2026年医疗健康设备设计挑战题库

2026年医疗健康设备设计挑战题库一、单选题（每题3分，共10题）1.题目：在设计适用于中国老龄化社会的智能血糖监测设备时，以下哪项设计因素最能体现以用户为中心的理念？A.设备外观采用国际流行色B.大字体显示和语音报数功能C.内置社交媒体分享功能D.设备重量轻于市场平均水平2.题目：针对东南亚热带气候设计的便携式紫外线杀菌灯，其关键材料选择应优先考虑以下哪项？A.轻质塑料以降低运输成本B.防水防尘等级达到IP67C.高反射率涂层以增强杀菌效果D.可降解材料以符合环保要求3.题目：在医疗设备的人机交互设计中，以下哪项属于“容错性设计”的典型应用？A.设备操作界面采用炫彩动画效果B.关键操作需连续输入两次密码确认C.设备自动锁定30秒后强制退出D.显示屏默认开启全屏模式4.题目：某医院需采购批量使用的手术导航系统，以下采购标准最能体现性价比原则？A.优先选择品牌最新发布的旗舰型号B.设备参数越高越好，不考虑实际使用需求C.供应商提供3年免费软件升级服务D.设备外观需与医院现有设备风格一致5.题目：针对新疆高海拔地区设计的呼吸机，其传感器设计应重点解决以下哪类问题？A.信号传输延迟B.冷凝水积聚导致的测量误差C.显示屏反光严重D.电池续航能力不足6.题目：在医疗器械的FMEA（失效模式与影响分析）中，以下哪项属于“严重度（S）”评估的关键指标？A.设备维修频率B.用户操作难度C.功能失效可能导致患者死亡的风险等级D.生产制造成本7.题目：某款家用血压计需符合欧盟CE认证要求，其设计需重点满足以下哪项法规？A.RoHS有害物质限制指令B.EMC电磁兼容性标准C.医疗器械MDR法规D.能效标识要求8.题目：在设计面向农村地区的移动医疗车时，以下哪项功能最能提升设备实用性？A.高分辨率摄像头以拍摄清晰X光片B.内置AI辅助诊断系统C.便携式消毒设备D.持久续航的太阳能供电系统9.题目：针对糖尿病患者设计的智能足部护理仪，其核心功能设计应优先考虑以下哪项？A.美观的外观设计B.温度调节范围广于普通护理仪C.与血糖监测设备的数据联动D.10种预设按摩模式10.题目：在医疗器械的包装设计中，以下哪项最能体现“易用性原则”？A.使用高透光材料展示设备内部结构B.包装盒尺寸小于设备实际体积C.附赠精美包装袋以提升礼品感D.使用通用尺寸的提手设计二、多选题（每题4分，共5题）1.题目：在设计适用于中国三甲医院的手术室移动设备时，以下哪些功能属于“必须配置项”？A.无线网络连接能力B.防震耐摔设计C.快速充电功能D.医护人员指纹识别登录E.与医院HIS系统数据对接2.题目：针对非洲地区医疗资源匮乏场景设计的便携式超声波设备，以下哪些功能设计最能体现“可持续性”？A.使用可更换电池模块B.手动发电模式C.开源软件系统D.低功耗设计E.简易维护手册3.题目：在医疗器械的触控界面设计中，以下哪些措施能有效降低老年用户的操作难度？A.大尺寸图标按钮B.长按确认操作C.语音输入替代部分触控操作D.界面元素分组逻辑清晰E.关闭自动播放视频功能4.题目：某企业计划进入日本市场开发家用理疗设备，以下哪些设计需特别注意适应当地法规？A.医疗器械分类注册要求B.产品责任保险条款C.电磁辐射强度限制D.用户隐私保护政策E.包装上的日本语说明5.题目：在设计面向家庭使用的智能健康监测设备时，以下哪些功能设计最能提升用户黏性？A.与主流健康APP数据同步B.基于AI的健康建议生成C.家族成员健康数据共享D.设备故障自动报警E.定制化健康报告生成三、判断题（每题2分，共10题）1.题目：医疗器械的“人机工程学设计”主要关注设备的物理尺寸和操作逻辑，与用户心理感受无关。2.题目：根据美国FDA规定，所有医疗器械必须通过生物相容性测试才能上市销售。3.题目：在医疗器械的包装设计中，环保材料的使用应优先于包装防护性能。4.题目：手术室使用的医疗设备必须满足防灭菌要求，普通病房设备则无需考虑此标准。5.题目：医疗器械的UI设计应追求极简风格，避免任何装饰性元素。6.题目：根据欧盟医疗器械法规，IIa类产品的风险等级低于IV类产品。7.题目：便携式医疗设备的设计应尽量减少电池容量以降低重量，续航时间不是重要考量因素。8.题目：医疗器械的“易用性设计”要求所有用户都能在5分钟内完成首次操作。9.题目：医用耗材的包装设计应与药品包装保持高度一致性，以减少医护人员混淆风险。10.题目：根据ISO13485标准，医疗器械企业必须建立完整的设备生命周期管理体系。四、简答题（每题5分，共4题）1.题目：简述在医疗设备设计中，如何平衡“功能先进性”与“成本控制”的关系？2.题目：针对中国医疗资源分布不均的现状，设计一款适合基层医疗机构使用的多功能健康监测设备时，需重点考虑哪些关键问题？3.题目：解释医疗器械设计中“可用性测试”的流程，并说明其与“用户满意度调查”的区别。4.题目：分析医疗器械包装设计中需满足的“安全性”“便捷性”和“环保性”三者之间的权衡关系。五、论述题（10分）题目：结合中国医疗数字化转型的趋势，论述智能医疗设备在设计时应如何体现“数据驱动”和“人文关怀”的双重价值？答案与解析一、单选题1.B（大字体和语音报数符合老年用户需求，体现以用户为中心）2.B（东南亚热带气候需防水防尘，紫外线杀菌灯对防护等级要求高）3.B（连续密码确认防止误操作，属于容错性设计）4.C（软件升级服务体现长期价值，优于单纯追求高参数）5.B（高海拔低气压影响气体密度，需解决冷凝水对测量的干扰）6.C（严重度评估关注失效后果，患者死亡风险属于最高等级）7.C（MDR是欧盟医疗器械核心法规，RoHS和EMC属于技术要求）8.C（消毒功能直接解决农村医疗痛点，优于拍照或AI功能）9.B（足部护理仪需精确控温，优先于其他功能）10.D（提手设计符合人体工学，体现易用性）二、多选题1.A、B、E（无线连接和HIS对接是现代医疗设备核心需求，防震和接口兼容性是手术室必备）2.A、B、C、D（以上均体现可持续性，开源软件可降低维护成本）3.A、B、C、D（以上均降低操作难度，E项易致误操作）4.A、C、E（日本需注册、符合EMC标准，日语说明是市场准入基本要求）5.A、B、C、E（数据同步、AI建议、家族共享和定制报告增强用户黏性）三、判断题1.×（心理感受如色彩、声音等也属于人机工程学范畴）2.√（生物相容性是欧盟和FDA的共同要求）3.×（防护性能优先，环保材料需满足防护要求）4.√（防灭菌要求主要针对手术室等高灭菌环境）5.×（需兼顾美观与功能，装饰性元素可适当使用）6.×（IIa类风险高于IV类，IIa属于有风险但可控产品）7.×（续航时间是关键指标，需在重量和续航间平衡）8.×（要求过严，易用性强调用户能快速上手，非强制5分钟）9.√（一致性可减少医疗差错）10.√（ISO13485对全生命周期管理有明确要求）四、简答题1.答案：-明确核心功能优先级，砍掉非必要功能；-采用标准化元器件降低采购成本；-优化设计以提升生产效率；-根据目标市场定价，考虑医保报销政策；-引入模块化设计，满足不同预算需求。2.答案：-多功能集成需避免操作复杂化；-优先支持基础检查项目如血压、血糖、心电图；-简易操作界面，支持方言语音识别；-耐用性和易维护性优先于高端功能；-价格需控制在基层医疗机构预算范围内。3.答案：-流程：招募典型用户→设计任务→实际使用→收集反馈→迭代优化；-区别：可用性测试关注系统是否按设计工作，满意度调查关注用户主观感受。4.答案：-安全性：防拆设计、儿童锁等；-便捷性：易开启、一次性耗材设计；-环保性：可回收材料、减少塑料使用；-权衡：需根据产品特性分配权重，如急救设备安全性优先。五、论述题答案：-数据驱动：设备