乡镇卫生院中药养护制度

PAGE乡镇卫生院中药养护制度一、总则1.目的为加强乡镇卫生院中药的养护管理，保证中药质量，保障临床用药安全、有效，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于乡镇卫生院中药房及相关科室所采购、储存、使用的各类中药饮片、中成药等中药产品。3.依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）、《医疗机构中药煎药室管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、职责分工1.中药房负责人全面负责中药养护工作的组织、协调与监督。制定和修订中药养护计划、措施，并确保有效实施。定期检查中药养护工作的执行情况，及时解决存在的问题。2.中药养护人员按照养护计划对中药进行定期检查、养护操作，并做好记录。负责中药储存环境的监测与调控，确保温湿度等条件符合要求。对养护过程中发现的质量问题及时报告，并协助处理。3.采购人员严格把控中药采购渠道，确保所采购中药的质量符合标准。采购时向供应商索要相关质量证明文件，并妥善保存。协助中药养护人员做好入库中药的质量验收工作。4.质量管理人员对中药养护工作进行质量监督，定期检查养护记录及相关资料。参与中药质量问题的调查与分析，提出改进措施和建议。负责对不合格中药的处理情况进行跟踪和监督。三、中药储存管理1.仓库环境要求中药仓库应保持干燥、通风、避光，相对湿度应控制在40%70%之间，温度应保持在0℃30℃。仓库应划分不同的区域，如合格品区、不合格品区、待验区、退货区等，并设置明显的标识。仓库应配备必要的设施设备，如空调、除湿机、通风设备、防虫防鼠设施等，确保仓库环境符合中药储存要求。2.分类储存原则中药应按照其特性、功效、剂型等进行分类储存。易串味的中药应单独存放，避免相互影响。毒性中药应严格按照《医疗用毒性药品管理办法》的规定，实行专人、专库（柜）、专账、双人双锁保管。易燃、易爆的中药应按照相关规定储存，远离火源和热源。3.堆码要求中药应按照垛间距不小于5厘米、与墙间距不小于30厘米、与屋顶（房梁）间距不小于30厘米、与地面间距不小于10厘米的要求进行堆码。堆码应整齐、牢固，便于盘点和检查。不同批号的中药应分开堆码，并标明批号。四、中药养护计划与措施1.养护计划制定中药房负责人应根据中药的库存数量、储存时间、季节变化等因素，每年年初制定中药养护计划。养护计划应明确养护品种、养护周期、养护方法、责任人等内容。2.养护措施定期检查养护人员应按照养护计划定期对中药进行检查，一般每月不少于一次。检查内容包括中药的外观性状、包装、标签、质量等，如发现有霉变、虫蛀、泛油、变色、异味等现象，应及时记录并报告。温湿度调控仓库应配备温湿度监测设备，定期记录温湿度数据。根据温湿度变化情况，及时采取调控措施，如夏季高温时使用空调降温、冬季寒冷时做好保暖措施，湿度较大时使用除湿机除湿等。防虫防鼠在仓库内放置适量的驱虫、灭鼠药品和器材，如樟脑丸、鼠夹、鼠药等。定期清理仓库，保持环境卫生，消除害虫和老鼠的栖息场所。养护记录养护人员应对每次养护操作进行详细记录，记录内容包括养护日期、养护品种、养护方法、养护结果、发现的问题及处理情况等。养护记录应妥善保存，保存期限不少于5年。五、中药质量验收与养护检查1.质量验收采购的中药到货后，采购人员应及时通知质量管理人员和中药养护人员进行质量验收。验收内容包括中药的名称、规格、数量、产地、包装、标签、说明书、质量检验报告书等，同时检查中药的外观性状是否符合标准要求。验收合格的中药应及时办理入库手续，验收不合格的中药应及时隔离存放，并按照相关规定进行处理。2.养护检查养护人员在养护检查过程中发现中药质量问题时，应立即停止发放，并对该批次中药进行封存。质量管理人员应组织相关人员对质量问题进行调查与分析，查明原因，采取相应的处理措施。对有质量问题的中药，应按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定进行报告，并做好记录。六．中药养护培训与考核1.培训计划中药房应定期组织中药养护人员参加专业培训，培训计划应根据养护人员的实际情况和工作需要制定。培训内容包括中药养护知识、法律法规、职业道德等方面，培训方式可采用内部培训、外部培训、网络学习等多种形式。2.培训记录对每次培训应做好记录，记录内容包括培训日期、培训内容、培训教师、参加人员等。培训记录应妥善保存，作为养护人员考核的依据之一。3.考核制度建立中药养护人员考核制度，定期对养护人员的工作表现、业务能力、专业知识等进行考核。考核结果应与养护人员的绩效挂钩，对考核不合格的人员应进行补考或调整工作岗位。七、中药养护设备管理1.设备配备根据中药养护工作的需要，配备必要的养护设备，如温湿度监测仪、空调、除湿机、通风设备、防虫防鼠器材等。设备应定期进行维护和保养，确保其正常运行。2.设备维护制定设备维护计划，定期对设备进行清洁、检查和维修。设备出现故障时，应及时通知专业维修人员进行维修，并做好维修记录。3.设备档案建立设备档案，记录设备的名称、型号、规格、购置日期、维修记录、保养记录等信息。设备档案应妥善保存，便于查询和管理。八、不合格中药处理1.不合格中药的识别养护人员在养护检查过程中发现中药有以下情况之一的，应判定为不合格中药：外观性状不符合标准要求，如霉变、虫蛀泛油、变色、异味等。包装、标签、说明书等不符合规定。超过有效期。质量检验报告书不符合要求。其他不符合药品质量标准的情况。2.不合格中药的处理流程养护人员发现不合格中药后应立即填写《不合格中药登记表》，详细记录不合格中药的名称、规格、数量、产地、批号、不合格原因等信息，并将不合格中药隔离存放。质量管理人员接到报告后，应组织相关人员对不合格中药进行调查与分析，查明原因，提出处理意见。对不合格中药应按照以下方式进行处理：对于一般质量问题的中药，可采取返工、整理等措施，经检验合格后可继续使用。对于严重质量问题的中药，如霉变、虫蛀严重、超过有效期等，应予以销毁。对于不合格中药的处理情况，应做好记录，记录内容包括处理日期、处理方式、处理数量、处理人员等。3.不合格中药的报告对不合格中