湖南产品生产许可制度

PAGE湖南产品生产许可制度一、总则（一）目的为了加强湖南产品生产许可管理，保证产品质量安全，规范产品生产许可活动，根据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国产品质量法》等法律规定，结合本省实际，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在湖南省行政区域内从事列入工业产品生产许可证目录产品生产活动的企业、个体工商户等生产者（以下统称企业）。（三）基本原则1.依法许可原则：严格依照法律法规规定的条件、程序实施生产许可，确保行政行为合法合规。2.公开公正原则：生产许可的条件、程序、结果等信息向社会公开，公平对待所有申请人，不歧视、不偏袒。3.便民高效原则：优化办事流程，减少环节，提高办事效率，为企业提供优质便捷的服务。4.监督管理原则：加强对获证企业的后续监督管理，确保产品质量持续符合要求。二、生产许可目录与实施机关（一）生产许可目录湖南省实施生产许可管理的产品目录按照国家工业产品生产许可证目录执行，并根据国家政策调整适时更新。（二）实施机关职责1.湖南省市场监督管理局负责全省生产许可工作的宏观管理和指导。组织制定和实施全省生产许可工作的相关政策、制度和规范。负责部分重要产品生产许可的受理、审查、决定等工作。2.市州、县市区市场监督管理部门负责本行政区域内生产许可申请的受理、初审等工作。配合上级部门开展生产许可审查、实地核查等工作。负责对本行政区域内获证企业的日常监督检查。三、申请与受理（一）申请条件企业从事列入生产许可目录产品的生产，应当具备下列条件：1.有与所生产产品相适应的生产场所和生产设备、设施，保持生产环境整洁，并符合有关生产规范要求。2.有与所生产产品相适应的技术人员和管理人员。3.有与所生产产品相适应的质量控制和检验手段，能有效保证产品质量。4.有健全有效的质量管理体系和责任制度，能有效保证按照国家有关法律法规、标准和规范组织生产。5.产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。6.法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。（二）申请材料企业申请生产许可，应当向实施机关提交下列材料：1.《食品生产许可申请书》。2.食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图。3.食品生产主要设备、设施清单。4.进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。5.申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件（根据具体产品目录要求调整，此处以食品为例）。（三）受理程序1.实施机关收到企业申请后，应当对申请材料进行形式审查。申请事项属于本机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式的，应当受理，并出具受理通知书。申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。申请事项不属于本机关职权范围或者不符合受理条件的，不予受理，并出具不予受理通知书，说明理由。四、审查与决定（一）审查方式1.书面审查：实施机关对企业提交的申请材料进行审查，核实其是否符合规定要求。2.实地核查：根据需要，实施机关组织对企业的生产场所、设备设施、质量管理体系等进行实地核查。实地核查应当由2名以上核查人员组成核查组，按照相关规定和标准进行。3.产品检验：对需要进行产品检验的，实施机关按照规定抽取样品，并委托有资质的检验机构进行检验。（二）审查内容1.生产条件审查：包括生产场所、生产设备设施、人员资质、环境条件等是否符合要求。2.质量管理体系审查：检查企业质量管理体系的建立和运行情况，是否能有效保证产品质量。3.产品标准审查：核实企业执行的产品标准是否符合国家有关规定，产品质量是否符合标准要求。（三）决定程序1.实施机关应当自受理申请之日起60日内作出是否准予许可的决定。2.经审查，申请符合条件的，实施机关作出准予许可的决定，并颁发生产许可证；申请不符合条件的，实施机关作出不予许可的决定，并书面说明理由。3.企业对不予许可决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。五、证书与标志（一）生产许可证证书1.生产许可证证书分为正本和副本，具有同等法律效力。2.生产许可证证书应当载明企业名称、住所、生产地址、产品名称、证书编号、发证日期、有效期等内容。3.生产许可证有效期为5年。（二）证书变更与延续1.证书变更：企业名称、住所、生产地址名称发生变化而企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺未发生变化的，企业应当自变化事项发生后1个月内向原许可机关提出变更申请。原许可机关应当自受理之日起20日内办理变更手续。2.证书延续：生产许可证有效期届满，企业需要继续生产的，应当在生产许可证有效期届满6个月前向原许可机关提出延续申请。原许可机关应当自受理之日起30日内完成审查，符合条件的，予以延续；不符合条件的，不予延续，并书面说明理由。（三）标志与编号1.企业必须在其产品或者包装、说明书上标注生产许可证标志和编号。2.生产许可证标志由“QS”和“生产许可”中文字样组成。标志主色调为蓝色，字母“Q”与“生产许可”四个中文字样为蓝色，字母“S”为白色。3.生产许可证编号规则为：XK+十位阿拉伯数字，其中，“XK”代表许可，前两位数字代表行业编号，中间六位数字代表产品编号，最后两位数字代表企业生产许可证编号。六、监督检查（一）监督检查内容1.获证企业生产条件保持情况，包括生产场所、设备设施、人员资质等是否符合要求。2.企业质量管理体系运行情况，是否有效保证产品质量。3.企业产品质量状况，是否符合国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。4.企业对生产许可证标志和编号的使用情况。（二）监督检查方式1.定期监督检查：实施机关定期对获证企业进行全面监督检查，检查周期根据产品风险程度等因素确定。2.不定期抽查：根据投诉举报、产品质量监测等情况，对获证企业进行不定期抽查。3.专项监督检查：针对特定产品、特定区域或者特定问题开展专项监督检查。（三）违规处理1.对监督检查中发现的问题，实施机关应当责令企业限期整改。2.企业整改后仍不符合要求的，实施机关应当依法吊销其生产许可证。3.企业有下列情形之一的，由实施机关责令停止生产、销售，没收违法生产、销售的产品，并处违法生产、销售产品货值金额等值以上3倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任：未取得生产许可证，擅自生产列入生产许可目录产品的。已经被