新药研发财务制度汇编

PAGE新药研发财务制度汇编一、总则（一）目的本财务制度旨在规范新药研发过程中的财务管理行为，确保研发资金的合理使用、安全运作，提高资金使用效益，保障新药研发项目的顺利推进，为公司的创新发展提供有力支持。（二）适用范围本制度适用于公司内部所有新药研发项目及相关部门，包括但不限于研发部门、财务部门、采购部门、生产部门等参与新药研发活动的各个环节。（三）基本原则1.合法性原则：严格遵守国家法律法规和相关行业标准，确保新药研发财务活动合法合规。2.真实性原则：财务信息真实、准确、完整，如实反映新药研发项目的财务状况和经营成果。3.合理性原则：各项费用支出应符合新药研发项目的实际需求，合理安排资金，避免浪费和不合理开支。4.效益性原则：追求研发资金的最佳使用效益，以最小的投入获取最大的研发成果，提高公司的经济效益和社会效益。5.专款专用原则：新药研发资金应专款专用，严格按照预算用途使用，不得挪作他用。二、预算管理（一）预算编制1.编制依据新药研发项目预算应根据项目的研发计划、技术要求、市场需求等因素进行编制。参考历史数据、行业标准以及预计的各项费用支出，确保预算的科学性和合理性。2.编制流程研发部门负责根据项目计划制定详细的费用预算草案，包括人员费用、设备购置费用、材料采购费用、临床试验费用、场地租赁费用等各项支出明细。财务部门对研发部门提交的预算草案进行审核，结合公司财务状况和资金安排，提出修改意见。研发部门根据财务部门的意见对预算草案进行调整，形成最终的预算方案，报公司管理层审批。3.预算内容人员费用：包括研发人员的工资、奖金、福利、培训费用等。设备购置费用：购置新药研发所需的仪器设备、实验装置等费用。材料采购费用：购买研发过程中所需的原材料、试剂、耗材等费用。临床试验费用：支付临床试验机构的费用、受试者补偿费、检测费等。场地租赁费用：租赁研发场地、实验室等的费用。其他费用：如技术咨询费、知识产权费用、差旅费、会议费等与新药研发相关的其他支出。（二）预算执行1.各部门应严格按照批准的预算执行，确保各项费用支出在预算范围内。2.财务部门负责对预算执行情况进行监控和分析，定期向管理层汇报预算执行进度。3.如遇特殊情况需要调整预算，应按照规定的程序进行审批。研发部门提出预算调整申请，说明调整原因和金额，经财务部门审核、公司管理层批准后执行。（三）预算调整1.调整条件新药研发项目的技术路线发生重大变化，导致原预算不再适用。市场需求发生重大变化，需要调整研发方向或增加研发内容。国家法律法规、政策发生重大调整，影响新药研发项目的预算安排。其他不可预见的因素导致原预算无法执行。2.调整程序研发部门填写预算调整申请表，详细说明调整的原因、内容和金额。财务部门对调整申请进行审核，分析调整的必要性和合理性，并提出审核意见。公司管理层对预算调整申请进行审批，批准后由财务部门下达调整通知，各部门按照新的预算执行。（四）预算考核1.建立预算考核制度，对各部门的预算执行情况进行考核评价。2.考核指标包括预算执行率、费用控制情况、项目进度与预算的匹配度等。3.考核结果与部门绩效挂钩，对预算执行情况良好的部门给予奖励，对预算执行不力的部门进行相应的处罚。三、费用管理（一）人员费用1.工资与福利研发人员的工资应根据其岗位职责、工作绩效等因素确定，确保薪酬水平具有竞争力。按照国家规定为研发人员缴纳社会保险、住房公积金等福利费用。2.培训费用为提高研发人员的专业技能和综合素质，合理安排培训费用。培训费用的支出应与研发项目的需求相关，确保培训效果。（二）设备购置费用1.设备选型与采购根据新药研发项目的技术要求，选择合适的设备型号和规格。采购过程应遵循公开、公平、公正的原则，通过招标、询价等方式确定供应商，确保设备质量和价格合理。2.设备验收与入账设备到货后，由相关部门组织验收，确保设备符合合同要求。验收合格的设备及时办理入账手续，按照规定计提折旧。（三）材料采购费用1.采购计划研发部门根据项目进度制定材料采购计划，明确采购的品种、数量、规格等要求。采购计划应提前提交给采购部门，以便合理安排采购工作。2.采购流程采购部门按照采购计划进行采购，选择合格的供应商，签订采购合同。材料到货后，由质量控制部门进行检验，合格后方可入库。3.库存管理建立健全材料库存管理制度，定期对库存材料进行盘点，确保账实相符。合理控制材料库存水平，避免积压和浪费。（四）临床试验费用1.临床试验机构选择按照国家相关规定选择具有资质的临床试验机构，确保临床试验的质量和合规性。与临床试验机构签订合作协议，明确双方的权利和义务。2.费用支付根据临床试验进度和合同约定，及时支付临床试验费用。费用支付前，应审核相关凭证和资料，确保费用支出真实、合理。（五）场地租赁费用1.场地选择与租赁根据新药研发项目的需要，选择合适的场地进行研发活动。签订场地租赁合同，明确租赁期限、租金标准、支付方式等条款。2.费用核算与支付按照租赁合同约定及时核算场地租赁费用，按时支付租金。对场地租赁费用进行明细核算，便于成本分析和控制。（六）其他费用1.技术咨询费因新药研发需要聘请外部专家或机构提供技术咨询服务的，应签订咨询合同，明确咨询内容、费用标准等。技术咨询费用的支出应与研发项目相关，且符合公司规定的审批程序。2.知识产权费用加强新药研发过程中的知识产权保护，合理安排知识产权申请、维护等费用。对知识产权费用进行专项核算，确保费用支出合理、合规。3.差旅费、会议费严格控制差旅费、会议费的支出，制定相应的管理制度和标准。差旅费、会议费的报销应符合公司规定的审批流程，提供真实、有效的凭证。四、资金管理（一）资金筹集1.根据新药研发项目的资金需求，合理确定资金筹集方式，包括自有资金、银行贷款、股权融资等。2.制定资金筹集计划，明确筹集时间、金额、渠道等，确保资金及时足额到位。3.对不同的资金筹集方式进行成本效益分析，选择最优的筹资方案，降低筹资成本。（二）资金使用1.新药研发资金应按照预算安排和规定的用途使用，不得擅自改变资金用途。2.建立资金使用审批制度，明确审批流程和权限。重大资金支出需经公司管理层集体决策。3.加强资金使用过程的监控，确保资金安全、高效运作。（三）资金结算1.规范资金结算流程，严格按照国家有关规定和公司内部制度进行资金收付。2.加强银行账户管理，定期核对银行账目，确保资金收支准确无误。3.对资金结算过程中产生的票据、凭证等进行妥善保管，以备审计和检查。（四）资金风险管理1.识别和评估新药研发过程中的资金风险，如资金短缺风险、汇率风险、利率风险等。2.制定相应的风险应对措施，如合理安排资金预算、优化资金结构、进行套期保值等，降低资金风险。3.定期对资金风险状况进行监测和分析，及时调整风险应对策略。五、资产管理（一）固定资产管理1.对新药研发过程中购置的固定资产进行分类管理，建立固定资产台账。2.明确固定资产的购置、验收、入账、折旧、处置等流程，确保固定资产管理规范。3.定期对固定资产进行清查盘点，核实资产数量和状态，做到账实相符。（二）无形资产资产管理1.加强新药研发过程中的知识产权管理，对研发成果及时申请专利、商标、著作权等知识产权。2.建立无形资产台账，记录无形资产的取得、价值、使用期限等信息。3.对无形资产进行定期评估，合理确定其价值，确保无形资产的保值增值。（三）库存资产管理1.完善库存材料、试剂、耗材等的管理制度，确保库存资产的安全和完整。2.定期对库存资产进行盘点，及时清理积压、过期物资，合理控制库存水平。3.加强库存资产的出入库管理，严格执行审批手续，确保库存资产的收发准确无误。六、成本核算与控制（一）成本核算对象以新药研发项目为成本核算对象，对每个项目的成本进行单独核算。（二）成本核算方法采用制造成本法进行成本核算，将新药研发过程中的各项费用按照成本项目进行归集和分配，计算出每个项目的总成本和单位成本。（三）成本控制措施1.建立成本控制目标，将成本控制指标分解到各个部门和岗位，明确责任。2.加强成本预算管理，严格控制各项费用支出，确保成本不超预算。3.定期进行成本分析，找出成本控制的薄弱环节，采取针对性措施进行改进。4.优化新药研发流程，提高研发效率，降低研发成本。七、财务报告与分析（一）财务报告1.定期编制新药研发项目的财务报告，包括资产负债表、利润表、现金流量表等。2.财务报告应真实、准确、完整地反映新药研发项目的财务状况和经营成果。3.财务报告编制完成后，经财务负责人审核、公司管理层审批后对外报送。（二）财务分析1.对新药研发项目的财务数据进行分析，包括成本分析、费用分析、资金分析、效益分析等。2.通过财务分析，为公司管理层提供决策支持，如项目是否继续推进、资金是否需要调整等。3.定期撰写财务分析报告，提出改进建议和措施，促进新药研发项目的财务管理水平不断提高。八、内部控制与监督（一）内部控制制度1.建立健全新药研发财务内部控制制度，明确各部门和岗位的职责权限，规范财务流程。2.加强对新药研发资金、费用、资产等方面的内部控制，防范财务风险。3.定期对内部控制制度的执行情况进行检查和评估，及时发现问题并加以改进。（二）内部审计监督1.公司内部审计部门定期对新药研发项目的财务收支、内部控制等情况进行审计监督。2.审计部门应独立开展审计工作，客观公正地评价审计结果，提出审计意见和建议。3.被审计部门应积极配合审计工作，对审计发现的问题