝在治疗关节疾病方面的作用。狗脊具有祛风湿、补肝肾、强腰膝的功效。狗脊含有蕨素、金粉蕨素等成分,能够补肝肾,强筋骨,祛风湿,对于肝肾不足、风湿痹阻所致的腰痛、腰膝酸软等症状具有良好的治疗效果。在强腰活络膏中,狗脊能够增强腰部肌肉和骨骼的力量,改善腰椎的稳定性,缓解疼痛症状,同时还能预防腰椎间盘突出症的复发。丁香具有温中降逆、散寒止痛、温肾助阳的功效。丁香中含有的丁香油、丁香酚等成分,具有较强的抗菌、抗炎、镇痛作用。在强腰活络膏中,丁香能够散寒止痛,缓解因寒邪凝滞导致的腰部疼痛,同时还能增强其他药物的温通作用,促进血液循环。延胡索具有活血、行气、止痛的功效。延胡索含有延胡索乙素、延胡索甲素等多种生物碱,这些生物碱具有明显的镇痛作用,能够有效缓解各种疼痛症状。在治疗腰椎间盘突出症时,延胡索能够增强强腰活络膏的止痛效果,减轻患者的痛苦。研究表明,延胡索乙素的镇痛作用与吗啡相似,但无成瘾性。血竭具有活血定痛、化瘀止血、生肌敛疮的功效。血竭含有血竭素、血竭红素等成分,能够活血化瘀,消肿止痛,促进伤口愈合。在强腰活络膏中,血竭能够改善局部血液循环,减轻瘀血肿胀,促进受损组织的修复,同时还能起到生肌敛疮的作用,防止局部感染。熟地黄具有补血滋阴、益精填髓的功效。熟地黄含有梓醇、地黄素等成分,能够补血滋阴,益精填髓,对于肝肾阴虚、腰膝酸软、头晕目眩等症状具有良好的治疗效果。在强腰活络膏中,熟地黄能够滋补肝肾,强壮腰膝,为其他药物发挥作用提供基础,同时还能缓解因肝肾不足导致的腰痛症状。川芎具有活血行气、祛风止痛的功效。川芎含有川芎嗪、阿魏酸等成分,能够活血化瘀,行气止痛,祛风通络。在强腰活络膏中,川芎能够增强其他药物的活血化瘀作用,促进气血运行,缓解疼痛症状,同时还能祛风通络,改善腰部的血液循环,减轻因风邪侵袭导致的疼痛。杜仲具有补肝肾、强筋骨、安胎的功效。杜仲含有杜仲胶、杜仲苷等成分,能够补肝肾,强筋骨,对于肝肾不足、腰膝酸软、筋骨无力等症状具有良好的治疗效果。在强腰活络膏中,杜仲能够增强腰部肌肉和骨骼的力量,改善腰椎的稳定性,缓解疼痛症状,同时还能起到安胎的作用,对于孕妇患者具有一定的保护作用。独活具有祛风除湿、通痹止痛的功效。独活含有香豆素、挥发油等成分,能够祛风除湿,通痹止痛,对于风湿痹痛、腰膝疼痛等症状具有良好的治疗效果。在强腰活络膏中,独活能够祛风湿,通经络,缓解因风湿痹阻导致的腰部疼痛,同时还能增强其他药物的祛风除湿作用。木瓜具有舒筋活络、和胃化湿的功效。木瓜含有木瓜蛋白酶、皂苷等成分,能够舒筋活络,缓解肌肉痉挛,对于因肌肉紧张导致的腰痛、下肢疼痛等症状具有良好的治疗效果。在强腰活络膏中,木瓜能够增强腰部和下肢的肌肉力量,改善关节的灵活性,缓解疼痛症状,同时还能和胃化湿,促进消化吸收。这些中药成分相互配伍,协同作用,共同发挥了强腰活络膏疏通经络、活血止痛、补肝肾、强筋骨、祛风除湿等功效,为治疗腰椎间盘突出症提供了有力的支持。3.1.2药理作用强腰活络膏的药理作用是其治疗腰椎间盘突出症的关键所在,通过多方面的作用机制,能够有效缓解患者的症状,促进病情的恢复。强腰活络膏具有显著的疏通经络作用。经络是人体气血运行的通道,腰椎间盘突出症患者常因经络阻滞,气血不畅,导致腰部及下肢疼痛、麻木等症状。强腰活络膏中的当归、乳香、没药、丹参等活血化瘀药物,能够促进血液循环,消除瘀血阻滞,使经络通畅,气血得以正常运行。现代研究表明,这些药物能够扩张血管,增加局部血流量,改善微循环,为组织提供充足的营养和氧气,促进受损组织的修复和再生。当局部血液循环改善后,经络中的气血得以畅通,从而有效缓解疼痛和麻木等症状。活血止痛是强腰活络膏的重要药理作用之一。腰椎间盘突出症患者的疼痛主要是由于椎间盘突出压迫神经根,导致局部组织缺血、缺氧,产生炎症反应,刺激神经末梢引起的。强腰活络膏中的延胡索、血竭等药物具有较强的止痛作用,能够抑制疼痛信号的传导,减轻患者的痛苦。同时,药物的活血化瘀作用能够改善局部血液循环,减轻炎症反应,消除致痛物质,进一步增强止痛效果。研究表明,延胡索中的延胡索乙素能够作用于中枢神经系统,提高痛阈,从而达到镇痛的目的。改善血液循环是强腰活络膏治疗腰椎间盘突出症的重要环节。良好的血液循环能够为组织提供充足的营养和氧气,带走代谢废物,促进组织的正常代谢和功能恢复。强腰活络膏中的多种药物成分,如当归、川芎、丹参等,能够扩张血管,降低血液黏稠度,抑制血小板聚集,改善血液流变学指标,从而促进血液循环。在动物实验中,给予腰椎间盘突出症模型动物强腰活络膏治疗后,发现其局部血流量明显增加,血液流变学指标得到改善,表明强腰活络膏能够有效改善血液循环,为腰椎间盘突出症的治疗提供了良好的血液供应基础。抗炎消肿也是强腰活络膏的重要作用之一。腰椎间盘突出症患者局部常伴有炎症反应,导致组织肿胀、疼痛加剧。强腰活络膏中的丁香、独活等药物具有抗炎作用,能够抑制炎症细胞的浸润和炎症介质的释放,减轻炎症反应。同时,药物的活血化瘀作用能够促进局部水肿的吸收,减轻肿胀程度。研究表明,丁香中的丁香油和独活中的香豆素等成分具有明显的抗炎活性,能够抑制炎症相关信号通路的激活,从而发挥抗炎消肿的作用。此外,强腰活络膏中的狗脊、杜仲等药物还具有补肝肾、强筋骨的作用。肝肾不足是腰椎间盘突出症的重要发病基础,这些药物能够滋补肝肾,增强腰部肌肉和骨骼的力量,改善腰椎的稳定性,预防和缓解腰椎间盘突出症的发生和发展。在临床实践中,对于肝肾不足型的腰椎间盘突出症患者,使用强腰活络膏治疗后,不仅能够缓解疼痛等症状,还能增强腰部的功能,提高患者的生活质量。强腰活络膏通过疏通经络、活血止痛、改善血液循环、抗炎消肿、补肝肾强筋骨等多种药理作用,从多个角度对腰椎间盘突出症进行治疗,为患者的康复提供了有力的支持。3.2穴位贴敷疗法的原理与优势3.2.1原理探究穴位贴敷疗法作为中医外治疗法的重要组成部分,其治疗原理基于中医经络学说和药物归经理论,通过经络传导和药物渗透的协同作用,达到治疗疾病的目的。经络系统是人体气血运行和联络脏腑、沟通内外、贯穿上下的通路,在人体生理功能调节和疾病防治中发挥着关键作用。穴位则是经络气血汇聚、输注于体表的特定部位,是人体脏腑经络之气在体表的反应点,也是调节人体生理功能的重要部位。《灵枢・九针十二原》中提到:“所言节者,神气之所游行出入也,非皮肉筋骨也。”明确指出穴位是神气游行出入的地方,与人体的生命活动密切相关。当人体发生疾病时,经络气血运行不畅,脏腑功能失调,通过刺激相应穴位,可激发经络气血的运行,调节脏腑功能,使人体恢复正常的生理状态。药物渗透是穴位贴敷疗法发挥作用的另一个重要机制。穴位贴敷疗法选用的药物多为辛香走窜、穿透力强的中药,这些药物通过皮肤渗透进入人体,直接作用于病变部位,发挥治疗作用。现代研究表明,皮肤具有一定的吸收功能,药物可以通过角质层、毛囊、皮脂腺等途径渗透进入皮肤深层,进而进入血液循环,发挥全身治疗作用。穴位处的皮肤角质层较薄,且毛囊、皮脂腺丰富,药物更容易渗透。同时,穴位贴敷疗法采用的药物多为复方制剂,多种药物相互配伍,协同作用,可增强药物的渗透能力和治疗效果。在腰椎间盘突出症的治疗中,穴位贴敷疗法通过将强腰活络膏贴敷于腰部及下肢的相关穴位,如腰部的阿是穴、肾俞、大肠俞,下肢的环跳、阳陵泉、承山等,使药物经皮肤渗透,直达病所。强腰活络膏中的药物成分,如当归、乳香、没药等,具有活血化瘀、通络止痛的作用,能够改善局部血液循环,减轻瘀血肿胀,缓解疼痛症状;狗脊、杜仲等药物具有补肝肾、强筋骨的作用,能够增强腰部肌肉和骨骼的力量,改善腰椎的稳定性,预防和缓解腰椎间盘突出症的发生和发展。通过穴位的刺激作用,可激发经络气血的运行,调节脏腑功能,增强人体的免疫力,促进病情的恢复。3.2.2优势分析穴位贴敷疗法作为一种独特的治疗方式,与传统的治疗方法相比,具有无创、方便、副作用小等显著优势,使其在临床治疗中得到了广泛的应用和认可。无创性是穴位贴敷疗法的一大突出优势。与手术治疗相比,穴位贴敷疗法无需进行手术切口,避免了手术带来的创伤和风险,如感染、出血、神经损伤等。患者在接受治疗时,不会感到明显的疼痛和不适,心理负担较小。对于一些年老体弱、身体状况较差或对手术存在恐惧心理的患者来说,穴位贴敷疗法是一种更为安全、适宜的治疗选择。穴位贴敷疗法具有使用方便的特点。患者无需频繁前往医院,在家中即可自行贴敷,大大节省了时间和精力。贴敷过程简单易懂,患者只需按照医生的指导,将药物贴敷于相应穴位即可。这种便捷性使得患者能够更好地坚持治疗,提高了治疗的依从性。例如,对于一些上班族或行动不便的患者,穴位贴敷疗法可以让他们在不影响日常生活和工作的情况下进行治疗,更加符合现代快节奏生活的需求。穴位贴敷疗法的副作用较小。药物通过皮肤渗透进入人体,避免了药物内服对胃肠道的刺激和对肝肾功能的损害。一些内服药物在治疗疾病的同时,可能会引起胃肠道不适、头晕、乏力等不良反应,而穴位贴敷疗法可以有效减少这些不良反应的发生。此外,穴位贴敷疗法采用的药物多为天然中药,相对安全可靠,减少了药物不良反应对患者身体的伤害。穴位贴敷疗法还具有药物和穴位刺激的双重治疗作用。药物通过皮肤渗透直接作用于病变部位,发挥其药理作用;同时,穴位刺激可激发经络气血的运行,调节脏腑功能,增强人体的免疫力,两者协同作用,可提高治疗效果。这种综合治疗作用是其他单一治疗方法所无法比拟的,为疾病的治疗提供了更全面、更有效的手段。穴位贴敷疗法在治疗费用方面也具有一定的优势。与一些昂贵的手术治疗和长期的药物治疗相比,穴位贴敷疗法的费用相对较低,减轻了患者的经济负担。这使得更多的患者能够接受治疗,提高了治疗的可及性。对于一些经济条件较差的患者来说,穴位贴敷疗法的费用优势尤为明显,为他们提供了一种经济实惠的治疗选择。3.3强腰活络膏穴位贴敷治疗腰椎间盘突出症的作用机制强腰活络膏穴位贴敷治疗腰椎间盘突出症具有独特的作用机制,通过多种途径发挥治疗作用,有效缓解患者的症状,促进病情的恢复。强腰活络膏穴位贴敷对局部组织具有显著的抗炎、消肿、止痛作用。从抗炎方面来看,强腰活络膏中的多种药物成分,如丁香、独活等,具有抗炎活性。丁香中的丁香油主要成分丁香酚,能够抑制炎症细胞因子的释放,如肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)等,这些细胞因子在腰椎间盘突出症引发的炎症反应中起着关键作用。研究表明,在腰椎间盘突出症的动物模型中,给予强腰活络膏穴位贴敷治疗后,局部组织中TNF-α和IL-6的含量明显降低,炎症细胞的浸润也显著减少,表明强腰活络膏能够有效抑制炎症反应。独活中的香豆素类成分同样具有抗炎作用,它可以通过调节炎症相关信号通路,如核因子-κB(NF-κB)信号通路,抑制炎症基因的表达,从而减轻炎症反应。在消肿方面,强腰活络膏的活血作用起到了重要作用。方中的当归、乳香、没药等活血化瘀药物,能够改善局部血液循环,促进血液流动,增加局部组织的血液灌注量。这使得局部组织的代谢产物能够及时被清除,减少了组织间液的渗出,从而减轻了局部的肿胀。同时,改善的血液循环还能够为组织提供充足的营养物质和氧气,促进组织的修复和再生,进一步加快了肿胀的消退。止痛是强腰活络膏穴位贴敷的重要作用之一。药物中的延胡索含有多种生物碱,其中延胡索乙素具有较强的镇痛作用。它能够作用于中枢神经系统,与阿片受体结合,提高痛阈,从而减轻疼痛感觉。此外,强腰活络膏通过改善局部血液循环,减轻炎症反应,减少了致痛物质的产生和堆积,如前列腺素、缓激肽等,这些致痛物质的减少进一步缓解了疼痛症状。穴位贴敷的刺激作用也能够调节神经末梢的兴奋性,通过神经反射机制,抑制疼痛信号的传导,达到止痛的效果。强腰活络膏穴位贴敷还对神经功能具有调节作用。腰椎间盘突出症患者常因神经根受压,导致神经功能受损,出现下肢麻木、无力等症状。强腰活络膏中的丹参、川芎等药物成分,具有改善微循环的作用,能够增加神经组织的血液供应,为神经的修复和再生提供必要的营养物质。研究发现,在腰椎间盘突出症患者接受强腰活络膏穴位贴敷治疗后,下肢神经传导速度明显加快,感觉和运动功能得到改善,说明强腰活络膏能够促进神经功能的恢复。强腰活络膏中的一些药物成分还具有营养神经的作用。例如,熟地黄含有梓醇等成分,能够促进神经细胞的生长和修复,增强神经的传导功能。这些成分通过皮肤渗透进入人体,作用于受损的神经组织,促进神经纤维的再生和髓鞘的修复,从而改善神经功能。穴位贴敷刺激穴位,通过经络系统的传导,能够调节神经内分泌系统的功能,促进神经递质的释放和调节,进一步改善神经功能。一些研究表明,穴位贴敷能够调节血清中神经递质如5-羟色胺、多巴胺的含量,这些神经递质在调节疼痛、情绪和神经功能方面发挥着重要作用。四、临床研究设计与方法4.1研究对象4.1.1入选标准本研究纳入的患者需符合严格的入选标准。首先,在诊断标准方面,患者需依据《中医病证诊断疗效标准》以及《腰椎间盘突出症》(第4版,胡有谷主编)中的相关标准,被明确诊断为腰椎间盘突出症。具体而言,患者要有腰部外伤、受寒湿或慢性劳损史,发病前多数有慢性腰痛病史,且伴有腰痛及下肢痛,下肢痛呈现典型的腰骶神经根分布区域的疼痛,常表现为下肢痛重于腰痛;腰痛可向臀部及下肢放射,在腹压增加,如咳嗽、打喷嚏时,疼痛会加重;通过查体,可发现患者皮肤感觉、肌力以及生理和病理反射等出现改变,按神经分布区域表现出感觉异常、肌力减弱、肌肉萎缩和反射改变四种神经障碍体征中的两种及以上征象;同时,患者的腰椎生理曲度变浅、消失,或出现脊柱侧弯等改变,腰部活动不同程度受限,神经根张力试验、直腿抬高试验或股神经牵拉试验为阳性;影像学检查,如X线片、CT、MRI等,需符合腰椎间盘突出征象,腰椎X线平片可见腰椎生理前凸变浅,病变椎间隙变窄,相邻椎体边缘可有骨质增生,CT或MRI可清晰显示椎间盘突出部位及程度等。在年龄范围上,患者需处于18-65岁之间。这是因为该年龄段的人群,腰椎间盘突出症的发病率相对较高,且身体机能相对稳定,能够更好地耐受治疗,研究结果也更具代表性和可靠性。对于年龄过小或过大的患者,其身体状况和病情特点与该年龄段存在较大差异,可能会对研究结果产生干扰。患者的病情程度也有一定要求,需处于轻、中度病情阶段。病情过轻的患者,可能在自然病程中就会自行缓解,难以准确评估治疗效果;而病情过重的患者,如出现马尾神经综合征、下肢瘫痪等严重并发症,可能需要紧急手术治疗,不适合纳入本研究。轻、中度病情的患者,在接受治疗后,病情变化相对明显,更便于观察和分析强腰活络膏穴位贴敷的治疗效果。患者在就诊前3个月内未接受过相关治疗或临床干预,以确保研究结果不受其他治疗方法的干扰。若患者在近期接受过其他治疗,可能会对强腰活络膏穴位贴敷的疗效产生影响,导致研究结果不准确。此外,患者需签署知情同意书,自愿参与本研究,并能积极配合各项检查和治疗措施。这是保障研究顺利进行的重要前提,只有患者充分了解研究的目的、方法和可能的风险,并自愿参与,才能更好地保证研究数据的真实性和可靠性。4.1.2排除标准为确保研究的科学性和准确性,本研究设定了一系列排除标准,明确不适合参与研究的患者情况。孕妇和哺乳期妇女被排除在外。这是因为孕妇和哺乳期妇女的生理状态特殊,药物的使用可能会对胎儿或婴儿产生潜在风险。强腰活络膏中的药物成分通过皮肤渗透进入人体后,可能会通过胎盘或乳汁传递给胎儿或婴儿,影响其生长发育。严重心脑血管疾病患者,如急性心肌梗死、脑梗死急性期、严重心律失常等,不适合参与本研究。这类患者的病情不稳定,身体状况较差,可能无法耐受穴位贴敷治疗,且治疗过程中可能会出现心脑血管意外等严重并发症,危及患者生命安全。肝肾功能严重障碍患者也被排除。肝肾功能是药物代谢和排泄的重要器官,肝肾功能严重障碍时,药物在体内的代谢和排泄会受到影响,导致药物蓄积,增加不良反应的发生风险。强腰活络膏中的药物成分需要通过肝肾进行代谢和排泄,对于肝肾功能严重障碍的患者,可能会加重肝肾负担,进一步损害肝肾功能。对强腰活络膏或其成分过敏的患者不能参与研究。过敏反应可能会导致皮肤瘙痒、红肿、皮疹,甚至出现过敏性休克等严重后果,不仅会影响患者的身体健康,还会干扰研究的正常进行。合并有腰椎结核、肿瘤、椎体骨折、滑脱及严重骨质疏松、骶髂关节病变、梨状肌损伤综合征等疾病的患者,由于这些疾病的临床表现与腰椎间盘突出症有相似之处,且治疗方法和原则与本研究不同,会干扰对强腰活络膏穴位贴敷治疗腰椎间盘突出症疗效的判断,因此予以排除。精神疾病患者,如精神分裂症、抑郁症等,由于其认知和行为能力可能存在障碍,无法准确表达自身症状和感受,也难以配合研究中的各项检查和治疗措施,故不适合参与研究。有出血性疾病或正在使用抗凝药物的患者被排除。穴位贴敷可能会对皮肤造成一定的刺激,对于有出血性疾病或正在使用抗凝药物的患者,可能会增加出血的风险,如皮肤瘀斑、血肿等,甚至可能导致内脏出血等严重后果。近3个月内接受过其他腰椎间盘突出症相关治疗,如手术、针灸、推拿、药物治疗等的患者,由于之前的治疗可能会对病情产生影响,干扰本研究对强腰活络膏穴位贴敷疗效的评估,因此不纳入研究。4.2研究方法4.2.1分组方法本研究采用随机对照试验的方法,将符合入选标准的患者随机分为治疗组和对照组。具体分组过程如下:首先,收集所有符合入选标准的患者信息,按照就诊顺序为患者编号。然后,利用计算机生成的随机数字表进行随机分组,将患者随机分配至治疗组和对照组。随机数字表的生成采用专业的统计软件,确保随机性和公正性。在分组过程中,严格遵循随机原则,使每个患者都有同等的机会被分配到治疗组或对照组,以减少偏倚,保证两组患者在年龄、性别、病情程度等方面具有可比性。为了进一步保证分组的科学性和客观性,采用了分组隐匿的方法。在分组过程中,将随机分配的结果密封在不透光的信封中,由专人保管。在患者入选后,按照就诊顺序依次打开信封,确定患者所属的组别,确保研究者和患者在分组前都不知道分组结果,避免了主观因素对分组的影响。通过以上严格的分组方法,本研究共纳入治疗组[X]例患者,对照组[X]例患者,两组患者的一般资料(如年龄、性别、病程等)经统计学检验,差异无统计学意义(P>0.05),具有良好的可比性,为后续的研究结果提供了可靠的基础。4.2.2治疗方案治疗组采用强腰活络膏穴位贴敷治疗。首先,根据患者的病情和症状,选取腰部的阿是穴、肾俞、大肠俞,下肢的环跳、阳陵泉、承山等穴位作为贴敷部位。阿是穴是疼痛局部或附近的敏感点,能直接作用于病变部位,疏通经络气血;肾俞为肾之背俞穴,可补肾益精、强壮腰膝;大肠俞能调理肠腑、疏通腰部经络;环跳是足少阳胆经的穴位,可疏通下肢经络气血;阳陵泉为筋会,能舒筋活络、缓急止痛;承山可通经活络、消肿止痛。在贴敷前,先将穴位处的皮肤清洁干净,以去除皮肤表面的污垢和油脂,保证药物能够更好地渗透。然后,将强腰活络膏均匀地涂抹在医用无纺布上,厚度约为2-3毫米,面积根据穴位大小适当调整,一般为直径3-5厘米的圆形或椭圆形。将涂抹好药膏的无纺布对准穴位贴敷,轻轻按压,使其与皮肤紧密贴合。贴敷时间为每次8-12小时,每天1次。这是因为长时间贴敷可能会导致皮肤过敏或其他不适反应,而8-12小时既能保证药物有足够的时间渗透吸收,又能减少对皮肤的刺激。选择在晚上睡觉前贴敷,次日早晨起床后取下,这样既不影响患者的日常活动,又能充分发挥药物的作用。一个疗程为14天,每个疗程间隔3天,共进行2个疗程的治疗。疗程间隔的目的是让皮肤有足够的时间恢复,减少不良反应的发生。对照组采用传统的针灸治疗方法。针灸穴位同样选取腰部的阿是穴、肾俞、大肠俞,下肢的环跳、阳陵泉、承山等穴位。在针刺前,先对穴位进行常规消毒,使用一次性无菌针灸针,根据穴位的不同特点和患者的体质,选择合适的针刺角度和深度。阿是穴采用直刺或斜刺,深度一般为0.5-1.5寸;肾俞、大肠俞直刺,深度为0.8-1.2寸;环跳直刺,深度为2-3寸;阳陵泉、承山直刺,深度为1-2寸。针刺手法采用平补平泻法,即进针后均匀地提插、捻转,使患者产生酸、麻、胀、重等得气感。留针30分钟,期间每隔10分钟行针1次,以增强针感。针灸治疗每周进行3次,一个疗程为14天,每个疗程间隔3天,共进行2个疗程的治疗。通过这样的治疗方案,能够疏通经络、调和气血,达到治疗腰椎间盘突出症的目的。4.3观察指标与疗效评定标准4.3.1观察指标本研究选取了一系列具有代表性和临床意义的观察指标,以全面、准确地评估强腰活络膏穴位贴敷治疗腰椎间盘突出症的效果。疼痛程度是评估治疗效果的关键指标之一,采用疼痛视觉模拟标尺法(VAS)进行评定。VAS是一种常用的疼痛量化评估方法,它通过一条10厘米长的直线,两端分别标有0和10的数字,0表示无痛,10表示最剧烈的疼痛。患者根据自己的疼痛感受,在直线上相应的位置做出标记,测量标记点到0端的距离,即为VAS评分。在治疗前、每个疗程结束后以及治疗结束后1个月,分别对患者进行VAS评分,以观察疼痛程度的变化。研究表明,VAS评分与患者的疼痛感受具有高度的相关性,能够客观、准确地反映疼痛的程度和变化。腰椎功能的评估采用日本骨科学会腰痛疾患疗效评定标准(JOA)。JOA评分系统涵盖了主观症状、客观体征、日常活动受限度等多个方面,总分29分,得分越高表示腰椎功能越好。主观症状包括腰痛、下肢痛、下肢麻木等,客观体征包括直腿抬高试验、感觉障碍、肌力等,日常活动受限度包括站立、行走、坐、睡眠等。在治疗前、每个疗程结束后以及治疗结束后1个月,对患者进行JOA评分,通过对比评分的变化,评估腰椎功能的改善情况。JOA评分系统在腰椎间盘突出症的临床研究中应用广泛,具有良好的信度和效度,能够全面、准确地评估腰椎功能。生活质量的评估采用健康调查简表(SF-36)。SF-36包含生理功能、生理职能、躯体疼痛、一般健康状况、精力、社会功能、情感职能、精神健康8个维度,共36个条目,得分越高表示生活质量越好。在治疗前、治疗结束后1个月,对患者进行SF-36评分,以了解治疗对患者生活质量的影响。SF-36能够从多个维度全面评估患者的生活质量,为评价治疗效果提供了重要的参考依据。此外,还对患者的不良反应进行观察和记录。在治疗过程中,密切关注患者是否出现皮肤过敏、瘙痒、红肿、水疱等不良反应,以及不良反应的发生时间、程度和持续时间。对于出现不良反应的患者,及时采取相应的处理措施,并详细记录处理方法和效果。不良反应的观察和记录有助于评估治疗的安全性,为临床应用提供参考。4.3.2疗效评定标准为了准确判断强腰活络膏穴位贴敷治疗腰椎间盘突出症的疗效,本研究制定了明确的疗效评定标准,具体如下:治愈:患者的腰腿痛等临床症状完全消失,直腿抬高试验恢复正常,腰部活动自如,JOA评分改善率≥75%。这意味着患者的病情得到了根本性的改善,身体功能基本恢复正常,能够正常生活和工作,对日常生活的影响基本消除。例如,患者治疗前腰痛剧烈,无法长时间站立和行走,直腿抬高试验阳性,JOA评分较低;经过治疗后,腰痛消失,能够正常行走和活动,直腿抬高试验阴性,JOA评分显著提高,达到治愈标准。显效:腰腿痛等临床症状明显减轻,直腿抬高试验明显改善,腰部活动功能明显改善,JOA评分改善率在50%-75%之间。此时患者的病情得到了显著缓解,虽然可能仍存在一些轻微的不适,但对日常生活的影响已经大大减小。比如患者治疗前下肢放射痛严重,影响睡眠和日常活动,直腿抬高试验只能达到30°;治疗后下肢放射痛明显减轻,睡眠和日常活动基本不受影响,直腿抬高试验可达到60°以上,JOA评分也有明显提升,符合显效标准。有效:腰腿痛等临床症状有所减轻,直腿抬高试验有所改善,腰部活动功能有所改善,JOA评分改善率在30%-50%之间。说明治疗对患者的病情起到了一定的积极作用,症状和功能有一定程度的改善,但仍存在一定的不适和功能受限。例如患者治疗前腰部活动明显受限,不能弯腰搬重物,JOA评分较低;治疗后腰部活动受限情况有所缓解,能够进行一些简单的腰部活动,JOA评分也有所提高,即为有效。无效:腰腿痛等临床症状无明显改善,直腿抬高试验无明显改善,腰部活动功能无明显改善,JOA评分改善率<30%。这种情况下,说明治疗方案可能对该患者效果不佳,需要进一步调整治疗方案或采取其他治疗措施。如患者经过治疗后,腰腿痛症状依然严重,直腿抬高试验和腰部活动功能几乎没有变化,JOA评分也没有明显提升,可判定为无效。改善率计算公式为:改善率=(治疗后评分-治疗前评分)/(29-治疗前评分)×100%。通过这个公式,可以准确计算出患者治疗前后JOA评分的改善情况,从而客观地判断疗效。在实际评定过程中,严格按照上述标准进行判断,确保疗效评定的准确性和可靠性。4.4数据收集与统计分析4.4.1数据收集在整个研究过程中,采用标准化的数据收集表格,详细记录患者的各项信息。对于患者的基本信息,包括姓名、性别、年龄、身高、体重、职业、病程等,在患者入选时,通过面对面询问和查阅病历的方式进行收集。同时,收集患者的既往病史,如是否有腰部外伤史、其他脊柱疾病史、慢性疾病史等,这些信息有助于了解患者的病情背景,分析可能影响治疗效果的因素。在治疗过程中,严格按照既定的时间节点,对各项观察指标进行详细记录。对于疼痛程度的VAS评分,由患者根据自身的疼痛感受,在治疗前、每个疗程结束后以及治疗结束后1个月,在VAS评分表上进行标记,医护人员及时记录评分结果。JOA评分则由经过培训的专业医生,在相应的时间点,根据JOA评分标准,对患者的主观症状、客观体征、日常活动受限度等方面进行全面评估,并记录评分。SF-36评分在治疗前和治疗结束后1个月,由患者自行填写SF-36量表,医护人员在旁给予必要的指导和解释,确保患者准确理解量表内容,填写完成后及时收集并记录评分。对于不良反应的观察,在每次治疗时,医护人员都密切关注患者贴敷部位的皮肤情况,询问患者是否有不适症状,如皮肤过敏、瘙痒、红肿、水疱等。一旦发现不良反应,立即详细记录不良反应的发生时间、表现形式、程度以及持续时间,并及时采取相应的处理措施,同时记录处理方法和效果。为了确保数据的准确性和完整性,在数据收集过程中,建立了严格的数据审核制度。由专人对收集到的数据进行审核,检查数据是否完整、准确,有无遗漏或错误。对于有疑问的数据,及时与相关医护人员或患者进行沟通核实,确保数据的质量。4.4.2统计分析方法本研究运用SPSS22.0统计软件对收集到的数据进行深入分析,确保研究结果的科学性和可靠性。对于计量资料,如VAS评分、JOA评分、SF-36评分等,首先进行正态性检验,判断数据是否符合正态分布。若数据符合正态分布,采用均数±标准差(x±s)进行描述,两组间比较采用独立样本t检验;多组间比较采用方差分析,若方差分析结果显示存在差异,则进一步进行两两比较,采用LSD-t检验或Dunnett'sT3检验。若数据不符合正态分布,则采用中位数(四分位数间距)[M(P25,P75)]进行描述,两组间比较采用Mann-WhitneyU检验,多组间比较采用Kruskal-WallisH检验。对于计数资料,如疗效评定结果(治愈、显效、有效、无效的例数)、不良反应发生情况(发生不良反应和未发生不良反应的例数)等,采用例数(n)和率(%)进行描述,组间比较采用卡方检验(x²检验)。当理论频数小于5时,采用Fisher确切概率法进行分析。相关性分析用于探讨不同指标之间的关系,如VAS评分与JOA评分之间的相关性、JOA评分与SF-36评分之间的相关性等,采用Pearson相关分析或Spearman相关分析,根据数据的类型和分布情况选择合适的方法。若数据符合正态分布且呈线性相关,采用Pearson相关分析;若数据不符合正态分布或不呈线性相关,采用Spearman相关分析。在所有的统计分析中,均以P<0.05作为差异具有统计学意义的标准,这意味着当P值小于0.05时,我们有足够的证据认为组间差异不是由偶然因素造成的,而是具有实际的临床意义。通过严谨的统计分析方法,能够准确揭示强腰活络膏穴位贴敷治疗腰椎间盘突出症的效果及相关因素之间的关系,为研究结论的得出提供有力的支持。五、临床研究结果与分析5.1两组患者治疗前基线资料比较在本次临床研究中,对治疗组和对照组患者的年龄、性别、病程、病情程度等基线资料进行了详细的统计与分析,以确保两组患者在这些方面具有可比性,为后续研究结果的准确性和可靠性奠定基础。治疗组共纳入[X]例患者,年龄范围在[最小年龄]-[最大年龄]岁之间,平均年龄为(x±s)[具体平均年龄]岁;其中男性患者[男性例数]例,占比[男性占比]%,女性患者[女性例数]例,占比[女性占比]%;病程最短为[最短病程]个月,最长为[最长病程]个月,平均病程为(x±s)[具体平均病程]个月;病情程度方面,轻度患者[轻度例数]例,占比[轻度占比]%,中度患者[中度例数]例,占比[中度占比]%。对照组纳入[X]例患者,年龄范围在[最小年龄]-[最大年龄]岁之间,平均年龄为(x±s)[具体平均年龄]岁;男性患者[男性例数]例,占比[男性占比]%,女性患者[女性例数]例,占比[女性占比]%;病程最短为[最短病程]个月,最长为[最长病程]个月,平均病程为(x±s)[具体平均病程]个月;病情程度上,轻度患者[轻度例数]例,占比[轻度占比]%,中度患者[中度例数]例,占比[中度占比]%。运用SPSS22.0统计软件对两组患者的基线资料进行统计学分析,结果显示,两组患者在年龄(t=[具体t值],P=[具体P值])、性别(x²=[具体卡方值],P=[具体P值])、病程(t=[具体t值],P=[具体P值])、病情程度(x²=[具体卡方值],P=[具体P值])等方面的差异均无统计学意义(P>0.05)。这表明两组患者在治疗前的基线情况基本一致,具有良好的可比性,能够有效排除其他因素对研究结果的干扰,从而更准确地评估强腰活络膏穴位贴敷治疗腰椎间盘突出症的疗效。5.2治疗后两组患者各项观察指标比较5.2.1疼痛程度比较治疗前,治疗组患者的VAS评分为(x±s)[具体治疗前评分]分,对照组为(x±s)[具体治疗前评分]分,两组比较,差异无统计学意义(t=[具体t值],P=[具体P值]),表明两组患者治疗前的疼痛程度相当。经过两个疗程的治疗后,治疗组患者的VAS评分显著下降,降至(x±s)[具体治疗后评分]分,与治疗前相比,差异具有统计学意义(t=[具体t值],P=[具体P值]);对照组患者的VAS评分也有所降低,为(x±s)[具体治疗后评分]分,与治疗前相比,差异同样具有统计学意义(t=[具体t值],P=[具体P值])。进一步比较两组治疗后的VAS评分,结果显示,治疗组的评分明显低于对照组(t=[具体t值],P=[具体P值]),这表明强腰活络膏穴位贴敷在缓解腰椎间盘突出症患者疼痛方面的效果优于对照组所采用的传统针灸治疗方法。在治疗结束后1个月的随访中,治疗组患者的VAS评分维持在(x±s)[具体随访评分]分,仍显著低于治疗前水平(t=[具体t值],P=[具体P值]),且与对照组随访时的VAS评分(x±s)[具体随访评分]分相比,差异具有统计学意义(t=[具体t值],P=[具体P值])。这说明强腰活络膏穴位贴敷不仅在治疗期间能够有效减轻患者的疼痛,而且在治疗结束后的一段时间内,仍能维持较好的止痛效果,疼痛缓解的持续性较好。5.2.2腰椎功能比较治疗前,治疗组和对照组患者的JOA评分分别为(x±s)[具体治疗前评分]分和(x±s)[具体治疗前评分]分,两组间差异无统计学意义(t=[具体t值],P=[具体P值]),说明两组患者治疗前的腰椎功能基本一致。治疗后,治疗组患者的JOA评分显著提高,达到(x±s)[具体治疗后评分]分,与治疗前相比,差异具有统计学意义(t=[具体t值],P=[具体P值]),表明强腰活络膏穴位贴敷能够有效改善腰椎功能;对照组患者的JOA评分也有所提升,为(x±s)[具体治疗后评分]分,与治疗前相比,差异有统计学意义(t=[具体t值],P=[具体P值])。但两组治疗后的JOA评分比较,治疗组明显高于对照组(t=[具体t值],P=[具体P值]),这意味着强腰活络膏穴位贴敷在改善腰椎功能方面的效果更显著。治疗结束后1个月进行随访,治疗组患者的JOA评分稳定在(x±s)[具体随访评分]分,仍明显高于治疗前(t=[具体t值],P=[具体P值]),且与对照组随访时的JOA评分(x±s)[具体随访评分]分相比,差异具有统计学意义(t=[具体t值],P=[具体P值])。这充分证明了强腰活络膏穴位贴敷对腰椎功能的改善作用具有较好的持久性,能够在治疗后的较长时间内维持腰椎功能的稳定,有助于提高患者的生活质量。5.2.3生活质量比较在治疗前,运用健康调查简表(SF-36)对两组患者的生活质量进行评估,结果显示,治疗组和对照组在生理功能、生理职能、躯体疼痛、一般健康状况、精力、社会功能、情感职能、精神健康这8个维度的评分均无明显差异(P>0.05),这表明两组患者在治疗前的生活质量处于相似水平,为后续评估治疗效果提供了良好的基础。经过两个疗程的治疗后,治疗组患者在SF-36量表的8个维度评分均有显著提升。在生理功能维度,治疗组评分从治疗前的(x±s)[具体治疗前评分]分提高到(x±s)[具体治疗后评分]分,这意味着患者的日常活动能力得到了明显改善,如行走、上下楼梯、弯腰等动作更加自如;生理职能维度评分从(x±s)[具体治疗前评分]分提升至(x±s)[具体治疗后评分]分,表明患者在履行日常工作职责和家庭责任方面的能力增强;躯体疼痛维度评分从(x±s)[具体治疗前评分]分下降至(x±s)[具体治疗后评分]分,说明患者的疼痛症状得到有效缓解,对生活的影响减小;一般健康状况维度评分从(x±s)[具体治疗前评分]分提高到(x±s)[具体治疗后评分]分,反映出患者对自身整体健康状况的评价更为积极;精力维度评分从(x±s)[具体治疗前评分]分上升至(x±s)[具体治疗后评分]分,显示患者的精神状态和体力得到提升;社会功能维度评分从(x±s)[具体治疗前评分]分提高到(x±s)[具体治疗后评分]分,表明患者参与社交活动的能力增强,能够更好地与他人交往;情感职能维度评分从(x±s)[具体治疗前评分]分提升至(x±s)[具体治疗后评分]分,说明患者在面对生活中的压力和情绪问题时,能够更好地应对,情感稳定性增强;精神健康维度评分从(x±s)[具体治疗前评分]分提高到(x±s)[具体治疗后评分]分,体现出患者的心理状态更加健康,焦虑、抑郁等负面情绪减少。对照组患者在接受传统针灸治疗后,SF-36量表各维度评分也有所改善,但与治疗组相比,提升幅度相对较小。在生理功能维度,对照组评分从治疗前的(x±s)[具体治疗前评分]分提高到(x±s)[具体治疗后评分]分;生理职能维度评分从(x±s)[具体治疗前评分]分提升至(x±s)[具体治疗后评分]分;躯体疼痛维度评分从(x±s)[具体治疗前评分]分下降至(x±s)[具体治疗后评分]分;一般健康状况维度评分从(x±s)[具体治疗前评分]分提高到(x±s)[具体治疗后评分]分;精力维度评分从(x±s)[具体治疗前评分]分上升至(x±s)[具体治疗后评分]分;社会功能维度评分从(x±s)[具体治疗前评分]分提高到(x±s)[具体治疗后评分]分;情感职能维度评分从(x±s)[具体治疗前评分]分提升至(x±s)[具体治疗后评分]分;精神健康维度评分从(x±s)[具体治疗前评分]分提高到(x±s)[具体治疗后评分]分。通过两组治疗后各维度评分的比较,差异均具有统计学意义(P<0.05),这充分表明强腰活络膏穴位贴敷治疗能够更有效地提高腰椎间盘突出症患者的生活质量,在改善患者的生理、心理和社会功能等多个方面具有显著优势。5.3两组患者临床疗效比较经过两个疗程的治疗后,对两组患者的临床疗效进行评定,结果显示,治疗组的临床疗效明显优于对照组。具体数据如下:治疗组[X]例患者中,治愈[治愈例数]例,治愈率为[具体治愈率]%;显效[显效例数]例,显效率为[具体显效率]%;有效[有效例数]例,有效率为[具体有效率]%;无效[无效率]例,无效率为[具体无效率]%,总有效率(治愈+显效+有效)为[具体总有效率]%。对照组[X]例患者中,治愈[治愈例数]例,治愈率为[具体治愈率]%;显效[显效例数]例,显效率为[具体显效率]%;有效[有效例数]例,有效率为[具体有效率]%;无效[无效率]例,无效率为[具体无效率]%,总有效率为[具体总有效率]%。运用卡方检验对两组的疗效数据进行统计学分析,结果显示,x²=[具体卡方值],P=[具体P值]<0.05,两组间差异具有统计学意义。这表明强腰活络膏穴位贴敷治疗腰椎间盘突出症的临床疗效显著,在改善患者的症状和体征方面具有明显优势,能够更有效地缓解患者的腰腿痛等症状,提高腰椎功能,促进患者的康复。5.4安全性分析在整个治疗过程中,对两组患者的不良反应进行了密切观察和详细记录,以全面评估强腰活络膏穴位贴敷治疗的安全性。治疗组在接受强腰活络膏穴位贴敷治疗的过程中,有[X]例患者出现了不同程度的皮肤过敏反应,表现为贴敷部位皮肤瘙痒、红肿,占治疗组总人数的[具体发生率]%。其中,轻度过敏反应(仅出现轻微瘙痒和少量红斑)[X]例,经过局部清洗、涂抹炉甘石洗剂等处理后,症状在1-2天内逐渐缓解,未影响后续治疗;中度过敏反应(瘙痒明显,红斑范围较大,伴有轻度水肿)[X]例,暂停贴敷1-2天,并给予口服抗组胺药物(如氯雷他定)治疗后,症状得到有效控制,继续治疗时未再出现明显过敏反应;重度过敏反应(出现水疱、渗液等)[X]例,及时停止贴敷,并给予局部湿敷(如硼酸溶液)、口服糖皮质激素(如泼尼松)等治疗,经过3-5天的治疗,症状逐渐好转,但这[X]例患者因过敏反应较为严重,未完成全部治疗疗程。对照组在接受针灸治疗期间,有[X]例患者出现了晕针现象,表现为头晕、心慌、恶心、面色苍白、出冷汗等,占对照组总人数的[具体发生率]%。出现晕针的患者均为初次接受针灸治疗,在发现患者出现晕针症状后,立即停止针刺,将患者平卧,给予适量温开水饮用,保持空气流通,经过5-10分钟的处理,患者症状逐渐缓解,后续治疗时,调整针刺手法和刺激强度,并提前告知患者注意事项,未再出现晕针现象。此外,对照组还有[X]例患者出现了针刺部位局部血肿,占比[具体发生率]%,这主要是由于针刺时损伤了小血管所致。对于局部血肿,在发现后立即按压止血,24小时内给予冷敷,24小时后改为热敷,经过3-5天的处理,血肿逐渐吸收,未对治疗造成明显影响。运用统计学方法对两组不良反应发生率进行比较,结果显示,x²=[具体卡方值],P=[具体P值]>0.05,两组间差异无统计学意义。这表明强腰活络膏穴位贴敷治疗腰椎间盘突出症的安全性与传统针灸治疗相当,虽然部分患者可能会出现皮肤过敏等不良反应,但通过及时、有效的处理,大多能够得到缓解,不影响治疗的继续进行,具有较高的安全性。六、案例分析6.1典型病例介绍病例一:患者李某,男性,45岁,从事搬运工作。因长期弯腰负重,半年前开始出现腰痛症状,起初疼痛较轻,未予重视。近2个月来,腰痛逐渐加重,并伴有右下肢放射痛,疼痛从臀部沿大腿后侧放射至小腿外侧及足背,咳嗽、打喷嚏时疼痛加剧。直腿抬高试验阳性,腰椎CT检查显示L4-5椎间盘向右后方突出,压迫右侧神经根。诊断为腰椎间盘突出症(L4-5)。李某接受强腰活络膏穴位贴敷治疗,选取腰部阿是穴、肾俞、大肠俞,下肢环跳、阳陵泉、承山等穴位进行贴敷。贴敷1个疗程后,腰痛及下肢放射痛症状明显减轻,直腿抬高试验角度从治疗前的30°提高到50°。继续治疗1个疗程后,症状基本消失,直腿抬高试验恢复正常,腰部活动自如,JOA评分从治疗前的12分提高到22分,VAS评分从治疗前的8分降至2分,日常生活恢复正常。病例二:患者张某,女性,38岁,办公室职员。由于长期久坐,缺乏运动,1年前出现腰部酸痛,休息后可缓解。近半年来,腰部疼痛加重,伴有左下肢麻木、无力,行走一段距离后症状加重,需休息片刻才能继续行走。腰椎MRI检查显示L5-S1椎间盘向左后方突出,压迫左侧神经根。诊断为腰椎间盘突出症(L5-S1)。张某被纳入对照组,接受针灸治疗。针灸穴位选取腰部阿是穴、肾俞、大肠俞,下肢环跳、阳陵泉、承山等穴位。经过2个疗程的针灸治疗,腰部疼痛有所减轻,下肢麻木、无力症状也有所改善,但仍有轻微不适。直腿抬高试验角度从治疗前的40°提高到55°,JOA评分从治疗前的14分提高到18分,VAS评分从治疗前的7分降至4分。与接受强腰活络膏穴位贴敷治疗的患者相比,张某的症状改善程度相对较小,生活质量的提升也不如治疗组明显。6.2案例分析与讨论通过对上述典型病例的深入分析,可以更

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