医学法律法规考试题库及答案

医学法律法规考试题库及答案单选题1.医疗机构施行特殊治疗时，下列说法正确的是（）A.应当征得患者同意，并取得其家属或者关系人同意并签字B.应当取得患者家属或者关系人同意并签字C.可以由经治医生决定施行D.由医疗机构负责人批准后实施即可答案：A。依据相关规定，医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。2.负责中医药管理的部门是（）A.国家卫生健康委员会B.国家中医药管理局C.国家药品监督管理局D.国家医保局答案：B。国家中医药管理局负责中医药管理工作，承担中医医疗、预防、保健、康复及临床用药等的监督管理责任。3.以下属于劣药的是（）A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.药品成份的含量不符合国家药品标准D.变质的药品答案：C。AB选项属于假药的界定，变质的药品也按假药论处。药品成份的含量不符合国家药品标准的为劣药。4.医疗事故是指（）A.虽有诊疗护理错误，但未造成患者死亡、残疾、功能障碍的B.由于病情或患者体质特殊而发生难以预料和防范的不良后果的C.在诊疗护理工作中，因医务人员诊疗护理过失，直接造成患者死亡、残疾、组织器官损伤导致功能障碍的D.发生难以避免的并发症的答案：C。《医疗事故处理条例》规定，医疗事故是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。A选项未达到医疗事故的损害程度；BD选项属于医疗意外等不属于医疗事故的情形。5.护士执业注册的有效期为（）A.2年B.3年C.5年D.10年答案：C。护士执业注册有效期为5年。6.医疗机构对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当依法采取的措施是（）A.立即抢救B.及时转诊C.继续观察D.提请上级医院派人会诊答案：B。医疗机构对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当及时转诊。7.医师在执业活动中违反卫生行政规章制度或者技术操作规范，造成严重后果的责令暂停执业活动，暂停期限为（）A.3个月以上6个月以下B.半年至1年C.1年以上，1年半以下D.半年以上，3年以下答案：B。医师在执业活动中违反卫生行政规章制度或者技术操作规范，造成严重后果的，责令暂停6个月以上1年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。8.国家实行无偿献血制度，提倡（）的健康公民自愿献血。A.1855周岁B.2050周岁C.1860周岁D.2255周岁答案：A。《中华人民共和国献血法》规定，国家实行无偿献血制度，提倡18周岁至55周岁的健康公民自愿献血。9.下列属于乙类传染病，但按甲类管理的是（）A.艾滋病B.手足口病C.肺结核D.新型冠状病毒肺炎答案：D。《传染病防治法》规定，对乙类传染病中传染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽和新型冠状病毒肺炎，采取本法所称甲类传染病的预防、控制措施。10.受理医师执业注册申请的卫生行政部门对不符合条件不予注册的，应当自收到申请之日起多少日内书面通知申请人并说明理由（）A.15日B.20日C.30日D.60日答案：C。受理申请的卫生行政部门对不符合条件不予注册的，应当自收到申请之日起30日内书面通知申请人，并说明理由。多选题1.以下属于医师在执业活动中履行的义务有（）A.遵守法律、法规，遵守技术操作规范B.树立敬业精神，遵守职业道德，履行医师职责，尽职尽责为患者服务C.关心、爱护、尊重患者，保护患者的隐私D.努力钻研业务，更新知识，提高专业技术水平答案：ABCD。医师在执业活动中应当履行下列义务：遵守法律、法规，遵守技术操作规范；树立敬业精神，遵守职业道德，履行医师职责，尽职尽责为患者服务；关心、爱护、尊重患者，保护患者的隐私；努力钻研业务，更新知识，提高专业技术水平；宣传卫生保健知识，对患者进行健康教育。2.药品广告不得含有（）A.不科学的表示功效的断言或者保证B.说明治愈率或者有效率C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的内容D.利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的内容答案：ABCD。药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证；不得说明治愈率或者有效率；不得与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较；不得利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明等。3.下列哪些情形属于医疗事故（）A.某医院护士在给患者注射青霉素时，未做皮试，患者出现过敏性休克死亡B.某外科医生在手术中误将患者的正常肾脏切除C.某患者在医院住院期间，因突发心肌梗死死亡D.某医院药房发错药，患者服用后出现不良反应答案：ABD。A选项护士未按规范做皮试导致患者死亡，B选项外科医生手术失误切除正常器官，D选项药房发错药均属于医务人员诊疗护理过失导致患者损害，构成医疗事故。C选项是患者自身疾病突发导致死亡，不属于医疗事故。4.医疗机构的药剂人员调配处方时，必须（）A.经过核对B.对处方所列药品不得擅自更改或者代用C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配D.必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配答案：ABCD。医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。5.关于病历书写，下列说法正确的是（）A.病历书写应当客观、真实、准确、及时、完整、规范B.病历书写应当使用中文，通用的外文缩写和无正式中文译名的症状、体征、疾病名称等可以使用外文C.上级医务人员有审查修改下级医务人员书写的病历的责任D.病历应当按照规定的内容书写，并由相应医务人员签名答案：ABCD。以上关于病历书写的各项说法均是符合相关规定的。判断题1.医师经注册后，可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。（）答案：正确。这是医师注册后合法执业的基本要求。2.医疗废物专用包装物、容器，应当有明显的警示标识和警示说明。（）答案：正确。《医疗废物管理条例》规定，医疗废物专用包装物、容器，应当有明显的警示标识和警示说明。3.发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时，医师应当服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。（）答案：正确。在特定紧急情况下，医师有义务服从卫生行政部门调遣参与救援等工作。4.假药是指药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符，以及以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品，但药品成份的含量不符合国家药品标准的不属于假药。（）答案：正确。药品成份的含量不符合国家药品标准的为劣药，不是假药。5.护士在执业活动中发现患者病情危急未立即通知医师的，情节严重的，暂停其6个月以上1年以下执业活动；直至由原发证部门吊销其护士执业证书。（）答案：正确。这是对护士在执业活动中违反相关规定的对应处罚措施。简答题1.简述医疗事故的分级。答：根据对患者人身造成的损害程度，医疗事故分为四级：一级医疗事故：造成患者死亡、重度残疾的；二级医疗事故：造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的；三级医疗事故：造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的；四级医疗事故：造成患者明显人身损害的其他后果的。2.简述医师执业规则中关于告知义务的内容。答：医师在执业活动中履行告知义务主要包括以下方面：（1）医师应当如实向患者或者其家属介绍病情，但应注意避免对患者产生不利后果。如实介绍病情有助于患者及其家属了解疾病状况，更好地配合治疗。同时，对于一些可能会严重影响患者心理状态的情况，要注意方式方法，防止因告知不当给患者带来不良影响。（2）医师进行实验性临床医疗，应当经医院批准并征得患者本人或者其家属同意。实验性临床医疗具有一定的未知风险，取得患者或家属同意以及医院批准，是对患者权益的保护，确保患者在知情的情况下自主决定是否参与。3.简述药品不良反应报告和监测的主要内容。答：药品不良反应报告和监测主要包括以下内容：（1）药品不良反应报告负责部门和程序：药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告；不具备在线报告条件的，应当通过纸质报表报所在地药品不良反应监测机构，由所在地药品不良反应监测机构代为在线报告。（2）报告范围：新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。（3）报告时限：药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。（4）群体不良反应监测：药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告。4.简述护士执业注册的条件。答：申请护士执业注册，应当具备下列条件：（1）具有完全民事行为能力；这是确保护士能够独立承担法律责任和履行工作职责的基本要求。（2）在中等职业学校、高等学校完成国务院教育主管部门和国务院卫生主管部门规定的普通全日制3年以上的护理、助产专业课程学习，包括在教学、综合医院完成8个月以上护理临床实习，并取得相应学历证书；保证护士接受了系统、专业的教育和实践培训。（3）通过国务院卫生主管部门组织的护士执业资格考试；这是对护士专业知识和技能的考核，证明其具备从事护理工作的基本能力。（4）符合国务院卫生主管部门规定的健康标准，如无精神病史、无色盲、色弱、双耳听力障碍、无影响履行护理职责的疾病、残疾或者功能障碍等；确保护士自身健康状况能够胜任护理工作。案例分析题案例：患者李某，因腹痛到某医院就诊，医生张某初步诊断为急性阑尾炎，决定进行手术治疗。在手术过程中，发现并非阑尾炎，而是右侧输卵管妊娠破裂出血。医生张某立即进行了右侧输卵管切除术。术后患者恢复良好，但患者及其家属认为医生误诊，要求医院承担赔偿责任。问题：1.该案例是否构成医疗事故？请说明理由。答：该案例一般不构成医疗事故。理由如下：判断是否构成医疗事故需看医疗机构及其医务人员在医疗活动中是否违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，是否存在过失以及该过失是否造成患者人身损害。在本案例中，患者因腹痛就诊，急性阑尾炎和右侧输卵管妊娠破裂出血在初期症状上可能具有相似性，医生张某根据初步诊断进行手术是基于其专业判断和常规诊疗思路。术中发现误诊情况后及时进行了正确的处理，未对患者造成明显的人身损害，且没有证据表明医生张某在诊疗过程中存在违反诊疗规范的故意或重大过失行为，所以一般不构成医疗事故。2.医院在此事件中应承担哪些责任或义务？答：医院在此事件中应承担以下责任或义务：（1）告知义务：医院应及时、如实向患者及其家属说明误诊情况以及后续的治疗措施和可能产生的影响，保障患者及其家属的知情权。（2）解释义务：安排专业人员对误诊原因进行合理、科学的解释，让患者及其家属理解医疗过程中存在的不确定性和复杂性。（3）后续观察和治疗义务：对患者进行密切的术后观察和必要的后续治疗，确保患者身体完全康复。（4）安抚义务：对患者及其家属进行适当的安抚，缓解他们因误诊产生的不满和担忧情绪。3.从该案例中，医疗机构和医务人员可以吸取哪些教训？答：从该案例中，医疗机构和医务人员可以吸取以下教训：（1）提高诊断的准确性：加强对各种疾病的学习和研究，提高诊断水平。在遇到症状相似的疾病时，应进行全面、细致的检查和鉴别诊断，避免仅凭初步症状做出诊断。可以引入多学科会诊机制，对于疑难病例组织相关科室专家共同讨论，提高诊断的准确性。（2）完善告知程序：在手术等重要医疗行为前，应更加详细地向患者及其家属告知可能出现的情况，包括诊断的不确定性和潜在风险，让患者及其家属有更充分的心理准备。同时，在诊疗过程中及时与患者及其