2025年药事管理及合理用药培训试题（含答案）

2025年药事管理及合理用药培训试题（含答案）一、单项选择题（每题2分，共40分）1.根据2024年修订的《药品管理法实施条例》，关于药品上市许可持有人（MAH）的责任，下列表述错误的是：A.需建立药品追溯系统，实现药品全生命周期可追溯B.对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性承担主体责任C.可委托不具备相应资质的企业进行药品生产D.应制定药品上市后风险管理计划，开展药品不良反应监测2.某三级医院药事管理与药物治疗学委员会（药事会）召开年度会议，下列不属于其职责的是：A.审核本机构新药引进申请B.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录C.决定淘汰存在安全隐患的药品D.直接参与临床科室药品调剂工作3.关于处方保存期限的规定，下列正确的是：A.普通处方保存1年，急诊处方保存2年B.医疗用毒性药品处方保存2年，麻醉药品处方保存3年C.儿科处方保存3年，精神药品处方保存2年D.所有处方统一保存3年4.患者因社区获得性肺炎就诊，医生开具阿莫西林克拉维酸钾片（0.375g/片），用法为“每次1片，每日2次”。已知患者肌酐清除率（CrCl）为30ml/min，根据药品说明书，CrCl≤30ml/min时需调整剂量为“每次1片，每日1次”。该处方存在的主要问题是：A.用法用量不适宜B.适应症不适宜C.遴选的药品不适宜D.重复给药5.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列关于麻醉药品专用账册的管理要求，错误的是：A.账册保存期限为药品有效期满后不少于5年B.账册需记录药品的入库、出库、库存数量及批号C.由药学部门负责人单独保管，无需其他人员核对D.电子账册与纸质账册需同步更新6.某医院药学部开展“药物相互作用”培训，下列案例中药物相互作用类型属于“药效学拮抗”的是：A.华法林与奥美拉唑联用，INR值升高（奥美拉唑抑制CYP2C9）B.庆大霉素与呋塞米联用，耳毒性增强C.吗啡与纳洛酮联用，吗啡的镇痛作用被阻断D.利福平与异烟肼联用，肝毒性增加7.关于药品不良反应（ADR）报告的时限要求，正确的是：A.新的或严重的ADR应在15日内报告B.死亡病例应在7日内报告C.非严重ADR应在30日内报告D.群体不良事件应在2小时内报告8.患者因高血压合并2型糖尿病就诊，医生开具氢氯噻嗪片（25mg/日）和二甲双胍片（0.5gtid）。该处方的主要问题是：A.氢氯噻嗪可能升高血糖，与二甲双胍的降糖作用拮抗B.二甲双胍需随餐服用，处方未注明C.氢氯噻嗪剂量过大，易导致低血钾D.两药联用增加乳酸酸中毒风险9.根据《医疗机构药事管理规定》，二级以上医院药学部门负责人应具备的条件是：A.具有药学专业本科以上学历，本专业中级以上技术职务任职资格B.具有药学专业大专以上学历，本专业高级技术职务任职资格C.具有药学专业本科以上学历，本专业高级技术职务任职资格D.具有药学专业硕士以上学历，本专业中级以上技术职务任职资格10.某患者因房颤长期服用华法林（INR目标值2.0-3.0），近期因感冒自行服用复方新诺明（磺胺甲噁唑/甲氧苄啶）。3天后检测INR为4.5，出现牙龈出血。导致INR升高的主要原因是：A.复方新诺明抑制CYP2C9，减少华法林代谢B.复方新诺明诱导CYP3A4，加速华法林代谢C.复方新诺明与华法林竞争血浆蛋白结合位点D.复方新诺明增加华法林的胃肠道吸收11.关于中药注射剂的使用规范，下列错误的是：A.需严格按照药品说明书规定的剂量、疗程使用B.可与其他药物混合配伍，以减少输液次数C.用药前应询问患者过敏史，需缓慢滴注并密切观察D.禁止超功能主治用药12.某医院药学部对近1年门急诊处方进行点评，发现一张诊断为“上呼吸道感染”的处方中开具了注射用头孢曲松钠（1gqd）和阿奇霉素注射液（0.5gqd）。该处方的主要问题是：A.无指征联合使用抗菌药物B.头孢曲松钠剂量不足C.阿奇霉素溶媒选择错误（需用0.9%氯化钠）D.给药频次不适宜（头孢曲松钠应q12h）13.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品储存时，阴凉库的温度应控制在：A.≤10℃B.≤20℃C.10-30℃D.2-8℃14.患者因慢性阻塞性肺疾病（COPD）急性加重入院，血气分析示PaCO₂75mmHg，医生开具地塞米松磷酸钠注射液（10mgivqd）。该处方的主要风险是：A.地塞米松易导致血糖升高B.激素可能抑制呼吸中枢，加重二氧化碳潴留C.剂量过大，易引发骨质疏松D.需改用吸入性糖皮质激素，静脉给药无必要15.关于特殊医学用途配方食品（特医食品）的管理，下列正确的是：A.可在大众媒体上进行广告宣传B.需经国家药品监督管理局注册C.标签和说明书可涉及疾病预防、治疗功能D.无需在医生或临床营养师指导下使用16.某患者因癫痫服用丙戊酸钠缓释片（0.5gbid），近期因肺结核开始服用利福平（0.45gqd）。1周后患者癫痫发作频率增加，血药浓度检测示丙戊酸钠浓度低于有效范围（50-100μg/ml）。其原因是：A.利福平诱导肝药酶（CYP450），加速丙戊酸钠代谢B.利福平抑制肝药酶，减少丙戊酸钠代谢C.丙戊酸钠与利福平发生沉淀反应，降低生物利用度D.利福平增加胃肠道蠕动，减少丙戊酸钠吸收17.关于处方审核的“四查十对”，下列对应错误的是：A.查处方，对科别、姓名、年龄B.查药品，对药名、剂型、规格、数量C.查配伍禁忌，对药品性状、用法用量D.查用药合理性，对临床诊断18.某医院药学部在药品质量抽查中发现，某批次注射用青霉素钠的含量测定结果为标示量的90%（标准规定应为95%-105%）。该药品应判定为：A.假药B.劣药C.合格药品（允许误差范围内）D.按假药论处19.患者因抑郁症服用舍曲林（50mgqd），近期因失眠自行服用地西泮（5mgqn）。药师应提示的主要风险是：A.两药联用增加5-羟色胺综合征风险B.地西泮可增强舍曲林的镇静作用，导致过度嗜睡C.舍曲林抑制CYP3A4，增加地西泮血药浓度D.地西泮诱导CYP2D6，降低舍曲林疗效20.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列属于特殊使用级抗菌药物的是：A.头孢呋辛（第二代头孢菌素）B.美罗培南（碳青霉烯类）C.阿奇霉素（大环内酯类）D.莫西沙星（氟喹诺酮类）二、多项选择题（每题3分，共30分，少选、错选均不得分）1.下列属于药事管理核心内容的有：A.药品质量控制B.处方审核与点评C.临床药学服务D.药品价格谈判2.关于麻醉药品和第一类精神药品的“五专管理”，包括：A.专人负责B.专柜加锁C.专用账册D.专用处方3.处方审核中，“用药合理性”审核的内容包括：A.患者年龄与药品剂量的匹配性B.药品与诊断的相符性C.特殊人群（孕妇、肝肾功能不全）的剂量调整D.药品溶媒的选择（如静脉注射剂的溶媒pH值）4.下列药物中，需进行治疗药物监测（TDM）的有：A.地高辛（治疗窗窄，毒性反应与血药浓度相关）B.青霉素（治疗窗宽，毒性低）C.环孢素（个体差异大，疗效与浓度相关）D.对乙酰氨基酚（常规剂量下安全范围广）5.关于药品不良反应报告和监测，下列正确的有：A.医疗机构发现群体不良事件应立即向所在地县级药品监管部门和卫生健康部门报告B.新的ADR是指药品说明书中未载明的不良反应C.所有ADR均需通过国家药品不良反应监测系统（ADR监测系统）报告D.患者自行购买的非处方药（OTC）导致的ADR无需报告6.患者因心力衰竭服用地高辛（0.125mgqd）和呋塞米（20mgqd），药师应重点关注的不良反应有：A.低血钾（呋塞米导致）诱发地高辛中毒B.地高辛过量导致心律失常（如室性早搏）C.呋塞米引起的耳毒性D.地高辛与呋塞米联用导致血压升高7.关于中药合理使用，下列正确的有：A.中药注射剂需单独输注，不得与其他药物混合B.含附子的中药汤剂需先煎30分钟以上以降低毒性C.中药配伍应避免“十八反”“十九畏”D.中西药联用时，需考虑药物相互作用（如含鞣质的中药与铁剂联用降低吸收）8.下列属于抗菌药物临床应用“分级管理”中“限制使用级”的条件有：A.疗效、安全性方面的临床资料较少B.价格昂贵C.具有严重不良反应，需严格控制使用D.对细菌耐药性影响较大9.某患者因急性胃肠炎就诊，处方为“左氧氟沙星注射液0.5givgttqd+蒙脱石散3gpotid”。药师审核时应关注的问题有：A.左氧氟沙星可能引起胃肠道反应，与蒙脱石散联用可能影响其吸收B.蒙脱石散需与其他药物间隔1-2小时服用C.急性胃肠炎多为自限性，无细菌感染证据时使用左氧氟沙星属于无指征用药D.左氧氟沙星的溶媒应选择5%葡萄糖（pH4.0-5.5），避免与0.9%氯化钠（pH5.0-7.0）联用10.关于药品储存与养护，下列正确的有：A.生物制品（如胰岛素）需在2-8℃冷藏保存，不得冷冻B.易受光线影响的药品（如硝普钠）需避光保存C.中药材需注意防潮、防虫蛀，可与西药混放D.近效期药品（距有效期6个月内）需标注并优先使用三、判断题（每题1分，共10分，正确填“√”，错误填“×”）1.医疗机构可以自行配制中药制剂，但需取得《医疗机构制剂许可证》并经省级药品监管部门批准。（）2.住院患者的长期医嘱单由护士转抄至执行单，无需药学人员审核。（）3.药品说明书中“禁忌”项标注“尚不明确”时，可认为该药品无禁忌证。（）4.患者因高血压服用氨氯地平（5mgqd），血压控制达标（120/80mmHg），可自行停药。（）5.麻醉药品注射剂使用后，空安瓿需回收并登记，剩余药液需在药学人员监督下销毁。（）6.新生儿使用氯霉素可能发生“灰婴综合征”，是由于其肝药酶系统发育不全，导致药物蓄积。（）7.中药饮片处方的书写，需按照“君、臣、佐、使”的顺序排列。（）8.药品追溯码（中国药品电子监管码）可通过扫码设备查询药品的生产、流通、使用全流程信息。（）9.患者因痛风急性发作服用秋水仙碱（首剂1mg，之后0.5mgq2h），疼痛缓解后可立即停药。（）10.医疗机构药事管理的最终目标是保障患者用药安全、有效、经济。（）四、简答题（每题5分，共20分）1.简述药事管理与药物治疗学委员会的主要职责。2.列举处方审核中“用药不适宜处方”的5种常见类型。3.简述肝肾功能不全患者的用药原则。4.举例说明3种常见的药物相互作用类型（需具体药物和机制）。五、案例分析题（共20分）案例1（8分）：某二级医院急诊科收到一张处方：患者，男，72岁，诊断为“社区获得性肺炎、慢性肾功能不全（CrCl=25ml/min）”，处方：注射用头孢唑林钠2g+0.9%氯化钠注射液100mlivgttq8h；注射用阿奇霉素0.5g+5%葡萄糖注射液250mlivgttqd。问题：请分析该处方存在的问题及处理建议。案例2（12分）：某患者，女，58岁，因“2型糖尿病、高血压3级（极高危）、冠心病”入院，长期用药：二甲双胍0.5gtid、格列美脲2mgqd、氨氯地平5mgqd、缬沙坦80mgqd、阿司匹林100mgqd、阿托伐他汀20mgqn。入院后查空腹血糖7.8mmol/L（目标值≤7.0mmol/L），餐后2小时血糖12.5mmol/L（目标值≤10.0mmol/L），血压145/90mmHg（目标值≤130/80mmHg），低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）2.8mmol/L（目标值≤1.8mmol/L）。问题：（1）分析当前用药方案的合理性；（2）提出优化建议（需说明调整依据）。参考答案一、单项选择题1.C2.D3.B4.A5.C6.C7.A8.A9.C10.A11.B12.A13.B14.B15.B16.A17.C18.B19.B20.B二、多项选择题1.ABC2.ABCD3.ABCD4.AC5.ABC6.AB7.ABCD8.AD9.ABC10.ABD三、判断题1.√2.×3.×4.×5.√6.√7.√8.√9.×10.√四、简答题1.主要职责包括：①贯彻执行药事管理相关法律法规；②审核制定本机构药品处方集和基本用药供应目录；③审核新药引进申请，评估药品使用情况；④监督指导抗菌药物等特殊药品的临床使用；⑤分析、评估用药风险和药品不良反应；⑥推动合理用药，开展药事管理培训。2.常见类型：①适应症不适宜（如无细菌感染证据使用抗菌药物）；②遴选的药品不适宜（如过敏患者使用青霉素）；③用法用量不适宜（如肾功能不全患者未调整剂量）；④联合用药不适宜（如重复使用同一类药物）；⑤配伍禁忌（如头孢曲松与钙剂混合输液）。3.用药原则：①避免使用经肝肾代谢或排泄的高毒性药物；②根据肝肾功能指标（如Child-Pugh评分、CrCl）调整剂量或给药间隔；③优先选择原型排泄少、代谢途径多的药物；④监测血药浓度（如氨基糖苷类、万古霉素）；⑤避免联用对肝肾有协同毒性的药物（如非甾体抗炎药与利尿剂）。4.示例：①酶抑制作用：酮康唑（CYP3A4抑制剂）与辛伐他汀联用，抑制其代谢，增加肌病风险；②酶诱导作用：利福平（CYP450诱导剂）与口服避孕药联用，加速避孕药代谢，导致避孕失败；③药效学拮抗：肝素与鱼精蛋白联用，鱼精蛋白中和肝素的抗凝作用；④血浆蛋白结合竞争：阿司匹林与甲氨蝶呤联用，阿司匹林置换甲氨蝶呤，增加其毒性。五、案例分析题案例1分析：问题：①头孢唑林主要经肾排泄，患者CrCl=25ml/min（中度肾功能不全），常规剂量（2gq8h）可能导致药物蓄积，增加肾毒性；②社区获得性肺炎（CAP）无典型非典型病原体感染证据（如支原体、衣原体）时，联用头孢唑林（抗革兰阳性菌）与阿奇霉素（抗非典型病原体）属于无指征联合；③阿奇霉素静脉给药易引起胃肠道反应和心脏QT间期延长，老年患者风险更高。处理建议：①