乡镇卫生院药品贮存制度

PAGE乡镇卫生院药品贮存制度一、总则1.目的为加强乡镇卫生院药品贮存管理，保证药品质量，保障患者用药安全、有效，依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，制定本制度。2.适用范围本制度适用于乡镇卫生院药品的采购、验收、储存、养护、调配及使用等环节的药品贮存管理。3.职责卫生院院长负责全面领导药品贮存管理工作，确保制度的有效执行。药剂科负责人负责药品贮存管理的具体组织实施，制定和完善相关操作规程，监督各岗位人员履行职责。药品采购人员负责药品的采购，确保所采购药品符合质量要求，并及时将药品入库。药品验收人员负责对入库药品进行验收，确保入库药品质量合格。药品保管人员负责药品的储存、养护，保证药品储存条件符合要求，药品质量稳定。药房调配人员负责药品的调配，严格按照操作规程进行操作，确保调配药品准确无误。二、药品贮存设施与设备1.仓库要求卫生院应设置与所经营药品相适应的仓库，仓库应保持清洁、干燥、通风良好，无污染源，地面、墙壁、顶棚等应光洁、平整，门窗结构严密。仓库应划分待验区、合格品区、不合格品区、退货区等专用区域，并有明显的标识。各区域应分开存放，不得相互混用。仓库应设置足够数量的货架，货架应牢固、整洁，便于药品的分类存放。药品应按剂型、用途以及储存要求分类陈列和存放，做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，中药材、中药饮片、中成药与西药分开，易串味药品与一般药品分开。2.温湿度控制根据药品的特性，仓库应配备相应的温湿度调节设备，如空调、除湿机、加湿器等，使仓库的温度、湿度符合药品储存要求。常温库温度为10℃～30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷库温度为2℃～10℃。相对湿度应保持在35%～75%之间。每日应定时对仓库的温湿度进行监测和记录，如发现温湿度超出规定范围，应及时采取有效措施进行调整，并记录调整情况。3.防虫、防鼠、防火、防盗设施仓库应配备防虫、防鼠设施，如防虫网、挡鼠板、鼠夹、鼠药等，防止害虫、老鼠进入仓库，损坏药品。设置必要的消防设施和器材，如灭火器、消火栓等，并定期进行检查和维护，确保其性能良好，随时可用。仓库应安装防盗门窗、监控设备等，加强安全防范，防止药品被盗、被抢。三、药品入库验收1.验收人员要求药品验收人员应具备药学专业知识，熟悉药品验收流程和质量标准，经过专业培训，取得相应的资格证书。验收人员应严格按照验收操作规程进行验收，确保验收结果准确、可靠。2.验收依据验收人员应依据药品采购合同、随货同行单、药品标准等对入库药品进行验收。验收药品时，应检查药品的名称、剂型、规格、数量、包装、标签、说明书、批准文号、生产日期、有效期等是否与采购合同、随货同行单一致。3.验收内容药品外观检查：检查药品的包装是否完好，有无破损、变形、渗漏等；标签、说明书是否清晰、完整，有无错别字、模糊不清、脱落等；药品的外观性状是否符合质量标准要求，如颜色、形状、气味、透明度等。药品内在质量检查：按照药品质量标准规定的检验项目和方法，对药品的内在质量进行检验，如含量测定、鉴别、检查等。对于验收不合格的药品，应及时填写《药品拒收报告单》，注明拒收原因，报药剂科负责人审核后，通知采购人员与供货单位联系处理。验收记录：验收人员应如实记录验收情况，包括药品名称、剂型、规格、数量、批准文号、生产日期、有效期、生产厂家、供货单位、验收日期、验收结论等，并签字确认。验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。四、药品储存管理1.分区分类存放药品应按照剂型、用途以及储存要求分类陈列和存放于相应的区域，不得混放。特殊管理的药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等，应按照国家有关规定，专库或专柜存放，双人双锁保管，做到账物相符。2.堆码要求药品应按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。药品堆码应整齐、牢固，便于盘点和检查。对于易破碎、易变形的药品，应采取相应的防护措施，避免损坏。3.标识管理药品储存区域应设置明显的标识，标明药品的类别、名称、剂型、规格、批号、有效期等信息。对于不合格药品，应设置红色标识牌，并单独存放，防止与合格药品混淆。4.库存盘点药品保管人员应定期对库存药品进行盘点，确保账物相符。盘点周期可根据实际情况确定，一般每月或每季度进行一次全面盘点。盘点结束后，应编制盘点报表，如实反映库存药品的数量、金额、盈亏情况等。对于盘盈、盘亏的药品，应及时查明原因，报药剂科负责人审核后进行处理。五、药品养护管理1.养护人员要求药品养护人员应具备药学专业知识，熟悉药品养护技能，经过专业培训，取得相应的资格证书。养护人员应定期对库存药品进行检查和养护，指导保管人员正确储存药品，确保药品质量稳定。2.养护计划制定药剂科应根据药品的特性、储存条件、库存数量等制定药品养护计划，明确养护的品种、方法、周期等。养护计划应涵盖所有库存药品，确保各类药品都能得到及时有效的养护。3.养护方法与措施定期检查：养护人员应定期对库存药品进行外观检查，查看药品的包装、标签、说明书是否完好，药品的外观性状是否正常，有无变色、变形、渗漏、霉变、虫蛀等现象。温湿度调控：根据仓库的温湿度情况，及时调整温湿度，确保药品储存环境符合要求。通风与防潮：定期对仓库进行通风换气，保持空气流通，防止药品受潮。对于易受潮的药品，应采取防潮措施，如密封包装、放置干燥剂等。防虫、防鼠：采取有效的防虫、防鼠措施，防止害虫、老鼠对药品造成损害。药品质量检查：对重点养护品种、近效期药品、易变质药品等应增加检查频次，必要时进行抽样送检，确保药品质量合格。4.养护记录养护人员应如实记录药品养护情况，包括养护日期、药品名称、剂型、规格、批号、有效期、养护内容、养护结果等，并签字确认。养护记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。六、药品出库管理1.出库原则药品出库应遵循“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则，确保患者用药安全。药品出库应进行质量核对，发现质量问题的药品不得出库。2.出库凭证药品出库必须凭医生开具的处方或其他合法的领药凭证，经药房调配人员审核后，方可办理出库手续。领药凭证应注明药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等信息，并由领用人签字确认。3.出库复核药品保管人员应按照出库凭证，对出库药品进行复核，核对药品的名称、剂型、规格、数量、包装、标签、说明书、批准文号、生产日期、有效期等是否与领药凭证一致。复核无误后，在出库凭证上签字确认，并将药品交付领用人。4.出库记录药品保管人员应如实记录药品出库情况，包括出库日期、药品名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂家、领用人、用途等，并签字确认。出库记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。七、不合格药品管理1.不合格药品的确认验收人员在验收过程中发现的不合格药品，应及时填写《药品拒收报告单》，注明拒收原因，报药剂科负责人审核后，通知采购人员与供货单位联系处理。在储存、养护、出库等环节发现的不合格药品，应立即停止发放和使用，并填写《不合格药品报损审批表》，详细说明不合格药品情况，报药剂科负责人审核，经卫生院院长批准后进行处理。2.不合格药品的存放不合格药品应存放在不合格品区，并有明显的红色标识，与合格药品严格分开，防止混淆。不合格药品应妥善保管，不得擅自处理，等待进一步的处理指令。3.不合格药品的处理对于不合格药品，应根据药品的性质、数量等情况，采取不同的处理方式，如退货、换货、报损、销毁等。退货的不合格药品，应及时通知供货单位收回处理，并做好记录。换货的不合格药品，应与供货单位协商更换合格药品。报损的不合格药品，应填写《不合格药品报损审批表》，经批准后进行报损处理。销毁的不合格药品，应按照国家有关规定，在指定地点进行销毁，并做好记录，记录内容包括销毁日期、药品名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂家、销毁原因、销毁方式、监销人员等。八、特殊管理药品的贮存1.麻醉药品和第一类精神药品应设立专库或者专柜储存，专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。麻醉药品和第一类精神药品的出入库应当双人验收、双人复核，做到账物相符。储存麻醉药品和第一类精神药品的专库或者专柜应当保持双人双锁，仓库内应当设有温度监测、报警装置，防止麻醉药品和第一类精神药品被盗、被抢、丢失以及变质。麻醉药品和第一类精神药品的专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。2.医疗用毒性药品必须储存于专用仓库或专柜加锁并由专人保管，做到双人双账。对不可供药用的毒性药品，经单位领导审核，报当地主管部门批准后方可销毁，并建立销毁档案。医疗用毒性药品的验收、收货、发货，均应坚持双人核对制度，并共同在单据上签名盖章。医疗用毒性药品的储存记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。3.放射性药品