药品厂安全生产管理制度

PAGE药品厂安全生产管理制度一、总则（一）目的为加强药品生产过程中的安全管理，保障员工生命安全和身体健康，防止各类安全事故的发生，确保药品生产的顺利进行，依据国家相关法律法规和行业标准，结合本药品厂实际情况，特制定本安全生产管理制度。（二）适用范围本制度适用于药品厂内所有部门、岗位及人员，包括生产车间、仓库、研发部门、质量控制部门、行政管理部门等在药品生产、储存、研发、检验等活动中的安全管理。（三）基本原则1.安全第一原则：始终将安全放在首位，把保障员工生命安全和身体健康作为安全生产工作的出发点和落脚点。2.预防为主原则：强化安全风险防控，立足超前防范，从源头上消除事故隐患，把事故消灭在萌芽状态。3.综合治理原则：运用法律、行政、经济、教育、科技等多种手段，充分发挥各方面的作用，形成全员参与、全方位管理、全过程控制的安全生产工作格局。（四）引用法律法规及行业标准1.《中华人民共和国安全生产法》2.《中华人民共和国药品管理法》3.《药品生产质量管理规范》（GMP）4.《危险化学品安全管理条例》5.《职业病防治法》6.其他相关法律法规及行业标准二、安全生产责任制（一）企业主要负责人职责1.全面负责药品厂的安全生产工作，是安全生产的第一责任人。2.组织制定安全生产规章制度和操作规程，并确保其有效实施。3.保证安全生产投入的有效实施，包括安全设施建设、设备维护、人员培训等费用。4.督促、检查安全生产工作，及时消除生产安全事故隐患。5.组织制定并实施生产安全事故应急救援预案。6.及时、如实报告生产安全事故。（二）分管负责人职责1.协助主要负责人抓好安全生产工作，对分管范围内的安全生产工作负责。2.组织制定分管部门的安全生产规章制度和操作规程，并监督执行。3.定期组织分管部门的安全生产检查，及时消除事故隐患。4.组织分管部门的员工进行安全培训和教育，提高员工安全意识和技能。5.参与生产安全事故的应急救援工作，并协助进行事故调查处理。（三）部门负责人职责1.负责本部门的安全生产工作，是本部门安全生产的直接责任人。2.组织本部门员工学习并遵守安全生产规章制度和操作规程。3.定期组织本部门的安全生产检查，及时发现并整改安全隐患。4.对本部门员工进行日常安全培训和教育，提高员工安全操作技能。5.负责本部门安全设施、设备的维护和管理，确保其正常运行。6.及时报告本部门发生的安全事故，并积极参与事故救援和调查处理。（四）员工职责1.遵守安全生产规章制度和操作规程，服从管理，正确佩戴和使用劳动防护用品。2.接受安全生产教育和培训，掌握本职工作所需的安全生产知识和技能，提高事故预防和应急处理能力。3.发现事故隐患或者其他不安全因素，应当立即向现场安全生产管理人员或者本部门负责人报告。4.积极参与安全生产活动，有权对安全生产工作提出建议和意见。三、安全管理制度（一）安全生产教育培训制度1.培训计划制定人力资源部门会同安全管理部门根据企业实际情况和员工需求，制定年度安全生产教育培训计划。培训计划应包括培训内容、培训时间、培训对象、培训师资等。2.培训内容法律法规和安全规章制度培训，使员工了解国家安全生产法律法规和企业安全生产规章制度，增强法制观念和安全意识。安全操作规程培训，使员工熟悉本岗位的安全操作规程，掌握正确的操作方法，避免因操作不当引发事故。安全事故案例分析培训，通过分析典型安全事故案例，吸取教训，提高员工对事故的防范能力。应急救援知识培训，包括火灾、地震、化学品泄漏等事故的应急处置方法，使员工掌握基本的应急救援技能。3.培训方式内部培训：由企业内部安全管理人员、技术骨干等担任培训讲师，对员工进行集中培训或现场培训。外部培训：根据培训内容需求，邀请外部专家、培训机构对员工进行专业培训。在线学习：利用网络平台，提供安全生产在线学习课程，供员工自主学习。4.培训考核对参加培训的员工进行考核，考核方式可以采用考试、实际操作、撰写心得体会等。考核结果应记录在员工培训档案中，对考核不合格的员工应进行补考或重新培训，直至考核合格。（二）安全生产检查制度1.检查类型日常检查：由各部门负责人或班组长负责组织，每天对本部门的生产现场、设备设施、安全防护装置等进行检查，及时发现并处理安全隐患。定期检查：企业每月组织一次全面的安全生产大检查，由安全管理部门牵头，各部门负责人参加，对全厂的安全生产状况进行检查。专项检查：针对特殊时期、特殊设备、特殊作业等进行专项安全检查，如节假日前后、新设备投产前、动火作业前等。2.检查内容安全管理制度执行情况，包括安全生产责任制落实情况、安全操作规程遵守情况等。设备设施运行状况，如设备是否正常运行、安全防护装置是否完好等。作业环境安全状况，如车间通风、照明、温度、湿度等是否符合要求。危险化学品管理情况，包括储存、使用、运输等环节的安全措施是否到位。员工劳动防护用品佩戴情况，是否正确佩戴和使用劳动防护用品。3.检查记录与整改每次检查都应做好记录，包括检查时间、检查人员、检查部位、发现的问题及整改情况等。对检查中发现的安全隐患，应下达整改通知书，明确整改责任人、整改措施和整改期限。整改责任人应按时完成整改任务，并将整改情况及时反馈给安全管理部门。安全管理部门对整改情况进行跟踪复查，确保隐患得到彻底消除。（三）安全设施设备管理制度1.设施设备采购与安装安全设施设备的采购应符合国家相关标准和规定，选择具有资质的供应商。新购安全设施设备到货后，由设备管理部门组织相关人员进行验收，验收合格后方可安装使用。安全设施设备的安装应按照设计要求和安装规范进行，确保安装质量。2.设施设备维护与保养建立安全设施设备维护保养档案，记录设备的型号、规格、维护保养时间、维护保养内容等。设备管理部门应制定安全设施设备维护保养计划，明确维护保养周期和责任人。维护保养人员应按照维护保养计划对设备进行定期维护保养，确保设备处于良好运行状态。对安全设施设备进行定期检查和校验，确保其性能可靠、安全有效。3.设施设备更新与改造根据企业发展和安全生产需要，及时对安全设施设备进行更新与改造。安全设施设备更新与改造应进行可行性研究和论证，确保更新改造后的设备符合安全生产要求。设备更新与改造完成后，应进行验收，验收合格后方可投入使用。4.设施设备报废管理对已达到报废条件或无法修复的安全设施设备，由设备管理部门提出报废申请。报废申请应经安全管理部门、财务部门等相关部门审核后，报企业负责人批准。报废的安全设施设备应及时进行处理，严禁继续使用。（四）危险化学品管理制度1.危险化学品采购与储存危险化学品的采购应选择具有资质的供应商，并签订采购合同，明确双方的安全责任。危险化学品的储存应按照其特性，设置专门的储存场所，实行分类、分区储存。储存场所应设置明显的安全警示标志，配备必要的消防、通风、防爆等安全设施设备。建立危险化学品出入库登记制度，详细记录危险化学品的名称、数量、出入库时间、领用部门等信息。2.危险化学品使用与运输危险化学品的使用应严格按照操作规程进行，确保安全。使用危险化学品的部门应配备必要的防护用品和应急救援器材。危险化学品的运输应委托具有资质的运输单位进行，运输过程中应采取必要的安全措施，防止泄漏、爆炸等事故发生。3.危险化学品废弃物处理对危险化学品废弃物应按照国家相关规定进行分类收集、储存和处理。危险化学品废弃物的处理应委托具有资质的处理单位进行，严禁随意丢弃。建立危险化学品废弃物处理记录档案，记录废弃物的种类、数量、处理时间、处理单位等信息。（五）动火作业管理制度1.动火作业审批动火作业前，作业部门应填写动火作业申请表，详细说明动火作业的内容、地点、时间、动火人等信息。动火作业申请表应经所在部门负责人、安全管理部门审核，企业负责人批准后方可实施。2.动火作业准备动火作业前，应清除动火现场及周围的易燃、易爆物品，或采取有效的隔离措施。配备必要的灭火器材和应急救援设备，如灭火器、消防水带、空气呼吸器等。动火作业人员应持有相应的动火作业许可证，并经过专门的安全培训，熟悉动火作业安全操作规程。3.动火作业过程监督动火作业过程中，安全管理部门应安排专人进行现场监督，确保动火作业安全。监督人员应检查动火作业人员是否遵守安全操作规程，动火设备、器材是否完好有效，现场安全措施是否落实等。如发现异常情况，应立即停止动火作业，并采取相应的措施进行处理。4.动火作业后清理动火作业结束后，动火作业人员应清理现场，消除火种，确认无残留火种后，方可离开现场。安全管理部门应对动火作业现场进行复查，确保无安全隐患。（六）高处作业管理制度1.高处作业审批高处作业前，作业部门应填写高处作业申请表，详细说明高处作业的内容、地点、时间、作业人员等信息。高处作业申请表应经所在部门负责人、安全管理部门审核，企业负责人批准后方可实施。2.高处作业准备高处作业前，应根据作业高度和作业环境，制定相应的安全措施，如搭设脚手架、系挂安全带、设置安全网等。作业人员应正确佩戴和使用劳动防护用品，如安全帽、安全带等。对高处作业现场进行检查，确保作业平台牢固可靠，安全防护设施完好有效。3.高处作业过程监督高处作业过程中，安全管理部门应安排专人进行现场监督，确保高处作业安全。监督人员应检查作业人员是否遵守安全操作规程，劳动防护用品是否正确佩戴，安全防护设施是否牢固可靠等。如发现异常情况，应立即停止高处作业，并采取相应的措施进行处理。4.高处作业后检查高处作业结束后，作业人员应清理现场，检查作业工具和设备是否完好，有无遗漏在高处的物品。安全管理部门应对高处作业现场进行复查，确保无安全隐患。（七）临时用电管理制度1.临时用电申请因生产、检修等需要临时用电时，用电部门应填写临时用电申请表，详细说明用电设备名称、功率、用电地点、用电时间等信息。临时用电申请表应经所在部门负责人、安全管理部门审核，企业负责人批准后方可实施。2.临时用电安装临时用电线路的安装应符合相关标准和规定，由专业电工进行操作。临时用电线路应采用绝缘良好的电缆或电线，严禁私拉乱接。临时用电设备应接地良好，安装漏电保护装置，确保用电安全。3.临时用电使用与维护临时用电使用过程中，应严格按照操作规程进行，严禁过载、短路等违规操作。用电部门应安排专人负责临时用电设备的日常检查和维护，发现问题及时处理。安全管理部门应定期对临时用电情况进行检查，确保用电安全。4.临时用电拆除临时用电结束后，用电部门应及时通知电工拆除临时用电线路和设备。拆除临时用电线路和设备时，应先切断电源，确保安全。拆除后的临时用电线路和设备应妥善保管，以备下次使用。（八）有限空间作业管理制度1.有限空间作业审批有限空间作业前，作业部门应填写有限空间作业申请表，详细说明有限空间作业的内容、地点、时间、作业人员等信息。有限空间作业申请表应经所在部门负责人、安全管理部门审核，企业负责人批准后方可实施。2.有限空间作业准备有限空间作业前，应进行危险有害因素检测，检测合格后方可作业。采取有效的通风措施，确保有限空间内空气流通，防止窒息、中毒等事故发生。配备必要的安全防护用品和应急救援设备，如空气呼吸器、安全带、安全绳等。作业人员应正确佩戴和使用劳动防护用品，熟悉有限空间作业安全操作规程。3.有限空间作业过程监督有限空间作业过程中，安全管理部门应安排专人进行现场监督，确保有限空间作业安全。监督人员应检查作业人员是否遵守安全操作规程，劳动防护用品是否正确佩戴，通风设备是否正常运行等。如发现异常情况，应立即停止有限空间作业，并采取相应的措施进行处理。4.有限空间作业后检查有限空间作业结束后，作业人员应清理现场，检查作业工具和设备是否完好，有无遗漏在有限空间内的物品。安全管理部门应对有限空间作业现场进行复查，确保无安全隐患。四、安全事故应急预案（一）应急救援组织机构及职责1.成立应急救援指挥中心，由企业主要负责人担任总指挥，分管负责人担任副总指挥。2.应急救援指挥中心下设抢险救援组、医疗救护组、后勤保障组、治安保卫组、事故调查组等应急救援工作小组。3.明确各应急救援工作小组的职责，确保应急救援工作有序开展。（二）应急救援物资与设备保障1.配备必要的应急救援物资和设备，如灭火器、消防水带、空气呼吸器、急救药品、担架等。2.定期对应急救援物资和设备进行检查、维护和保养，确保其完好有效。3.建立应急救援物资和设备台账，详细记录物资和设备的名称、数量、型号、购置时间、维护保养情况等信息。（三）应急救援培训与演练1.制定应急救援培训计划，定期组织员工进行应急救援知识培训和技能培训演练。2.培训内容包括火灾、地震、化学品泄漏等事故的应急处置方法，使员工掌握基本的应急救援技能。3.每年至少组织一次综合应急救援演练，检验和提高应急救援队伍的实战能力和员工的应急反应能力。4.演练结束后，对应急救援演练进行总结评估，针对演练中存在的问题，及时修订完