生产留样储存管理制度

PAGE生产留样储存管理制度一、总则1.目的为加强公司生产过程中的留样管理，确保产品质量可追溯，保障消费者权益，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于公司所有产品生产过程中的留样及储存管理。3.职责分工质量部门：负责制定留样计划，确定留样数量、留样期限等；对留样产品进行质量检验和分析；监督留样储存过程的规范性。生产部门：负责按照质量部门要求进行产品留样操作；协助做好留样产品的标识、包装等工作；确保留样产品及时、准确地送至指定储存地点。仓库管理部门：负责提供合适的留样储存场所，确保储存环境符合要求；对留样产品进行妥善保管，做好出入库记录；定期检查留样产品的储存状况。二、留样要求1.留样产品的选取在每批产品生产过程中，应从不同生产环节、不同包装规格的产品中随机抽取一定数量的样品作为留样。对于关键工序生产的产品、新产品、质量不稳定产品等，应适当增加留样数量。2.留样数量常规产品留样数量应不少于满足全项检验所需量的三倍，以确保在检验过程中出现意外情况（如检验失败需重新检验等）时有足够的样品。对于特殊规格或大容量包装的产品，留样数量应根据实际情况适当增加，以保证能准确反映产品质量。3.留样包装留样产品应采用与市场销售产品相同的包装形式，确保包装材料、标识等与实际产品一致。如因特殊原因无法采用相同包装形式留样，应在留样记录中详细说明替代包装的情况及原因，并确保替代包装能有效保护留样产品质量。4.留样标识留样产品应在包装上清晰标注留样标识，内容包括产品名称、规格型号、生产日期、批次号、留样日期、留样期限等信息。标识应采用不易褪色、脱落的方式进行标注，确保在留样储存期间标识清晰可辨。三、留样储存条件1.温度与湿度根据产品特性，确定合适的留样储存温度和湿度范围。一般情况下，常温产品留样应储存在温度为10℃30℃、相对湿度为40%70%的环境中；冷藏产品留样应储存在规定的冷藏温度范围内，波动范围不超过±2℃；冷冻产品留样应储存在规定的冷冻温度范围内，波动范围不超过±5℃。仓库管理部门应配备温湿度监测设备，定期对留样储存环境的温湿度进行监测和记录，确保温湿度符合要求。2.光照与通风留样储存场所应避免阳光直射，防止留样产品因光照而发生质量变化。保持良好的通风条件，确保空气流通，防止异味、有害气体等对留样产品造成污染。3.储存空间与布局提供足够的留样储存空间，确保留样产品能够分类存放，互不干扰。根据产品特性和储存条件，合理划分不同的储存区域，如常温区、冷藏区、冷冻区等，并设置明显的标识。留样产品应与其他物品分开存放，避免混淆和交叉污染。四、留样期限1.一般产品留样期限常规产品留样期限应根据产品质量稳定性和保质期确定，一般不少于产品保质期的三分之一，但不得少于六个月。在留样期限内，质量部门应定期对留样产品进行质量复查，确保产品质量在留样期间保持稳定。2.特殊产品留样期限对于一些质量不稳定、易变质或有特殊要求的产品，应适当延长留样期限。具体留样期限由质量部门根据产品特性和风险评估确定，并在留样记录中明确标注。如产品在留样期限内出现质量问题，应立即对留样产品进行详细分析和调查，追溯生产过程中的各个环节，查找问题原因。五、留样检验1.检验计划质量部门应制定详细的留样检验计划，明确检验项目、检验方法、检验频次等。检验项目应涵盖产品质量标准中的各项指标，确保留样产品质量符合规定要求。检验频次应根据产品特性和留样期限合理安排，一般在留样初期、中期和后期各进行一次全项检验，必要时可增加检验频次。2.检验方法留样检验应采用国家规定的标准检验方法或经验证的企业内部检验方法。检验人员应具备相应的专业知识和技能，严格按照检验操作规程进行检验，确保检验结果准确可靠。3.检验记录与报告检验人员应认真做好留样检验记录，记录内容包括检验日期、检验项目、检验结果、检验人员等信息。检验报告应按照规定格式出具，报告内容应完整、准确，包括产品名称、规格型号、批次号、检验项目、检验结果、结论等，并加盖检验机构公章。检验记录和报告应妥善保存，以备查阅和追溯。六、留样产品的处置1.期满处置留样产品在留样期限届满后，如经检验质量合格，由质量部门提出处置意见，报公司分管领导批准后进行处置。处置方式可包括销毁、返还生产部门等，具体处置方式应根据产品特性和公司实际情况确定。对于销毁的留样产品，应做好销毁记录，记录内容包括销毁日期、产品名称、规格型号、批次号、销毁数量、销毁方式等信息。2.异常情况处置在留样期限内，如留样产品经检验出现质量不合格情况，质量部门应立即启动质量追溯程序，对该批次产品进行全面调查和分析。根据调查结果，采取相应的措施，如召回已销售产品、整改生产工艺等，防止不合格产品继续流入市场。对不合格留样产品应单独存放，做好标识和记录，按照相关规定进行处理，严禁随意处置。七、监督与检查1.定期检查质量部门应定期对留样储存情况进行检查，检查内容包括储存环境、标识、包装、温湿度记录等。仓库管理部门应配合质量部门的检查工作，提供相关资料和记录，确保检查工作顺利进行。对于检查中发现的问题，应及时采取措施进行整改，确保留样管理符合要求。2.不定期抽查公司管理层应不定期对留样管理情况进行抽查，重点检查留样制度的执行情况、检验记录的真实性和完整性等。对于抽查中发现的违规行为，应严肃处理，追究相关人员的责任。八、培训与考核1.培训内容对涉及留样管理的相关人员，如质量检验人员、生产操作人员、仓库管理人员等，应定期进行留样管理知识培训。培训内容包括留样管理制度、操作规程、质量标准、检验方法等，确保相关人员熟悉留样管理要求，掌握操作技能。2.培训方式培训方式可采用集中授课、现场讲解、实际操作演示等多种形式，以提高培训效果。鼓励员工参加外部培训和学习交流活动，不断提升自身业务水平。3.考核机制建立留样管理考核机制，对相关人员的工作表现进行考核。考核内容包括留样操作的规范性、检验结果的准确性、储存管理的有效性等。