乡镇卫生院药品采购制度

PAGE乡镇卫生院药品采购制度一、总则1.目的本制度旨在规范乡镇卫生院药品采购行为，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，同时提高资金使用效益，加强卫生院药品采购管理的规范化、科学化和制度化建设。2.适用范围本制度适用于本乡镇卫生院所有药品采购活动，包括药品的采购计划制定、供应商选择、采购合同签订、药品验收、储存、养护及付款等环节。3.依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药品集中采购工作规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、采购计划管理1.需求分析各临床科室应定期对本科室药品使用情况进行统计分析，结合患者病情变化、季节特点及临床诊疗需求，预测药品需求趋势，于每月[具体日期]前提交下月药品需求计划。药剂科负责汇总各科室药品需求计划，进行综合分析，考虑药品库存水平、有效期等因素，对需求计划进行调整和完善。2.计划制定药剂科根据分析后的药品需求情况，制定详细的药品采购计划。采购计划应明确药品名称、规格、剂型、数量、采购时间等内容，并确保采购计划的合理性和准确性。对于急救药品、特殊管理药品（如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等），应单独制定采购计划，严格按照相关规定进行采购。3.计划审批采购计划提交至卫生院药事管理委员会进行审批。药事管理委员会由医院领导、药剂科、临床科室代表等组成，负责对药品采购计划的科学性、合理性、必要性进行审核。药事管理委员会应在接到采购计划后的[X]个工作日内完成审批工作。如采购计划存在问题或需要调整，应及时反馈给药剂科进行修改，修改后的采购计划再次提交审批，直至通过。三、供应商管理1.供应商选择原则选择具有合法资质的药品供应商，供应商应具备《药品生产许可证》或《药品经营许可证》，并通过药品质量管理体系认证。优先选择信誉良好、产品质量可靠、供应能力强、价格合理的供应商。对供应商的商业信誉、经营业绩、售后服务等方面进行综合评估。鼓励选择通过药品集中采购平台采购药品，以确保药品采购渠道的合法性和规范性。2.供应商筛选与评估药剂科定期收集供应商信息，建立供应商档案。档案内容包括供应商基本情况、资质证明文件、产品质量情况、价格水平、售后服务等。每年对供应商进行综合评估，评估内容包括药品质量抽检结果、交货及时性、价格合理性、售后服务满意度等。根据评估结果，将供应商分为优秀、良好、合格、不合格四个等级。对于连续两年评估为不合格的供应商，取消其供应资格；对于评估为合格但存在一定问题的供应商，要求其限期整改，整改后仍不符合要求的，予以淘汰。3.供应商合作与沟通与选定的供应商签订质量保证协议，明确双方在药品质量责任、验收标准、退换货规定、不良反应报告等方面的权利和义务。保持与供应商的密切沟通，及时了解药品供应情况、质量动态及价格变化等信息。对于药品供应过程中出现的问题，如短缺、质量问题等，及时与供应商协商解决。四、采购流程管理1.采购申请药剂科根据审批后的采购计划，生成采购申请单。采购申请单应详细填写药品名称、规格、剂型、数量、预算金额、申请采购日期等信息，并经药剂科负责人签字确认。采购申请单提交至卫生院采购部门，采购部门根据采购申请单进行采购操作。2.采购方式选择根据药品的性质、采购数量、市场供应情况等因素，选择合适的采购方式。常见的采购方式包括公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购、询价采购等。对于纳入药品集中采购目录的药品，应按照集中采购规定的方式进行采购；对于未纳入集中采购目录的药品，可根据实际情况选择其他合适的采购方式，但需严格按照相关规定履行审批手续。3.采购实施采购部门按照选定的采购方式组织采购活动。在公开招标、邀请招标、竞争性谈判等采购方式下，应发布采购公告或邀请书，组织开标、评标、谈判等活动，确定中标供应商或成交供应商。在采购过程中，应严格遵守相关法律法规和采购程序，确保采购活动的公平、公正、公开。采购人员不得与供应商串通，不得接受供应商的贿赂或其他不正当利益。采购部门与中标供应商或成交供应商签订采购合同。采购合同应明确药品名称、规格、剂型、数量、价格、交货时间、交货地点、质量标准、付款方式等条款，并确保合同条款符合法律法规和采购要求。五、药品验收管理1.验收人员与职责成立药品验收小组，由药剂科人员、质量管理人员等组成。验收小组负责对采购药品进行逐批验收，确保入库药品质量符合要求。验收人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉药品验收标准和程序，严格按照规定进行验收操作。2.验收依据与标准药品验收依据为《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、药品质量标准、采购合同及相关法律法规。验收标准包括药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、有效期、数量、质量检验报告等方面。验收人员应按照验收标准对药品进行仔细检查，确保药品质量合格。3.验收程序药品到货后，采购部门应及时通知验收小组进行验收。验收小组在规定时间内到达验收现场，对药品进行验收。验收人员首先核对药品的名称、规格、剂型、数量、生产厂家、批准文号等信息是否与采购合同一致。然后检查药品的外观质量，包括药品的色泽、形状、透明度、有无破损、变形等情况。对需要进行质量检验的药品，按照规定抽取样品送药品检验机构进行检验。检验合格后方可办理入库手续。验收过程中如发现药品存在质量问题或与采购合同不符的情况，验收人员应及时记录，并通知采购部门与供应商协商解决。对于不合格药品，应按照规定进行处理，不得入库。六、药品储存与养护管理1.储存设施与条件卫生院应设置与药品储存规模相适应的仓库，仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠等设施，保持仓库内温度、湿度符合药品储存要求。根据药品的性质和储存要求，设置不同的储存区域，如常温库、阴凉库、冷藏库等。对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品，应设置专库或专柜进行储存，并实行双人双锁管理。2.药品分类存放药品应按照剂型、用途、储存条件等进行分类存放。同一品种、规格、剂型的药品应集中存放，并有明显的标识。药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药应分开存放；易串味药品、中药材、中药饮片应与其他药品分开存放；特殊管理药品应按照相关规定单独存放。3.库存管理建立药品库存管理制度，定期对药品库存进行盘点。盘点周期为每月[具体日期]，盘点结果应与库存账目进行核对，确保账实相符。对于库存药品，应按照药品有效期进行管理，遵循“先进先出、近期先出”的原则，确保药品在有效期内使用。对库存药品的质量状况进行定期检查，发现有质量问题的药品，应及时进行处理，防止问题药品流入临床。4.药品养护制定药品养护计划，定期对库存药品进行养护检查。养护检查内容包括药品的外观质量、包装、储存条件等方面。根据药品养护检查结果，对药品采取相应的养护措施。如对受潮药品进行干燥处理，对变质药品进行销毁等。建立药品养护档案，记录药品养护情况，包括养护时间、养护人员、养护结果等信息，以便追溯和查询。七、药品付款管理1.付款流程药品到货验收合格后，采购部门应及时整理相关票据，包括发票、验收报告、采购合同等，并提交至卫生院财务部门。财务部门对提交的票据进行审核，审核无误后按照采购合同约定的付款方式和时间进行付款。对于通过药品集中采购平台采购的药品，应按照平台规定的结算方式和时间进行付款。2.付款审核财务部门在付款前应对采购业务的真实性、合法性、准确性进行审核。审核内容包括采购合同的签订情况、药品验收情况、发票的真实性和合规性等。如发现采购业务存在问题，如合同条款不符、验收不合格、发票虚假等，财务部门应暂停付款，并及时通知采购部门和相关部门进行处理。待问题解决后，再按照规定进行付款。3.付款记录与档案管理财务部门应建立药品付款记录，详细记录每笔药品采购的付款时间、金额、付款方式、供应商等信息，以便查询和统计。付款记录应妥善保存，保存期限按照相关法律法规规定执行。同时，应将与药品付款相关的票据、文件等资料整理归档，形成完整的付款档案。八、监督与考核1.内部监督卫生院成立药品采购监督小组，由纪检监察部门、审计部门等人员组成，负责对药品采购活动进行全程监督。监督小组定期对药品采购计划制定、供应商选择、采购流程、验收管理、储存养护、付款管理等环节进行检查，发现问题及时督促整改。加强对药品采购人员的廉洁自律教育，防止采购过程中出现违规违纪行为。采购人员应严格遵守法律法规和本制度规定，不得利用职务之便谋取私利。2.外部监督积极接受上级卫生行政部门、药品监管部门等的监督检查，如实提供药品采购相关资料，配合做好监督检查工作。对于监督检查中发现的问题，应及时整改落实，并将整改情况报告上级部门。3.考核机制建立药品采购工作考核机制，对药剂科、采购部门等相关部门和人员的药品采购工作进行考核评价。考核内容包括采购计划完成情况、药品质量保障情况、采购成本控