2025年医疗临床路径管理信息化建设合同

2025年医疗临床路径管理信息化建设合同本合同由以下双方于2025年[具体日期]在[具体地点]签订：

甲方：[甲方全称]，法定代表人：[甲方法定代表人姓名]，注册地址：[甲方注册地址]，统一社会信用代码：[甲方统一社会信用代码]。

乙方：[乙方全称]，法定代表人：[乙方法定代表人姓名]，注册地址：[乙方注册地址]，统一社会信用代码：[乙方统一社会信用代码]。

鉴于甲方为提升医疗临床路径管理信息化水平，需要引入乙方的专业服务和系统解决方案，乙方具备相关资质和能力，能够提供符合甲方需求的医疗临床路径管理信息化建设服务，双方经友好协商，达成如下协议：

第一条定义与解释

1.1本合同所称“医疗临床路径管理信息化建设”是指乙方根据甲方需求，提供包括但不限于临床路径管理系统设计、开发、部署、培训、维护等全方位服务，以实现医疗机构临床路径的科学化、规范化、信息化管理。

1.2甲方是指在本合同中作为服务接受方的医疗机构。

1.3乙方是指在本合同中作为服务提供方的专业技术服务公司。

第二条服务范围与内容

2.1乙方应按照甲方提供的医疗临床路径管理需求，完成以下服务内容：

（1）需求分析与方案设计：乙方应深入分析甲方的业务需求，提供符合国家相关标准和规范的医疗临床路径管理信息化建设方案。

（2）系统开发与测试：乙方应根据方案设计，进行系统开发工作，并在开发过程中进行多轮测试，确保系统功能完善、性能稳定。

（3）系统部署与集成：乙方负责将开发完成的系统部署到甲方指定的服务器或云平台上，并与其他相关系统进行集成，确保数据互通。

（4）用户培训与指导：乙方应提供系统操作培训，包括但不限于临床医生、护士、管理人员等不同角色的培训，确保用户能够熟练使用系统。

（5）系统维护与升级：乙方应提供系统的日常维护服务，包括故障排除、性能优化等，并根据甲方需求进行系统升级。

2.2甲方应配合乙方完成以下工作：

（1）提供相关业务数据和流程资料，包括但不限于临床路径流程图、诊疗标准等。

（2）指定专门的项目管理人员和业务人员，与乙方进行沟通协调。

（3）提供必要的系统运行环境，包括硬件设施、网络环境等。

第三条合同期限

3.1本合同有效期为[具体年限]年，自双方签字盖章之日起生效。

3.2合同期满前[具体时间]，双方应就合同续签事宜进行协商，协商不成的，本合同到期自动终止。

第四条付款方式与期限

4.1甲方应按照本合同约定，向乙方支付项目款项。

4.2本合同项目款项总额为人民币[具体金额]元（大写：[具体大写金额]），具体支付方式如下：

（1）合同签订后[具体时间]内，甲方支付总款项的[具体比例]%，即人民币[具体金额]元。

（2）系统开发完成并通过甲方验收后[具体时间]内，甲方支付总款项的[具体比例]%，即人民币[具体金额]元。

（3）系统正式上线运行后[具体时间]内，甲方支付总款项的[具体比例]%，即人民币[具体金额]元。

4.3甲方支付款项应通过银行转账方式支付至乙方指定账户，乙方应在收到款项后开具等额发票。

第五条双方权利与义务

5.1甲方的权利与义务

（1）甲方有权要求乙方按照合同约定提供服务，并对服务质量进行监督。

（2）甲方应按照合同约定提供相关资料和工作配合，确保项目顺利进行。

（3）甲方应保护乙方的知识产权，不得侵犯乙方的合法权益。

5.2乙方的权利与义务

（1）乙方有权要求甲方按照合同约定支付项目款项。

（2）乙方应按照合同约定提供服务，确保项目质量符合国家相关标准和规范。

（3）乙方应保护甲方的商业秘密，不得泄露甲方的任何敏感信息。

第六条验收标准与程序

6.1系统开发完成后，乙方应邀请甲方进行系统验收。

6.2验收标准应包括但不限于系统功能完整性、性能稳定性、用户友好性等方面。

6.3甲方应在收到系统后[具体时间]内完成验收，并出具验收报告。如甲方在验收过程中提出修改意见，乙方应在[具体时间]内完成修改，并重新提交甲方验收。

第七条知识产权

7.1本合同项下开发的系统软件及相关资料的所有权归乙方所有，甲方仅获得系统在本合同约定范围内的使用权。

7.2甲方不得对本合同项下开发的系统软件进行复制、修改、传播等行为，否则应承担相应的法律责任。

第八条违约责任

8.1若甲方未按照合同约定支付项目款项，每逾期一日，应向乙方支付逾期付款金额的[具体比例]%作为违约金。

8.2若乙方未按照合同约定提供服务，每逾期一日，应向甲方支付合同总款项的[具体比例]%作为违约金。

8.3若违约行为导致合同无法继续履行，守约方有权解除合同，并要求违约方赔偿损失。

第九条争议解决

9.1本合同项下发生的任何争议，双方应友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向[具体法院名称]提起诉讼。

第十条保密条款

10.1双方应对本合同内容及项目相关信息进行保密，未经对方书面同意，不得向任何第三方泄露。

10.2保密期限为本合同有效期内及合同终止后[具体年限]年。

第十一条其他约定

11.1本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。

11.2本合同一式[具体份数]份，甲乙双方各执[具体份数]份，具有同等法律效力。

甲方（盖章）：[甲方全称]

法定代表人（签字）：

日期：

乙方（盖章）：[乙方全称]

法定代表人（签字）：

日期：

**一、附件列表**

该合同在执行过程中可能需要以下附件：

1.**需求规格说明书：**详细描述甲方对医疗临床路径管理信息化系统的功能需求、性能需求、安全需求等。

2.**系统设计方案：**乙方向甲方提供的系统架构设计、技术选型、数据库设计等方案。

3.**项目进度计划：**乙方向甲方提供的详细的项目开发、测试、部署、培训等进度计划。

4.**测试报告：**系统开发过程中及验收阶段的测试报告，证明系统质量符合要求。

5.**用户培训材料：**包括操作手册、培训视频等，用于对甲方用户进行系统培训。

6.**系统维护服务协议：**详细描述系统上线后的维护服务内容、响应时间、服务费用等。

7.**验收标准：**双方共同制定的具体的验收标准，作为验收的依据。

8.**保密协议：**双方签署的保密协议，约定对项目相关信息进行保密。

9.**知识产权证明文件：**乙方提供的系统软件的知识产权证明文件，证明其拥有系统的知识产权。

10.**相关资质证明文件：**乙方提供的与其开发能力、服务能力相关的资质证明文件。

**二、违约行为及认定**

**违约行为：**

1.**甲方违约行为：**

*未按合同约定支付项目款项。

*未按合同约定提供相关资料和工作配合，导致项目延期。

*未经乙方同意，擅自复制、修改、传播系统软件。

*泄露乙方的商业秘密。

2.**乙方违约行为：**

*未按合同约定提供服务，导致项目延期。

*提供的系统软件存在严重缺陷，无法满足甲方需求。

*未经甲方同意，擅自将系统软件用于其他项目。

*泄露甲方的商业秘密。

*未按合同约定提供系统维护服务。

**违约认定：**

***直接证据认定：**通过合同条款、双方沟通记录、邮件、聊天记录等直接证据，可以认定违约行为的存在。

***间接证据认定：**通过项目进度记录、系统测试报告、第三方鉴定等间接证据，可以辅助认定违约行为的存在。

***实际损失认定：**违约行为造成的实际损失，可以通过财务报表、项目成本核算等材料进行认定。

**三、法律名词解释**

1.**医疗临床路径：**指针对特定疾病，以循证医学和临床经验为基础，制定出的标准化的诊疗流程，包括诊断、治疗、护理、检查等各个环节。

2.**信息化建设：**指利用信息技术，对业务流程进行优化，实现业务管理的数字化、网络化、智能化。

3.**系统开发：**指根据需求规格说明书，进行软件设计、编码、测试等过程，最终形成可运行的软件系统。

4.**系统部署：**指将开发完成的系统安装到服务器或云平台上，并进行配置，使其能够正常运行。

5.**系统维护：**指对系统进行日常的监控、备份、更新、修复等操作，确保系统的稳定运行。

6.**知识产权：**指权利人对其智力劳动成果依法享有的专有权利，包括著作权、专利权、商标权等。

7.**商业秘密：**指不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。

**四、实际执行中可能遇到的问题及解决办法**

**问题1：需求变更频繁**

***原因：**医疗行业政策变化、临床实践改进等因素，可能导致甲方对系统需求进行调整。

***解决办法：**

*在合同中明确需求变更的管理流程，包括变更申请、评估、审批、实施等环节。

*建立需求变更的沟通机制，及时沟通变更内容及其影响。

*根据变更的影响，协商调整合同条款，包括项目进度、费用等。

**问题2：系统性能不达标**

***原因：**系统设计不合理、硬件资源不足、并发用户过多等因素，可能导致系统性能不达标。

***解决办法：**

*在系统设计阶段，进行充分的性能测试和评估，确保系统能够满足性能要求。

*根据实际运行情况，对系统进行性能优化，包括代码优化、数据库优化、硬件升级等。

*建立系统性能监控机制，及时发现并解决性能问题。

**问题3：数据安全风险**

***原因：**系统存在安全漏洞、操作人员安全意识不足、外部攻击等因素，可能导致数据泄露或损坏。

***解决办法：**

*在系统开发过程中，采用安全开发规范，进行安全测试，确保系统安全可靠。

*加强操作人员的安全培训，提高安全意识。

*建立数据备份和恢复机制，确保数据安全。

*采用防火墙、入侵检测等安全措施，防范外部攻击。

**问题4：项目进度延误**

***原因：**需求变更、技术难题、人员配备不足、沟通协调不畅等因素，可能导致项目进度延误。

***解决办法：**

*建立项目管理制度，明确项目进度、质量控制、风险管理等要求。

*采用项目管理工具，对项目进度进行跟踪和管理。

*及时识别和解决项目风险，避免风险对项目进度的影响。

*加强沟通协调，确保项目各方协同合作。

**问题5：验收标准不明确**

***原因：**双方对系统功能、性能、易用性等方面的要求理解不一致，导致验收标准不明确。

***解决办法：**

*在合同中明确验收标准，包括功能测试、性能测试、用户验收测试等。

*双方共同制定验收标准，确保双方对验收标准达成一致。

*邀请第三方机构参与验收，确保验收的客观公正。

**五、适用场景**

该合同适用于以下场景：

1.**医疗机构：**医院、社区卫生服务中心等医疗机构，需要进行医疗临床路径管理信息化建设。

2.**医药企业：**医药企业，需要开发用于临床试验、药物研发的信息化系统。

3.**保险公司：**保险公司，需要开发用于医疗理赔、健康管理的信息化系统。

4.**政府部门：**政府部门，需要开发用于医疗监管、公共卫生管理的信息化系统。

5.**科研机构：**科研机构，需要进行医疗数据分析和挖掘，需要开发相应的信息化系统。

该合同模板为双方提供了明确的法律保障，但实际应用中仍需根据具体情况进行调整和补充，以确保合同的严谨性和可操作性。同时，双方应加强沟通协作，共同推进项目的顺利实施，最终实现医疗临床路径管理的科学化、规范化、信息化。

**一、特殊应用场合及应增加的条款**

1.**场合：区域/国家级医疗临床路径数据中心建设**

***说明：**此类项目规模宏大，涉及多级医疗机构数据汇聚、标准统一、隐私保护要求极高，且通常与国家政策紧密相关。

***应增加条款：**

***数据安全与隐私保护强化条款：**在现有保密条款基础上，增加符合国家《网络安全法》、《数据安全法》、《个人信息保护法》等特定要求的详细规定，如数据脱敏、匿名化处理标准、数据跨境传输（如涉及）的合规要求、国家监管机构审计配合义务等。

***数据标准符合性条款：**明确要求系统必须符合国家或行业发布的最新临床路径数据标准（如ICD-10,CCDA等），并承担将甲方现有数据转换为符合标准的责任。

***多级协同与数据治理条款：**约定数据上报、下传、质控的流程和责任，明确各级机构在数据治理中的角色和任务。可能需要增加对下级机构数据质量监控和干预的条款。

***项目范围变更管理条款（特殊）：**增加对因国家政策调整或上级单位要求导致的范围变更的特别处理机制，可能需要设立专门的管理委员会进行决策。

***长期运营与维护责任条款：**明确国家级平台对长期稳定运行、持续升级（以适应政策和技术发展）的承诺和具体支持方案。

2.**场合：特定罕见病/复杂病种的临床路径研究与应用**

***说明：**此类项目研究性强，样本量可能较小，路径制定复杂，对数据收集的深度和广度有特殊要求，且可能涉及伦理审查。

***应增加条款：**

***研究伦理与合规条款：**增加关于涉及患者数据的临床研究伦理审查配合义务，确保研究活动符合相关法规（如《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》）。

***特殊数据收集与处理条款：**允许并规范收集更敏感、更详细的患者信息（在符合隐私保护前提下），明确用于研究的数据使用边界和审批流程。

***研究方法学支持条款：**乙方需明确需为临床路径的研究设计、数据统计分析、结果解读等提供必要的技术支持或协调第三方研究机构。

***路径验证与发布条款：**明确研究成果（新路径）的验证流程，以及是否需要经过权威医学机构或政府部门评审、发布的约定。

3.**场合：与大型电子病历（EMR）系统集成**

***说明：**临床路径系统需要与医院现有的EMR系统深度集成，实现数据互联互通，避免重复录入，提升效率。

***应增加条款：**

***系统集成接口规范条款：**详细约定接口标准（如HL7,FHIR）、数据格式、交互频率、API调用方式等，明确双方在接口开发、测试、维护中的责任。

***接口数据同步与一致条款：**约定关键数据（如患者基本信息、诊断、主要诊疗操作等）在两个系统间同步的机制、频率和责任，确保数据一致性。

***EMR系统兼容性保证条款：**乙方需保证所开发路径系统与甲方使用的EMR品牌和版本兼容，或在合同中明确不兼容时的解决方案（如提供中间件）。

4.**场合：基于人工智能（AI）辅助的临床路径决策支持**

***说明：**项目不仅构建路径管理平台，还引入AI技术，根据患者数据实时推荐或调整路径。

***应增加条款：**

***AI模型开发与应用条款：**明确AI模型的开发方法、训练数据要求、验证标准、应用场景（仅作建议？或有限制地采纳？），以及模型更新迭代的责任主体和时间。

***AI决策责任界定条款：**明确AI提供的决策建议的法律责任归属，通常约定为建议性质，最终临床决策由医务人员负责，但需明确乙方在模型准确性方面的保证和免责范围。

***算法透明度与可解释性条款：**根据法规要求（如欧盟GDPR对算法的透明度要求），可能需要约定乙方向甲方或监管机构解释AI决策逻辑的机制和范围。

5.**场合：跨机构合作（如医联体/区域医疗中心）的临床路径协同管理**

***说明：**项目旨在通过信息化平台，实现不同医疗机构间临床路径的统一管理、执行和质量控制。

***应增加条款：**

***参与机构管理条款：**明确加入协同管理的其他医疗机构（甲方或乙方协调）的角色、权利和义务。

***统一标准与流程条款：**强调所有参与机构需遵循统一的路径标准、数据规范和操作流程。

***数据共享与隐私保护（多方）条款：**在现有保密条款基础上，增加多方数据共享的规则，明确数据访问权限控制、交叉隐私保护措施。

***协同质控与反馈机制条款：**建立跨机构的临床路径质量监控、评价和反馈机制，定期召开联席会议。

**二、附件条款补充**

**1.当有第三方介入时，需要增加的第三方的款项（责权利）及具体内容：**

***附件：第三方服务参与协议（或作为主合同附件）**

***具体内容：**

***第三方身份与职责：**明确第三方的名称、法律地位以及在项目中的具体角色（如：提供特定模块开发、进行安全审计、负责用户培训、提供运维服务、进行数据分析等）。

***费用承担：**明确第三方服务费用的来源（由甲方直接支付给乙方，再由乙方支付给第三方？或甲方直接支付给第三方？），费用标准（固定费用、按量计费等），支付时间和方式。

***服务标准与质量：**对第三方提供的服务设定明确的服务水平协议（SLA），如响应时间、解决问题时间、培训效果评估标准、系统可用性要求等。

***甲方权利与义务：**约定甲方对第三方服务的监督权、验收权，以及需要配合第三方工作（如提供数据、环境）的义务。

***乙方责任：**约定乙方对第三方服务的选型、管理、协调责任，确保第三方服务符合合同整体要求，并对第三方的不当行为承担连带责任（根据具体情况约定）。

***知识产权与保密：**明确第三方服务成果的知识产权归属，以及双方与第三方之间的保密义务。

***违约责任：**约定第三方未能履行其服务义务时的违约责任，以及乙方的赔偿责任。

**2.当以上合同是以甲方为主导时，需要额外增加的甲方主动性（责权利）合同条款及具体内容：**

***附件：甲方主导权与配合责任补充条款**

***具体内容：**

***需求主导权条款：**明确最终系统功能和设计的核心需求由甲方主导确认，乙方负责按甲方确认的需求进行开发实现。乙方有建议权，但最终决策权在甲方。

***项目里程碑决策权条款：**关键项目里程碑（如需求确认、设计评审、系统上线）的通过决策权归甲方。

***内部资源协调责任条款：**甲方承诺负责协调其内部相关部门（如医务科、信息科、财务科等）的资源（人员、数据、设备等）以支持项目的顺利进行，并指定专门的接口人负责沟通协调。

***数据提供及时性与完整性责任条款：**甲方承诺按照约定的时间和内容，提供准确、完整的业务数据用于系统开发、测试和部署，并对数据的真实性负责。

***变更审批主导权条款：**在合同约定的范围内，甲方对项目范围、进度、成本的调整拥有最终审批权。

***验收最终决定权条款：**系统验收以甲方满意度为主要依据，甲方拥有最终验收通过的决定权。

**3.当以上合同是以乙方为主导时，需要额外增加的乙方主动性（责权利）合同条款及具体内容：**

***附件：乙方主导权与保障责任补充条款**

***具体内容：**

***技术方案主导权条款：**明确系统架构、技术选型、开发方法等核心技术方案由乙方主导设计，需向甲方进行充分说明和论证，并接受甲方监督。

***项目计划制定与执行责任条款：**乙方负责制定详细的项目实施计划（含时间表、资源计划、风险计划），并负责按照计划推进项目，确保项目按时交付。

***技术支持与响应责任条款：**乙方需提供合同约定的技术支持和问题响应服务，包括但不限于系统安装、配置、调试、用户咨询解答等，并承诺相应的服务响应时间。

***质量保证与测试责任条款：**乙方需建立完善的质量保证体系，进行多轮严格测试（单元测试、集成测试、系统测试、用户验收测试），确保系统质量满足合同要求。

***风险管理与应对责任条款：**乙方需识别项目潜在风险，制定应对措施，并及时向甲方报告重大风险。

***交付物完整性保障条款：**乙方负责确保交付的所有成果（代码、文档、数据等）完整、准确、可运行。

**三、再特殊应用场景下需要额外增加的特殊条款及注意事项**

***场景：涉及医疗器械植入或重大手术的路径管理**

***特殊条款：**

***植入/手术流程整合条款：**明确系统需详细记录和管理与植入/手术相关的特定步骤、设备使用、术后观察指标等。

***供应链管理接口条款（如需）：**如需管理植入物，可增加与供应链系统对接的条款，记录植入物信息（批次、厂商等）。

***不良事件报告集成条款：**增加与不良事件报告系统的集成，方便记录和追踪与特定植入/手术相关的并发症。

***注意事项：**此类场景数据敏感度高，流程复杂，需特别关注操作安全和伦理问题。合同条款应确保系统能够支撑严格的管理和追踪要求。

***场景：基于价值医疗（VBP）的临床路径管理**

***特殊条款：**

***成本效益核算模块条款：**增加系统需具备核算单病种成本、分析成本效益的模块或功能。

***绩效评价指标集成条款：**明确系统需集成与价值医疗相关的绩效评价指标（如总成本、并发症率、患者满意度等），并进行数据分析和可视化展示。

***支付方对接条款（如需）：**如涉及与支付方（医保、商业保险）的数据对接以支持价值付费，需增加相关对接条款。

***注意事项：**价值医疗模式对路径的经济效益要求高，合同需关注数据准确性和分析功能的深度。

**四、原始合同所需要的所有的详细的附件列表**

*需求规格说明书

*系统设计方案（含架构图、数据库设计、接口设计等）

*项目进度计划（含里程碑、甘特图等）

*测试报告（单元测试、集成测试、系统测试、用户验收测试报告）

*用户培训材料（操作手册、培训视频、FAQ等）

*系统维护服务协议（含维护范围、响应时间、费用、升级条款等）

*验收标准（详细列出功能、性能、易用性等方面的验收通过标准）

*保密协议（双方签署）

*知识产权证明文件（乙方提供）

*相关资质证明文件（乙方提供）

*数据字典（系统运行所需的基础数据定义）

*用户权限管理说明（不同角色用户的操作权限定义）

*应急预案（系统故障、数据丢失等情况的处理流程）

**五、原始合同所涉及到的法律名词及名词解释**

***医疗临床路径(MedicalClinicalPathway):**指针对特定疾病，以循证医学和临床经验为基础，制定出的标准化的诊疗流程，包括诊断、治疗、护理、检查等各个环节。

***信息化建设(InformatizationConstruction):**指利用信息技术，对业务流程进行优化，实现业务管理的数字化、网络化、智能化。

***系统开发(SystemDevelopment):**指根据需求规格说明书，进行软件设计、编码、测试等过程，最终形成可运行的软件系统。

***系统部署(SystemDeployment):**指将开发完成的系统安装到服务器或云平台上，并进行配置，使其能够正常运行。

***系统维护(SystemMaintenance):**指对系统进行日常的监控、备份、更新、修复等操作，确保系统的稳定运行。

***知识产权(IntellectualProperty):**指权利人对其智力劳动成果依法享有的专有权利，包括著作权、专利权、商标权等。

***商业秘密(TradeSecret):**指不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。

***合同期限(ContractTerm):**指合同约定的起始和终止时间。

***付款方式与期限(PaymentMethodandTerm):**指合同中约定的支付项目款项的方式（如银行转账）和具体时间节点。

***验收标准与程序(AcceptanceCriteriaandProcedure):**指合同中约定的系统验收的具体要求和流程。

***违约责任(BreachofContractLiability):**指一方当事人不履行合同义务或履行合同义务不符合约定时，应承担的法律责任。

***争议解决(DisputeResolution):**指合同中约定的解决合同纠纷的方式（如协商、调解、仲裁、诉讼）。

**六、本合同在实际操作过程中，会遇到的相关问题及注意事项进行罗列，并给出具体的解决办法**

***问题1：需求变更频繁**

***解决办法：**在合同中明确需求变更的管理流程，包括变更申请、评估、审批、实施等环节。建立需求变更的沟通机制，及时沟通变更内容及其影响。根据变更的影响，协商调整合同条款，包括项目进度、费用等。

***问题2：系统性能不达标**

***解决办法：**在系统设计阶段，进行充分的性能测试和评估，确保系统能够满足性能要求。根据实际运行情况，对系统进行性能优化，包括代码优化、数据库优化、硬件升级等。建立系统性能监控机制，及时发现并解决性能问题。

***问题3：数据安全风险**

***解决办法：**在系统开发过程中，采用安全开发规范，进行安全测试，确保系统