实验室生产仪器管理制度

PAGE实验室生产仪器管理制度一、总则（一）目的为了加强实验室生产仪器的管理，确保仪器设备的正常运行，提高仪器设备的使用效率，保证实验数据的准确性和可靠性，特制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于本公司实验室所有生产仪器设备的管理，包括仪器设备的采购、验收、安装调试、使用、维护、维修、报废等全过程。（三）职责分工1.实验室管理部门负责制定和修订实验室生产仪器管理制度。负责仪器设备的统筹规划、选型论证和采购申请。组织仪器设备的验收、安装调试和移交工作。定期检查仪器设备的使用、维护和管理情况，协调解决存在的问题。负责仪器设备的报废鉴定和报废手续办理。2.仪器设备使用部门负责本部门仪器设备的日常使用、维护和保养工作。建立仪器设备使用台账，记录仪器设备的使用情况。配合实验室管理部门做好仪器设备的验收、安装调试和维修工作。负责提出仪器设备的维修、报废申请。3.仪器设备维修人员负责仪器设备的日常维修和保养工作，及时排除仪器设备故障。建立仪器设备维修档案，记录维修情况。对仪器设备的维修技术进行研究和改进，提高维修质量和效率。4.质量控制部门负责对仪器设备的计量性能进行定期校准和检定，确保仪器设备的准确性和可靠性。对仪器设备的使用过程进行质量监督，检查实验数据的准确性和可靠性。参与仪器设备的验收、安装调试和维修工作，提供质量方面的技术支持。二、仪器设备采购管理（一）采购计划1.各使用部门根据实验任务和仪器设备的使用状况，每年年底提出下一年度仪器设备采购计划，报实验室管理部门。2.实验室管理部门对各使用部门提交的采购计划进行汇总、审核和平衡，结合公司发展战略和实际需求，编制年度仪器设备采购预算，报公司领导审批。3.经公司领导审批后的采购预算下达后，实验室管理部门按照预算安排组织实施采购工作。（二）选型论证1.对于金额较大、技术复杂的仪器设备，实验室管理部门组织相关专家进行选型论证。2.选型论证应包括仪器设备的技术性能、质量可靠性、适用性、经济性、售后服务等方面的内容。3.选型论证报告应作为采购决策的重要依据，经公司领导审批后，方可进行采购。（三）采购实施1.实验室管理部门根据选型论证报告和采购预算，按照公司采购管理制度的规定，选择合适的采购方式进行采购。2.采购合同应明确仪器设备的规格型号、数量、价格、交货期、质量标准、售后服务等条款，确保采购合同的合法性和有效性。3.在采购过程中，应严格按照采购合同的约定进行验收，确保仪器设备的质量和数量符合要求。三、仪器设备验收管理（一）验收准备1.仪器设备到货前，实验室管理部门应通知仪器设备使用部门、维修人员和质量控制部门等相关人员做好验收准备工作。2.验收人员应熟悉仪器设备的技术性能和验收标准，准备好验收所需的工具和仪器。（二）验收内容1.仪器设备的外观检查，包括仪器设备的型号、规格、数量、包装等是否符合合同要求。2.仪器设备的技术性能检查，按照仪器设备的验收标准进行测试，检查仪器设备的各项技术指标是否达到要求。3.仪器设备的随机附件、备件、工具、资料等是否齐全。4.仪器设备的安装调试，由厂家技术人员或维修人员进行安装调试，确保仪器设备能够正常运行。（三）验收程序1.仪器设备到货后，由实验室管理部门组织相关人员进行验收。2.验收人员按照验收内容进行检查，填写验收报告。3.验收合格的仪器设备，由实验室管理部门办理移交手续，交付使用部门使用；验收不合格的仪器设备，由实验室管理部门与供应商协商解决。四、仪器设备安装调试管理（一）安装调试计划1.仪器设备到货后，实验室管理部门应根据仪器设备的技术要求和使用部门的实际情况，制定安装调试计划。2.安装调试计划应明确安装调试的时间、地点、人员、步骤等内容，确保安装调试工作的顺利进行。（二）安装调试实施1.安装调试工作由厂家技术人员或维修人员按照安装调试计划进行实施。2.在安装调试过程中，应严格按照仪器设备的安装说明书和操作规程进行操作，确保安装调试质量。3.安装调试完成后，应进行试运行，检查仪器设备的运行情况，确保仪器设备能够正常运行。（三）安装调试记录1.安装调试人员应做好安装调试记录，记录安装调试的过程、结果、存在的问题及解决方法等内容。2.安装调试记录应作为仪器设备档案的重要组成部分，保存备查。五、仪器设备使用管理（一）使用培训1.仪器设备安装调试完成后，实验室管理部门应组织仪器设备使用部门的操作人员进行使用培训。2.使用培训应包括仪器设备的基本原理、操作规程、维护保养知识、安全注意事项等内容。3.操作人员经培训考核合格后，方可独立操作仪器设备。（二）操作规程1.仪器设备使用部门应根据仪器设备的技术要求和使用说明书，制定仪器设备的操作规程。2.操作规程应明确仪器设备的操作步骤、操作方法、注意事项等内容，确保操作人员能够正确操作仪器设备。3.操作规程应张贴在仪器设备的显著位置，便于操作人员查阅。（三）使用记录1.操作人员应如实记录仪器设备的使用情况，包括使用时间、使用人员、使用项目、运行参数等内容。2.使用记录应及时、准确、完整，不得涂改、伪造。3.使用记录应定期整理归档，保存备查。（四）使用安全1.操作人员应严格遵守仪器设备的操作规程和安全注意事项，确保使用安全。2.在使用仪器设备过程中，如发现异常情况，应立即停止使用，并及时报告实验室管理部门和维修人员。3.仪器设备使用部门应定期对操作人员进行安全教育，提高操作人员的安全意识。六、仪器设备维护保养管理（一）维护保养计划1.仪器设备使用部门应根据仪器设备的使用情况和维护保养要求，制定仪器设备的维护保养计划。2.维护保养计划应明确维护保养的时间、内容、人员等内容，确保维护保养工作的顺利进行。（二）维护保养实施1.维护保养工作由仪器设备使用部门的操作人员或维修人员按照维护保养计划进行实施。2.在维护保养过程中，应严格按照仪器设备的维护保养说明书和操作规程进行操作，确保维护保养质量。3.维护保养完成后，应填写维护保养记录，记录维护保养的内容、结果、存在的问题及解决方法等。（三）定期校准和检定1.质量控制部门应按照国家相关标准和规定，定期对仪器设备的计量性能进行校准和检定。2.校准和检定应委托具有资质的计量检定机构进行，确保校准和检定结果的准确性和可靠性。3.仪器设备经校准和检定合格后，方可继续使用；校准和检定不合格的仪器设备，应及时维修或报废。七、仪器设备维修管理（一）维修申请1.仪器设备使用部门在使用过程中发现仪器设备出现故障，应及时填写维修申请单，报实验室管理部门。2.维修申请单应注明仪器设备的型号、规格、故障现象、故障发生时间等内容。（二）维修审批1.实验室管理部门接到维修申请单后，应及时组织维修人员进行故障诊断，确定维修方案。2.对于金额较大、维修难度较大的仪器设备，维修方案应报公司领导审批。（三）维修实施1.维修人员按照维修方案进行维修，确保维修质量。2.在维修过程中，应做好维修记录，记录维修的过程、结果、更换的零部件等内容。（四）维修验收1.维修完成后，由实验室管理部门组织相关人员进行维修验收。2.验收人员按照维修申请单和维修方案进行验收，检查仪器设备的故障是否排除，运行是否正常。3.验收合格的仪器设备，由实验室管理部门办理移交手续，交付使用部门使用；验收不合格的仪器设备，应重新维修，直至验收合格。八、仪器设备报废管理（一）报废鉴定1.仪器设备使用部门在使用过程中发现仪器设备已无法正常使用，或技术性能落后，或维修成本过高，可向实验室管理部门提出报废申请。2.实验室管理部门接到报废申请后，应组织相关人员进行报废鉴定。3.报废鉴定应包括仪器设备的技术性能、使用状况、维修记录、经济价值等方面的内容。（二）报废审批1.经报废鉴定确需报废的仪器设备，由实验室管理部门填写报废申请表，报公司领导审批。2.公司领导审批同意后，方可进行报废处理。（三）报废处理1.仪器设备报废后，由实验室管理部门负责组织清理和处置。2.报废仪器设备的处置方式包括出售、捐赠、报废拆解等，应按照国家相关规定进行处理。3.报废仪器设备处置后，应及时办理固定资产核销手续。九、仪器设备档案管理（一）档案内容1.仪器设备档案应包括仪器设备的采购合同、验收报告、安装调试记录、使用说明书、操作规程、维护保养记录、维修记录、校准和检定证书、报废申请表等资料。2.仪器设备档案应按照一台一档的原则进行管理，确保档案资料的完整性和准确性。（二）档案建立1.仪器设备采购合同签订后，实验室管理部门应及时收集相关资料，建立仪器设备档案。2.仪器设备验收合格后，验收人员应将验收报告等资料整理归档，纳入仪器设备档案管理。3.仪器设备安装调试完成后，安装调试人员应将安装调试记录等资料整理归档，纳入仪器设备档案管理。（三）档案保管1.仪器设备档案由实验室管理部门指定专人负责保管，确保档案资料的安全和完整。2.档案保管人员应定期对档案资料进行整理、归档和保管