特殊药品管理知识培训试题答案

特殊药品管理知识培训试题答案一、单选题1.《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经（）批准。A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门答案：C解析：根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。2.以下属于麻醉药品的是（）A.咖啡因B.曲马多C.可待因D.丁丙诺啡答案：C解析：咖啡因属于第二类精神药品；曲马多是第二类精神药品；丁丙诺啡属于第一类精神药品；可待因是麻醉药品。3.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经（）批准，取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。A.所在地设区的市级人民政府卫生主管部门B.所在地省级人民政府卫生主管部门C.所在地设区的市级药品监督管理部门D.所在地省级药品监督管理部门答案：A解析：医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。4.麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为（）A.淡红色B.淡黄色C.淡绿色D.白色答案：A解析：麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”。5.第二类精神药品一般每张处方不得超过（）日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。A.3B.7C.10D.15答案：B解析：第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。6.医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品，应在哪个部门监督下进行（）A.所在地药品监督管理部门B.所在地卫生主管部门C.所在地公安部门D.医疗机构领导答案：B解析：医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品，应当在所在地卫生主管部门监督下进行。7.下列哪种药品不属于医疗用毒性药品（）A.阿托品B.生马钱子C.生巴豆D.亚砷酸注射液答案：A解析：阿托品不属于医疗用毒性药品，生马钱子、生巴豆、亚砷酸注射液均属于医疗用毒性药品。8.对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，应当经（）批准。A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门C.国务院药品监督管理部门D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门答案：A解析：对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。9.运输麻醉药品和第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带（）A.运输证明B.运输证明副本C.运输证明正本D.加盖单位公章的运输证明复印件答案：B解析：运输麻醉药品和第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本。10.精神药品分为第一类和第二类的依据是（）A.药品的安全性B.药品的有效性C.药品的依赖性潜力和危害人体健康的程度D.药品的价格答案：C解析：精神药品分为第一类和第二类，依据是药品的依赖性潜力和危害人体健康的程度。二、多选题1.麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外，还应当具备下列条件（）A.有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力C.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局答案：ABCD解析：麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外，还应具备：有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件；有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力；单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。2.以下关于麻醉药品和第一类精神药品储存的说法正确的是（）A.应当设立专库或者专柜储存B.专库应当设有防盗设施并安装报警装置C.专柜应当使用保险柜D.专库和专柜应当实行双人双锁管理答案：ABCD解析：麻醉药品和第一类精神药品应当设立专库或者专柜储存。专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜；专库和专柜应当实行双人双锁管理。3.医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件（）A.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员B.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师C.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度D.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目答案：ABCD解析：医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件有：有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员；有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度；有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目。4.医疗用毒性药品管理品种包括（）A.毒性中药材品种B.西药毒药品种C.放射性药品D.生物制品答案：AB解析：医疗用毒性药品管理品种包括毒性中药材品种和西药毒药品种，放射性药品和生物制品不属于医疗用毒性药品管理范畴。5.以下属于第一类精神药品的有（）A.氯胺酮B.三唑仑C.哌醋甲酯D.艾司唑仑答案：ABC解析：氯胺酮、三唑仑、哌醋甲酯属于第一类精神药品，艾司唑仑属于第二类精神药品。6.药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送以下资料（）A.需求计划B.生产工艺C.原料来源D.质量标准答案：ABCD解析：药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送需求计划、生产工艺、原料来源、质量标准等资料。7.关于麻醉药品和精神药品的运输，正确的是（）A.通过铁路运输麻醉药品和第一类精神药品的，应当使用集装箱或者铁路行李车运输B.托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明C.托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续，应当将运输证明副本交付承运人D.承运人应当查验、收存运输证明副本，并检查货物包装答案：ABCD解析：通过铁路运输麻醉药品和第一类精神药品的，应当使用集装箱或者铁路行李车运输；托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明；托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续，应当将运输证明副本交付承运人；承运人应当查验、收存运输证明副本，并检查货物包装。8.医疗机构对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行（）A.批号管理B.数量管理C.金额管理D.效期管理答案：ABD解析：医疗机构对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理、数量管理和效期管理，不涉及金额管理。9.以下哪些情形，由原发证部门吊销其印鉴卡（）A.未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的B.未依照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方，或者未依照规定进行处方专册登记的C.未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、库存、使用数量的D.紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案的答案：ABCD解析：有下列情形之一的，由原发证部门吊销其印鉴卡：未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的；未依照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方，或者未依照规定进行处方专册登记的；未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、库存、使用数量的；紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案的。10.以下关于特殊药品的说法正确的有（）A.特殊药品的管理必须严格执行相关法律法规B.特殊药品的使用应当遵循安全、合理的原则C.对特殊药品的监管是保障公众健康和安全的重要措施D.特殊药品的生产、经营、使用等环节都需要进行严格的审批和监管答案：ABCD解析：特殊药品的管理必须严格执行相关法律法规；使用应当遵循安全、合理的原则；对其监管是保障公众健康和安全的重要措施；其生产、经营、使用等环节都需要进行严格的审批和监管。三、判断题1.麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。（×）解析：麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁，医疗机构应向所在地卫生主管部门申请销毁，所以该说法错误。2.执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，可以为自己开具该类药品处方。（×）解析：执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，不得为自己开具该类药品处方，所以该说法错误。3.医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量。（√）解析：医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量，该说法正确。4.运输证明有效期为1年（不跨年度）。（√）解析：运输证明有效期为1年（不跨年度），说法正确。5.药品零售企业可以凭处方销售第二类精神药品。（√）解析：药品零售企业可以凭处方销售第二类精神药品，该说法正确。6.精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志。（√）解析：精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志，说法正确。7.医疗机构应当根据本单位医疗需要，按照有关规定购进麻醉药品和精神药品，保持合理库存。购买药品付款方式可以是现金。（×）解析：医疗机构购买麻醉药品和精神药品，付款方式应当通过银行转账，不得使用现金，所以该说法错误。8.麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行单人单锁管理。（×）解析：专库和专柜应当实行双人双锁管理，而不是单人单锁管理，所以该说法错误。9.对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，经所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门批准，可在本医疗机构使用，不得对外销售。（×）解析：应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，所以该说法错误。10.药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送需求计划。（√）解析：药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送需求计划等资料，该说法正确。四、简答题1.简述麻醉药品和精神药品的定义。答：麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。依据其使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。2.医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品，如何取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》？答：医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。申请印鉴卡的医疗机构应当具备下列条件：（1）有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目；（2）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；（3）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度；（4）有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员。3.简述医疗用毒性药品的管理要点。答：医疗用毒性药品的管理要点如下：（1）生产管理：医疗用毒性药品的生产由指定的药品生产企业承担，生产毒性药品及其制剂，必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存五年备查。（2）经营管理：毒性药品的收购、经营，由各级药品监督管理部门指定的药品经营单位负责。（3）使用管理：医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。（4）储存管理：毒性药品必须储存在设有必要安全设施的单独仓间内或专柜加锁并由专人保管，做到双人双锁管理。4.麻醉药品和第一类精神药品在储存方面有哪些要求？答：麻醉药品和第一类精神药品在储存方面的要求如下：（1）应当设立专库或者专柜储存。专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜。（2）专库和专柜应当实行双人双锁管理。（3）麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当配备专人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符。专用账册的保存期限