工业类产品生产许可制度

PAGE工业类产品生产许可制度一、总则（一）目的为了加强工业类产品生产许可管理，保证工业类产品的质量安全，规范工业类产品生产许可活动，根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国行政许可法》等法律规定，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内从事列入工业产品生产许可证目录产品的生产、销售活动。任何企业未取得生产许可证，不得生产列入目录的产品；任何单位和个人不得销售或者在经营活动中使用未取得生产许可证的列入目录的产品。（三）基本原则1.依法许可原则：严格依照相关法律法规规定的条件、程序实施工业类产品生产许可，确保行政行为合法合规。2.公开公平公正原则：生产许可的条件、程序、结果等信息向社会公开，对所有申请人一视同仁，公平对待，公正作出许可决定。3.便民高效原则：优化办事流程，减少环节，提高效率，为申请人提供优质、便捷的服务，降低企业办事成本。4.监督管理原则：加强对获证企业的后续监督管理，确保企业持续保持许可条件，保证产品质量稳定可靠。二、生产许可目录与分类（一）工业产品生产许可证目录详细列出目前列入工业产品生产许可证目录的各类产品，包括产品名称、产品单元、产品品种等信息，并说明目录的制定依据和调整机制。例如，目录中可能涵盖的产品有电线电缆、化肥、危险化学品等，随着经济发展和产业结构调整，目录会根据实际情况适时进行修订。（二）产品分类说明对目录中的产品按照不同的标准进行分类，如按照产品用途、生产工艺、质量特性等分类方式，详细阐述各类产品的特点和区别，以便企业准确理解自身所生产产品所属类别及相关要求。例如，电线电缆可根据其用途分为电力电缆、控制电缆、通信电缆等不同类别，每类电缆在结构、性能指标等方面都有各自的特点和要求。三、申请与受理（一）申请条件1.有营业执照，经营范围覆盖申请生产许可的产品。2.有与所生产产品相适应的专业技术人员。3.有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段，包括生产设备、工艺装备、计量器具、检测仪器等，且设备和仪器应能满足产品生产和质量控制的要求。4.有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件，如产品标准、生产工艺流程图、操作规程等，确保生产过程的规范化和标准化。5.有健全有效的质量管理制度和责任制度，包括质量管理体系、质量控制措施、人员质量职责等，保证产品质量符合相关标准和要求。6.产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。7.符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。（二）申请材料1.《工业产品生产许可证申请书》，并加盖企业公章。申请书应如实填写企业基本信息、产品信息、生产条件、质量保证体系等内容。2.营业执照副本复印件，证明企业具有合法经营资格。3.生产场所证明材料，如厂房产权证明或租赁合同等，明确生产场所的地址、面积、用途等信息。4.企业生产设备、工艺装备、计量器具、检测仪器等清单，详细列出设备的名称、型号、数量、性能等情况，以证明具备相应的生产条件。5.产品标准文件，应是现行有效的国家标准、行业标准或企业标准，并提供标准文本及编制说明。6.质量管理文件，包括质量管理手册、程序文件、质量记录等，体现企业质量管理制度的健全性和有效性。7.其他需要提供的证明材料，如环保审批文件、安全生产许可证等（根据产品特点和相关法律法规要求确定）。（三）申请流程1.网上申请：企业登录工业产品生产许可证管理系统，按照系统提示填写申请信息，上传申请材料，并提交申请。2.受理审查：许可机关收到企业申请后，对申请材料进行形式审查。符合要求的，予以受理；不符合要求的，一次性告知企业需要补正的全部内容。3.实地核查：对于受理的申请，许可机关在规定时间内组织对企业进行实地核查。核查内容包括企业的生产场所、生产设备、人员资质、质量管理体系等是否符合申请条件。核查组由具有相应资质的核查人员组成，按照核查规范进行现场检查，并出具核查报告。（四）受理期限许可机关应当自收到企业申请之日起5日内作出是否受理的决定。对于申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内一次性告知企业需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。四、审查与决定（一）审查方式1.书面审查：对企业提交的申请材料进行详细审查，核对材料的完整性、真实性、有效性，审查企业是否符合申请条件。2.实地核查：由许可机关组织核查人员到企业生产现场进行实地检查，查看企业的生产环境、设备设施、工艺流程、人员操作等情况，核实企业实际具备的生产条件和能力是否与申请材料一致，是否满足生产许可要求。3.产品检验：对于需要进行产品检验的产品，由许可机关指定具有资质的检验机构按照相关标准对企业生产的产品进行抽样检验。检验机构应在规定时间内出具检验报告，检验结果作为许可决定的重要依据之一。（二）审查内容1.生产条件审查生产场所：检查生产场所的布局是否合理，是否满足生产工艺流程要求，是否具备必要的仓储、运输条件等。生产设备：审查企业拥有的生产设备是否齐全、完好，是否与所生产产品的工艺要求相匹配，设备的运行状况和维护保养情况是否良好。人员资质：核实企业从事生产、质量检验等关键岗位的人员是否具备相应的专业知识和技能，是否取得相关的职业资格证书或培训合格证明。2.质量管理体系审查质量管理制度：检查企业是否建立了完善的质量管理体系，包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、质量记录等，各项质量管理制度是否有效运行。质量控制措施：审查企业在原材料采购、生产过程控制、成品检验等环节采取的质量控制措施是否得当，是否能够有效保证产品质量符合标准要求。质量检验能力：查看企业的质量检验机构是否具备相应的检测设备和专业技术人员，检验设备是否经过计量认证，人员是否具备独立开展检验工作的能力。3.产品标准审查：审查企业执行的产品标准是否现行有效，是否符合国家法律法规和强制性标准的要求。对于企业制定的企业标准，检查其是否经过备案，标准内容是否科学合理，是否能够充分反映产品的质量特性和技术要求。（三）决定程序1.许可机关根据书面审查、实地核查和产品检验的结果，对企业的申请进行综合评定。2.对于符合生产许可条件的企业，许可机关作出准予许可的决定，并颁发工业产品生产许可证。许可证上应注明企业名称、产品名称、生产地址、有效期等信息。3.对于不符合生产许可条件的企业，许可机关作出不予许可的决定，书面通知企业，并说明理由。企业如对不予许可决定不服，可依法申请行政复议或提起行政诉讼。（四）决定期限许可机关应当自受理申请之日起60日内作出许可决定。对于通过实地核查和产品检验的企业，在收到实地核查报告和产品检验报告后，应在10日内作出许可决定。因企业整改或其他特殊情况需要延长决定期限的，经许可机关负责人批准，可以延长30日，并应当将延长期限的理由告知企业。五、证书与标志（一）生产许可证证书1.证书内容：工业产品生产许可证证书应当载明企业名称、住所、生产地址、产品名称、证书编号、发证日期、有效期等内容。证书格式由国家质量监督管理部门统一规定。2.证书有效期：生产许可证的有效期为5年。有效期届满，企业继续生产的，应当在生产许可证有效期届满6个月前向所在地省级许可机关提出换证申请。经审查合格的，换发新的生产许可证。3.证书变更：企业在生产许可证有效期内，名称、住所、生产地址、产品名称等发生变化的，应当在变化后1个月内向原许可机关提出变更申请。经审查合格的，办理变更手续。（二）工业产品生产许可证标志和编号1.标志使用：企业必须在其产品或者包装、说明书上标注生产许可证标志和编号。生产许可证标志由“质量安全”英文（QualitySafety）字头（QS）和“质量安全”中文字样组成。标志主色调为蓝色，字母“Q”与“质量安全”四个中文字样为蓝色，字母“S”为白色。2.编号规则：工业产品生产许可证编号采用大写汉语拼音XK加十位阿拉伯数字编码组成：XK××××××××××。其中：XK代表许可，前两位××代表行业编号，中间三位×××代表产品编号，后五位×××××代表企业生产许可证编号。（三）证书管理1.企业应当妥善保管生产许可证证书，不得伪造、变造、出租、出借或者以其他形式转让生产许可证证书。2.许可机关应当建立生产许可证档案管理制度，将企业申请、受理、审查、决定等过程中形成的材料和记录进行归档保存，便于查询和监督管理。六、监督检查（一）监督检查的方式1.定期检查：许可机关定期对获证企业进行检查，检查周期根据产品特点和风险程度确定。定期检查内容包括企业生产条件保持情况、质量管理体系运行情况、产品质量状况等。2.不定期抽查：许可机关根据工作需要或举报线索，对获证企业进行不定期抽查。抽查内容重点针对企业可能存在的质量问题、违规行为等进行检查。3.专项整治：针对特定行业、特定产品或突出的质量问题，许可机关组织开展专项整治行动，对相关企业进行全面检查和清理，规范市场秩序，保障产品质量安全。（二）监督检查的内容1.生产条件检查生产场所：查看企业生产场所是否保持申请许可时的状态，有无擅自改变生产地址、扩大或缩小生产规模、变更生产工艺等情况。生产场所的环境卫生、安全防护等是否符合要求。生产设备：检查企业生产设备的运行状况，是否按照规定进行维护保养和更新改造，设备的性能是否满足生产要求，是否存在超期服役、带病运行等问题。人员资质：核实企业关键岗位人员的资质是否仍然符合要求，是否有人员变动后未及时调整或补充相应资质的情况。人员是否经过必要的培训，熟悉生产工艺和质量要求。2.质量管理体系检查质量管理制度执行情况：检查企业质量管理体系文件是否持续有效，各项质量管理制度是否严格执行，有无质量记录造假、质量管理措施落实不到位等问题。质量控制环节：审查企业在原材料采购、生产过程控制、成品检验等环节的质量控制措施是否仍然有效，是否能够及时发现和纠正质量问题。质量检验机构：查看企业质量检验机构的人员配备、设备设施、检测能力等是否保持稳定，检验工作是否规范开展，检验报告是否真实可靠。3.产品质量检查产品质量指标：对企业生产的产品进行抽样检验，检查产品的各项质量指标是否符合国家标准、行业标准或企业标准的要求。重点检查涉及人体健康、人身财产安全等关键质量指标。产品标识标注：检查企业产品的标识标注是否符合相关规定，是否正确标注生产许可证标志和编号、产品名称、规格型号、生产日期、保质期、执行标准等内容。（三）违规处理1.对于监督检查中发现企业存在不符合生产许可条件、违反质量法律法规等违规行为的，许可