食品生产许可证8项制度

PAGE食品生产许可证8项制度一、总则（一）目的为加强食品生产许可管理，规范食品生产许可活动，保证食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国行政许可法》等法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内，从事食品生产活动，应当依法取得食品生产许可证。食品生产许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查，适用本制度。（三）基本原则食品生产许可应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。二、食品生产许可申请制度（一）申请条件1.具有与生产的食品品种、数量相适应的食品生产和质量安全管理机构或者人员，保持食品生产环境卫生整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。2.具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的，需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或者设施。3.有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。4.具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。5.法律、法规规定的其他条件。（二）申请材料1.《食品生产许可申请书》。2.食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图。3.食品生产主要设备、设施清单。4.进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。5.申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。（三）申请流程1.申请人向所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交申请材料。2.县级以上地方食品药品监督管理部门对申请材料进行形式审查，对申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。3.县级以上地方食品药品监督管理部门对申请材料进行受理审查，对符合受理条件的，予以受理；对不符合受理条件的，不予受理并书面说明理由。三、食品生产许可受理制度（一）受理条件1.申请事项属于本食品药品监督管理部门职权范围。2.申请材料齐全、符合法定形式。（二）受理程序1.食品药品监督管理部门对申请人提出的食品生产许可申请，应当根据下列情况分别作出处理：申请事项依法不需要取得食品生产许可的，应当即时告知申请人不受理。申请事项依法不属于本食品药品监督管理部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申请人当场更正，由申请人在更正处签名或者盖章，注明更正日期。申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。当场告知的，应当将申请材料退回申请人；在5个工作日内告知的，应当收取申请材料并出具收到申请材料的凭据。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。申请事项属于本食品药品监督管理部门职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，应当受理食品生产许可申请。2.食品药品监督管理部门受理或者不予受理食品生产许可申请，应当出具加盖本部门专用印章和注明日期的书面凭证。四、食品生产许可审查制度（一）审查方式1.书面审查：对申请人提交的申请材料进行审查，核实申请材料的真实性、完整性和合法性。2.现场核查：对申请人的食品生产场所、设备设施、工艺流程、人员管理、质量管理等进行实地核查，核实其是否符合食品生产许可条件。（二）审查内容1.食品生产许可申请材料的审查：申请书填写是否完整、准确，申请人基本信息是否真实。申请材料是否齐全，是否符合法定形式。申请材料与申请人实际情况是否相符。2.食品生产场所及设施设备的审查：生产场所的选址、布局、设计是否符合食品安全要求，是否与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。生产场所的环境卫生是否整洁，是否具备与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，是否有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。生产设备的材质、性能、布局是否符合食品安全要求，是否便于清洗、消毒和维护。3.食品生产工艺流程的审查：工艺流程是否合理，是否能有效防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。工艺流程是否符合食品安全标准和相关法律法规的要求。4.人员管理的审查：食品安全管理人员是否具备相应的食品安全知识和管理能力，是否有专职或者兼职的食品安全管理人员。从业人员是否取得健康证明，是否建立了从业人员健康管理制度。5.质量管理的审查：是否建立了进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。检验设备是否齐全、有效，检验人员是否具备相应的检验能力。（三）审查程序1.县级以上地方食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内作出行政许可决定。因特殊原因需要延长期限的，经本行政机关负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人。2.食品药品监督管理部门应当组成核查组，对申请人的生产场所进行现场核查。核查组一般由2名以上核查人员组成。核查人员应当自接受现场核查任务之日起10个工作日内，完成对生产场所的现场核查。3.核查组应当按照食品生产许可审查通则和细则的要求，对申请人的生产场所、设备设施、工艺流程、人员管理、质量管理等进行实地核查，并填写食品生产许可现场核查报告。4.食品药品监督管理部门应当根据核查组的现场核查报告，对申请人的食品生产许可申请作出决定。对符合条件的，准予许可，并颁发食品生产许可证；对不符合条件的，不予许可，并书面说明理由。五、食品生产许可决定制度（一）决定条件1.申请材料齐全、符合法定形式。2.经现场核查，申请人的生产场所、设备设施、工艺流程、人员管理、质量管理等符合食品生产许可条件。（二）决定程序1.食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内作出行政许可决定（现场核查时间除外）。因特殊原因需要延长期限的，经本行政机关负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人。2.食品药品监督管理部门对申请人的食品生产许可申请进行审查后，应当根据审查结果作出如下决定：对符合条件的，准予许可，并颁发食品生产许可证。对不符合条件的，不予许可，并书面说明理由。3.食品药品监督管理部门作出准予许可决定的，应当自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品生产许可证。（三）决定送达1.食品药品监督管理部门应当按照申请人在申请书中填写的地址，将食品生产许可证送达申请人。2.申请人委托他人领取食品生产许可证的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。六、食品生产许可证变更制度（一）变更情形1.食品生产许可的变更，是指食品生产许可证载明的企业名称、法定代表人、住所、生产地址、食品类别、生产工艺等事项发生变化，需要在食品生产许可证上予以变更的情形。2.食品生产企业在食品生产许可证有效期内，现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化，需要变更食品生产许可证载明的许可事项的，应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。（二）变更程序1.申请人向原发证的食品药品监督管理部门提交食品生产许可变更申请书，并提交与变更事项相关的申请材料。2.原发证的食品药品监督管理部门对申请材料进行审查，对申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。3.原发证的食品药品监督管理部门对申请材料进行受理审查，对符合受理条件的，予以受理；对不符合受理条件的，不予受理并书面说明理由。4.原发证的食品药品监督管理部门应当对申请人的变更申请进行审查，需要对申请变更的内容进行现场核查的，应当组织现场核查。5.原发证的食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起10个工作日内作出行政许可决定。对符合条件的，准予变更，并换发食品生产许可证；对不符合条件的，不予变更，并书面说明理由。七、食品生产许可证延续制度（一）延续条件1.食品生产许可证有效期届满，食品生产企业需要继续生产的，应当在食品生产许可证有效期届满30个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出延续申请。2.食品生产企业提出延续申请时，应当提交下列材料：《食品生产许可延续申请书》。食品生产许可证正、副本。与延续食品生产许可事项有关的其他材料。（二）延续程序1.申请人向原发证的食品药品监督管理部门提交食品生产许可延续申请书，并提交与延续事项相关的申请材料。2.原发证的食品药品监督管理部门对申请材料进行审查，对申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。3.原发证的食品药品监督管理部门对申请材料进行受理审查，对符合受理条件的，予以受理；对不符合受理条件的，不予受理并书面说明理由。4.原发证的食品药品监督管理部门应当对申请人的延续申请进行审查，需要对申请延续的内容进行现场核查的，应当组织现场核查。5.原发证的食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内作出行政许可决定。对符合条件的，准予延续，并换发食品生产许可证；对不符合条件的，不予延续，并书面说明理由。八、食品生产许可证注销制度（一）注销情形1.食品生产许可有效期届满未申请延续的。2.食品生产者主体资格依法终止的。3.食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销的。4.因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施的。5.法律法规规定的应当注销食品生产许可的其他情形。(二)注销程序1.食品生产者申请注销食品生产许可延续的，应当向原发证的食品药品监督管理部门提交食品生产许可注销申请书，并提交与注销事项相关的证明材料。2.原发证的食品药品监督管理部门对申请材料进行审查，对申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工