2025年药士资格药品药物知识产权试卷及答案

2025年药士资格药品药物知识产权试卷及答案考试时长：120分钟满分：100分试卷名称：2025年药士资格药品药物知识产权试卷考核对象：药士资格考生题型分值分布：-判断题（20分）-单选题（20分）-多选题（20分）-案例分析（18分）-论述题（22分）总分：100分---一、判断题（共10题，每题2分，总分20分）1.药品专利权保护期限为药品批准上市后20年。2.药品说明书中的适应症描述必须与专利保护范围完全一致。3.药品化合物专利的授权要求该化合物具有新颖性、创造性和实用性。4.药品专利权人有权禁止他人未经许可生产、销售专利药品。5.药品专利侵权诉讼中，被告可以主张先用权作为抗辩理由。6.药品专利的强制许可制度仅适用于公共健康危机情况。7.药品专利权人可以通过专利许可的方式授权他人实施其专利。8.药品专利的审查周期通常为2-3年。9.药品专利权人可以就其专利申请撤销程序提起诉讼。10.药品专利的无效宣告请求必须由专利权人提出。二、单选题（共10题，每题2分，总分20分）1.下列哪项不属于药品专利授权的实质性要求？（）A.新颖性B.创造性C.实用性D.市场需求性2.药品专利侵权诉讼中，原告需要证明的关键要素是？（）A.专利权有效性B.被告主观恶意C.被告实际损失D.专利权人经济需求3.药品专利的独占实施权是指？（）A.禁止他人使用该专利技术B.限制他人生产同类药品C.要求他人支付专利许可费D.授权他人使用该专利技术4.药品专利的化合物专利与用途专利的区别在于？（）A.保护客体不同B.保护期限不同C.审查标准不同D.法律效力不同5.药品专利的“先用权”是指？（）A.在专利申请前已合法使用该技术B.在专利授权后继续使用该技术C.在专利侵权诉讼中主张权利D.专利权人放弃部分权利6.药品专利的“强制许可”制度适用于？（）A.专利权人违约B.公共健康需求C.竞争对手侵权D.专利权人垄断市场7.药品专利的“专利许可”方式包括？（）A.独占许可B.排他许可C.普通许可D.以上都是8.药品专利的“无效宣告请求”程序由谁启动？（）A.专利权人B.公众C.国家知识产权局D.专利实施者9.药品专利的“专利标记”要求包括？（）A.明确标注专利号B.使用醒目字体C.不得误导消费者D.以上都是10.药品专利的“地域性”特征是指？（）A.专利权仅限于特定国家B.专利权全球有效C.专利权自动转让D.专利权永久保护三、多选题（共10题，每题2分，总分20分）1.药品专利授权的实质性要求包括？（）A.新颖性B.创造性C.实用性D.市场需求性2.药品专利侵权诉讼的常见抗辩理由包括？（）A.先用权B.专利无效C.合同纠纷D.公共健康3.药品专利的“强制许可”制度的特点包括？（）A.非自愿性B.有偿性C.临时性D.公益性4.药品专利的“专利许可”方式包括？（）A.独占许可B.排他许可C.普通许可D.分售许可5.药品专利的“无效宣告请求”程序的法律后果包括？（）A.专利权终止B.专利权部分无效C.专利权继续有效D.专利权自动变更6.药品专利的“地域性”特征的表现形式包括？（）A.专利权国家限制B.专利权国际保护C.专利权自动生效D.专利权全球通用7.药品专利的“专利标记”要求的目的包括？（）A.明确权利归属B.防止侵权C.指导消费者D.提升产品价值8.药品专利的“先用权”的法律基础包括？（）A.合法使用B.专利申请前C.专利授权后D.公平竞争9.药品专利的“专利许可”合同的条款包括？（）A.许可范围B.许可期限C.许可费用D.违约责任10.药品专利的“无效宣告请求”程序的法律依据包括？（）A.《专利法》B.《专利审查指南》C.《反不正当竞争法》D.《合同法》四、案例分析（共3题，每题6分，总分18分）案例一：某制药公司A于2020年获得一种治疗高血压的化合物专利（专利号：ZL2020XXXXXXX），保护期限至2039年。2023年，公司B未经许可，生产并销售与该化合物相同的产品，但未标注专利标记。公司A发现后，向法院提起专利侵权诉讼。问题：1.公司B的行为是否构成专利侵权？为什么？2.公司A可以主张哪些抗辩理由？3.如果法院认定侵权成立，公司B可能面临哪些法律后果？案例二：某制药公司C于2019年获得一种抗癌药物专利（专利号：ZL2019XXXXXXX），保护期限至2038年。2022年，因全球疫情爆发，国家知识产权局根据公共利益，对该公司实施了强制许可，允许其他公司生产该药物。问题：1.强制许可制度的适用条件是什么？2.公司C在强制许可下可以主张哪些权利？3.强制许可对其他公司有何影响？案例三：某制药公司D与公司E签订专利许可合同，约定公司E获得公司D某药品专利的独占许可，期限为5年，年许可费为1000万元。2024年，公司E发现公司D仍向第三方销售该药品，但未违反合同约定。问题：1.独占许可与排他许可有何区别？2.公司E可以采取哪些措施维护自身权益？3.如果公司D违反合同，公司E可以主张哪些法律救济？五、论述题（共2题，每题11分，总分22分）1.论述药品专利制度对药品创新和公共健康的影响。2.论述药品专利侵权诉讼中的证据规则及其重要性。---标准答案及解析一、判断题1.×（药品专利保护期限为专利申请日起20年，与批准上市时间无关。）2.×（说明书描述需与专利保护范围一致，但允许合理范围差异。）3.√4.√5.√6.×（还包括经济垄断等。）7.√8.×（审查周期通常为8-12个月。）9.×（无效宣告请求可由任何人提出。）10.√二、单选题1.D2.A3.A4.A5.A6.B7.D8.A9.D10.A三、多选题1.A,B,C2.A,B,D3.A,C,D4.A,B,C5.A,B,C6.A7.A,B,C8.A,B9.A,B,C,D10.A,B四、案例分析案例一：1.是。公司B未经许可生产相同产品，且未标注专利标记，构成侵权。2.公司B可主张先用权（若在专利申请前已合法使用）或专利无效。3.可能面临停止侵权、赔偿损失、销毁侵权产品等后果。案例二：1.适用条件：公共利益、临时性、非歧视性。2.公司C可主张合理补偿。3.其他公司可合法生产该药物，降低患者负担。案例三：1.独占许可：仅授权一方，许可方无权自行实施；排他许可：授权一方，但许可方可自行实施。2.公司E可要求公司D停止侵权、赔偿损失。3.可主张违约赔偿、解除合同等。五、论述题1.药品专利制度对药品创新和公共健康的影响：