生物制药发酵过程监控工程师岗位招聘考试试卷及答案

生物制药发酵过程监控工程师岗位招聘考试试卷及答案一、填空题（每题1分，共10分）1.发酵过程中最关键的溶解气体参数是________。2.发酵温度控制通常依据________的最适生长/合成温度。3.发酵液pH调节常用的无机酸是________。4.搅拌转速主要影响发酵液的________和传质效率。5.培养基湿热灭菌常用条件是121℃、________分钟。6.发酵接种量一般为发酵液体积的________（常见范围）。7.尾气CO₂浓度变化可反映________的代谢强度。8.补料的核心目的是维持________的稳定供给。9.在线监测发酵液浊度的传感器是________。10.发酵染菌后需立即进行________处理。二、单项选择题（每题2分，共20分）1.控制溶氧（DO）最有效的方式是（）A.增加通气量B.提高搅拌转速C.降低温度D.增加培养基浓度2.发酵温度应根据什么调整？（）A.培养基成分B.菌体生长阶段C.搅拌转速D.接种量3.发酵液pH升高时常用的调节试剂是（）A.NaOHB.H₂SO₄C.氨水D.葡萄糖4.尾气CO₂浓度持续下降，最可能的原因是（）A.菌体代谢减弱B.溶氧过高C.补料过多D.温度升高5.搅拌的主要作用不包括（）A.打碎气泡B.促进传质C.杀灭杂菌D.菌体均匀悬浮6.补料通常在哪个阶段启动？（）A.延迟期B.对数生长期C.稳定期D.衰亡期7.初步判断发酵染菌的指标是（）A.溶氧突然升高B.pH持续稳定C.菌体浓度正常D.通气量稳定8.在线DO传感器的校准周期一般为（）A.每周1次B.每月1次C.每季度1次D.每年1次9.发酵周期关键节点不包括（）A.接种完成B.补料启动C.产物峰值D.灭菌结束10.GMP要求发酵记录具备（）A.可追溯性B.简洁性C.美观性D.仅记录结果三、多项选择题（每题2分，共20分，多选少选不得分）1.发酵监控核心参数包括（）A.温度B.pHC.DOD.搅拌转速2.DO不足的常见原因（）A.通气量不足B.搅拌转速低C.菌体浓度过高D.温度过低3.pH调节常用试剂（）A.H₂SO₄B.NaOHC.氨水D.HCl4.尾气分析监测指标（）A.CO₂浓度B.O₂浓度C.湿度D.杂菌含量5.发酵染菌可能环节（）A.培养基灭菌不彻底B.接种污染C.空气过滤失效D.罐密封不良6.补料常用方式（）A.批式补料B.连续流加C.脉冲补料D.一次性补料7.在线传感器类型（）A.DO传感器B.pH传感器C.浊度传感器D.葡萄糖传感器8.发酵控制目标（）A.提高产量B.缩短周期C.降低能耗D.保证质量9.GMP对记录的要求（）A.实时记录B.签名确认C.可追溯D.定期销毁10.清洁验证关键指标（）A.微生物残留B.化学残留C.罐体外观D.搅拌性能四、判断题（每题2分，共20分，√/×）1.溶氧越高，菌体生长越快。（）2.接种量越大，发酵周期越短。（）3.pH调节只需关注当前值，无需趋势。（）4.尾气分析仅能检测CO₂，无法反映代谢。（）5.补料必须连续流加，批式效果差。（）6.灭菌温度越高（130℃）、时间越短（5min）效果越好。（）7.在线传感器无需校准，仅需更换。（）8.泡沫越多，菌体代谢越旺盛。（）9.染菌后可直接排放发酵液，无需处理罐体。（）10.记录需保存至产品有效期后1年。（）五、简答题（每题5分，共20分）1.简述发酵溶氧（DO）的主要控制策略。2.发酵pH异常波动的常见原因及处理方法。3.在线传感器（DO、pH）的日常维护要点。4.如何通过尾气分析判断发酵代谢状态？六、讨论题（每题5分，共10分）1.结合岗位实际，谈谈如何有效预防发酵染菌。2.讨论补料策略（批式、连续流加）的选择依据及对产物合成的影响。---答案部分一、填空题答案1.溶氧（DO）2.目的菌（菌体）3.硫酸（H₂SO₄）4.溶氧传递（气液接触面积）5.15-30（或20）6.5%-10%7.菌体（微生物）8.营养物质（碳源/氮源）9.浊度传感器（OD传感器）10.灭菌（清洁灭菌）二、单项选择题答案1.B2.B3.B4.A5.C6.B7.A8.A9.D10.A三、多项选择题答案1.ABCD2.ABC3.ABCD4.AB5.ABCD6.ABC7.ABCD8.ABCD9.ABC10.AB四、判断题答案1.×2.×3.×4.×5.×6.×7.×8.×9.×10.√五、简答题答案1.DO控制策略：①通气量调节：增加通气量提高DO，但需防泡沫；②搅拌转速：最有效方式，增大气液接触；③温度：适当降温增加DO溶解度（匹配菌体最适温）；④补料控制：避免营养过剩致代谢过旺耗氧；⑤消泡剂：减少泡沫阻碍传质。结合发酵阶段（对数期高DO）动态调整。2.pH波动原因及处理：①原因：菌体代谢（产酸/碱）、补料不当（氨水过多）、染菌、传感器故障；②处理：代谢波动→补对应酸碱（产酸补NaOH，产碱补H₂SO₄）；补料不当→调速率；染菌→终止发酵灭菌；传感器故障→校准/更换，人工辅助检测。3.传感器维护要点：①校准：DO每周空气+亚硫酸钠零点校准，pH每周标准缓冲液校准；②清洁：发酵后洗去菌体/残留；③防护：防碰撞/腐蚀，密封良好；④检查：每日看信号稳定性；⑤存储：不用时泡保护液（pH泡KCl溶液）。4.尾气分析判断代谢：①CO₂浓度：升→代谢旺（生长/产酸），降→代谢弱（稳定期/营养不足）；②O₂浓度：降→耗氧增（生长/产代谢物），升→耗氧减；③呼吸商（RQ=CO₂/O₂）：RQ=1→有氧利用葡萄糖，RQ<1→脂肪代谢，RQ>1→发酵产酸；④结合阶段：对数期RQ稳定，稳定期RQ变化提示代谢转向产物合成。六、讨论题答案1.预防染菌措施：①无菌操作：接种/补料穿无菌服，工具灭菌；②灭菌控制：培养基121℃/20min，空气过滤器定期检漏；③设备维护：罐密封（垫片/机械密封），管道蒸汽灭菌；④环境监控：车间紫外线/臭氧消毒，沉降菌检测；⑤过程监测：DO/pH异常（突升/骤变）及时排查；⑥批次清洁：发酵后罐体彻底灭菌，无残留。2.补料策略选择及影响：①选择依据：产物类型