2025年大学大四（生物技术制药工艺学）制药流程毕业测试试题及答案

2025年大学大四（生物技术制药工艺学）制药流程毕业测试试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题共40分）（总共20题，每题2分，每题只有一个选项符合题意，请将正确答案填在括号内）1.生物技术制药工艺中，基因工程药物生产的关键起始步骤是（）A.目的基因的获取B.载体的选择C.宿主细胞的培养D.重组DNA的构建2.以下哪种方法不属于蛋白质分离纯化的常用技术（）A.离子交换色谱B.凝胶过滤色谱C.亲和色谱D.酸碱滴定法3.在发酵工程制药中，发酵培养基的主要成分不包括（）A.碳源B.氮源C.生长因子D.有机溶剂4.单克隆抗体的制备过程中，用于筛选阳性杂交瘤细胞的方法是（）A.免疫荧光法B.放射免疫分析法C.酶联免疫吸附测定D.以上都是5.基因治疗中，将目的基因导入细胞的常用方法不包括（）A.脂质体介导法B.电穿孔法C.PCR扩增法D.病毒载体介导法6.生物技术制药工艺中，细胞培养的环境条件不包括（）A.温度B.压力C.pH值D.气体成分7.以下哪种酶在基因工程中常用于切割DNA分子（）A.DNA聚合酶B.限制性内切酶C.DNA连接酶D.逆转录酶8.蛋白质药物的稳定性受到多种因素影响，以下不属于影响因素的是（）A.温度B.光照C.溶液pH值D.药物颜色9.发酵工程制药中，发酵罐的主要控制参数不包括（）A.搅拌速度B.通风量C.罐压D.药物浓度10.生物药物的质量控制不包括以下哪个方面（）A.鉴别B.杂质检查C.疗效评价D.含量测定11.生物技术制药工艺中，下游加工过程的主要目的是（）A.提高产品产量B.去除杂质，纯化产品C.优化发酵条件D.促进细胞生长12.以下哪种生物制品不属于疫苗范畴（）A.灭活疫苗B.减毒活疫苗C.单克隆抗体D.基因工程疫苗13.在蛋白质表达体系中，原核表达系统的优点不包括（）A.表达量高B.操作简单C.能进行蛋白质翻译后修饰D.成本低14.生物技术制药工艺中，细胞破碎的方法不包括（）A.机械破碎法B.化学破碎法C.酶解破碎法D.高温破碎法15.以下哪种色谱技术常用于分离具有不同电荷性质的蛋白质（）A.离子交换色谱B.疏水作用色谱C.反相色谱D.亲和色谱16.基因工程药物生产中，真核表达系统的优势在于（）A.表达产物具有天然活性B.表达量高C.操作简便D.成本低17.发酵工程制药中，种子扩大培养的目的是（）A.增加细胞数量B.提高细胞活性C.获得足够数量和质量的种子D.以上都是18.生物药物的剂型不包括以下哪种（）A.注射剂B.片剂C.气雾剂D.矿石剂19.生物技术制药工艺中，蛋白质复性的方法不包括（）A.稀释复性B.透析复性C.柱上复性D.高温复性20.以下哪种生物技术在制药领域主要用于生产生物活性物质（）A.基因编辑技术B.细胞融合技术C.发酵工程D.以上都是第II卷（非选择题共60分）二（总共2题，每题10分，简要回答问题）1.简述基因工程药物生产的主要流程。2.蛋白质分离纯化过程中，常用的色谱技术有哪些？各有什么特点？三（总共2题，每题10分，简要回答问题）1.发酵工程制药中，影响发酵过程的主要因素有哪些？2.单克隆抗体的制备过程包括哪些主要步骤？四（总共1题，每题20分，阅读材料回答问题）材料：基因治疗是指将外源正常基因导入靶细胞，以纠正或补偿因基因缺陷和异常引起的疾病，从而达到治疗目的。目前，基因治疗在一些遗传性疾病和肿瘤治疗方面取得了一定进展。例如，对于某些遗传性免疫缺陷病，通过将正常的免疫相关基因导入患者的造血干细胞，可重建患者的免疫系统。在肿瘤治疗中，基因治疗可通过多种方式实现，如导入抑癌基因、增强免疫细胞活性等。然而，基因治疗也面临一些挑战，如基因载体的安全性、基因表达的调控等问题。问题：1.请简述基因治疗的原理及主要应用领域。2.分析基因治疗面临的挑战，并提出可能的解决策略。五（总共1题，每题20分，阅读材料回答问题）材料：在生物技术制药工艺中，细胞培养是生产生物药物的重要环节。某生物制药公司采用动物细胞培养技术生产一种治疗心血管疾病的蛋白质药物。在细胞培养过程中，研究人员发现细胞生长缓慢，且蛋白质表达量较低。经过分析，发现培养基中某些营养成分不足，同时细胞培养环境的pH值不稳定。问题：1.针对细胞生长缓慢和蛋白质表达量低的问题，应如何调整培养基成分？2.如何解决细胞培养环境pH值不稳定的问题？答案：1.A2.D3.D4.D5.C6.B7.B8.D9.D10.C11.B12.C13.C14.D15.A16.A17.D18.D19.D20.C二、1.基因工程药物生产流程：首先获取目的基因，可通过PCR扩增、从基因文库中筛选等方法。然后选择合适载体，构建重组DNA分子。将重组DNA导入宿主细胞，如大肠杆菌、酵母细胞或哺乳动物细胞等。对宿主细胞进行培养，使其表达目的蛋白。最后经过下游加工过程，包括细胞破碎、分离纯化等步骤获得基因工程药物。2.常用色谱技术及特点：离子交换色谱利用蛋白质电荷差异分离，可根据不同pH值和离子强度条件分离不同电荷性质蛋白质；凝胶过滤色谱依据分子大小分离，大分子先流出；亲和色谱利用蛋白质与配体特异性结合分离，具有高度选择性。三、1.影响发酵过程的主要因素：培养基成分，包括碳源、氮源、生长因子等；温度，不同微生物有适宜生长温度范围；pH值，影响酶活性和微生物代谢；溶氧，需保证充足氧气供应；搅拌速度，影响传质和混合效果等。2.单克隆抗体制备步骤：免疫动物，用特定抗原免疫小鼠等动物；细胞融合，取免疫后的动物脾脏细胞与骨髓瘤细胞进行融合；筛选阳性杂交瘤细胞，通过特定筛选方法如ELISA等筛选出能产生所需抗体的杂交瘤细胞；克隆化培养，对阳性杂交瘤细胞进行克隆化培养以获得大量相同细胞；单克隆抗体的制备与纯化，从培养上清或腹水等中制备并纯化单克隆抗体。四、1.基因治疗原理：将外源正常基因导入靶细胞，纠正或补偿因基因缺陷和异常引起的疾病。主要应用领域：遗传性疾病，通过导入正常基因治疗遗传性免疫缺陷病等；肿瘤治疗，如导入抑癌基因、增强免疫细胞活性等。2.挑战：基因载体安全性，可能引发免疫反应等。基因表达调控，难以精确控制基因表达水平和时间。解决策略：研发更安全高效的基因载体，如新型病毒载体或非病毒载体；深入研究基因表达调控机制，开发更精准的调控技术，如利用小分子化合物调控基因表达等。五、1.调整培养基成分：增加