养老院医疗设施管理制度

养老院医疗设施管理制度养老院医疗设施管理制度第一章总则第一条制度制定依据本制度依据《中华人民共和国老年人权益保障法》《医疗机构管理条例》《养老机构管理办法》等国家相关法律法规制定，同时参照《医疗质量管理办法》《医疗器械监督管理条例》等行业准则，并结合集团母公司《医疗安全管理制度》及本企业《内部控制基本规范》，旨在全面规范养老院医疗设施管理，强化风险防控，提升服务质量，保障老年人生命健康权益。本制度充分考虑养老行业高风险、高专业化的特点，通过系统性管理措施，构建覆盖设施采购、使用、维护、报废全生命周期的管控体系。第二条适用范围本制度适用于公司总部各部门、下属各养老院及分支机构，涵盖所有涉及医疗设施规划、采购、安装、调试、使用、维护、处置等环节的业务活动。具体适用场景包括但不限于：1.医疗设备采购与招标管理2.医疗设施安装验收流程3.日常操作规范与维护保养4.设备使用权限管理5.技术更新与淘汰管理6.应急状态下的设施保障7.残疾人辅助设施配置所有员工均需严格遵守本制度相关规定，确保医疗设施管理工作的规范性、安全性与有效性。第三条核心术语定义1.医疗设施专项管理：指对养老院内用于医疗诊断、治疗、护理、康复、急救等活动的设施设备进行系统性规划、采购、使用、维护、监督和处置的管理活动，强调全生命周期管理理念。2.医疗设施使用风险：指因设施设备本身缺陷、操作不当、维护缺失、管理漏洞等原因可能导致的老年人健康损害、安全事故或财产损失的风险。3.合规管理：指医疗设施管理活动必须符合国家法律法规、行业标准、企业内部制度及伦理要求，确保所有操作在授权范围内进行。4.设施效能评估：指定期对医疗设施使用效果、维护成本、故障率、更新需求等进行综合分析，为管理决策提供依据。第四条专项管理核心原则1.全面覆盖原则：医疗设施管理必须覆盖所有类型设施设备、所有使用场景、所有操作人员，确保无死角管控。2.责任到人原则：明确各层级、各部门、各岗位的设施管理职责，建立可追溯的责任体系。3.风险导向原则：优先防控高风险设施设备（如急救设备、辐射设备）的管理风险，实施差异化管控策略。4.持续改进原则：通过定期评估、绩效考核、技术更新等手段，不断完善设施管理体系。5.安全第一原则：将老年人安全作为设施管理的首要目标，确保所有操作符合安全标准。6.专业规范原则：采用行业标准操作规程，确保设施使用符合专业要求。第二章管理组织机构与职责第五条决策层职责公司主要负责人为本单位医疗设施管理工作的第一责任人，对设施管理的全面合规性、安全性负总责。主要职责包括：1.审批医疗设施管理重大决策2.确保设施管理资源投入3.签发重大风险事件处置指令4.对设施管理合规状况负最终责任分管医疗业务负责人为直接责任人，具体履行设施管理制度的组织实施、监督考核等职责。第六条专项管理领导小组设立医疗设施管理领导小组，由公司主要负责人担任组长，分管领导担任副组长，成员包括医疗部、采购部、工程部、风险控制部、各养老院院长等关键岗位人员。领导小组主要职责：1.统筹规划医疗设施配置与发展2.决策重大设施采购、更新、处置事项3.审批重大风险事件处置方案4.组织跨部门设施管理协同工作5.评估设施管理成效与改进方向领导小组下设办公室于医疗部，负责日常工作协调。第七条三类主体职责划分1.牵头部门（医疗部）-统筹设施管理制度建设与修订-制定设施采购技术标准与使用规范-组织设施效能评估与风险排查-开展设施使用人员培训与考核-跟踪行业技术发展动态2.专责部门（工程部、风险控制部）-工程部：负责设施安装验收、维护保养、技术改造-风险控制部：负责设施使用风险评估、隐患排查、应急预案制定-两部门需建立设施管理信息共享机制3.业务部门/下属单位（各养老院）-负责本院设施日常使用管理-执行设施操作规程与维护计划-开展本院设施使用风险排查-提交设施使用数据与故障报告-配合上级部门开展专项检查第八条基层执行岗责任1.岗位合规承诺：所有接触医疗设施的操作人员必须签署《岗位合规承诺书》，明确个人责任。2.风险上报义务：发现设施异常、使用风险、管理漏洞时，必须立即停止使用，并向直接上级报告。3.操作规范执行：严格按照操作手册执行设施使用，不得擅自更改设置或参数。4.日常巡检职责：负责本岗位设施设备的日常清洁、状态检查与简单维护。5.记录准确完整：及时、准确填写设施使用日志、故障记录、维护记录。第三章专项管理重点内容与要求第九条设施采购管理医疗设施采购必须遵循以下规范：1.需求论证：需明确设施功能需求、技术参数、使用场景，由医疗部组织多部门联合论证。2.供应商管理：建立合格供应商名录，采用公开招标、邀请招标或竞争性谈判方式采购。3.资质审核：重点审核供应商医疗器械经营许可证、生产许可证、产品质量体系认证等资质。4.招标流程：严格遵循《招标投标法》及企业内部招标制度，确保过程公开透明。5.合同签订：明确设备参数、验收标准、售后服务、质保期限等关键条款。6.禁止行为：严禁未经招标直接采购、严禁接受关联方贿赂、严禁选择性验收。第十条设施安装验收1.安装监管：委托具备资质的第三方安装单位，工程部全程监督安装过程。2.验收标准：采用国家医疗器械质量标准与企业制定验收细则，实行多部门联合验收。3.验收流程：包括外观检查、性能测试、操作验证、文档核查等环节。4.验收记录：形成书面验收报告，并存档备查。5.禁止行为：严禁在安装缺陷未整改前擅自使用、严禁伪造验收记录。第十一条设施使用管理1.权限管理：建立设施使用权限清单，非授权人员不得操作高风险设施。2.操作培训：新上岗人员必须通过设施操作考核后方可独立操作。3.双人复核：涉及生命安全的操作必须由两人共同执行。4.使用记录：建立设施使用日志制度，记录使用时间、操作人、使用目的等。5.禁止行为：严禁超范围使用、严禁酒后或疲劳操作、严禁擅自改装设施。第十二条维护保养管理1.维护计划：制定年度维护计划，明确维护项目、频次、责任部门。2.预防性维护：对关键设施实施定期预防性维护，减少故障率。3.维修流程：建立故障报告-评估-维修-验收流程，确保及时修复。4.备品备件：建立关键设施备品备件库，确保应急维修需求。5.禁止行为：严禁使用不合格配件、严禁擅自拆卸关键部件。第十三条设施更新管理1.更新评估：定期评估设施使用状况、技术淘汰风险、更新成本效益。2.处置程序：对报废设施实行资产核销、环保处理等流程。3.记录管理：完整保存设施从采购到报废的全生命周期记录。4.禁止行为：严禁将报废设施非法转卖、严禁未评估即报废。第十四条特殊设施管理1.急救设备：实行专人专管、双人值班、每月演练制度。2.辐射设备：建立辐射安全许可证制度，严格执行操作规程。3.生命支持设备：建立应急调配机制，确保关键时刻可替代使用。4.记录管理：特殊设施使用必须全程录像或录音备查。第十五条风险防控重点1.故障风险：通过预防性维护降低设备故障率，建立快速响应机制。2.操作风险：通过标准化操作流程和持续培训减少人为失误。3.管理风险：建立多级审核机制，确保管理制度有效执行。4.合规风险：定期开展合规自查，及时纠正违规行为。第四章专项管理运行机制第十六条制度动态更新机制1.定期评估：每年对制度适用性进行评估，评估结果由医疗部汇总。2.变更管理：根据评估结果、法规变化、业务调整制定修订计划。3.发布流程：修订后的制度经领导小组审议通过后正式发布实施。4.培训宣贯：组织全员培训，确保理解制度变更内容。5.版本管理：建立制度版本库，确保使用最新有效版本。第十七条风险识别预警机制1.排查周期：每月开展设施风险排查，每季度进行专项风险评估。2.评估方法：采用风险矩阵法，从发生可能性和影响程度评估风险等级。3.预警发布：对重大风险立即发布预警通知，明确处置要求。4.预警处置：各养老院必须指定专人负责预警事项落实。5.持续改进：根据风险处置效果调整风险数据库和防控措施。第十八条合规审查机制1.审查节点：将合规审查嵌入采购决策、合同签订、使用授权、维护记录等关键环节。2.审查方式：采用文档审查、现场检查、模拟测试等方式。3.审查标准：对照制度要求、技术规范、行业标准开展审查。4.审查结论：形成书面审查报告，明确合规状态与改进要求。5.刚性约束：未经合规审查的事项一律不得实施。第十九条风险应对机制1.分级处置：-一般风险：由养老院自行处置，并上报医疗部备案-重大风险：由领导小组统筹处置，必要时启动应急预案2.应急流程：立即停用→评估损失→控制影响→报告处置→恢复使用3.责任协同：明确各环节处置责任人，建立跨部门协同机制。4.上报要求：一般风险24小时内上报，重大风险立即上报。5.复盘改进：处置结束后进行复盘，优化处置流程。第二十条责任追究机制1.违规情形：明确违规操作、违反制度、管理失职等具体情形。2.处罚标准：-轻微违规：警告、罚款、再培训-一般违规：通报批评、降级、扣绩效-严重违规：解除劳动合同、移送司法3.处罚程序：事实认定→调查取证→处理决定→申诉处理4.联动机制：将违规情况与绩效考核、评优评先挂钩。5.典型案例：定期发布典型案例，加强警示教育。第二十一条评估改进机制1.评估周期：每半年对制度有效性进行评估，每年进行系统性评估。2.评估内容：制度执行覆盖率、风险控制效果、流程优化成效。3.评估方法：问卷调查、数据分析、第三方评估等。4.改进措施：形成评估报告，制定改进计划。5.闭环管理：确保评估结果得到有效落实。第五章专项管理保障措施第二十二条组织保障1.领导责任：各级领导必须履行设施管理领导责任，定期听取汇报。2.专项投入：确保设施管理所需经费纳入年度预算。3.资源协调：建立跨部门协调机制，解决设施管理中的资源瓶颈。4.督导检查：领导小组定期开展督导检查，确保责任落实。第二十三条考核激励机制1.考核内容：将设施管理合规性、风险防控效果、设备完好率等纳入考核指标。2.考核方式：结合定期检查、随机抽查、第三方评估等方式。3.结果运用：考核结果与部门绩效、个人评优挂钩。4.正向激励：对表现突出的单位和个人给予表彰奖励。5.持续改进：根据考核结果优化管理措施。第二十四条培训宣传机制1.管理层培训：每季度对管理层进行合规履职培训，提升管理能力。2.全员培训：新员工必须接受设施管理制度培训，每年至少培训一次。3.专业培训：对关键岗位人员进行专项技能培训，确保持证上岗。4.宣传渠道：通过内部网站、宣传栏、培训会等渠道开展宣传。5.培训记录：建立培训档案，确保证书齐全、记录完整。第二十五条信息化支撑1.系统建设：开发医疗设施管理信息系统，实现设备全生命周期管理。2.功能要求：包括台账管理、维护计划、故障跟踪、使用统计等功能。3.数据共享：实现跨部门数据共享，支持决策分析。4.系统维护：工程部负责系统日常维护，确保系统稳定运行。5.数据安全：加强数据加密、访问控制等安全措施。第二十六条文化建设1.合规手册：编制《医疗设施合规管理手册》，作为日常行为指南。2.承诺书：员工必须签署《设施管理合规承诺书》。3.文化标语：在养老院设置合规文化标语，营造氛围。4.典型案例：定期发布合规案例，加强示范引导。5.文化活动：开展合规知识竞赛、演讲比赛等活动。第二十七条报告制度1.风险事件报告：-内容：事件描述、处置过程、责任追究、预防措施-时限：一般事件3日内上报，重大事件立即上报-渠道：通过信息系统或纸质报告提交2.年度管理报告：-内容：设施管理概况、风险防控成效、制度执行情况、改进计划-时限：次年1月31日前提交-渠道：提交至领导小组办公室第六章附则第二十八条解释权本制度由公司医疗部负责解释，其下属各养老院可根据实际情况制定实