卫生院建立药品储存制度

PAGE卫生院建立药品储存制度一、总则1.目的为加强卫生院药品储存管理，保证药品质量，确保患者用药安全、有效，依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，结合本卫生院实际情况，制定本制度。2.适用范围本制度适用于卫生院内所有药品的储存管理，包括药品采购、验收、储存、养护、调配及销售等环节。3.职责分工药剂科：负责药品储存管理制度的制定、实施与监督，确保药品储存条件符合要求，药品质量安全可靠。采购人员：严格按照规定采购药品，确保所采购药品的质量合格，并及时将药品交付至仓库。仓库管理人员：负责药品的验收入库、储存保管、养护检查、出库发放等工作，保证药品储存环境适宜，账物相符。临床科室：配合药剂科做好药品的使用管理，及时反馈药品质量问题及需求信息。二、药品储存设施与环境要求1.仓库布局仓库应划分待验区、合格品区、不合格品区、退货区等专用区域，并有明显标识。各区域应保持相对独立，避免药品混淆、交叉污染。2.储存条件根据药品的特性，设置相应的储存条件，如常温库（温度为10℃30℃）、阴凉库（温度不超过20℃）、冷库（温度为2℃8℃）等。对于易受光线影响的药品，应设置遮光设施，如采用棕色容器包装或将药品存放在避光区域。保持仓库内通风良好，相对湿度应控制在35%75%之间。3.设备设施配备必要的仓储设备，如货架、货柜、温湿度监测仪、空调、除湿机、防虫防鼠设施等，确保药品储存环境符合要求。温湿度监测仪应定期校准和维护，保证监测数据准确可靠，并能实时显示和记录温湿度情况。仓库应具备防火、防盗、防潮、防虫、防鼠等安全设施，确保药品储存安全。三、药品验收与入库1.验收依据采购药品到货后，仓库管理人员应依据随货同行单、采购合同及相关质量标准进行验收。验收药品时，应检查药品的名称、剂型、规格、数量、包装、标签、说明书、批准文号、生产日期、有效期等内容是否与随货同行单及采购合同一致。2.验收程序核对药品的外观、性状，检查药品是否有破损、污染、变质等情况。对于需检验的药品，按照规定抽取样品送检验机构进行检验，检验合格后方可入库。验收合格的药品，仓库管理人员应在随货同行单上签字确认，并及时办理入库手续。3.入库管理按照药品的类别、剂型、规格、批次等进行分类存放，遵循先进先出、近期先出的原则。建立药品入库台账，详细记录药品的名称、规格型号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、入库日期、验收情况等信息，确保账物相符。四、药品储存保管1.分区分类存放按照药品的性质、剂型、用途等进行分区分类存放，如注射剂、口服制剂、外用药、易制毒药品、麻精药品等应分别存放，并设置明显标识。特殊管理药品应严格按照国家相关规定进行储存，实行双人双锁管理，专账记录。2.堆码要求药品应按规定的垛间距、墙间距、顶间距、灯间距进行堆码，确保药品之间有适当的通风和散热空间。垛高应符合规定要求，不得超过规定层数，避免药品受压变形或损坏。药品与仓库地面、墙壁、屋顶等之间应保持一定的距离，防止药品受潮、发霉、变质。3.库存养护仓库管理人员应定期对库存药品进行养护检查，一般每月全面检查一次，重点品种应增加检查频次。养护检查内容包括药品的外观、性状、包装、质量状况、储存条件等，发现问题及时采取措施处理。对近效期药品应进行重点监控，填写近效期药品催销表，通知相关部门及时处理。做好养护检查记录，记录内容包括药品名称、规格、批次、养护时间、养护人员及检查结果等，养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。五、药品出库与调配1.出库原则药品出库应遵循先进先出、近期先出、按批号发货的原则，确保发出的药品质量合格。严格执行药品出库复核制度，对出库药品的名称、规格、数量、剂型、批号、有效期等进行逐一核对，防止差错。2.出库程序仓库管理人员根据药品调配单或销售清单进行药品出库操作，填写药品出库单，注明药品名称、规格、数量、剂型、批号、有效期、发货日期、收货单位等信息。将药品与出库单核对无误后，交付给领用人，并办理交接手续。对于麻精药品等特殊管理药品的出库，应严格按照相关规定进行审批和登记，双人复核签字后发放。3.药品调配药剂人员应严格按照处方调配药品，认真审核处方的合法性、规范性和用药合理性。调配药品时，应仔细核对药品的名称、规格、剂型、数量、用法用量等，确保调配准确无误。调配好的药品应进行包装，并注明患者姓名、用法用量、注意事项等信息，交付给患者或临床科室，并做好用药交代。六、药品退货与不合格品管理1.药品退货因质量问题或其他原因需要退货的药品，由采购人员或销售部门与供货单位协商办理退货手续。退货药品应在规定时间内退回仓库，仓库管理人员应对退货药品进行验收，确认药品的质量状况和数量。验收合格的退货药品，应重新办理入库手续；验收不合格的退货药品，应按照不合格品管理程序处理。2.不合格品管理发现不合格药品时，仓库管理人员应立即将其隔离存放，并悬挂明显的“不合格品”标识。填写不合格药品报告表，详细记录不合格药品的名称、规格、剂型、批次、数量、不合格原因、发现时间等信息。对不合格药品进行调查分析，查明原因，采取相应的措施，防止类似问题再次发生。不合格药品应按照规定的程序进行处理，如销毁、退货、换货等，处理过程应做好记录，并保存相关凭证。七、人员培训与考核1.培训计划制定药品储存管理相关人员的培训计划，定期组织培训，确保相关人员熟悉药品储存管理制度、操作规程及法律法规要求。培训内容包括药品的基本知识、储存条件、养护方法以及相关法律法规等。2.培训方式培训方式可采用内部培训、外部培训、网络学习、现场指导等多种形式，以提高培训效果。定期邀请药品监管部门、专业机构的专家进行培训讲座，提升员工的专业水平。3.考核管理建立培训考核制度，对参加培训的人员进行考核，考核内容包括理论知识和实际操作技能。考核合格的人员方可上岗，对考核不合格的人员应进行补考或重新培训，直至考核合格。将培训考核结果纳入员工个人绩效评估体系，激励员工积极参加培训，提高业务能力。八、监督与检查1.内部监督卫生院应定期对药品储存管理工作进行内部监督检查，检查内容包括制度执行情况、仓库设施设备运行情况、药品质量状况等。成立内部监督检查小组，由药剂科负责人担任组长，成员包括仓库管理人员、采购人员、质量管理人员等，定期对药品储存管理工作进行全面检查。对检查中发现的问题及时下达整改通知书，责令相关部门限期整改，并跟踪整改情况，确保问题得到彻底解决。2.外部监督积极配合药品监管部门的监督检查工作，如实提供药品储存管理的相关资料和信息