卫生院药房安全生产制度

PAGE卫生院药房安全生产制度一、总则1.目的为加强卫生院药房安全生产管理，确保药品质量安全，保障患者用药安全有效，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于卫生院药房全体工作人员及药房相关工作场所。3.依据本制度依据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、人员管理1.人员资质药房工作人员应具备相应的药学专业知识和技能，经过专业培训并取得相关资格证书。直接接触药品的人员应每年进行健康检查，患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。2.培训教育定期组织药房工作人员参加安全生产培训，培训内容包括法律法规、药品知识、操作规程、应急处理等。新员工入职时应进行岗前培训，培训合格后方可上岗。鼓励工作人员参加药学继续教育，不断提高业务水平。3.岗位职责明确药房各岗位工作人员的职责，制定详细的岗位说明书。工作人员应严格遵守岗位职责，认真履行各项工作任务。将岗位职责公示在药房显著位置，便于工作人员和患者监督。三、药品采购与验收1.采购管理严格按照《药品集中采购工作规范》进行药品采购，选择具有合法资质的药品供应商。建立药品供应商档案，记录供应商的基本信息、资质证明、供货品种、质量信誉等。采购药品时，应签订质量保证协议，明确双方的质量责任。采购计划应根据临床需求、库存情况等合理制定，避免药品积压或缺货。2.验收管理药品到货后，应及时进行验收。验收人员应具备相应的专业知识和技能。验收内容包括药品的名称、规格、剂型、数量、包装、标签、说明书、批准文号、生产日期、有效期等。验收药品时，应检查药品的外观质量，如有无破损、变质、变色等。对验收合格的药品，应及时办理入库手续；对验收不合格的药品，应及时通知供应商处理，并做好记录。四、药品储存与养护1.储存管理药房应设置与诊疗范围和用药规模相适应的药品储存区域，分为常温库、阴凉库、冷藏库等。药品应按照药品的储存条件分类存放，如常温保存的药品应存放在常温库，阴凉保存的药品应存放在阴凉库，冷藏保存的药品应存放在冷藏库。药品应按照剂型、用途、有效期等进行分区存放，并有明显的标识。药品堆码应符合要求，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。2.养护管理定期对储存的药品进行养护检查，一般每月进行一次。养护检查内容包括药品的外观质量、储存条件、包装等。对易变质、近效期、摆放时间较长的药品应重点养护。发现药品有质量问题时，应及时采取措施处理，并做好记录。做好库房温湿度监测记录，根据温湿度变化及时调整库房温湿度。五、药品调配与发放1.调配管理调配药品时，应严格按照处方内容进行调配，做到“四查十对”。调配人员应认真核对药品的名称、规格、剂型、数量、用法用量等，确保调配准确无误。调配好的药品应整齐摆放，便于核对和发放。对有配伍禁忌、超剂量的处方，应拒绝调配，并及时与处方医师联系，经医师更正或重新签字后方可调配。2.发放管理发放药品时，应核对患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量等信息。向患者详细交代药品的用法用量、注意事项等，确保患者正确用药。对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品，应严格按照相关规定发放，并做好记录。六、药房设施与设备管理1.设施管理药房应具备与工作相适应的设施，如房屋、货架、货柜、温湿度调控设备、通风设备、照明设备等。定期对药房设施进行检查和维护，确保设施完好、正常运行。保持药房环境整洁、卫生，地面、墙面、天花板等应定期清洁消毒。2.设备管理配备必要的药品调配设备，如调剂台、药勺、药瓶等，并定期进行清洁消毒。配备药品储存设备，如冷藏柜、阴凉柜、温湿度计等，并定期进行检查和维护。配备药品检验设备，如电子天平、酸度计、紫外可见分光光度计等，并定期进行校准和维护。建立设备档案，记录设备的名称、型号、规格、购置时间、使用情况、维护保养记录等。制定设备操作规程，操作人员应严格按照操作规程使用设备。七、药品不良反应监测与报告1.监测管理建立药品不良反应监测制度，指定专人负责药品不良反应监测工作。药房工作人员在调配、发放药品过程中，应注意观察患者用药后的反应，如出现不良反应应及时记录。鼓励患者主动报告药品不良反应，药房应设立专门的报告渠道，如电话、邮箱等。2.报告管理发现药品不良反应后，应及时填写《药品不良反应/事件报告表》，并上报至医院药品不良反应监测机构。报告内容应包括患者基本信息、药品名称、剂型、规格、用法用量、用药时间、不良反应发生时间、不良反应表现、处理情况等。对严重药品不良反应，应在24小时内报告至当地药品不良反应监测机构。八、安全与卫生管理1.安全管理药房应配备必要的消防器材，如灭火器、消火栓等，并定期进行检查和维护，确保消防器材完好有效。药房工作人员应熟悉消防器材的使用方法，掌握火灾应急处理技能。药房应设置安全疏散通道和安全出口，保持通道畅通无阻。对药房的电气设备、电线电缆等应定期进行检查，防止发生电气火灾和触电事故。加强对药房的防盗、防鼠、防虫等管理，确保药品安全。2.卫生管理保持药房环境整洁卫生，每天对药房进行清洁，定期进行消毒。对药品储存区域、调配区域、发放区域等应重点清洁消毒。药房工作人员应注意个人卫生，穿戴工作服、工作帽、口罩等。对医疗废弃物应按照相关规定进行分类收集、存放和处理，防止污染环境。九、应急管理1.应急预案制定制定药房安全生产应急预案，明确应急组织机构、应急响应程序、应急处置措施等。应急预案应包括火灾、地震、药品质量事故、药品不良反应等突发事件的应急处理。2.应急演练定期组织药房工作人员进行应急演练，演练内容包括火灾扑救、地震避险、药品不良反应处理等。通过应急演练，提高工作人员的应急处置能力和自我保护意识。3.应急处置发生突发事件时，应立即启动应急预案，迅速采取应急处置措施。及时向上级主管部门报告事件情况，并配合相关部门进行调查处理。做好事件的后续处理工作，如恢复正常工作秩序、总结经验教训等。十、监督与检查1.内部监督建立药房安全生产监督检查制度，定期对药房安全生产工作进行检查。检查内容包括人员管理、药品采购与验收、储存与养护、调配与发放、设施与设备管理、安全与卫生管理、应急管理等。对检查中发现的问题，应及时下达整改通知书，责令相关人员限期整改