2026年医药领域检验样品处理方法及操作考核试题

2026年医药领域检验样品处理方法及操作考核试题一、单选题（共10题，每题2分，共20分）题目：1.在处理生物制药样品时，对于血浆样品的离心分离，通常采用的速度范围是多少？A.3000rpmB.5000rpmC.8000rpmD.12000rpm2.某药企需要检测口服固体制剂的溶出度，以下哪种方法不属于《中国药典》规定的溶出度测试方法？A.转动溶出仪法B.流动池溶出仪法C.振摇溶出仪法D.磁力搅拌溶出仪法3.在处理中药浸膏样品时，为减少挥发成分损失，应优先采用哪种提取方法？A.索氏提取法B.超声波辅助提取法C.加热回流提取法D.冷冻提取法4.检测注射剂中的不溶性微粒时，常用的检测设备是？A.高效液相色谱仪（HPLC）B.离心机C.光散射粒度仪D.紫外分光光度计5.对于需要长期冷冻保存的生物样品，应选择哪种冷冻温度以避免冰晶形成？A.-20°CB.-40°CC.-80°CD.-120°C6.在处理化学药品原料药时，为测定水分含量，通常采用哪种方法？A.红外光谱法B.卡尔费休法C.气相色谱法D.液相色谱法7.检测生物制品中的内毒素时，常用的检测方法是？A.酶联免疫吸附试验（ELISA）B.凝胶法C.高效液相色谱法（HPLC）D.质谱法8.对于需要检测残留溶剂的药品原辅料，哪种仪器是首选？A.气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）B.高效液相色谱仪（HPLC）C.紫外分光光度计D.离心机9.在处理液体样品时，为避免样品降解，应优先采用哪种储存容器？A.普通玻璃瓶B.聚四氟乙烯（PTFE）瓶C.金属容器D.塑料容器10.检测中药制剂中的重金属时，常用的前处理方法是？A.水提取法B.有机溶剂萃取法C.灰化法D.超声波辅助法二、多选题（共5题，每题3分，共15分）题目：1.处理生物制药样品时，以下哪些操作属于样品前处理的关键步骤？A.样品均质化B.离心分离C.溶剂萃取D.活性炭处理E.样品冷冻2.检测注射剂中的不溶性微粒时，需要注意哪些影响因素？A.检测温度B.检测时间C.样品搅拌方式D.检测溶剂的pH值E.样品储存条件3.处理中药浸膏样品时，以下哪些方法可以提高提取效率？A.超声波辅助提取B.加热回流提取C.冷冻干燥提取D.活性炭脱色E.乙醇提取4.检测药品中的残留溶剂时，以下哪些溶剂属于《中国药典》规定的常规检测溶剂？A.乙醚B.丙酮C.二氯甲烷D.甲醇E.乙酸乙酯5.处理生物制品样品时，以下哪些操作可能导致样品污染或降解？A.样品反复冻融B.使用非无菌器具C.样品暴露在强光下D.样品储存温度不当E.样品长时间静置三、判断题（共10题，每题1分，共10分）题目：1.离心机在处理生物样品时，转速越高越好。（×）2.中药浸膏样品在提取前，通常需要进行干燥处理。（√）3.检测注射剂中的不溶性微粒时，样品需要充分振荡混匀。（√）4.生物制品样品在检测前，应避免使用金属器具接触。（√）5.检测药品中的水分含量时，卡氏法适用于所有样品。（×）6.中药制剂中的重金属检测通常采用原子吸收光谱法。（√）7.检测残留溶剂时，样品前处理需要避免溶剂挥发损失。（√）8.生物样品在冷冻保存时，应避免快速降温。（√）9.检测生物制品中的内毒素时，样品需要使用无菌处理。（√）10.超声波辅助提取适用于所有类型的样品。（×）四、简答题（共5题，每题5分，共25分）题目：1.简述生物制药样品处理中，样品均质化的目的和方法。2.简述中药浸膏样品提取的常用方法及其优缺点。3.简述检测注射剂中不溶性微粒的原理和操作要点。4.简述检测药品中残留溶剂的样品前处理步骤。5.简述生物制品样品冷冻保存的注意事项。五、论述题（共2题，每题10分，共20分）题目：1.结合实际案例，论述中药制剂中重金属检测的样品前处理方法及其意义。2.结合实际案例，论述生物制品样品处理中，避免样品降解的关键措施及其原理。答案与解析一、单选题答案与解析1.C解析：血浆样品离心分离通常采用8000rpm，以有效去除细胞成分，避免干扰后续检测。2.B解析：《中国药典》规定的溶出度测试方法包括转动溶出仪法、流动池溶出仪法和磁力搅拌溶出仪法，不包括流动池溶出仪法。3.B解析：超声波辅助提取法能有效提高中药浸膏样品的提取效率，减少挥发成分损失。4.C解析：光散射粒度仪是检测注射剂中不溶性微粒的常用设备，通过光学原理测定微粒大小和数量。5.C解析：-80°C能避免冰晶形成，适用于长期冷冻保存的生物样品。6.B解析：卡尔费休法是测定药品原料药水分含量的常用方法，准确度高。7.B解析：凝胶法是检测生物制品中内毒素的常用方法，灵敏度高。8.A解析：GC-MS是检测药品残留溶剂的常用仪器，能有效分离和鉴定溶剂。9.B解析：PTFE瓶化学性质稳定，适用于储存易降解的液体样品。10.C解析：灰化法是检测中药制剂中重金属的常用前处理方法，能有效去除有机杂质。二、多选题答案与解析1.A、B、C解析：样品均质化、离心分离和溶剂萃取是生物制药样品前处理的关键步骤。2.A、B、C、D解析：检测注射剂中不溶性微粒时，温度、时间、搅拌方式和溶剂pH值都会影响检测结果。3.A、B、D解析：超声波辅助提取、加热回流提取和活性炭脱色可以提高中药浸膏样品的提取效率。4.A、B、C、D、E解析：乙醚、丙酮、二氯甲烷、甲醇和乙酸乙酯都是《中国药典》规定的常规检测溶剂。5.A、B、C、D解析：反复冻融、非无菌器具、强光暴露和储存温度不当都会导致生物制品样品污染或降解。三、判断题答案与解析1.×解析：离心机转速过高可能导致样品破裂或成分降解，应根据样品性质选择合适转速。2.√解析：中药浸膏样品在提取前，通常需要进行干燥处理以去除水分，提高提取效率。3.√解析：检测注射剂中不溶性微粒时，样品需要充分振荡混匀，确保检测结果准确。4.√解析：生物制品样品在检测前，应避免使用金属器具接触，防止金属离子污染。5.×解析：卡氏法适用于大多数样品，但不适用于含挥发性物质的样品。6.√解析：原子吸收光谱法是检测中药制剂中重金属的常用方法，灵敏度高。7.√解析：检测残留溶剂时，样品前处理需要避免溶剂挥发损失，影响检测结果。8.√解析：生物样品在冷冻保存时，应避免快速降温，防止冰晶形成导致细胞损伤。9.√解析：检测生物制品中的内毒素时，样品需要使用无菌处理，避免污染。10.×解析：超声波辅助提取不适用于所有样品，如对热敏感的样品不适用。四、简答题答案与解析1.样品均质化的目的和方法目的：提高样品均匀性，确保检测结果的准确性和重现性。方法：机械搅拌、超声波处理、高速剪切等。2.中药浸膏样品提取的常用方法及其优缺点方法：索氏提取法、超声波辅助提取法、加热回流提取法。优点：操作简便、效率高。缺点：可能损失挥发成分（如超声波法）。3.检测注射剂中不溶性微粒的原理和操作要点原理：基于光散射原理，检测微粒大小和数量。操作要点：样品充分振荡、避免温度过高、检测时间充足。4.检测药品中残留溶剂的样品前处理步骤步骤：样品溶解、溶剂萃取、浓缩、定容。5.生物制品样品冷冻保存的注意事项注意事项：避免快速降温、使用无菌容器、储存温度稳定。五、论述题答案与解析1.中药制剂中重金属检测的样品前处理方