水产加工生产许可制度

PAGE水产加工生产许可制度一、总则（一）目的为了加强水产加工生产管理，保证水产加工产品质量安全，保障公众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内从事水产加工生产活动的企业和个人，包括各类水产制品、水产调味品、水产罐头等产品的生产。（三）基本原则1.合法性原则：水产加工生产活动必须遵守国家法律法规和相关标准规范，依法取得生产许可。2.质量安全原则：建立健全质量安全管理体系，确保水产加工产品符合质量安全标准。3.诚信自律原则：生产企业应诚实守信，自觉履行质量安全主体责任，加强自律管理。二、申请与受理（一）申请条件1.具有与生产的水产加工产品品种、数量相适应的食品生产和质量安全管理能力。2.具有与水产加工生产相适应的生产设备、设施，保持生产环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。3.有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。4.具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。5.法律、法规规定的其他条件。（二）申请材料1.《食品生产许可申请书》。2.食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图。3.食品生产主要设备、设施清单。4.进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。5.申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。（三）受理程序1.申请人提交申请材料后，受理部门应当对申请材料进行形式审查。申请材料齐全、符合法定形式的，应当受理。2.申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。3.不属于本部门职权范围或者不符合申请条件的，不予受理，并出具不予受理通知书。三、审查与决定（一）审查方式1.书面审查：对申请人提交的申请材料进行审查，核实其是否符合规定要求。2.实地核查：根据需要，对申请人的生产场所、设备设施、工艺流程、人员管理等进行实地检查，评估其生产条件是否符合要求。3.产品检验：对申请人生产的水产加工产品进行抽样检验，检验其质量是否符合相关标准。（二）审查内容1.生产场所：检查生产场所的环境卫生、布局合理性、通风照明等条件是否符合要求。2.设备设施：核实生产设备的种类、数量、性能是否满足生产需要，是否定期维护保养。3.工艺流程：审查工艺流程是否科学合理，是否能有效防止交叉污染和保证产品质量。4.人员管理：查看从业人员的健康证明、培训记录等，检查人员卫生状况和操作规范。5.质量管理：审查质量管理制度的建立和执行情况，包括进货查验、生产过程控制、出厂检验等环节。（三）决定程序1.经审查，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，应当作出准予生产许可的决定。2.经审查，存在不符合要求的情形，应当作出不予生产许可的决定，并书面说明理由，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。四、生产许可证书管理（一）证书颁发准予生产许可的，由许可机关向申请人颁发食品生产许可证。食品生产许可证编号格式为：SC（“生产”的汉语拼音字母缩写）+14位阿拉伯数字。（二）证书有效期食品生产许可证有效期为5年。（三）证书变更1.食品生产许可证载明的许可事项发生变化的，食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。2.申请变更食品生产许可的，应当提交下列申请材料：食品生产许可变更申请书；食品生产许可证正本、副本；与变更食品生产许可事项有关证明材料。（四）证书延续1.食品生产者需要延续依法取得的食品生产许可的有效期的，应当在该食品生产许可有效期届满30个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。2.申请延续食品生产许可的，应当提交下列申请材料：食品生产许可延续申请书；食品生产许可证正本、副本；食品生产许可有效期内生产经营情况自查报告；与延续食品生产许可事项有关证明材料。（五）证书补办食品生产许可证遗失、损坏的，应当向原发证的食品药品监督管理部门申请补办，并提交下列材料：1.食品生产许可补办申请书；2.食品生产许可证遗失的，申请人应当提交在县级以上地方食品药品监督管理部门网站或者其他县级以上主要媒体上刊登遗失公告的材料；食品生产许可证损坏的，应当提交损坏的食品生产许可证原件。（六）证书注销有下列情形之一的，食品药品监督管理部门应当依法办理食品生产许可注销手续：1.食品生产许可有效期届满未申请延续的；2.食品生产者主体资格依法终止的；3.食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销的；4.因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施的；5.法律法规规定的应当注销食品生产许可的其他情形。五、生产过程管理（一）人员管理1.食品生产企业应当建立健全从业人员健康管理制度。食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度。患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作。2.食品生产企业应当对从业人员进行食品安全知识培训，保证从业人员具备必要的食品安全知识，熟悉食品安全规章制度和操作规程，掌握本岗位的操作技能，提高食品安全意识。（二）原料采购与验收1.食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。2.食品生产企业应当对采购的食品原料、食品添加剂、食品相关产品进行验收，查验供货者的许可证和产品合格证明文件，对无法提供合格证明文件的食品原料，应当依照食品安全标准进行检验。（三）生产过程控制1.食品生产企业应当按照食品安全标准和生产工艺要求组织生产，保证食品安全。2.食品生产企业应当建立生产过程控制制度，对生产过程中的原料处理、加工制作、包装、贮存等环节进行有效控制，防止食品污染和变质。3.食品生产企业应当定期对生产设备、设施进行维护保养，确保其正常运行。（四）包装与标识1.食品包装应当清洁、无毒、无害，符合食品安全标准。2.食品标签应当标明食品的名称、规格、净含量、生产日期、保质期、成分或者配料表、生产者的名称、地址、联系方式、食品生产许可证编号、产品标准代号、贮存条件、所使用的食品添加剂在国家标准中的通用名称、生产许可证编号等内容。（五）贮存与运输1.食品生产企业应当建立食品贮存管理制度，按照保证食品安全的要求贮存食品，定期检查库存食品，及时清理变质或者超过保质期的食品。2.食品运输应当采用符合食品安全标准的包装材料和容器，保持清洁，防止食品污染。运输食品时应当严格遵守食品安全操作规程，避免食品受到污染。六、产品检验与追溯（一）产品检验1.食品生产企业应当建立食品出厂检验记录制度，查验出厂食品的检验合格证和安全状况，如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、检验合格证号、购货者名称及联系方式、销售日期等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。2.食品生产企业应当具备与所生产食品品种、数量相适应的食品检验室和检验设备，自行对所生产的食品进行检验，或者委托符合规定的食品检验机构进行检验。（二）产品追溯1.食品生产企业应当建立食品追溯体系，保证食品可追溯。食品追溯体系应当能够记录和存储食品生产、加工、流通和销售等环节的相关信息，以便在需要时能够快速、准确地追溯食品的来源和流向。2.食品生产企业应当按照规定如实记录食品的生产过程、原料采购、销售去向等信息，确保记录真实、完整、可追溯。七、监督检查（一）监督检查主体县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内水产加工生产企业的监督检查工作。（二）监督检查内容1.食品生产许可情况，包括证书的取得、变更、延续、注销等。2.生产条件保持情况，如生产场所、设备设施、工艺流程等是否符合要求。3.人员管理情况，包括健康证明、培训记录等。4.生产过程控制情况，如原料采购、生产操作、包装标识等。5.产品检验情况，包括出厂检验记录、检验报告等。6.食品安全管理制度建立和执行情况。（三）监督检查方式1.日常监督检查：食品药品监督管理部门定期对水产加工生产企业进行日常检查，检查企业的生产经营活动是否符合法律法规和标准要求。2.专项监督检查：根据食品安全监管需要，针对特定的水产加工产品、生产环节或问题开展专项检查。3.飞行检查：对企业进行不预先告知的突击检查，以发现企业存在的潜在问题。（四）检查结果处理1.对于监督检查中发现的问题，食品药品监督管理部门应当责令企业限期整改。2.企业整改后仍不符合要求的，食品药品监督管理部门应当依法采取相应的行政措施，如责令停产停业、吊销食品生产许可证等。八、法律责任（一）无证生产处罚未取得食品生产许可从事水产加工生产活动的，由县级以上地方食品药品监督管理部门依照《中华人民共和国食品安全法》第一百二十二条的规定给予处罚。（二）许可违规处罚食品生产企业有下列情形之一的，由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处2000元以上20000元以下罚款；情节严重的，吊销食品生产许可证：1.食品生产许可证有效期届满未申请延续的；2.食品生产者主体资格依法终止，未申请办理注销手续的；3.食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销，未申请办理注销手续的；4.食品生产许可事项发生变化，未按规定申请变更的；5.在食品生产许可证书载明的生产地址外另设生产场所，未按规定办理变更手续的。（三）生产违规处罚食品生产企业违反本制度规定，有下列情形之一的，由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上50000元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销食品生产许可证：1.未按规定建立食品安全管理制度的；2.