质量管理体系内审工作实施方案

一、方案背景与目的伴随公司业务规模拓展与管理要求升级，为系统验证质量管理体系（以下简称“体系”）与ISO9001:2015标准及公司体系文件的符合性，评价体系运行的有效性、充分性，及时识别改进机会，确保产品/服务质量稳定受控，特开展本次内部审核工作。通过内审发现体系运行短板，推动流程优化与管理升级，为外部审核及业务发展提供保障。二、审核范围与依据（一）审核范围本次内审覆盖公司所有职能部门（含生产、研发、采购、销售、质量等）、质量管理相关过程（如文件控制、资源管理、产品实现、监视测量、改进等），以及全部生产经营场所（含本部及分支机构）。重点关注客户投诉频发环节、近期变更的流程（如新产品导入、工艺调整）及以往审核发现的薄弱点。（二）审核依据1.国际/国家标准：ISO9001:2015《质量管理体系要求》；2.公司体系文件：质量手册、程序文件、作业指导书、质量计划等；3.法规与合同要求：适用的行业法规、客户特殊要求及采购/销售合同约定。三、审核组织与职责（一）审核组构成审核组长：由质量管理部经理（具备ISO9001内审员资格，5年以上体系管理经验）担任，负责审核策划、资源调配、过程控制及报告审批。审核员：从各部门选拔6名（含跨部门人员）具备内审员资质、熟悉业务流程的骨干，分组开展现场审核（每组2-3人，确保专业互补）。（二）职责分工审核组长：统筹审核策划，编制审核计划并明确重点与节点；组织审核组培训，统一方法与判定准则；主持首/末次会议，协调争议与资源支持；审核并批准不符合项报告、审核总结报告。审核员：按计划开展现场审核，客观收集证据（文件、记录、现场操作等）；填写《内审检查表》，识别不符合项并形成书面报告；配合组长完成审核总结，跟踪不符合项整改验证。四、审核计划安排本次内审分为四个阶段，具体任务与时间节点如下：（一）策划准备阶段（**[某月某日]-[某月某日]**）1.审核组长结合体系运行难点（如客户投诉率、过程能力指数），制定《内审计划》，明确审核部门、过程、时间及审核员分工；2.审核组开展专题培训：学习最新版ISO标准、公司体系文件变更点、审核技巧（如抽样方法、证据收集）；3.各审核员根据分工编制《内审检查表》，经组长审核后定稿（检查表需覆盖“过程方法”要求，含输入、活动、输出、资源等要素）。（二）现场审核阶段（**[某月某日]-[某月某日]**）1.首次会议（[某月某日]9:00）：审核组长介绍目的、范围、方法及纪律要求，各部门负责人确认配合事项；2.分组审核：审核员按计划进驻部门，通过“文件查阅+现场观察+人员访谈”验证体系运行：文件类：检查程序文件与实际操作的一致性（如采购流程是否符合《采购控制程序》）；记录类：抽样验证记录的完整性、真实性（如生产首检记录、设备校准记录）；现场类：观察关键工序操作（如焊接、检验）是否符合作业指导书，资源配置（如检测设备、人员资质）是否满足要求；3.每日总结：审核组当日召开内部会议，汇总发现的问题，初步判定不符合项类别（严重/一般），并与受审部门沟通确认事实。（三）报告编制阶段（**[某月某日]-[某月某日]**）1.审核员整理《内审检查表》与证据，填写《不符合项报告》（含问题描述、不符合条款、整改要求），经组长审核后发放至责任部门；2.审核组长汇总所有不符合项，分析体系运行趋势（如重复问题、共性短板），编制《内审总结报告》，内容包括：审核目的、范围、依据及过程概述；不符合项分布（按部门、过程分类）、严重程度统计；体系运行有效性评价（如过程符合率、改进措施完成率）；改进建议（如优化文件、强化培训、完善考核机制）。（四）跟踪验证阶段（**[某月某日]-[某月某日]**）1.责任部门在收到《不符合项报告》后[X]个工作日内提交《整改计划》（含措施、责任人、完成时间），经审核组长批准后实施；2.审核组在整改期限届满后，通过“文件复查+现场验证”确认整改效果：一般不符合项：审核员现场确认整改证据（如更新的文件、培训记录、改进后的操作）；严重不符合项：审核组长组织专项验证，确保问题根源消除（如体系文件修订需重新培训、考核）。五、不符合项管理（一）不符合项分类严重不符合项：体系存在系统性失效（如某过程无文件支撑、关键工序长期失控），或重复发生的严重质量事故；一般不符合项：个别环节未按文件执行（如记录填写不规范、设备维护延迟），未造成严重后果。（二）整改流程1.问题识别：审核员通过证据（如照片、记录复印件）明确不符合事实，标注违反的标准/文件条款；2.整改策划：责任部门分析根源（如“5Why”分析法），制定可验证的整改措施（避免“加强管理”等模糊表述）；3.效果验证：审核组对照整改计划，验证措施是否彻底解决问题（如“文件修订”需确认新版文件执行效果，“培训”需抽查员工操作熟练度）。六、资源保障（一）人力资源审核组全员需通过ISO9001内审员培训，具备“过程方法”审核能力（如识别过程输入输出、评价过程有效性）；受审部门需指定联络人，配合审核组开展文件查阅、现场协调等工作。（二）物力资源审核工具：《内审检查表》《不符合项报告》《内审总结报告》等表单（电子版+纸质版）；设备支持：笔记本电脑、相机（用于现场证据采集）、文件夹（存放审核文件）。七、工作要求1.客观公正：审核员需以证据为依据，避免主观判断或部门偏见，对发现的问题“只对事、不对人”；2.高效沟通：现场审核时，审核员与受审人员需就问题事实充分沟通，确保双方对不符合项的理解一致；3.保密原则：审核过程中接触的技术文件、客户信息等需严格保密，未经批准不得对外披露；4.持续改进：本次内审发现的问题需纳入“质量改进台账”，与管理评审、日常监督联动，推动体系螺旋式提升。结语：本次内审是体系自我完善的重