食品生产经营实行许可制度

PAGE食品生产经营实行许可制度食品生产经营许可制度实施细则总则目的与依据为了规范食品生产经营活动，加强食品生产经营许可管理，保障食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品经营许可管理办法》等法律法规，制定本实施细则。适用范围本细则适用于在中华人民共和国境内从事食品生产经营活动，包括食品生产、食品销售、餐饮服务以及食品添加剂生产等活动的许可管理。基本原则食品生产经营许可应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。严格按照法律法规规定的条件和程序，实施许可审批，确保许可过程透明、结果公正，为申请人提供便利，提高审批效率。申请与受理申请条件1.食品生产许可申请条件具有与生产的食品品种、数量相适应的食品生产和质量安全管理机构或者人员，保持食品生产加工过程控制的有效性。具有与生产的食品品种、数量相适应的生产经营和贮存场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。具有合理的设备布局、工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。法律、法规规定的其他条件。2.食品经营许可申请条件具有与经营的食品品种、数量相适应的食品经营和贮存场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。具有与经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。法律、法规规定的其他条件。3.餐饮服务许可申请条件具有与制作供应的食品品种、数量相适应的食品经营和就餐场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。具有与制作供应的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。法律、法规规定的其他条件。申请材料1.食品生产许可申请材料《食品生产许可申请书》。食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图。食品生产主要设备、设施清单。进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。2.食品经营许可申请材料《食品经营许可申请书》。食品经营和贮存场所的平面布局图、各功能区间布局平面图。食品经营设备、设施清单。食品经营操作流程、食品安全自查、从业人员健康管理、进货查验记录、食品贮存、不合格食品处置等保证食品安全的规章制度。申请人委托他人办理食品经营许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。3.餐饮服务许可申请材料《食品经营许可申请书》。餐饮服务经营场所和设备布局、加工流程、卫生设施等示意图。食品经营设备、设施清单。食品安全自查、从业人员健康管理、进货查验记录、食品贮存、食品加工制作、食品添加剂使用、餐饮具清洗消毒、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。申请人委托他人办理餐饮服务许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。申请方式申请人可以通过网络平台或者到当地食品药品监督管理部门办事窗口提交食品生产经营许可申请。网络平台应当具备申请、受理、审查、发证等功能，方便申请人办理许可业务。受理程序1.食品药品监督管理部门收到申请后，应当对申请材料进行形式审查。申请材料齐全、符合法定形式的，应当受理。申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。2.受理申请后，应当向申请人出具《受理通知书》。对于不予受理的，应当出具《不予受理通知书》，并说明理由。审查与决定审查方式1.书面审查：食品药品监督管理部门对申请人提交的申请材料进行书面审查，核实申请材料的真实性、完整性和合法性。2.现场核查：根据申请事项的风险程度，食品药品监督管理部门可以对申请人的生产经营场所进行现场核查。现场核查应当由符合要求的核查人员进行，核查人员不得少于2人。核查人员应当按照现场核查要点，对申请人的生产经营条件进行全面检查，并记录核查情况。审查内容1.食品生产许可审查内容申请人提交的申请材料是否符合要求。生产场所的环境卫生、布局、设施设备等是否符合食品生产要求。食品安全管理制度是否健全并有效执行。生产工艺是否合理，是否能够保证食品安全。人员资质、健康状况等是否符合规定。2.食品经营许可审查内容申请材料的真实性、完整性和合法性。经营场所的环境卫生、布局、设施设备等是否符合食品经营要求。食品安全管理制度是否健全并有效执行。经营流程是否合理，是否能够保证食品安全。人员资质、健康状况等是否符合规定。3.餐饮服务许可审查内容申请材料的真实性、完整性和合法性。餐饮服务经营场所的环境卫生、布局、设施设备等是否符合餐饮服务要求。食品安全管理制度是否健全并有效执行。餐饮具清洗消毒、食品加工制作等环节是否符合食品安全要求。人员资质、健康状况等是否符合规定。决定程序1.食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内作出行政许可决定。因特殊原因需要延长许可期限的，经本机关负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人。2.经审查，申请人的申请符合许可条件的，食品药品监督管理部门应当作出准予许可的决定，并自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品生产经营许可证。不符合许可条件的，应当作出不予许可的决定，并说明理由，告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。许可证管理{许可证类别}本细则所涉及的食品生产经营许可证分为食品生产许可证、食品经营许可证、餐饮服务许可证。不同类型的许可证适用于相应的食品生产经营活动。许可证有效期食品生产经营许可证的有效期为5年。有效期届满，需要继续从事食品生产经营活动的，应当在许可证有效期届满30个工作日前向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。许可证变更1.变更情形：食品生产经营者的名称、法定代表人、负责人、住所、经营场所、经营项目、生产工艺等事项发生变化的，应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门申请变更食品生产经营许可证。2.变更程序：申请人应当提交《食品生产经营许可变更申请书》以及与变更事项相关的证明材料。食品药品监督管理部门应当对申请材料进行审查，符合条件的，予以变更，并换发食品生产经营许可证。许可证延续1.延续申请：食品生产经营者需要延续食品生产经营许可证有效期的，应当在有效期届满30个工作日前向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。2.延续审查：食品药品监督管理部门应当对延续申请进行审查。必要时，可以进行现场核查。符合条件的，予以延续，并换发食品生产经营许可证。许可证补办食品生产经营许可证遗失、损坏的，食品生产经营者应当向原发证的食品药品监督管理部门申请补办。申请时，应当提交《食品生产经营许可补办申请书》以及遗失声明等材料。食品药品监督管理部门应当在受理后20个工作日内予以补发。许可证注销1.注销情形：食品生产经营者有下列情形之一的，原发证的食品药品监督管理部门应当依法办理食品生产经营许可证注销手续：食品生产经营许可有效期届满未申请延续的；食品生产经营者主体资格依法终止的；食品生产经营许可依法被撤回、撤销或者食品生产经营许可证依法被吊销的；因不可抗力导致食品生产经营许可事项无法实施的；法律法规规定的应当注销食品生产经营许可的其他情形。2.注销程序：食品药品监督管理部门应当在核实情况后，依法办理注销手续，并向社会公布。监督检查与法律责任监督检查1.食品药品监督管理部门应当建立健全食品生产经营许可监督检查制度，加强对食品生产经营者的监督检查，督促其依法生产经营。2.监督检查可以采取现场检查、抽样检验、查阅资料、询问当事人等方式进行。监督检查人员应当如实记录监督检查情况，形成监督检查记录，并由监督检查人员和食品生产经营者签字或者盖章。3.食品生产经营者应当接受食品药品监督管理部门的监督检查，不得拒绝、阻挠。对监督检查中发现的问题，食品生产经营者应当立即整改。法律责任1.食品生产经营者未取得食品生产经营许可从事食品生产经营活动的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂以及用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款。2.食品生产经营者有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处2000元以上2万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证：食品生产经营许可证超过有效期仍从事食品生产经营活动的；食品生产经营者名称、法定代表人、负责人、住所、经营场所、经营项目、生产工艺等事项发生变化，未按规定申请变更食品生产经营许可证的；食品生产经营者未按规定申请延续食品生产经营许可证有效期的；食品生产经营者向原发证的食品药品