中药执业药师资格考试法规知识专项测评册试题及答案

中药执业药师资格考试法规知识专项测评册试题及答案考试时长：120分钟满分：100分中药执业药师资格考试法规知识专项测评册试题及答案考核对象：中药执业药师资格考试考生题型分值分布：-判断题（总共10题，每题2分）总分20分-单选题（总共10题，每题2分）总分20分-多选题（总共10题，每题2分）总分20分-案例分析（总共3题，每题6分）总分18分-论述题（总共2题，每题11分）总分22分总分：100分---一、判断题（每题2分，共20分）1.中药执业药师的执业范围仅限于中药调剂、中药咨询和中药零售。2.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业必须具有与药品生产相适应的设施、设备、卫生环境。3.药品广告必须经药品监督管理部门批准，方可发布。4.中药饮片的标签必须注明品名、规格、生产企业、生产日期、保质期等信息。5.药品说明书必须与药品监督管理部门批准的内容一致。6.中药执业药师在执业过程中，可以擅自修改药品说明书的内容。7.药品生产企业可以委托其他单位生产药品，但必须保证产品质量。8.药品经营企业必须具有与药品经营相适应的设施、设备、卫生环境。9.中药执业药师在执业过程中，发现药品质量问题，应当立即向药品生产企业报告。10.药品广告不得含有虚假的内容，不得涉及疾病治疗功能。二、单选题（每题2分，共20分）1.下列哪项不属于中药执业药师的执业范围？A.中药调剂B.中药咨询C.西药零售D.中药零售2.《中华人民共和国药品管理法》的立法目的是什么？A.规范药品管理，保证药品质量B.促进药品产业发展C.增加药品销售收入D.规范药品广告3.药品广告必须经哪个部门批准？A.市场监督管理局B.药品监督管理部门C.工商行政管理部门D.卫生健康委员会4.中药饮片的标签必须注明哪些信息？A.品名、规格、生产企业、生产日期、保质期B.品名、规格、生产企业、生产日期C.品名、规格、生产企业D.品名、规格、生产日期、保质期5.药品说明书必须与哪个部门批准的内容一致？A.市场监督管理局B.药品监督管理部门C.工商行政管理部门D.卫生健康委员会6.中药执业药师在执业过程中，发现药品质量问题，应当如何处理？A.立即向药品生产企业报告B.立即向药品监督管理部门报告C.立即向患者解释D.立即停止销售7.药品生产企业可以委托其他单位生产药品，但必须保证什么？A.产品质量B.产品价格C.产品销售渠道D.产品广告效果8.药品经营企业必须具有与药品经营相适应的什么？A.设施、设备、卫生环境B.人员、设施、设备C.资金、设施、设备D.人员、资金、设施9.中药执业药师在执业过程中，可以擅自修改药品说明书的内容吗？A.可以B.不可以C.在特殊情况下可以D.视情况而定10.药品广告不得含有虚假的内容，不得涉及什么功能？A.疾病治疗B.健康促进C.疾病预防D.疾病诊断三、多选题（每题2分，共20分）1.中药执业药师的执业范围包括哪些？A.中药调剂B.中药咨询C.中药零售D.西药调剂2.《中华人民共和国药品管理法》的主要内容有哪些？A.药品生产管理B.药品经营管理C.药品广告管理D.药品使用管理3.药品广告必须符合哪些要求？A.不得含有虚假的内容B.不得涉及疾病治疗功能C.必须经药品监督管理部门批准D.必须注明药品生产企业信息4.中药饮片的标签必须注明哪些信息？A.品名B.规格C.生产企业D.生产日期E.保质期5.药品说明书必须包含哪些内容？A.药品名称B.药品成分C.药品用法用量D.药品不良反应E.药品禁忌6.中药执业药师在执业过程中，发现药品质量问题，应当如何处理？A.立即向药品生产企业报告B.立即向药品监督管理部门报告C.立即向患者解释D.立即停止销售7.药品生产企业可以委托其他单位生产药品，但必须保证什么？A.产品质量B.产品价格C.产品销售渠道D.产品广告效果8.药品经营企业必须具有与药品经营相适应的什么？A.设施、设备、卫生环境B.人员、设施、设备C.资金、设施、设备D.人员、资金、设施9.中药执业药师在执业过程中，可以擅自修改药品说明书的内容吗？A.可以B.不可以C.在特殊情况下可以D.视情况而定10.药品广告不得含有虚假的内容，不得涉及什么功能？A.疾病治疗B.健康促进C.疾病预防D.疾病诊断四、案例分析（每题6分，共18分）案例一某中药经营企业发现一批中药饮片存在质量问题，企业负责人决定将这批饮片降价销售，以减少损失。中药执业药师小王发现后，立即向企业负责人提出异议，但负责人认为降价销售不会影响患者使用，因此坚持降价销售。问题：1.中药执业药师小王的做法是否正确？为什么？2.该中药经营企业的做法是否合法？为什么？案例二某药品生产企业委托另一家药品生产企业生产药品，并保证产品质量。但在生产过程中，受托企业发现原药品生产企业的配方存在安全隐患，但为了完成合同，决定继续生产。问题：1.受托企业这样做是否合法？为什么？2.如果出现问题，责任应由谁承担？案例三某中药执业药师在执业过程中，发现患者正在使用一种过期药品，立即向患者解释了药品过期的危害，并建议患者停止使用。但患者认为药品看起来没有变化，坚持继续使用。问题：1.中药执业药师的做法是否正确？为什么？2.如果患者因此出现不良反应，责任应由谁承担？五、论述题（每题11分，共22分）1.论述中药执业药师的职责和作用。2.论述药品广告的管理要求和法律责任。---标准答案及解析一、判断题1.×中药执业药师的执业范围包括中药调剂、中药咨询和中药零售，但不限于这些。2.√《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业必须具有与药品生产相适应的设施、设备、卫生环境。3.√药品广告必须经药品监督管理部门批准，方可发布。4.√中药饮片的标签必须注明品名、规格、生产企业、生产日期、保质期等信息。5.√药品说明书必须与药品监督管理部门批准的内容一致。6.×中药执业药师在执业过程中，不得擅自修改药品说明书的内容。7.√药品生产企业可以委托其他单位生产药品，但必须保证产品质量。8.√药品经营企业必须具有与药品经营相适应的设施、设备、卫生环境。9.√中药执业药师在执业过程中，发现药品质量问题，应当立即向药品生产企业报告。10.√药品广告不得含有虚假的内容，不得涉及疾病治疗功能。二、单选题1.C中药执业药师的执业范围包括中药调剂、中药咨询和中药零售，不包括西药零售。2.A《中华人民共和国药品管理法》的立法目的是规范药品管理，保证药品质量。3.B药品广告必须经药品监督管理部门批准。4.A中药饮片的标签必须注明品名、规格、生产企业、生产日期、保质期等信息。5.B药品说明书必须与药品监督管理部门批准的内容一致。6.A中药执业药师在执业过程中，发现药品质量问题，应当立即向药品生产企业报告。7.A药品生产企业可以委托其他单位生产药品，但必须保证产品质量。8.A药品经营企业必须具有与药品经营相适应的设施、设备、卫生环境。9.B中药执业药师在执业过程中，不得擅自修改药品说明书的内容。10.A药品广告不得含有虚假的内容，不得涉及疾病治疗功能。三、多选题1.A,B,C中药执业药师的执业范围包括中药调剂、中药咨询和中药零售。2.A,B,C,D《中华人民共和国药品管理法》的主要内容有药品生产管理、药品经营管理、药品广告管理和药品使用管理。3.A,B,C,D药品广告必须符合的要求包括不得含有虚假的内容、不得涉及疾病治疗功能、必须经药品监督管理部门批准、必须注明药品生产企业信息。4.A,B,C,D,E中药饮片的标签必须注明品名、规格、生产企业、生产日期、保质期等信息。5.A,B,C,D,E药品说明书必须包含药品名称、药品成分、药品用法用量、药品不良反应和药品禁忌等内容。6.A,B,C,D中药执业药师在执业过程中，发现药品质量问题，应当立即向药品生产企业报告、立即向药品监督管理部门报告、立即向患者解释、立即停止销售。7.A药品生产企业可以委托其他单位生产药品，但必须保证产品质量。8.A,B,C,D药品经营企业必须具有与药品经营相适应的设施、设备、卫生环境、人员、资金。9.B中药执业药师在执业过程中，不得擅自修改药品说明书的内容。10.A,B,C,D药品广告不得含有虚假的内容，不得涉及疾病治疗功能、健康促进、疾病预防和疾病诊断。四、案例分析案例一1.中药执业药师小王的做法正确。根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业不得销售质量不合格的药品，降价销售也不能改变药品的质量问题，因此该做法不合法。2.该中药经营企业的做法不合法。根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业不得销售质量不合格的药品，降价销售也不能改变药品的质量问题，因此该做法不合法。案例二1.受托企业这样做不合法。根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业委托其他单位生产药品，必须保证产品质量，受托企业发现安全隐患应当立即停止生产，而不是继续生产。2.如果出现问题，责任应由原药品生产企业和受托企业共同承担。根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业委托其他单位生产药品，必须保证产品质量，受托企业也有义务确保药品质量，因此双方都应当承担责任。案例三1.中药执业药师的做法正确。根据《中华人民共和国药品管理法》，中药执业药师有义务向患者解释药品过期的危害，并建议患者停止使用。2.如果患者因此出现不良反应，责任应由患者自行承担。根据《中华人民共和国药品管理法》，中药执业药师已经尽到了告知义务，患者坚持使用药品并出现不良反应，责任应由患者自行承担。五、论述题1.中药执业药师的职责和作用中药执业药师的职责和作用主要体现在以下几个方面：-药品调剂：中药执业药师负责中药的调剂工作，确保患者用药安全、有效、经济。-中药咨询：中药执业药师为患者提供中药咨询，解答患者关于中药使用的疑问，指导患者正确用药。-中药零售：中药执业药师负责中药零售工作，确保药品质量，并提供用药指导。-药品质量管理：中药执业药师负责药品质量管理，监督药品生产、经营、使用过程中的质量，确保药品安全。-药品广告管理：中药执业药师负责药品广告的管理，确保药品广告内容真实、合法，不得含有虚假的内容，不得涉及疾病治疗功能。-药品使用管理：中药执业药师负责药品使用管理，监督患者正确使用药品，减少药品不良反应的发生。2.药品广告的管理要求和法律责任药品广告的管理要求和法律责任主