2025年医疗法制考试题及答案

2025年医疗法制考试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1.根据《中华人民共和国医师法》，医师在两个以上医疗卫生机构定期执业的，应当以其中一个机构为主要执业机构，并按照国家有关规定办理相关手续。下列哪一情形不属于医师多点执业需满足的法定条件？A.取得医师执业证书B.主要执业机构与其他执业机构签订协议C.具有中级以上医学专业技术职务任职资格D.经主要执业机构同意答案：C（解析：《医师法》第十五条规定，医师在二个以上医疗卫生机构定期执业的，应当以一个医疗卫生机构为主，并按照国家有关规定办理相关手续。国家鼓励医师定期定点到县级以下医疗卫生机构，包括乡镇卫生院、村卫生室、社区卫生服务中心等，提供医疗卫生服务；医师在县级以下医疗卫生机构提供医疗卫生服务的，主执业机构应当支持并提供便利。该法未将“中级以上职称”作为多点执业的必要条件，故C错误。）2.某患者因急诊入院，经抢救无效死亡，其家属对诊疗行为提出异议。根据《医疗纠纷预防和处理条例》，关于病历封存的规定，下列哪一说法正确？A.病历封存需医患双方共同在场，仅封存主观病历B.封存的病历由患者家属保管C.封存的病历可以是复印件，由医疗机构保管D.患者死亡后，病历不得封存答案：C（解析：《医疗纠纷预防和处理条例》第二十四条规定，发生医疗纠纷需要封存、启封病历资料的，应当在医患双方在场的情况下进行。封存的病历资料可以是原件，也可以是复制件，由医疗机构保管。故C正确，A、B错误；患者死亡后仍可对相关病历进行封存，D错误。）3.某医疗机构通过互联网发布“包治癌症”的医疗广告，被市场监管部门查处。根据《医疗广告管理办法》，医疗广告的内容需经哪一部门审查批准？A.市场监督管理部门B.卫生健康行政部门C.互联网信息管理部门D.中医药管理部门答案：B（解析：《医疗广告管理办法》第四条规定，工商行政管理机关负责医疗广告的监督管理。卫生行政部门、中医药管理部门负责医疗广告的审查，并对医疗机构进行监督管理。发布医疗广告应当在发布前申请医疗广告审查，未取得《医疗广告审查证明》，不得发布医疗广告。故审查批准部门为卫生健康行政部门，选B。）4.某医院护士在工作中发现患者的个人健康信息被泄露，根据《中华人民共和国个人信息保护法》和《医疗质量安全核心制度要点》，下列哪一情形不属于医疗机构可以处理患者个人信息的法定例外？A.为应对突发公共卫生事件B.患者明确同意C.为公共利益实施新闻报道D.限于实现最小必要的目的答案：C（解析：《个人信息保护法》第十三条规定，符合下列情形之一的，个人信息处理者方可处理个人信息：（一）取得个人同意；（二）为订立、履行个人作为一方当事人的合同所必需；（三）为履行法定职责或者法定义务所必需；（四）为应对突发公共卫生事件，或者紧急情况下为保护自然人的生命健康和财产安全所必需；（五）为公共利益实施新闻报道、舆论监督等行为，在合理的范围内处理个人信息；（六）法律、行政法规规定的其他情形。但《医疗质量安全核心制度要点》明确，医疗机构处理患者个人信息需遵循“最小必要”原则，且“为公共利益实施新闻报道”需在合理范围内，并非绝对例外。本题中C选项未限定“合理范围”，故不属于法定例外。）5.某孕妇因胎盘早剥急诊入院，需立即剖宫产，但患者家属拒绝签署手术同意书，并声称“后果自负”。根据《中华人民共和国民法典》和《医师法》，接诊医师应当如何处理？A.尊重家属意愿，不实施手术B.立即向医疗机构负责人报告，经批准后实施手术C.等待家属签署同意书，延误责任由家属承担D.联系患者其他近亲属，若无法联系则放弃手术答案：B（解析：《民法典》第一千零五条规定，自然人的生命权、身体权、健康权受到侵害或者处于其他危难情形的，负有法定救助义务的组织或者个人应当及时施救。《医师法》第二十七条规定，对急危患者，医师应当采取紧急措施进行诊治；不得拒绝急救处置。因抢救生命垂危的患者等紧急情况，不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准，可以立即实施相应的医疗措施。故B正确。）6.根据《中华人民共和国药品管理法》，国家建立药品追溯制度，其核心要求是？A.药品上市许可持有人、生产企业、经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度B.仅药品上市许可持有人需建立追溯系统C.追溯信息仅需记录药品生产环节D.追溯制度由市场监管部门单独负责答案：A（解析：《药品管理法》第十条规定，国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。故A正确。）7.某患者因术后感染提起医疗事故争议，要求进行医疗事故技术鉴定。根据《医疗事故处理条例》，下列哪一主体无权启动医疗事故技术鉴定？A.医患双方共同委托B.卫生行政部门受理医疗事故争议后委托C.患者单方面向法院起诉后由法院委托D.医疗机构单方面委托答案：D（解析：《医疗事故处理条例》第二十条规定，卫生行政部门接到医疗机构关于重大医疗过失行为的报告或者医疗事故争议当事人要求处理医疗事故争议的申请后，对需要进行医疗事故技术鉴定的，应当交由负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定；医患双方协商解决医疗事故争议，需要进行医疗事故技术鉴定的，由双方当事人共同委托负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定。法院在诉讼中可依职权委托鉴定。但医疗机构单方面委托鉴定无法律依据，故D无权启动。）8.某县发生聚集性不明原因肺炎，某村卫生室乡村医生张某发现首例患者后，应当在多长时间内向当地卫生健康行政部门报告？A.1小时内B.2小时内C.6小时内D.12小时内答案：B（解析：《传染病防治法》第三十一条规定，任何单位和个人发现传染病病人或者疑似传染病病人时，应当及时向附近的疾病预防控制机构或者医疗机构报告。《突发公共卫生事件应急条例》第二十条规定，突发事件监测机构、医疗卫生机构和有关单位发现有本条例第十九条规定情形之一的，应当在2小时内向所在地县级人民政府卫生行政主管部门报告；接到报告的卫生行政主管部门应当在2小时内向本级人民政府报告，并同时向上级人民政府卫生行政主管部门和国务院卫生行政主管部门报告。乡村医生作为医疗卫生人员，发现不明原因肺炎（属于突发公共卫生事件）应在2小时内报告，选B。）9.根据《中华人民共和国民法典》侵权责任编，医疗损害责任的归责原则主要是？A.过错责任原则B.无过错责任原则C.公平责任原则D.过错推定责任原则答案：A（解析：《民法典》第一千二百一十八条规定，患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构或者其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。该条明确医疗损害责任以过错责任为原则。仅在第一千二百二十二条规定的三种情形下（违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定；隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料；遗失、伪造、篡改或者违法销毁病历资料）适用过错推定。故主要归责原则是过错责任，选A。）10.某民营医院《医疗机构执业许可证》有效期届满，需向原登记机关申请校验。根据《医疗机构管理条例》，床位在100张以上的医疗机构校验周期为？A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C（解析：《医疗机构管理条例》第二十二条规定，床位不满100张的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每年校验1次；床位在100张以上的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每3年校验1次。校验由原登记机关办理。故C正确。）二、多项选择题（每题3分，共15分，少选、错选均不得分）1.根据《中华人民共和国医师法》，医师在执业活动中应当履行的义务包括？A.遵守法律、法规，遵守技术操作规范B.树立敬业精神，遵守职业道德C.关心、爱护、尊重患者，保护患者隐私D.努力钻研业务，更新知识，提高专业技术水平答案：ABCD（解析：《医师法》第二十四条至第二十八条规定，医师在执业活动中应履行：遵守法律、法规，遵守技术操作规范；树立敬业精神，遵守职业道德，履行医师职责，尽职尽责为患者服务；关心、爱护、尊重患者，保护患者的隐私；努力钻研业务，更新知识，提高专业技术水平；宣传卫生保健知识，对患者进行健康教育等义务。故全选。）2.某医疗纠纷中，医患双方拟通过协商解决。根据《医疗纠纷预防和处理条例》，协商解决医疗纠纷时，应当遵循的原则包括？A.自愿B.合法C.平等D.及时答案：ABC（解析：《医疗纠纷预防和处理条例》第二十二条规定，发生医疗纠纷，医患双方可以通过下列途径解决：（一）双方自愿协商；（二）申请人民调解；（三）申请行政调解；（四）向人民法院提起诉讼；（五）法律、法规规定的其他途径。第二十三条规定，协商解决医疗纠纷应当遵循自愿、合法、平等的原则，尊重当事人的权利，尊重客观事实。协商确定赔付金额应当以事实为依据，防止畸高或者畸低。故ABC正确，D“及时”非法定原则。）3.某医疗机构拟开展人类辅助生殖技术服务，根据《医疗机构管理条例》和相关专项法规，需取得哪些特殊许可？A.《医疗机构执业许可证》B.《人类辅助生殖技术批准证书》C.《放射诊疗许可证》（若涉及相关设备）D.《母婴保健技术服务执业许可证》答案：ABD（解析：《医疗机构管理条例》第十五条规定，医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。开展人类辅助生殖技术需符合《人类辅助生殖技术管理办法》，其中第三条规定，人类辅助生殖技术的应用应当在经过批准并进行登记的医疗机构中实施，未经卫生行政部门批准，任何单位和个人不得实施人类辅助生殖技术。同时，《母婴保健法实施办法》第三十五条规定，从事遗传病诊断、产前诊断的医疗、保健机构和人员，须经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门许可；从事婚前医学检查的医疗、保健机构和人员，须经设区的市级人民政府卫生行政部门许可；从事助产技术服务、结扎手术和终止妊娠手术的医疗、保健机构和人员以及从事家庭接生的人员，须经县级人民政府卫生行政部门许可，并取得相应的合格证书。人类辅助生殖技术属于母婴保健技术范畴，需取得《母婴保健技术服务执业许可证》。放射诊疗许可仅针对使用放射设备的情形，本题未明确涉及，故C不选，ABD正确。）4.根据《中华人民共和国民法典》，患者的知情同意权包括对哪些事项的知悉和同意？A.病情和医疗措施B.医疗风险C.替代医疗方案D.医疗机构的盈利模式答案：ABC（解析：《民法典》第一千二百一十九条规定，医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者具体说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其明确同意；不能或者不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其明确同意。故ABC正确，D与患者诊疗无直接关联，不属于知情同意范围。）5.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当履行的责任包括？A.对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任B.建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理C.委托生产药品的，应当与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议，对受托方的生产行为进行监督D.药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务答案：ABCD（解析：《药品管理法》第三十条规定，药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人应当依照本法规定，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任。第三十一条规定，药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理。第三十二条规定，药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。委托生产的，应当与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议，对受托方的生产行为进行监督。第三十八条规定，药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务，与境内企业法人承担连带责任。故全选。）三、案例分析题（共65分）案例一（30分）：2024年11月，65岁的患者王某因突发胸痛被送至某市三甲医院急诊科。经检查，王某被诊断为急性ST段抬高型心肌梗死，需立即进行经皮冠状动脉介入治疗（PCI）。接诊医师张某向王某的儿子小王（唯一在场家属）说明病情及手术风险，小王表示“老人年纪大，手术风险高，我们不同意手术，要求保守治疗”。张某解释称保守治疗死亡率高达40%，手术可将死亡率降至5%，但小王仍坚持拒绝签字，并签署了《拒绝手术同意书》。3小时后，王某因心肌梗死并发心源性休克死亡。小王认为医院未强行手术导致患者死亡，向法院提起诉讼，要求医院承担赔偿责任。问题：1.医院是否应当承担赔偿责任？请结合《民法典》《医师法》相关规定分析。（15分）2.若王某无近亲属在场，且无法联系到其他亲属，医师张某应如何处理？法律依据是什么？（15分）答案：1.医院不承担赔偿责任。（3分）根据《民法典》第一千二百一十八条，医疗损害责任以医疗机构或医务人员存在过错为前提。（3分）本案中，医师张某已履行充分说明义务，向患者家属小王详细告知了病情、手术必要性及风险，小王作为完全民事行为能力人，明确拒绝手术并签署了书面同意书。（4分）《医师法》第二十七条规定，对急危患者，医师应当采取紧急措施进行诊治；不得拒绝急救处置。但该条同时规定，因抢救生命垂危的患者等紧急情况，不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准，可以立即实施相应的医疗措施。（3分）本案中，患者近亲属明确拒绝手术，不属于“不能取得意见”的情形，医师尊重患者家属意愿符合法律规定，不存在过错。（2分）因此，医院无需承担赔偿责任。2.若王某无近亲属在场且无法联系其他亲属，医师张某应立即向医疗机构负责人或授权的负责人报告，经批准后实施PCI手术。（5分）法律依据：《民法典》第一千零五条规定，自然人的生命权、身体权、健康权受到侵害或者处于其他危难情形的，负有法定救助义务的组织或者个人应当及时施救。（5分）《医师法》第二十七条第二款规定，因抢救生命垂危的患者等紧急情况，不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准，可以立即实施相应的医疗措施。（5分）此时患者生命处于危急状态，无法获得近亲属意见，医疗机构负责人批准后实施手术符合“救死扶伤”的法定职责，是对患者生命健康权的优先保护。案例二（35分）：2024年5月，患者李某因“反复腹痛1月”到某社区医院就诊，诊断为“慢性结肠炎”，给予抗炎治疗。治疗1周后，李某症状未缓解，转至三甲医院检查，确诊为“结肠癌晚期”。李某认为社区医院漏诊导致病情延误，要求查阅并复制在社区医院的全部病历。社区医院以“病历属于内部资料”为由拒绝，后李某通过其他途径得知，社区医院在其就诊后修改了首诊病历中的“腹痛持续时间”（原记录为“1月”，修改为“3天”）。李某向当地卫生健康行政部门投诉，并提起医疗损害赔偿诉讼。问题：1.社区医院拒绝李某查阅、复制病历的行为是否合法？法律依据是什么？（10分）2.社区医院修改首诊病历的行为如何定性？可能引发哪些法律后果？（15分）3.若法院认定社区医院存在过错，李某可主张哪些赔偿？（10分）答案：1.不合法。（3分）《医疗纠纷预防和处理条例》第十六条规定，患者有权查阅、复制其门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化验单（检验报告）、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录、病理资料、护理记录、医疗费用以及国务院卫生主管部门规定的其他属于病历的全部资料。（4分）医疗机构应当提供复制服务，并在复制的病历资料上加盖证明印记。复制病历资料时，应当有患者或者其近亲属在场。社区医院无正当理由拒绝患者查阅、复制病历，违反上述规定。（3分）2.社区