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PAGE胚布生产质量管理制度一、总则(一)目的为确保胚布生产过程的规范化、标准化,提高胚布产品质量,满足客户需求,增强公司市场竞争力,特制定本质量管理制度。(二)适用范围本制度适用于公司胚布生产的全过程,包括原材料采购、生产加工、成品检验、包装储存等环节。(三)职责分工1.生产部门负责胚布生产计划的执行,严格按照操作规程组织生产,确保生产过程的稳定和产品质量的一致性。对生产设备进行日常维护和保养,保证设备正常运行。2.质量控制部门制定胚布质量检验标准和检验流程,对原材料、半成品和成品进行检验和测试,确保产品质量符合标准要求。对生产过程中的质量问题进行分析和处理,提出改进措施和建议。3.采购部门负责胚布生产所需原材料的采购,选择合格的供应商,确保原材料的质量符合要求。与供应商签订质量协议,对供应商的质量表现进行评估和管理。4.技术部门提供胚布生产的技术支持,制定生产工艺文件和操作规程,对生产过程中的技术问题进行指导和解决。参与新产品的研发和质量改进工作,提高产品的技术含量和质量水平。5.仓库管理部门负责胚布原材料、半成品和成品的储存和保管,确保物资的质量不受损。按照规定的程序进行物资的出入库管理,做好库存盘点工作。二、原材料质量控制(一)供应商选择与评估1.采购部门应建立合格供应商名录,对供应商的资质、生产能力、质量保证体系等进行评估和审核。优先选择具有良好信誉、生产设备先进、质量管理严格的供应商。2.定期对供应商进行实地考察,了解其生产工艺、质量控制情况、原材料来源等。每年至少对供应商进行一次全面评估,根据评估结果调整供应商名录。(二)原材料检验1.采购的原材料必须进行严格的检验,检验内容包括外观、尺寸、物理性能、化学性能等。质量控制部门应按照相关标准和检验流程进行检验,确保原材料质量符合要求。2.对于关键原材料,应进行小样试用,在试用合格后才能批量采购。试用过程中要对原材料的各项性能进行详细记录和分析,为后续生产提供参考。3.原材料检验合格后,应出具检验报告,并在原材料上做好标识。标识内容包括供应商名称、产品名称、规格型号、批次号、检验日期等。(三)不合格原材料处理1.经检验不合格的原材料,应及时通知采购部门与供应商协商处理。采购部门应要求供应商采取退货、换货、补货等措施,确保不合格原材料不进入生产环节。2.对于因特殊原因无法退货的不合格原材料,应进行标识隔离,并由技术部门评估其能否降级使用。如能降级使用,应制定相应的使用方案,并在生产过程中加强质量监控。3.对不合格原材料的处理情况应进行详细记录,包括不合格原因、处理措施、处理结果等。记录应保存至少两年,以备追溯。三、生产过程质量控制(一)工艺文件管理1.技术部门应根据产品特点和客户要求,制定详细的生产工艺文件,包括工艺流程、工艺参数、质量标准等。工艺文件应经过审核和批准后发放到各相关部门。2.生产部门应严格按照工艺文件组织生产,不得擅自更改工艺参数和工艺流程。如有特殊情况需要更改,必须经过技术部门的批准,并做好记录。3.工艺文件应定期进行修订和完善,以适应产品质量提升和生产技术发展的需要。修订后的工艺文件应及时发放到各相关部门,并组织培训和学习。(二)设备管理1.生产部门应建立设备台账,对生产设备进行编号、登记和管理。制定设备操作规程和维护保养计划,定期对设备进行维护保养和检修,确保设备正常运行。2.设备操作人员应经过专业培训,熟悉设备性能和操作规程,严格按照操作规程操作设备。设备出现故障时,操作人员应及时报告,并配合维修人员进行维修。3.维修人员应定期对设备进行巡检,及时发现和排除设备故障隐患。对设备进行维修后,应进行调试和验收,确保设备性能恢复正常。(三)人员培训1.人力资源部门应制定员工培训计划,根据不同岗位和工种的要求,组织员工进行质量意识、操作技能、质量管理知识等方面的培训。2.生产部门应定期组织员工进行岗位技能培训和考核,确保员工熟悉生产工艺和操作规程,能够熟练操作设备,保证产品质量稳定。3.质量控制部门应加强对员工的质量检验培训,提高员工的质量检验能力和水平。员工应掌握质量检验标准和方法,能够准确判断产品质量是否合格。(四)过程检验1.质量控制部门应在生产过程中进行巡回检验,对生产工艺执行情况、产品质量状况等进行检查。巡回检验应按照规定的频次和路线进行,及时发现和纠正生产过程中的质量问题。2.对关键工序和特殊过程,应进行重点监控。质量控制部门应制定专门的检验方案,增加检验频次,确保产品质量符合要求。3.生产部门应做好自检和互检工作。操作人员在生产过程中应随时对自己生产的产品进行检验,发现问题及时纠正。相邻工序的操作人员之间应进行互检,确保产品质量合格后才能流转到下一道工序。(五)不合格品控制1.在生产过程中发现的不合格品,应及时进行标识和隔离,防止不合格品混入合格品中。质量控制部门应组织相关人员对不合格品进行评审,分析不合格原因,制定处理措施。2.对于一般不合格品,生产部门可采取返工、返修等措施进行处理,处理后的产品应重新进行检验,合格后方可放行。3.对于严重不合格品,应予以报废处理。报废的不合格品应做好记录,包括产品名称、规格型号、批次号、数量、不合格原因、处理日期等。记录应保存至少两年,以备追溯。四、成品质量检验(一)检验标准与流程1.质量控制部门应根据产品标准和客户要求,制定成品质量检验标准和检验流程。检验标准应明确产品的各项质量指标和检验方法,检验流程应规定检验的步骤和顺序。2.成品检验应按照检验标准和流程进行,对产品的外观、尺寸、物理性能、化学性能等进行全面检验。检验人员应认真填写检验记录,确保检验数据真实、准确。3.对于抽样检验的产品,应按照规定确定抽样方案和样本数量。抽样应具有代表性,确保检验结果能够反映整批产品的质量状况。(二)检验报告与判定1.检验人员完成成品检验后,应出具检验报告。检验报告应包括产品名称、规格型号、批次号、检验项目、检验结果、判定结论等内容。2.根据检验结果,检验人员应按照检验标准对产品进行判定。判定结论分为合格、不合格两种。对于合格产品,应在产品上加盖合格印章,并填写入库单办理入库手续。对于不合格产品,应开具不合格通知单,通知生产部门进行处理。3.质量控制部门应定期对检验报告进行统计分析,总结产品质量状况和存在的问题,为质量改进提供依据。(三)成品放行1.只有经检验合格的成品才能放行。成品放行前,质量控制部门应确认产品的各项质量指标均符合要求,检验记录完整、准确。2.对于需要客户确认的产品,应在客户确认合格后才能放行。在客户确认过程中,如发现产品存在质量问题,应及时与客户沟通,采取相应的处理措施。3.成品放行后,应做好记录,包括产品名称、规格型号、批次号、放行日期、放行人员等。记录应保存至少两年,以备追溯。五、质量记录与追溯(一)质量记录管理1.公司应建立完善的质量记录管理制度,明确质量记录的种类、格式、填写要求、保存期限等。质量记录应包括原材料检验报告、生产过程检验记录、成品检验报告、不合格品处理记录、设备维护保养记录、人员培训记录等。2.各部门应按照规定及时、准确地填写质量记录,并妥善保管。质量记录应字迹清晰、内容完整,不得随意涂改和伪造。3.质量记录应按照类别和时间顺序进行整理和归档,便于查阅和追溯。归档后的质量记录应存放在安全、干燥、通风的地方,防止损坏和丢失。(二)产品追溯1.公司应建立产品追溯体系,确保能够对产品的原材料来源、生产过程、质量检验、销售流向等进行全程追溯。2.在产品标识方面,应采用唯一的产品编号或批次号,对产品进行标识。产品标识应清晰、牢固,便于识别和追溯。3.当产品出现质量问题时,应能够根据产品标识和质量记录,迅速追溯到产品的原材料供应商、生产批次、生产设备、操作人员等相关信息,采取相应的措施进行处理,减少损失和影响。六、质量改进(一)质量数据分析1.质量控制部门应定期收集、整理和分析质量数据,包括原材料检验数据、生产过程检验数据、成品检验数据、不合格品数据等。通过数据分析,找出影响产品质量的主要因素和存在的问题。2.运用统计分析方法,如排列图、因果图、直方图等,对质量数据进行深入分析,确定质量改进的重点和方向。3.质量数据分析结果应形成报告,提交给公司管理层和相关部门,为质量决策提供依据。(二)质量改进措施1.根据质量数据分析结果,相关部门应制定质量改进措施。质量改进措施应明确改进目标、改进内容、责任部门、实施时间等。2.质量改进措施应具有针对性和可操作性,能够有效解决质量问题,提高产品质量。在实施质量改进措施过程中,应加强监督和检查,确保措施的有效执行。3.对质量改进措施的实施效果进行评估和验证。通过对比改进前后的质量数据,判断改进措施是否达到预期目标。如未达到预期目标,应重新分析原因,调整改进措施,继续进行改进。(三)持续改进机制1.公司应建立持续改进机制,将质量改进作为日常工作的重要内容。鼓励全体员工积极参与质量改进活动,

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