零售药店特殊药品专项检查自查报告

零售药店特殊药品专项检查自查报告为进一步加强零售药店特殊药品的管理，确保特殊药品的合法、安全、合理使用，防止特殊药品流入非法渠道，根据相关法律法规和监管部门的要求，我药店对特殊药品的经营管理情况进行了全面、深入的自查。现将自查情况报告如下：

一、自查工作开展情况

为确保自查工作取得实效，我药店高度重视，成立了以药店负责人为组长的特殊药品专项检查自查工作小组，明确了各成员的职责分工，制定了详细的自查方案。自查工作小组对药店特殊药品的购进、储存、销售、调配等环节进行了全面细致的检查，确保自查工作不走过场、不留死角。

二、药店基本情况

我药店位于[具体地址]，是一家经药品监督管理部门批准设立的零售药店，持有《药品经营许可证》《营业执照》等相关证照。药店经营面积[X]平方米，经营范围包括处方药、非处方药、中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂等。药店现有员工[X]人，其中执业药师[X]人，药师[X]人，其他专业技术人员[X]人。

三、特殊药品管理情况

（一）制度建设与执行

1.制度建立：我药店依据《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗用毒性药品管理办法》等相关法律法规，结合药店实际情况，制定了完善的特殊药品管理制度，包括特殊药品购进管理制度、储存管理制度、销售管理制度、调配管理制度、报损销毁管理制度、人员培训制度等。各项制度明确了管理流程、岗位职责和工作要求，为特殊药品的规范管理提供了制度保障。

2.制度执行：在日常经营管理中，我药店严格执行特殊药品管理制度，确保各项制度落到实处。在购进环节，严格审核供货单位的资质，与合法的供货单位签订质量保证协议，索取相关证明文件，确保购进的特殊药品来源合法、质量可靠。在储存环节，设置了专门的特殊药品储存专柜，实行双人双锁管理，配备了必要的防盗、防火、防潮、防虫等设施设备，定期对特殊药品进行盘点，确保账物相符。在销售环节，严格按照规定的处方限量销售特殊药品，认真审核处方的合法性、有效性和规范性，对不符合规定的处方拒绝调配销售。在调配环节，由执业药师或药师负责特殊药品的调配，严格按照处方内容进行调配，确保调配准确无误。在报损销毁环节，严格按照规定的程序进行报损销毁，做好记录，确保特殊药品的安全处置。

（二）人员管理与培训

1.人员配备：我药店配备了专门的特殊药品管理人员，包括质量负责人、采购人员、保管人员、销售人员等。所有特殊药品管理人员均具备相应的专业知识和技能，熟悉特殊药品的管理规定和操作流程。

2.人员培训：定期组织特殊药品管理人员参加法律法规、专业知识和操作技能培训，培训内容包括《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗用毒性药品管理办法》等相关法律法规，特殊药品的品种、规格、性质、用途、不良反应等专业知识，特殊药品的购进、储存、销售、调配等操作技能。通过培训，提高了特殊药品管理人员的法律意识、责任意识和业务水平，确保特殊药品的管理工作规范有序。

（三）购进管理

1.供货单位资质审核：在购进特殊药品前，严格审核供货单位的《药品生产许可证》《药品经营许可证》、麻醉药品和精神药品定点生产（经营）资格证明文件等资质证明文件，确保供货单位具备合法的经营资格。对首次合作的供货单位，实地考察其生产经营场所、质量管理体系等情况，评估其质量保证能力。

2.购进渠道合法性：我药店从合法的特殊药品经营企业购进特殊药品，与供货单位签订了质量保证协议，明确了双方的权利和义务。在购进过程中，严格按照规定的程序进行操作，索取购进发票、随货同行单等相关凭证，确保购进渠道合法、票据齐全。

（四）储存管理

1.储存条件：设置了专门的特殊药品储存专柜，专柜安装了防盗门、防盗窗、报警装置等安全设施，实行双人双锁管理。专柜内配备了温湿度调节设备，保持适宜的温湿度环境。特殊药品按照品种、规格、批号等分类存放，并有明显的标识。

2.库存管理：建立了特殊药品库存管理制度，定期对特殊药品进行盘点，做到账物相符。对近效期的特殊药品进行重点监控，及时采取处理措施，避免药品过期失效。

（五）销售管理

1.销售资质与范围：我药店经药品监督管理部门批准，具备销售第二类精神药品的资质。严格按照批准的经营范围销售特殊药品，不超范围经营。

2.处方审核与销售记录：在销售特殊药品时，严格审核处方的合法性、有效性和规范性。处方必须由执业医师开具，并有医师签名和盖章。对处方上的患者姓名、性别、年龄、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等内容进行认真核对，确保处方内容准确无误。对符合规定的处方，按照处方限量销售特殊药品，并做好销售记录。销售记录包括患者姓名、性别、年龄、身份证号码、药品名称、剂型、规格、数量、销售日期、处方医师等信息，确保销售记录真实、完整、可追溯。

（六）调配管理

1.调配人员资质：特殊药品的调配工作由执业药师或药师负责。调配人员具备相应的专业知识和技能，熟悉特殊药品的调配操作规程。

2.调配操作规范：调配人员在调配特殊药品时，严格按照处方内容进行调配，做到“四查十对”。对处方上的药品名称、剂型、规格、数量等进行认真核对，确保调配准确无误。调配完成后，调配人员和复核人员分别在处方上签名，确保调配过程可追溯。

（七）报损销毁管理

1.报损销毁程序：建立了特殊药品报损销毁管理制度，明确了报损销毁的程序和要求。对过期、变质、损坏等需要报损销毁的特殊药品，由保管人员提出申请，经质量负责人审核，报药店负责人批准后，按照规定的程序进行报损销毁。

2.记录与监督：在报损销毁过程中，做好记录，记录内容包括报损销毁的药品名称、剂型、规格、数量、原因、日期等信息。报损销毁记录由相关人员签名确认，并存档保存。同时，邀请药品监督管理部门的人员进行现场监督，确保特殊药品的报损销毁符合规定要求。

四、自查发现的问题及整改措施

（一）存在的问题

1.制度执行不够严格：在特殊药品的销售过程中，个别销售人员对处方审核不够严格，存在未认真核对患者身份证信息的情况。在特殊药品的储存管理中，有时未能及时记录温湿度数据，温湿度记录不够完整。

2.人员培训效果有待提高：部分特殊药品管理人员对新出台的法律法规和政策文件学习不够深入，对特殊药品的管理规定理解不够透彻，在实际工作中存在操作不规范的现象。

3.设施设备有待完善：特殊药品储存专柜的报警装置有时出现故障，影响了安全防范效果。温湿度调节设备的精度不够高，不能准确控制温湿度环境。

（二）整改措施

1.加强制度执行力度：进一步加强对特殊药品管理制度的宣传和培训，提高全体员工的制度意识和责任意识。加强对特殊药品销售过程的监督检查，建立健全处方审核责任制，对审核不严格的销售人员进行严肃批评教育，并给予相应的处罚。加强对特殊药品储存温湿度的监测和记录，安排专人负责定时记录温湿度数据，确保温湿度记录完整、准确。

2.强化人员培训：制定详细的人员培训计划，增加培训的频次和内容。邀请药品监督管理部门的专家和专业人士进行授课，组织员工参加线上线下的培训课程和学习交流活动。定期对员工的培训效果进行考核评估，对考核不合格的员工进行补考或重新培训，确保员工掌握特殊药品的管理规定和操作技能。

3.完善设施设备：及时对特殊药品储存专柜的报警装置进行维修和更换，确保报警装置正常运行。对温湿度调节设备进行升级改造，提高设备的精度和稳定性，确保特殊药品储存环境符合规定要求。同时，定期对设施设备进行检查和维护，建立设施设备档案，记录设施设备的使用、维修、保养情况。

五、自查总结

通过本次特殊药品专项检查自查，我药店对特殊药品的管理情况有了更全面、更深入的了解。虽然在特殊药品管理方面取得了一定的成绩，但也存在一些问题和不足。针对自查发现的问题，我药店将认真落实整改措施，不断完善特殊药品管理制度，加强人员培训和管理，提高设施设备的保障水平，确保特殊药品的管理工作规范、安全、有效。

在今后的工作中，我药店将继续严格遵守相关法律法规和监管部门的要求，加强特殊药品的管理，不断提高特殊药品管理水平，为保障公众用药安全做出更大的贡献。同时，积极配合药品监督管理部门的监督检查工作，及时整改存在的问题，确保我药店特殊药品经营活动合法、合规、有序进行。

在专项检查自查过程中，我们深刻认识到特殊药品管理责任重大，容不得半点马虎。我们将始终保持高度的责任感和使命感，把特殊药品管理工作作为药店经营管理的重中之重，常抓不懈，确保特殊药品不流入非法渠道，切实维护社会公共安全和人民群众的身体健康。

我们也将以此次自查为契机，进一步强化内部管理，不断提升药店的整体管理水平和服务质量。加强与供应商的合作与沟通，严格把控特殊药品的购进渠道和质量。持续优化特殊药品的销售和调配流程，为患者提供更加安全、便捷、优质的服务。同时，加强与药品监督管理部门的联系，及时了解和掌握最新的政策法规和监管要求，确保药店的经营活动始终符合法律法规的规定。

我们坚信，通过不断努力和改进，我们能够进一步完善特殊药品的管理体系，提高管理效率和质量，为保障特殊药品的安全使用和社会的和谐稳定贡献自己的力量。我们将以更加严谨的态度、更加规范的操作、更加有效的措施，确保特殊药品管理工作万无一失，为广大患者提供一个安全、放心的用药环境。

此外，我们还将积极开展特殊药品管理的宣传教育工作，向员工和患者普及特殊药品的相关知识和管理规定，提高员工的法律意识和责任意识，增强患者的自我保护意识。通过多种渠道，如店内宣传海报、宣传手册、健康讲座等，向社会公众宣传特殊药品的合理使用和安全管理的重要性，营造全社会共同关注特殊药品管理的良好氛围。

在特殊药品的信息化管理方面，我们计划引入先进的信息化管理系统，实现对特殊药品购进、储存、销售、调配等环节的全程监控和管理。通过信息化手段，提高管理的准确性和及时性，实现数据的实时共享和追溯，为特殊药品的管理提供更加科学、有效的支持。

我们深知，特殊药品管理工作是一项长期而艰巨的任务，需要我们持之以恒地加以推进。我们将不断总结经验教训，学习借鉴先进的管理理念和方法，不断创新管理模式和手段，努力提高特殊药品管理的科学化、规范化、信息化水平。我们相信，在药品监督管理部门的正确领导和大力支持下，在全体员工的共同努力下，我们一定能够做好特殊药品的管理工作，为保障人民群众的用药安全和社会的稳定发展做出积极贡献。

同时，我们还将建立健全特殊药品管理的长效机制，定期对特殊药品管理工作进行总结和评估，及时发现问题并加以解决。加强对特殊药品管理工作的日常监督检查，确保各项制度和措施得到有效落实。加强与其他药店的交流与合作，分享特殊药品管理的经验和做法，共同提高特殊药品管理水平。

在未来的工作中，我们将进一步加强对特殊药品管理人员的职业道德教育和廉政教育，引导他们树立正确的价值观和职业道德观，自觉遵守法律法规和职业道德规范，做到廉洁奉公、依法经营。加强对特殊药品管理工作的风险管理，建立风险预警机制，及时发现和处理潜在的风险隐患，确保特殊药品管理工作的安全稳定运行。

我们将以此次专项检查自查为新的起点，不断深化特殊药品管理工作，努力提升管理水平和服务质量，为保障特殊药品的安全使用、维护社会公共安全和人民群众的身体健康做出更大的贡献。我们将始终牢记使命，勇于担当，以高度的责任感和