医院药品损耗报备管理办法

医院药品损耗报备管理办法一、总则（一）制定目的为规范医院药品损耗的报备与管理工作，确保药品管理流程的规范性、透明性，保障医院药品资产安全及合理使用，结合医院实际运营情况，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于医院各临床科室、药学部门（含药库、药房、静配中心等）及涉及药品管理的相关部门，涵盖药品从入库、储存、调配至使用环节中发生的各类损耗行为。（三）基本原则1.如实报备：相关人员需对药品损耗情况如实申报，不得隐瞒、虚报或延迟上报。2.责任明确：明确各部门及人员在药品损耗管理中的职责，落实“谁管理、谁负责”的要求。3.流程规范：建立标准化的损耗报备、审核、处理流程，确保管理过程可追溯、可监督。4.奖惩结合：对合规报备、有效管控损耗的部门或个人予以激励；对违规行为严肃追责，保障制度执行。二、管理职责（一）药事管理委员会负责统筹药品损耗管理的制度建设与重大事项决策，审议损耗管理中的争议问题，指导药学部门优化药品采购、储存及使用流程，从源头降低不合理损耗。（二）药学部门1.药库/药房：负责药品储存、养护及调配环节的损耗监控，定期盘点并分析损耗原因；对科室上报的损耗申请进行合规性复核，提出处理建议。2.质量管理组：依据药品质量管理规范，对损耗药品的质量状态（如过期、变质、破损）进行鉴定，明确损耗性质（正常/非正常）。（三）临床及医技科室负责本科室领用药品的使用管理，及时发现并上报药品损耗情况，配合药学部门开展损耗原因调查，落实整改措施以减少同类损耗重复发生。（四）财务与审计部门财务部门负责损耗药品的账务处理，确保资产账实相符；审计部门定期对药品损耗管理进行专项审计，核查报备数据的真实性与流程合规性。三、药品损耗分类与认定（一）损耗分类1.正常损耗储存损耗：因药品特性（如易挥发、潮解）或合理储存周期内的自然损耗（如液体制剂残液、固体制剂微量破碎），且符合《中国药典》及药品说明书的储存要求。调配损耗：拆零调配、针剂抽吸等操作中，因剂型特性产生的合理残损（如西林瓶内剩余药液、拆零药品的最小包装损耗）。过期损耗：因政策调整（如医保目录变更）、患者治疗方案变化等非人为过失导致的药品过期，且储存条件合规、无保管失误。2.非正常损耗人为失误：因操作不当（如错发、错用、摔碎）、管理疏漏（如未按规定储存导致变质）产生的损耗。意外事件：因自然灾害、设备故障（如冷库停电致药品变质）、盗窃等不可控因素导致的损耗。（二）认定标准1.正常损耗需满足“合规性”与“合理性”双重要求：储存损耗：液体制剂残液量≤标注容量的0.5%，固体制剂破碎量≤最小包装的1%（特殊剂型另行规定）。调配损耗：拆零药品剩余量≤最小包装的5%，针剂残液量≤标注容量的1%（生物制剂、高值药品需严格控制）。过期损耗：需提供完整的采购、储存记录，证明无保管失误。2.非正常损耗需明确责任主体：人为失误导致的损耗，由直接责任人或责任科室承担赔偿责任；意外事件导致的损耗，需提供第三方证明（如公安报案回执、设备故障报告），经药事会审议后按程序核销。四、报备流程（一）发现与填报1.相关人员发现药品损耗后，需在1个工作日内填写《药品损耗报备申请表》，内容包括：药品名称、规格、批号、数量、损耗类型、原因说明、责任人（非正常损耗需注明）、处理建议等。2.申请表需附相关证明材料（如破损药品照片、过期药品清单、意外事件报告等）。（二）审核与审批1.科室初审：临床/医技科室负责人对本科室损耗申请进行真实性审核，确认无误后签字提交药学部门；药学部门内部损耗由部门负责人初审。2.药学复核：药学部门（含质量管理组）在2个工作日内完成复核，明确损耗性质（正常/非正常），提出处理意见（如核销、赔偿、整改要求）。3.分级审批：正常损耗且金额≤月度药品采购额0.1%的，由药学部门负责人审批；正常损耗金额＞月度采购额0.1%或非正常损耗的，需报分管院长审批；重大意外损耗（如批量变质、被盗）需经药事管理委员会审议后，报院长办公会批准。（三）账务处理与资料存档1.财务部门根据审批结果，在3个工作日内完成账务调整（如冲减库存、列支损失），确保账实相符。2.药学部门与申请科室需将《药品损耗报备申请表》、证明材料、审批文件等存档，保存期限不少于3年，以备审计核查。五、监督与考核（一）监督机制1.定期检查：药学部门每月盘点时核查损耗报备的准确性，每季度向药事管理委员会汇报损耗分析报告（含类型、金额、原因及改进措施）。2.不定期抽查：审计、纪检部门随机抽查损耗报备资料，重点核查非正常损耗的责任认定与处理合规性。（二）考核与奖惩1.考核指标：损耗报备及时率（≥95%）、准确率（≥98%）、处理合规率（100%），纳入科室及个人绩效考核。2.奖励措施：对损耗管控成效显著（如年度损耗率低于行业均值）的部门或个人，给予绩效加分、评优优先等奖励。3.处罚规定：迟报、虚报损耗的，给予科室负责人及直接责任人绩效扣分；隐瞒非正常损耗、拒不整改的，除责令赔偿损失外，视情节给予通报批评、岗位调整等处分。六、附则1.本办法由医院药事管理委员会负责解释，自发布之日起施行。2.原有规定与本办法冲突的，以本办法为准；未尽事宜，