2025年高职药品经营与管理（药品经营管理应用）试题及答案

2025年高职药品经营与管理（药品经营管理应用）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）答题要求：本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。1.药品经营企业的质量管理体系文件不包括以下哪项？A.质量管理制度B.部门及岗位职责C.药品采购计划D.操作规程2.药品批发企业从事质量管理工作的人员应具有A.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称B.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学本科以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称C.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称D.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学本科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称3.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过A.1个最小包装B.2个最小包装C.3个最小包装D.5个最小包装4.药品经营企业对首营企业的审核，应当查验的资料不包括A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B.营业执照及其年检证明复印件C.药品生产质量管理规范认证证书或者药品经营质量管理规范认证证书复印件D.药品批准文号证明文件5.药品储存实行色标管理，待验药品库（区）、退货药品库（区）为A.红色B.绿色C.黄色D.蓝色6.药品批发企业的药品阴凉库温度应保持在A.2℃～10℃B.不高于20℃C.0℃～30℃D.10℃～30℃7.药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。销售凭证的保存期限是A.1年B.2年C.3年D.5年8.药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患，应当A.立即停止销售B.通知生产企业或者供货商C.向药品监督管理部门报告D.以上都是9.药品经营企业的经营范围不包括A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品B.生物制品C.中药材、中药饮片、中成药D.保健食品10.药品批发企业从事验收工作的人员应具有A.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称B.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学本科以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称C.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称D.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学本科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称11.药品零售企业销售处方药时，必须A.凭执业医师或执业助理医师处方销售B.经执业药师审核后方可调配和销售C.将处方留存2年备查D.以上都是12.药品经营企业的药品采购记录应当保存至超过药品有效期A.1年，但不得少于2年B.1年，但不得少于3年C.2年，但不得少于3年D.3年，但不得少于5年13.药品经营企业对质量不合格药品进行控制性管理的重点是A.发现B.预防C.处理D.报告14.药品零售企业销售非处方药时，应当A.由执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员指导B.向顾客提供用药咨询和指导C.对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售D.以上都是15.药品经营企业的质量负责人应具有A.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称B.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学本科以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称C.药学中专或者医学,生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称D.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学本科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称16.药品批发企业从事养护工作的人员应具有A.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称B.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学本科以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称C.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称D.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学本科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称17.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，除执行含麻黄碱类复方制剂的销售管理规定外，还应当严格执行A.处方药销售管理规定B.非处方药销售管理规定C.药品不良反应报告制度D.药品召回制度18.药品经营企业的药品验收记录应当保存至超过药品有效期A.1年，但不得少于2年B.1年，但不得少于3年C.2年，但不得少于3年D.3年，但不得少于5年19.药品经营企业对库存药品进行养护检查的周期是A.每月B.每季度C.每半年D.每年20.药品零售企业销售药品时，应当开具的销售凭证内容不包括A.药品名称B.药品批准文号C.数量D.价格第II卷（非选择题，共60分）（一）填空题（共10分）答题要求：本大题共5小题，每小题2分。请在每题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。1.药品经营企业应建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，记录应当真实、完整、准确、有效和可追溯，记录及凭证应当至少保存______年。2.药品批发企业从事质量管理、验收、养护工作的人员应当在职在岗，不得在其他______兼职。3.药品零售企业销售药品时，应当按照国家药品分类管理规定的要求，凭______销售处方药。4.药品经营企业的仓库应当有______、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备。5.《药品经营质量管理规范》英文缩写是______。（二）简答题（共20分）答题要求：本大题共4小题，每小题5分。请简要回答问题。1.简述药品经营企业的质量管理体系构成要素。2.药品批发企业对首营企业和首营品种审核的内容有哪些？3.药品零售企业销售处方药和非处方药的要求分别是什么？4.药品经营企业如何进行药品储存养护？（三）案例分析题（共15分）答题要求：请仔细阅读案例，然后回答问题，并简要说明理由。某药品零售企业在销售过程中，发现有顾客购买含麻黄碱类复方制剂，该企业按照规定查验了购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。但在销售时，未注意到该顾客一次购买超过了2个最小包装。问题：该药品零售企业的做法是否正确？如有错误，请指出并说明应如何处理。（四）材料分析题（共10分）材料：某药品经营企业在一次药品质量检查中，发现一批药品的外观存在异常。经进一步检验，确定该批药品为不合格药品。企业立即采取了以下措施：停止销售该批药品，通知生产企业和供货商，对不合格药品进行了隔离存放，并向当地药品监督管理部门报告。问题：请分析该企业的做法是否符合药品经营质量管理的要求，并说明理由。（五）综合应用题（共5分）答题要求：请根据所给信息，综合运用所学知识，回答问题。某药品批发企业计划扩大经营范围，准备增加一类新的药品品种。请你为该企业制定一份新增药品品种的质量管理制度，包括采购、验收、储存、养护等环节的管理要求。答案：1.C2.A3.B4.D5.C6.B7.C8.D9.D10.A11.D12.B13.B14.D15.B16.A17.A18.B19.B20.B填空题答案：1.52.企业3.处方4.防尘5.GSP简答题答案：1.质量管理体系构成要素包括：质量管理制度、部门及岗位职责、人员资质、文件管理、设施设备、校准与验证、计算机系统、采购、收货与验收、储存与养护、销售、出库、运输与配送、售后管理、不合格品管理等。2.首营企业审核内容：《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；营业执照及其年检证明复印件；药品生产质量管理规范认证证书或者药品经营质量管理规范认证证书复印件；相关印章、随货同行单（票）样式；开户户名、开户银行及账号；《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。首营品种审核内容：合法性审核，核实药品的批准文号和取得质量标准；药品包装、标签、说明书；了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件；确认药品是否为国家基本药物、医疗保险用药、新农合用药；了解药品的市场需求和质量信誉。3.销售处方药要求：凭执业医师或执业助理医师处方销售；经执业药师审核后方可调配和销售；将处方留存2年备查。销售非处方药要求：由执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员指导；向顾客提供用药咨询和指导；对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售。4.药品储存养护措施：分区分类存放；控制温度、湿度、光照等储存条件；定期盘点；近效期药品催销；对库存药品进行养护检查；做好养护记录；不合格药品管理；设施设备维护。案例分析题答案：该企业做法不完全正确。正确之处在于查验了购买者身份证并登记。错误之处在于未注意到顾客一次购买超过2个最小包装。应立即停止向该顾客销售该含麻黄碱类复方制剂，并按照规定对已销售的部分进行追溯，采取相应措施，如召回等。同时，加强对含麻黄碱类复方制剂销售规定的培训和执行监督。材料分析题答案：该企业做法符合药品经营质量管理要求。理由：发现不合格药品后立即停止销售，防止不合格药品继续流通；通知生产企业和供货商，以便及时采取措施；对不合格药品进行隔离存放，防止混淆；向当地