医院药局安全生产制度

PAGE医院药局安全生产制度一、总则（一）目的为加强医院药局安全生产管理，保障患者用药安全，维护药局正常工作秩序，依据国家相关法律法规和行业标准，结合本医院药局实际情况，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于医院药局全体工作人员，涵盖药局药品储存、调配、发放等各个环节。（三）基本原则1.安全第一原则：始终将安全生产放在首位，确保药局各项工作无安全事故发生。2.预防为主原则：强化安全防范意识，采取有效预防措施，防止安全事故的发生。3.综合治理原则：运用多种手段，综合管理安全生产工作，形成全员参与、全面覆盖的安全管理格局。二、安全生产职责（一）药局负责人职责1.全面负责药局安全生产工作，贯彻执行国家安全生产法律法规和医院相关规定。2.制定药局安全生产工作计划和目标，并组织实施。3.定期组织安全检查，及时消除安全隐患，对重大安全问题及时向上级报告并协调解决。4.组织开展安全生产教育和培训，提高工作人员安全意识和技能。5.建立健全药局安全生产管理制度和应急预案，并定期组织演练。（二）药品采购人员职责1.严格按照药品采购相关规定，从合法渠道采购药品，确保药品质量安全。2.审查供货单位资质，签订质量保证协议，索取相关证明文件。3.做好采购记录，包括药品名称、规格、数量、生产厂家、供货单位等信息，确保记录真实、完整、可追溯。4.对采购过程中的安全问题负责，如药品运输安全等，确保药品在采购环节不出现安全事故。（三）药品储存保管人员职责1.负责药库药品的储存保管工作，按照药品储存条件要求，合理安排仓位，确保药品质量稳定。2.定期检查药品储存环境，包括温度、湿度、通风等条件，做好记录，发现问题及时处理。3.对库存药品进行盘点清查，做到账物相符，确保药品数量准确。4.严格执行药品出入库制度，做好药品出入库登记，确保药品流向清晰、可追溯。5.负责药库安全设施设备的维护和管理，如消防器材、温湿度监测设备等，确保其正常运行。（四）药品调配发放人员职责1.严格按照处方调配药品，认真核对处方信息，确保调配药品准确无误。2.遵守药品调配操作规程，正确使用调配设备和工具，防止药品污染和差错发生。3.对调配好的药品进行再次核对，确认无误后发放给患者，并做好发放记录。4.向患者或其家属做好用药交代，包括用法用量、注意事项等，确保患者正确用药。5.负责调配区域的环境卫生和安全，保持工作场所整洁有序，防止发生药品混淆、污染等安全问题。（五）质量管理人员职责1.负责药局药品质量管理工作，监督药品采购、储存、调配、发放等环节的质量控制。2.定期对药局药品质量进行检查，包括药品外观、性状检查，药品效期管理等，发现质量问题及时处理。3.组织开展药品不良反应监测工作，及时收集、上报药品不良反应信息。4.对药局工作人员进行质量管理培训，提高全员质量意识。5.协助药局负责人做好安全生产相关工作，确保药局质量管理体系有效运行，保障药品质量安全。三、药品储存安全管理（一）储存环境要求1.药库应保持清洁卫生，通风良好，温度、湿度应符合所储存药品的要求。一般药品储存温度为常温（10℃30℃），阴凉药品储存温度不超过20℃，冷藏药品储存温度为2℃8℃。2.药库应设置防虫、防鼠、防火、防盗等设施，确保药品储存安全。防虫、防鼠设施应定期检查和维护，保持完好有效。3.药品应按品种、规格、剂型、用途分类存放，并有明显标识。同一品种不同规格的药品应分开存放，易串味药品、中药材、中药饮片应与其他药品分开存放。（二）药品堆码要求1.药品应按规定的垛间距、墙间距、顶间距、灯间距进行堆码。垛间距不小于5厘米，墙间距、顶间距不小于30厘米，灯间距不小于50厘米。2.药品堆码应整齐、牢固，不得倒置、倾斜，不得超过规定的高度。药品堆码高度应根据药品包装形式、重量等因素合理确定，确保堆码安全。3.药品堆码应便于检查、盘点和搬运，不得堵塞通道和通风口。（三）药品效期管理1.建立药品效期管理制度，定期对药库药品进行效期检查。效期检查应做到逐批、逐品种检查，确保药品在有效期内使用。2.对近效期药品应进行标识和管理，采取催用、退货等措施，防止药品过期失效。近效期药品应设置专门区域存放，并在醒目位置标明“近效期药品专柜”字样。3.对过期药品应及时清理，填写过期药品销毁记录，经药局负责人批准后，按照规定程序进行销毁。过期药品销毁应双人在场，确保销毁过程真实、完整、可追溯。四、药品调配安全管理（一）调配操作规程1.调配人员应在调配前洗手消毒，穿戴工作服、工作帽、口罩等防护用品。2.严格按照处方内容进行调配，认真核对处方姓名、性别、年龄、药品名称、规格、数量、用法用量等信息，确保调配准确无误。3.调配药品应使用专用工具，如药勺、镊子等，不得直接用手接触药品。调配过程中应注意防止药品污染和交叉污染。4.调配好的药品应放置在清洁、干燥的容器中，并及时贴上标签，标明患者姓名、药品名称、规格、用法用量等信息。5.调配完成后，调配人员应再次核对处方和调配药品，确认无误后签字。（二）药品核对制度1.药品调配完成后，必须进行双人核对。核对人员应认真核对处方信息和调配药品，确保准确无误。2.核对内容包括药品名称、规格、数量、剂型、用法用量、患者姓名等。核对过程中应逐一对照，不得遗漏。3.核对无误后，核对人员应在处方和调配记录上签字确认。如发现问题，应及时纠正，重新调配核对。（三）特殊药品调配管理1.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊药品的调配应严格按照国家相关法律法规和医院规定执行。2.调配特殊药品时，应双人核对，确保调配准确无误。调配记录应详细、完整，包括药品名称、规格、数量、患者姓名、处方编号等信息。3.特殊药品调配完成后，应专柜加锁保存，并建立专门的使用登记制度，记录使用日期、患者姓名、药品名称、规格、数量等信息，确保特殊药品使用安全、可追溯。五、药品发放安全管理（一）发放流程1.患者或其家属凭处方到药局窗口领取药品。发放人员应核对处方信息和患者身份，确认无误后发放药品。2.发放人员应向患者或其家属做好用药交代，包括用法用量、注意事项、储存条件等信息，确保患者正确用药。3.发放药品时，应将药品连同使用说明书一起发放给患者，并告知患者如有疑问及时咨询。4.发放完成后，发放人员应在处方上签字，并做好发放记录，记录内容包括发放日期、患者姓名、药品名称、规格、数量等信息。（二）患者身份核对1.发放药品前，必须认真核对患者身份。核对方式可采用询问患者姓名、年龄、住址等信息，或查看患者有效身份证件等。2.核对患者身份时，应确保信息准确无误。如患者身份信息不符，不得发放药品，并及时与处方医生沟通核实。3.对于特殊患者，如儿童、老年人、残疾人等，发放人员应给予更多关注，确保其正确理解用药交代内容。（三）药品发放记录1.建立药品发放记录制度，详细记录药品发放情况。发放记录应包括发放日期、患者姓名、性别、年龄、处方编号、药品名称、规格、数量、用法用量、发放人员等信息。2.药品发放记录应妥善保存，保存期限应符合相关法律法规要求。保存期满后，应按照规定程序进行销毁。3.药品发放记录应便于查询和追溯，为药品质量管理和安全用药提供依据。六、设备设施安全管理（一）温湿度监测设备1.药库应配备温湿度监测设备，实时监测药库温度、湿度情况。温湿度监测设备应定期校准和维护，确保监测数据准确可靠。2.温湿度监测设备应安装在药库合适位置，避免受到阳光直射、热源、水源等影响。监测数据应及时记录，并保存一定期限。3.根据温湿度监测结果，及时采取相应措施调节药库温湿度。如温度过高时，可采取通风、空调降温等措施；湿度超标时，可采取除湿等措施。（二）消防设施设备1.药库应配备必要消防设施设备，如灭火器、消火栓、自动喷水灭火系统等。消防设施设备应定期检查、维护和保养，确保其完好有效。2.工作人员应熟悉消防设施设备的使用方法，掌握基本消防知识和技能。定期组织消防演练，提高工作人员火灾应急处置能力。3.保持药库消防通道畅通，不得堆放杂物。消防设施设备周围不得堆放易燃、易爆物品，确保其正常使用。（三）通风设备1.药库应安装通风设备，保持药库空气流通。通风设备应定期检查和维护，确保其正常运行。2.根据药库储存药品要求，合理设置通风时间和通风量。通风不良时，应及时采取措施改善通风条件，防止药品受潮、霉变等。3.通风设备应定期清洁，防止灰尘、杂物等堵塞通风管道，影响通风效果。（四）药品调配设备1.药品调配区域应配备必要调配设备，如药架、药斗、电子秤、标签打印机等。调配设备应定期检查和维护，确保其正常使用。2.调配设备应保持清洁卫生，定期消毒。使用过程中应严格按照操作规程操作，防止设备损坏和药品污染。3.对调配设备出现的故障应及时维修，维修记录应详细、完整，包括故障原因、维修时间、维修人员等信息。七、人员培训与教育（一）培训计划1.制定药局安全生产培训计划，明确培训内容、培训时间、培训对象等。培训计划应根据药局实际情况和安全生产工作需要制定，确保培训工作有针对性、系统性。2.培训计划应涵盖安全生产法律法规、药品质量管理知识、药品储存与调配操作规程、设备设施使用与维护等方面内容。培训方式可采用集中授课、现场演示、案例分析等多种形式。3.定期对培训计划执行情况进行检查和评估，根据检查评估结果及时调整培训计划，确保培训工作取得实效。（二）培训内容1.法律法规培训：组织工作人员学习国家安全生产法律法规、药品管理法律法规等，提高工作人员法律意识，确保依法依规开展工作。2.药品知识培训：包括药品分类、剂型、药理作用、储存条件、有效期等知识培训，使工作人员熟悉各类药品特点，掌握药品储存与调配要求。3.操作规程培训：详细讲解药品采购、储存、调配、发放等环节操作规程，使工作人员熟练掌握操作技能，确保工作准确无误。4.安全意识培训：通过案例分析、安全事故警示教育等方式，提高工作人员安全意识，增强自我保护能力和应急处置能力。5.设备设施培训：对药局各类设备设施的使用方法、维护保养知识进行培训，确保工作人员正确使用设备设施，延长设备使用寿命。（三）培训记录1.建立培训记录档案，详细记录每次培训的时间、地点、内容、培训教师、参加人员等信息。培训记录应真实、完整、可追溯。2.培训记录档案应妥善保存，保存期限应符合相关法律法规要求。保存期满后，应按照规定程序进行销毁。3.根据培训记录，对工作人员培训情况进行跟踪评估，了解工作人员对培训内容的掌握程度和实际应用能力，为后续培训工作提供参考。八、安全检查与隐患排查（一）检查制度1.建立药局安全生产检查制度，定期对药局进行安全检查。检查内容包括药品储存、调配、发放等环节的安全管理情况，设备设施运行情况，人员操作规范情况等。2.安全检查分为日常检查、定期检查和专项检查。日常检查由各岗位工作人员负责，每天对本岗位工作区域进行安全检查；定期检查由药局负责人组织，每月至少进行一次全面安全检查；专项检查根据安全生产工作需要，针对特定问题或环节进行专项检查。3.在节假日、重大活动等特殊时期，应增加安全检查频次，确保药局安全生产。（二）隐患排查与整改1.安全检查过程中，应认真排查安全隐患。对发现的安全隐患应及时记录，分析原因，制定整改措施，明确整改责任人，限期整改。2.对于一般安全隐患，应立即整改；对于重大安全隐患，应立即停止相关工作，采取临时防范措施，并及时向上级报告，组织相关人员研究制定整改方案，确保安全隐患得到彻底消除。3.建立安全隐患排查与整改台账，详细记录安全隐患排查情况、整改措施、整改责任人、整改期限和整改结果等信息。安全隐患排查与整改台账应妥善保存，作为安全生产管理的重要资料。（三）检查记录与报告1.每次安全检查应做好记录，记录内容包括检查时间、检查人员、检查部位、发现问题及整改情况等。安全检查记录应字迹清晰、内容完整，并存档备查。2.对安全检查中发现的重大问题和安全隐患，应及时向上级报告。报告内容应包括问题描述、原因分析、整改建议等，确保上级及时了解情况，协调解决问题。3.定期对安全检查情况进行总结分析，评估安全生产管理效果，针对存在的问题制定改进措施，不断完善药局安全生产管理制度。九、应急预案与演练（一）应急预案制定1.制定药局安全生产应急预案，包括火灾、地震、药品质量事故、突发公共卫生事件等方面的应急预案。应急预案应符合国家相关法律法规和行业标准要求，具有科学性、实用性和可操作性。2.应急预案应明确应急组织机构、应急响应程序、应急处置措施、应急物资保障等内容。应急组织机构应明确各成员职责，确保应急工作有序开展。3.定期对应急预案进行修订和完善，根据药局实际情况和安全生产工作变化，及时调整应急预案内容，确保应急预案的有效性。（二）应急物资储备1.建立应急物资储备制度，储备必要应急物资，如灭火器、消防水带、急救药品、防护用品等。应急物资应定期检查、维护和更新，确保其完好有效。2.应急物资应分类存放，标识清晰，便于取用。建立应急物资台账，详细记录应急物资名称、规格、数量、购置时间、有效期等信息。3.根据应急预案要求，合理确定应急物资储备数量和种类，确保在应急情况下能够满足应急处置需要。（三）应急演练1.定期组织应急演练，检验应急预案可行性和有效性，提高工作人员应急处置能力。应急演练应包括火灾逃生演练、