2025年药剂员药品管理实操试卷及答案

2025年药剂员药品管理实操试卷及答案一、单选题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，错选、多选均不得分）1.某医院药库收到一批注射用头孢曲松钠，外包装标注“贮藏：避光、不超过25℃”。药库实时温度为28℃，相对湿度65%，下列处理最恰当的是A.立即放入冰箱冷藏室（2～8℃）B.打开空调降温至22℃并记录偏差C.暂存于阴凉库，24小时内申请退货D.直接入库，备注“夏季常温”即可答案：B解析：药典规定“不超过25℃”指常温库上限，28℃已超差，需立即纠偏并记录；冷藏（2～8℃）低于药品标示范围，可引发冻干制剂析晶；退货流程耗时，先降温再评估最合规。2.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，盐酸哌替啶注射液处方用量不得超过A.一次常用量，仅限院内使用B.一日极量，可带出院外C.三日量，可邮寄D.七日量，可委托家属代取答案：A解析：哌替啶属麻醉药品，注射剂处方仅限一次常用量，且必须在院内使用，防止流弊。3.药品追溯码“895678901234562”中，最后一位“2”是A.厂商识别代码B.药品标识码C.校验位D.序列号答案：C解析：追溯码结构为“厂商识别+药品标识+序列号+校验位”，末位由前13位按GB/T18347计算得出，用于校验数据正确性。4.某批次布洛芬片（0.1g×100片/瓶）有效期至2025年8月，药库于2025年3月15日接收，库管员在货位卡上应标注的“有效期至”格式为A.2025.08B.2025/08/31C.2025年8月D.08/2025答案：B解析：GSP附录要求精确到月日，防止月底混淆；2025年8月实际截止2025年8月31日，故写“2025/08/31”。5.冰箱温度每日需人工记录2次，下列记录值中需立即报修并转移药品的是A.3.2℃B.8.5℃C.1.5℃D.9.0℃答案：D解析：冷藏药品要求2～8℃，9.0℃已超上限，属Ⅲ级偏差，须立即报修并转移；1.5℃虽低但未结冰，可接受。6.药品召回分级中，不会引起健康危害，但需退回整改的是A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回答案：C解析：三级召回为最小风险，仅标签错贴、批号打印不清等，不涉及质量；一级召回为严重健康危害。7.药库盘点发现阿德福韦酯片账实差2盒，系统账面多2盒，最可能原因是A.出库时重复扫码B.入库时漏扫码C.供应商多发D.破损销毁未销账答案：A解析：账面“多”说明系统虚增出库，重复扫码导致；漏扫码会使账面“少”；破损销毁未销账亦使账面“多”，但题干未提破损，故选A。8.下列药品中，必须专柜双锁、双人验收并建立专用账册的是A.胰岛素注射液B.复方甘草片C.麻黄碱注射液D.维生素C注射液答案：C解析：麻黄碱属药品类易制毒化学品，需专柜双锁、双人收发；复方甘草片含阿片，但片剂未强制双锁。9.医院采用ABC分类管理，年消耗金额占70%的药品归为A.A类B.B类C.C类D.D类答案：A解析：ABC法则中A类金额占比70%左右，品种占比约10%，需重点管控。10.药品拼箱发货时，拼箱外标签必须注明A.“拼箱”字样及拼箱清单B.仅拼箱清单即可C.仅“拼箱”字样D.无需额外标注答案：A解析：GSP第83条要求拼箱外显著标示“拼箱”并附清单，防止差错。11.某药品内包装为棕色玻璃瓶，外包装为白色纸盒，在库房内垛与垛之间应留A.5cmB.10cmC.20cmD.30cm答案：C解析：GSP规定垛间距不小于20cm，便于通风、检查及灭火。12.药品退货记录保存期限至少为A.1年B.2年C.3年D.超过药品有效期1年，不得少于3年答案：D解析：GSP第123条，退货记录保存期限≥有效期后1年，且不得少于3年。13.下列关于近效期药品预警，正确的是A.注射剂距失效6个月预警B.口服制剂距失效3个月预警C.外用药距失效1个月预警D.所有药品统一距失效6个月预警答案：A解析：医院惯例：注射剂6个月、口服及外用3个月预警；生物制品可提前9个月。14.药库温湿度监测系统每年需校准A.1次B.2次C.3次D.无需校准答案：A解析：GSP附录《温湿度自动监测》要求每年至少一次计量校准，并出具证书。15.下列药品中，不需要避光保存的是A.硝普钠注射液B.维生素B2片C.奥美拉唑肠溶片D.氯化钠注射液（0.9%）答案：D解析：氯化钠注射液对光稳定，无需避光；硝普钠遇光分解，需严格避光。16.药品破损后，应首先A.自行销毁B.拍照留证并填写《药品破损记录》C.直接丢医疗废物桶D.放回货架待处理答案：B解析：破损药品需现场拍照、隔离、记录，由质量部评估后统一处理，防止非法流失。17.医院临时采购急救药品，供应商无法提供发票，可先行A.拒收B.暂存待票C.验收入库，48小时内补票D.直接临床使用答案：C解析：急救可先验收入库，但须在48小时内补发票，否则财务无法付款，符合应急条款。18.药品出库复核时，发现其中一瓶标签批号与系统不符，应A.自行改标签B.按正确批号出库C.暂停出库并报告质量部D.换一瓶继续出库答案：C解析：标签与系统不符属重大质量隐患，须立即停发、隔离、调查，防止串批。19.下列关于高警示药品管理，错误的是A.专柜加锁B.统一贴“高警示”红标C.可与其他药品混放，但需贴标D.双人核对答案：C解析：高警示药品必须专区（或专用层）存放，严禁混放，防止拿错。20.药品堆码高度不得超过A.1米B.1.5米C.2米D.2.5米答案：C解析：GSP规定药品堆码≤2米，防止压坏包装及倾倒。21.下列药品中，属于细胞毒药物的是A.环磷酰胺片B.阿莫西林胶囊C.雷尼替丁胶囊D.对乙酰氨基酚片答案：A解析：环磷酰胺为烷化剂，具细胞毒性，需按化疗药物管理。22.药品冷链运输记录应保存A.1年B.2年C.3年D.超过有效期1年，不得少于5年答案：D解析：冷链记录属关键追溯数据，GSP要求≥有效期后1年，且不得少于5年。23.药库发现老鼠咬破胰岛素包装，应A.把破损件销毁，其余继续发B.全批隔离，报质量部评估C.自行补贴标签D.降价销售答案：B解析：鼠咬可能污染整批，需全批隔离、拍照、评估，必要时召回。24.下列关于药品有效期表述，正确的是A.有效期至2025.08.31，指8月31日当天有效B.有效期至2025.08，指8月1日失效C.有效期至2025.08，指7月31日失效D.有效期至2025.08.31，指8月30日失效答案：A解析：国食药监注[2006]105号文明确“有效期至2025.08.31”指当日24:00前有效，9月1日失效。25.药品收货时，运输温度记录显示途中最高12℃，该药品为常温药品，应A.拒收B.让步接收C.评估后接收D.直接入库答案：C解析：常温药品允许≤25℃，12℃虽低但未结冰，未超范围，可评估后接收；若低于0℃需拒收。26.药品出库遵循“先产先出”主要目的是A.降低库存面积B.减少搬运次数C.防止近效期积压D.提高出库效率答案：C解析：先产先出=近效期先出，可减少过期损耗，是GSP核心原则。27.下列药品中，需按特殊药品验收双人双签的是A.碘伏棉球B.硫酸镁注射液C.芬太尼透皮贴剂D.葡萄糖注射液答案：C解析：芬太尼属麻醉药品，需双人双签；硫酸镁、碘伏、葡萄糖均非特殊药品。28.药品库存周转率计算公式为A.年出库金额/年均库存金额B.年均库存金额/年出库金额C.年出库数量/年均库存数量D.年入库金额/年均库存金额答案：A解析：周转率=年销售（出库）成本/年均库存，金额口径更常用，反映资金效率。29.药品储存实行色标管理，待验区为A.红色B.绿色C.黄色D.白色答案：C解析：统一标准：待验黄、合格绿、不合格红，防止混态。30.下列关于药品召回报告，错误的是A.一级召回24小时内报省局B.二级召回48小时内报省局C.三级召回72小时内报省局D.所有召回均需报国家局答案：D解析：一级召回需同时报国家局和省局，二、三级报省局即可，无需直报国家局。二、配伍题（每题1分，共10分。每组5题，共用5个选项，每个选项限选一次，答案写在题后）【3135】A.2～8℃B.≤20℃C.常温（10～30℃）D.凉暗处（≤20℃避光）E.冷处（2～10℃）31.注射用尿激酶32.双歧杆菌三联活菌胶囊33.甲钴胺片34.硝酸甘油注射液35.复方氨基酸注射液（18AA）答案：31A32A33C34D35C解析：尿激酶、双歧杆菌为生物制品，需2～8℃；甲钴胺片常温；硝酸甘油需凉暗避光；氨基酸注射液常温即可。【3640】A.红色标识B.黄色标识C.绿色标识D.蓝色标识E.无需标识36.不合格品区37.合格品区38.待验区39.退货区40.冷链缓冲间答案：36A37C38B39B40E解析：退货区视同待验，用黄色；缓冲间无强制色标，只需温度监控。三、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）41.药品破损后可直接丢入黑色生活垃圾袋。答案：×解析：破损药品属药物废物，应置利器盒或医疗废物袋，统一交资质单位销毁。42.药品出库复核只需核对名称、数量即可。答案：×解析：GSP要求逐笔核对名称、规格、批号、数量、有效期、生产厂家，缺一不可。43.同一批次药品，不同效期可以混垛存放。答案：×解析：同批不同效期视为不同管理单元，必须分开垛，防止混发。44.药品库存盘点可采用动态盘点与循环盘点相结合。答案：√解析：动态盘点即不停业盘点，循环盘点分区分批，可提高准确率，降低停工损失。45.高警示药品处方开具时，医生需加注“高警示”字样。答案：×解析：目前法规未强制医生手写加注，但医院信息系统应自动弹窗提醒。46.药品运输途中温度超标1小时，必须整批报废。答案：×解析：需评估超温时长、幅度、药品稳定性，经质量评价后决定让步、返工或报废，非一刀切。47.药品召回演练每年至少进行一次。答案：√解析：GSP附则要求企业每年组织召回演练，确保程序有效。48.药品储存区可存放员工私人饮料，但需贴标签。答案：×解析：药品区严禁存放食品、私人物品，防止交叉污染及差错。49.药品有效期前30天，系统必须自动锁定，禁止出库。答案：×解析：医院可自定义锁定期，多数设为7～15天，30天过于保守，法规未强制。50.药品冷链箱内可放置冰排直接接触药品。答案：×解析：防冻要求：冰排需用隔板或泡沫隔离，防止2～8℃药品因局部低于0℃而冻结。四、简答题（每题6分，共30分）51.简述药品接收时“四查十对”内容。答案：四查：查运输方式、查温度记录、查外包装、查随货单据。十对：对通用名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂家、批准文号、数量、单价、总金额。解析：四查十对是收货质量闸门，可阻断80%以上差错。52.写出高警示药品“双人双签”在库内操作的三个关键节点。答案：1.收货验收：双人开箱、核对、签字。2.上架入位：双人搬运、扫码、锁柜。3.出库复核：双人拿取、复核、签字。解析：双签节点覆盖“进、存、出”，确保每步可追溯。53.药品近效期三级预警流程。答案：一级（黄）：距失效6个月，系统弹窗，库管员贴黄签。二级（橙）：距失效3个月，系统自动邮件通知采购、临床科室，限制大批量出库。三级（红）：距失效1个月，系统锁定，生成报损清单，提交药事会审批促销或销毁。解析：分级预警可梯度减压，减少过期损失。54.简述冷链中断应急预案四步法。答案：1.立即隔离：将药品移至备用冰箱或应急冷柜，记录时间、温度。2.现场评估：质量部查看数据，判断是否超温、超时长。3.分级处置：合格继续发，让步接收需签字，不合格报损。4.记录闭环：填写《冷链偏差报告》，附温度曲线，存档5年。解析：四步法形成PDCA闭环，满足审计追踪。55.药品盘点差异率计算公式及改进措施。答案：公式：差异率=（|账面数量－实盘数量|）/实盘数量×100%。改进：1.优化货位，一品一位；2.出库扫码率100%；3.每月循环盘点；4.差异>0.5%即启动复盘；5.引入RFID。解析：差异率≤0.3%为行业优秀线，RFID可降至0.1%。五、案例分析题（每题10分，共20分）56.案例：2025年4月20日，药库收到一批“注射用紫杉醇（白蛋白结合型）”100瓶，运输记录显示途中温度2～10℃，到货时冰箱探头显示8℃，但箱内无线探头记录出现12℃峰值2小时。收货员小王认为未超15℃，直接入库。问题：（1）小王做法是否合规？（2）应如何正确处置？答案：（1）不合规。虽然药品标示2～8℃，但途中12℃已超上限，属Ⅱ级偏差，不能直接入库。（2）正确处置：①现场隔离，悬挂黄色待验牌；②通知质量部，调取全程温度曲线；③如超温2小时，联系厂家做稳定性担保或委托药检所检验；④检验合格可让步接收，不合格启动退货；⑤填写《冷链偏差报告》，影像资料存档。解析：白蛋白紫杉醇对温度敏感，超温易致粒径变大，影响安全性，必须从严。57.案例：2025年5月，住院药房盘点发现氯化钾注射液账实差50支，现场发现护士站留存20支、出院带药未扫码15支、破损未销账10支、系统重复出库5支。问题：（1）计算差异率；（2）提出系统性改进方案。答案：（1）实盘短缺50支，账面库存应减=20+15+10+5=50，差异率=50/（账面－50）×100%，假设原账面1000支，差异率=50/1000=5%。（2）改进：①护士站基数药纳入二级库管理，扫码领用；②出院带药实时扫码扣库；③破损当场手机端拍照销账；④出库复核增加“回传”功能，防止重复扫码；⑤每月DRP（药品需求计划）自动生成循环盘点任务，责任到人。解析：差异率5%远超红线0.3%，需流程再造+信息化，才能降至可控范围。六、实操模拟题（共20分）58.现场操作：请完成“近效期药品促销”全流程