药盖车间卫生管理制度

PAGE药盖车间卫生管理制度一、总则1.目的为加强药盖车间的卫生管理，确保药盖生产环境符合相关法律法规及行业标准要求，保障药品质量安全，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于药盖车间内所有生产活动、人员操作、设备设施、环境卫生等方面的卫生管理。3.职责分工车间主任负责全面监督药盖车间的卫生管理工作，确保各项卫生措施有效执行。各生产班组组长负责组织本班组人员按照卫生管理制度进行日常生产操作，并对本班组的卫生状况负责。车间卫生管理员负责定期对车间进行卫生检查，督促整改卫生问题，并做好相关记录。全体车间员工应严格遵守本卫生管理制度，积极维护车间环境卫生。二、人员卫生管理1.健康管理所有进入药盖车间的员工必须每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。新员工入职前必须进行健康体检，合格者方可录用。患有传染病、皮肤病、精神病等可能污染药品的疾病的人员，不得从事药盖生产工作。员工若发现身体不适，可能影响药品质量时，应立即报告车间主任，并暂停工作，进行检查治疗。2.个人卫生要求进入车间前，员工必须穿戴工作服、工作帽、口罩等防护用品，不得穿拖鞋、短裤、裙子等进入车间。工作服应保持清洁，定期清洗更换。工作帽应覆盖头发，防止头发外露污染药品。口罩应遮住口鼻，且一次性口罩不得重复使用。员工应勤洗手、勤消毒，保持手部清洁卫生。在操作前、操作后、接触污染物后、用餐前后等情况下，都应及时洗手消毒。洗手应使用流动水和洗手液，按照正确的洗手方法进行清洗，消毒可使用酒精等消毒剂。员工不得在车间内吸烟、饮食、嚼口香糖等，不得佩戴首饰、手表等可能影响药品质量的物品进入车间。员工应保持个人卫生习惯良好，勤洗澡、勤换衣，不得留长指甲、涂指甲油等。三、环境卫生管理1.车间布局与清洁药盖车间应合理布局，划分生产区、缓冲区、清洁区等不同功能区域，各区域之间应有效分隔，防止交叉污染。车间地面应保持清洁，无杂物、无积水、无油污。每天生产结束后，应使用清洁剂对地面进行清扫、拖地，定期进行全面清洁消毒。车间墙壁、天花板应保持清洁，无灰尘、无蜘蛛网。定期对墙壁、天花板进行擦拭清洁，必要时进行消毒处理。车间门窗应保持完好，关闭严密，防止灰尘、昆虫等进入车间。定期对门窗进行清洁，确保玻璃明亮、窗框无污垢。车间内的通风设备、照明设备等应保持良好运行状态，定期进行清洁维护，确保通风良好、光照充足。2.生产设备卫生生产设备应定期进行清洁维护，确保设备表面无灰尘、无油污、无物料残留。每次生产结束后，应对设备进行清理，清除设备上的药品残留和杂质。设备的清洁应按照操作规程进行，使用合适的清洁剂和工具，避免对设备造成损坏。清洁后的设备应进行消毒处理，可采用物理消毒（如高温、紫外线照射等）或化学消毒（如使用消毒剂擦拭、浸泡等）的方法。设备的润滑油、冷却液等应妥善保管，防止泄漏污染药品。定期检查设备的密封情况，及时更换老化或损坏的密封件。对生产过程中直接接触药品的设备部件，如模具、输送带等，应进行重点清洁和消毒，确保其卫生状况符合要求。3.物料与产品卫生药盖生产所需的原材料、包装材料等应妥善存放，保持清洁卫生，避免受到污染。原材料和包装材料应存放在指定的仓库或区域，仓库应保持干燥、通风良好，并有防虫、防鼠设施。物料在搬运、储存过程中，应采取适当的防护措施，防止物料受到污染、损坏。搬运过程中应使用清洁的工具和容器，避免物料与地面、墙壁等接触。生产过程中的半成品、成品应及时清理，存放在清洁、干燥、通风的区域，并有明显的标识。半成品和成品不得在车间内随意堆放，防止混淆和污染。对不合格的物料、半成品和成品，应及时清理出车间，按照规定进行处理，防止其对车间环境和其他产品造成污染。4.清洁消毒管理车间应制定清洁消毒计划，并严格按照计划执行。清洁消毒计划应包括清洁消毒的区域、方法、频率、责任人等内容。清洁消毒工作应在生产结束后进行，避免在生产过程中进行清洁消毒操作，防止对药品造成污染。清洁消毒过程中应做好防护措施，防止消毒剂对人体造成伤害。清洁消毒使用的清洁剂、消毒剂应符合相关法律法规和行业标准要求，不得使用对药品质量有影响的物质。清洁剂和消毒剂应妥善保管，专人负责，防止误用。对清洁消毒效果应进行定期监测，可采用化学检测或微生物检测等方法，确保清洁消毒工作达到预期效果。如发现清洁消毒效果不符合要求，应及时分析原因，采取措施进行整改。四、生产过程卫生管理1.生产操作规范员工在生产操作前，应检查设备、工具、工作区域等是否清洁卫生，符合生产要求。如发现问题，应及时报告并进行处理。生产过程中，员工应严格按照操作规程进行操作，避免药品受到污染。操作过程中应保持动作轻柔、规范，防止物料飞溅、洒落。直接接触药品的操作人员应佩戴清洁的手套、口罩等防护用品，并定期更换。手套应选用符合药品卫生要求的材质，不得使用易脱落纤维、易吸附药品的手套。生产过程中产生的废弃物、边角料等应及时清理，放入指定的容器中，不得随意丢弃在车间内。废弃物和边角料应定期运出车间，进行妥善处理。2.防止交叉污染不同品种、规格的药盖生产应在不同的区域或时间段进行，避免交叉污染。如需在同一区域连续生产不同品种的药盖，应在更换品种前对设备、工具、工作区域等进行彻底清洁消毒。生产过程中使用的工具、容器等应专用，不得混用。如需共用，应在使用后进行清洁消毒，防止交叉污染。车间内的人流、物流应合理规划，避免交叉。人流通道应保持畅通，物流通道应设置明显的标识，防止物料运输过程中发生混淆和污染。3.质量控制与卫生管理质量控制部门应加强对药盖生产过程的卫生监督，定期对车间卫生状况、生产操作过程等进行检查，确保药品质量符合要求。对生产过程中发现的卫生问题，应及时下达整改通知，要求责任部门限期整改。整改完成后，应进行复查，确保问题得到彻底解决。生产过程中的卫生数据应进行记录，包括清洁消毒记录、设备维护记录、人员健康记录等。卫生记录应真实、准确、完整，保存期限应符合相关法律法规要求。五、清洁工具与清洁剂管理1.清洁工具管理车间应配备足够数量的清洁工具，如扫帚、拖把、抹布、刷子等，并定期进行检查和维护，确保工具完好可用。清洁工具应分类存放，并有明显的标识，不得随意放置。存放清洁工具的区域应保持清洁卫生，防止工具受到污染。清洁工具每次使用后，应及时清洗干净，晾干后存放。对有污染的清洁工具，应进行消毒处理后再清洗存放。清洁工具应定期更换，如扫帚、拖把等磨损严重时应及时更换，以保证清洁效果。2.清洁剂管理车间应选用符合相关法律法规和行业标准要求的清洁剂，并按照规定的用途和浓度使用。清洁剂应从正规渠道采购，确保质量安全。清洁剂应存放在专门的仓库或区域，并有明显的标识。仓库应保持干燥、通风良好，防止清洁剂受潮、变质。清洁剂的使用应严格按照操作规程进行，避免因使用不当造成浪费或污染。使用过程中应佩戴相应的防护用品，防止清洁剂对人体造成伤害。对清洁剂的领用、使用情况应进行记录，包括领用时间、领用人、使用数量、使用区域等信息。记录应真实、准确、完整，便于追溯和管理。六、虫害控制管理1.虫害预防措施车间应保持良好的环境卫生，减少虫害滋生的条件。定期清理车间内的杂物、垃圾，保持地面、墙壁、天花板等清洁卫生。车间门窗应安装防虫网，防止昆虫进入车间。防虫网的网孔应足够细密，能够有效阻挡昆虫。车间内的通风口、排水口等应安装防虫设施，如防虫罩等，防止昆虫通过通风口、排水口进入车间。车间内应避免存放易吸引虫害的物品，如食品、饮料等。对生产过程中产生的废弃物应及时清理，防止虫害滋生。2.虫害监测与控制车间应定期进行虫害监测，可采用设置粘虫板、鼠夹、鼠药等方法进行监测。监测频率应根据车间实际情况确定，一般每周至少进行一次监测。如发现虫害，应及时采取措施进行控制。可采用物理方法（如使用紫外线灯诱捕昆虫、使用鼠夹、鼠笼等捕捉老鼠）或化学方法（如使用杀虫剂、灭鼠药等）进行防治。在使用杀虫剂、灭鼠药等化学药剂时，应严格按照操作规程进行，避免对药品质量和人体健康造成影响。使用后应及时清理残留药剂，防止污染车间环境。对虫害防治情况应进行记录，包括监测时间、监测结果、防治措施、防治效果等信息。记录应真实、准确、完整，便于分析和总结虫害防治工作。七、文件与记录管理1.文件管理药盖车间卫生管理制度文件应包括本制度及相关操作规程、清洁消毒计划、虫害控制计划等。文件应定期进行修订和更新，确保其有效性和适用性。卫生管理制度文件应发放到车间各相关部门和人员，确保其知晓并遵守相关规定。文件发放应进行记录，包括发放时间、发放部门、发放人、接收人等信息。车间员工应妥善保管卫生管理制度文件，不得随意涂改、损坏或丢失。如有文件损坏或丢失，应及时向车间主任报告，并申请补发。2.记录管理车间应建立完善的卫生记录档案，包括人员健康记录、清洁消毒记录、设备维护记录、虫害防治记录、物料出入库记录等。记录应真实、准确、完整，不得伪造或篡改。卫生记录应按照规定的格式和内容进行填写，记录时间应及时、准确。记录填写应使用钢笔或中性笔，不得使用铅笔或圆珠笔。卫生记录应妥善保存，保存期限应符合相