生物制药膜分离设备工程师岗位招聘考试试卷及答案

生物制药膜分离设备工程师岗位招聘考试试卷及答案一、填空题（每题1分，共10分）1.生物制药常用膜分离技术含微滤、超滤、反渗透和______。2.超滤膜截留分子量（MWCO）范围通常为______道尔顿。3.膜分离中，透过膜的液体流量单位为L/(m²·h)，称为______。4.超滤常用于______的浓缩与纯化。5.反渗透操作压力______超滤（填“高于”/“低于”）。6.膜污染类型含吸附、______和结垢。7.纳滤对二价离子截留率______一价离子（填“高于”/“低于”）。8.膜组件常见类型有平板、管式、______和中空纤维式。9.膜设备清洗分物理清洗和______清洗。10.超滤中______效应导致边界层浓度升高，影响通量。二、单项选择题（每题2分，共20分）1.可去除水中无机盐（如NaCl）的膜技术是？A.微滤B.超滤C.反渗透D.纳滤2.超滤截留原理主要是？A.筛分作用B.溶解-扩散C.静电排斥D.以上都是3.膜设备预处理常用哪种技术？A.微滤B.反渗透C.纳滤D.超滤4.去除膜表面蛋白污染的试剂是？A.盐酸B.氢氧化钠C.次氯酸钠D.柠檬酸5.中空纤维膜组件优点不包括？A.装填密度高B.通量高C.易清洗D.抗污染性好6.生物制药中病毒去除常用？A.0.22μm微滤B.100kD超滤C.纳滤D.反渗透7.膜通量衰减可逆因素是？A.浓差极化B.不可逆吸附C.结垢D.膜老化8.反渗透膜材质通常不含？A.醋酸纤维素B.聚酰胺C.聚砜D.聚丙烯9.导致通量下降的情况是？A.提高温度B.降低进料浓度C.浓差极化加剧D.增加跨膜压力（未达临界）10.膜设备验证不包括？A.安装确认B.运行确认C.性能确认D.设计确认三、多项选择题（每题2分，共20分）1.膜分离在生物制药的应用含？A.发酵液澄清B.蛋白浓缩C.病毒灭活D.脱盐E.除菌2.膜污染预防措施含？A.进料预处理B.优化操作参数C.定期清洗D.选合适膜材质E.提高操作压力3.常用化学清洗试剂含？A.柠檬酸B.NaOHC.次氯酸钠D.EDTAE.盐酸4.膜组件装填密度从高到低正确的是？A.中空纤维>卷式>管式>平板B.管式最低C.卷式>中空纤维>平板>管式D.平板最高5.解决浓差极化的方法含？A.增加料液流速B.提高温度C.降低进料浓度D.定期清洗E.错流过滤6.超滤膜应用含？A.血液透析B.蛋白浓缩C.水脱盐D.发酵液除菌E.疫苗纯化7.膜设备维护要点含？A.定期清洗B.监测通量C.检查密封件D.避免膜干化E.定期换膜8.纳滤膜特点含？A.截留100-1000DB.二价离子截留率高C.压力低于反渗透D.可脱色E.压力驱动9.影响膜通量的因素含？A.操作压力B.料液温度C.料液浓度D.膜材质E.膜孔径10.膜分离比离心的优点含？A.无相变化B.能耗低C.回收率高D.连续操作E.占地小四、判断题（每题2分，共20分）1.微滤孔径范围0.1-10μm。（√）2.超滤跨膜压力越高，通量越大。（×）3.反渗透仅用于脱盐，不用于生物大分子分离。（√）4.化学清洗必须在物理清洗之后。（×）5.中空纤维膜装填密度高、通量高。（√）6.浓差极化是不可逆污染。（×）7.纳滤操作压力1-5MPa。（√）8.膜设备验证含挑战试验。（√）9.聚酰胺反渗透膜不耐高pH（>8）。（√）10.超滤截留分子量越小，孔径越大。（×）五、简答题（每题5分，共20分）1.简述生物制药膜分离主要应用场景。答案：①发酵液澄清：去除菌体/碎片，替代离心；②生物大分子浓缩：蛋白、抗体、疫苗浓缩；③病毒去除：100kD超滤截留病毒；④脱盐/缓冲置换：纳滤/反渗透调整体系；⑤终端除菌：0.22μm微滤保障无菌。依赖筛分特性，能耗低、回收率高、无热原风险。2.如何预防膜污染？答案：①进料预处理：微滤/离心除颗粒，调pH/离子强度；②优化参数：错流过滤、控制跨膜压力（不超临界）、提流速/温度；③选耐污染膜：亲水涂层PES膜；④定期维护：物理（反冲）+化学清洗，避免干化；⑤在线监测：监控通量/压力，及时调整。3.膜设备主要组件及功能？答案：①膜组件：核心截留/透过（中空纤维/卷式等）；②进料系统：储罐+泵提供稳定流量/压力；③循环系统：错流减少浓差极化；④清洗系统：清洗液储罐+泵实现物理/化学清洗；⑤监测系统：压力/流量传感器实时监控；⑥收集系统：分离透过液/浓缩液。4.膜设备验证主要内容？答案：①安装确认（IQ）：核查型号、管路、仪表校准；②运行确认（OQ）：测试参数稳定性、清洗/报警功能；③性能确认（PQ）：验证通量/截留率/回收率，病毒挑战试验；④清洗验证：清洗后通量恢复率；⑤稳定性验证：不同条件下运行可靠性。六、讨论题（每题5分，共10分）1.如何选择生物制药膜分离技术？结合应用说明。答案：依需求选：①澄清菌体→微滤（0.1-10μm）；②浓缩蛋白→超滤（100kD左右）；③脱盐→纳滤（100-1000D）/反渗透；④终端除菌→0.22μm微滤。料液性质匹配：高悬浮→管式膜（抗污染）；低粘度→中空纤维（高装填）。例：疫苗纯化→微滤澄清+超滤浓缩+纳滤脱盐，各步匹配截留特性，保障纯度回收率。2.膜通量衰减原因及解决策略？答案：原因分可逆（浓差极化、可逆吸附）和不可逆（结垢、膜老化、不可逆吸附）。策略：可逆→提流速/温度、降浓度、物理清洗；不可逆→选抗污染膜（PES）、优化清洗（NaOH除蛋白、柠檬酸除垢）、定期换膜；在线监测通量，及时调整压力/启动清洗，减少不可逆积累。答案汇总一、填空题1.纳滤2.1000-10000003.膜通量4.蛋白质（生物大分子）5.高于6.堵塞（沉积）7.高于8.卷式9.化学10.浓差极化二、单项选择题1-5:CACBC6-10:BADCD三、多项选择