2025年大学生物技术（生物制药技巧）试题及答案

2025年大学生物技术（生物制药技巧）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）答题要求：本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。请将正确答案的序号填在括号内。1.以下哪种生物技术在生物制药中用于生产重组蛋白药物？（）A.基因编辑技术B.细胞融合技术C.发酵工程技术D.蛋白质工程技术2.生物制药过程中，对生物活性物质进行分离纯化时，常用的方法不包括（）A.离子交换色谱B.凝胶过滤色谱C.酸碱滴定法D.亲和色谱3.用于生物制药的细胞系构建时，通常会选择（）A.原代细胞B.二倍体细胞系C.转化细胞系D.肿瘤细胞系4.生物制药中，对药物进行质量控制时，不涉及的检测项目是（）A.活性测定B.纯度检测C.重金属含量检测D.外观颜色检测5.以下哪种生物分子可作为生物制药的靶点？（）A.核酸B.蛋白质C.多糖D.以上都是6.生物制药中，发酵培养基的主要成分不包括（）A.碳源B.氮源C.生长因子D.有机溶剂7.在生物制药工艺中，超滤主要用于（）A.去除大分子杂质B.浓缩生物活性物质C.脱盐D.以上都是8.生物制药中，基因克隆常用的载体不包括（）A.质粒B.噬菌体C.病毒载体D.核糖体9.对于生物制药产品的稳定性研究，不包括以下哪个方面？（）A.热稳定性B.光稳定性C.化学稳定性D.口感稳定性10.生物制药中，用于蛋白质表达的宿主细胞不包括（）A.大肠杆菌B.酵母C.昆虫细胞D.血细胞11.以下哪种生物技术可用于改造生物制药原料的性能？（）A.诱变育种B.基因沉默技术C.RNA干扰技术D.以上都可以12.生物制药过程中，对生产环境的洁净度要求最高的是（）A.发酵车间B.纯化车间C.制剂车间D.原料仓库13.生物制药中，检测药物的免疫原性通常采用（）A.ELISAB.HPLCC.NMRD.PCR14.用于生物制药的酶制剂生产，常用的方法是（）A.提取法B.发酵法C.化学合成法D.基因工程法15.生物制药中，对药物进行剂型设计时，不需要考虑的因素是（）A.药物性质B.给药途径C.生产成本D.患者性别16.以下哪种生物制药技术可用于生产个性化药物？（）A.基因检测技术B.组织工程技术C.干细胞技术D.以上都是17.生物制药中，对细胞培养过程进行监测的指标不包括（）A.细胞密度B.代谢产物浓度C.培养基颜色D.溶解氧浓度18.用于生物制药的单克隆抗体生产，常用的技术是（）A.细胞融合技术B.基因工程技术C.蛋白质工程技术D.发酵工程技术19.生物制药中，药物的临床试验分为几个阶段？（）A.2个阶段B.3个阶段C.4个阶段D.5个阶段20.以下哪种生物制药产品属于基因治疗药物？（）A.重组人胰岛素B.腺病毒载体介导的基因治疗药物C.单克隆抗体药物D.疫苗第II卷（非选择题，共60分）（一）填空题（共10分）答题要求：请在横线上填写正确答案。1.生物制药的核心技术包括______、______、______等。2.生物制药过程中，常用的生物反应器类型有______、______、______。3.生物制药中，药物的质量标准包括______、______、______等方面。（二）简答题（共20分）答题要求：简要回答问题，条理清晰，语言简洁。1.简述基因工程技术在生物制药中的主要应用。2.生物制药中，如何进行发酵过程的优化控制？（三）论述题（共15分）答题要求：结合所学知识，对题目进行深入分析和论述，观点明确，论据充分。论述生物制药技术的发展趋势及其对医药产业的影响。（四）材料分析题（共10分）材料：在生物制药生产中，某企业采用基因工程技术生产一种治疗糖尿病的药物。在生产过程中，发现产品的活性较低，产量也不理想。经过分析，发现是基因表达载体构建不合理以及发酵条件控制不当导致的。答题要求：根据材料内容，回答以下问题：1.请分析基因表达载体构建不合理可能导致产品活性低和产量不理想的原因。2.针对发酵条件控制不当的问题，提出合理的改进措施。（五）案例分析题（共5分）案例：某生物制药公司研发了一种新型抗癌药物，在临床试验过程中，发现部分患者出现了严重的不良反应。经过深入调查，发现是药物的杂质含量过高导致的。答题要求：根据案例内容，回答以下问题：1.分析药物杂质含量过高的可能原因。2.为了避免类似问题的发生，在生物制药过程中应加强哪些环节的质量控制？答案：1.D2.C3.B4.D5.D6.D7.D8.D9.D10.D11.D12.C13.A14.B15.D16.D17.C18.A19.C20.B填空题答案：1.基因工程技术、细胞工程技术、发酵工程技术；2.搅拌式生物反应器、气升式生物反应器、固定化细胞生物反应器；3.有效性、安全性、稳定性。简答题答案：1.基因工程技术在生物制药中的主要应用包括：生产重组蛋白药物、基因治疗药物、疫苗等；构建高效表达载体，提高目标蛋白产量；对生物制药原料进行改造等。2.生物制药中发酵过程的优化控制包括：选择合适的培养基配方，满足微生物生长和产物合成需求；控制温度、pH、溶解氧等发酵条件，使其处于最佳范围；优化搅拌速度、通气量等参数，提高传质效率；采用补料分批培养等方式，维持发酵体系稳定。论述题答案：生物制药技术的发展趋势包括：基因编辑技术不断创新，精准治疗成为可能；细胞治疗技术日益成熟，应用范围不断扩大；人工智能和大数据在生物制药中的应用，加速研发进程；个性化药物研发成为热点，满足患者个体需求。对医药产业的影响主要有：推动新药研发速度加快，提高研发成功率；拓展治疗领域，为更多疾病提供治疗方案；促进医药产业升级，提高产业竞争力；改变传统制药模式，实现精准医疗和个性化治疗。材料分析题答案：1.基因表达载体构建不合理可能导致启动子活性不足，影响基因转录效率，从而使产品活性低；载体上的复制子、抗性基因等元件可能影响宿主细胞代谢，不利于目标蛋白表达和积累，导致产量不理想。2.针对发酵条件控制不当的问题，改进措施包括：精确测定并控制发酵温度，使其符合目标菌株生长和产物合成的最佳温度范围；实时监测和调节pH值，维持发酵体系酸碱平衡；通过优化通气量和搅拌速度，保证溶解氧水平合适，促进细胞呼吸和代谢；建立发酵过程参数实时监测系统，及时调整参数，确保发酵过程稳定。案例分析题答案：1.药物杂质含量过高的可能原因有：原料质量不佳，含有较多杂质；生产工艺不完善，如纯化步骤效果不理想，未能有效去除杂质；生产设备