卫生院药房采购验收制度

PAGE卫生院药房采购验收制度一、总则1.目的为加强卫生院药房药品采购验收管理，确保采购药品的质量符合规定要求，保障患者用药安全、有效，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于卫生院药房所有药品采购验收活动。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、采购管理1.采购计划药房应根据临床需求、药品库存情况等，定期制定药品采购计划。采购计划应明确药品名称、规格、剂型、数量等内容。采购计划需经药房负责人审核批准后执行。2.供应商选择建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。对新供应商进行资质审核，包括营业执照、药品生产许可证或药品经营许可证、药品GMP或GSP认证证书等相关资质文件的审核。定期对供应商进行评估，评估内容包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等方面。对于不符合要求的供应商，及时进行淘汰。3.采购合同与供应商签订采购合同，明确药品名称、规格、剂型、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式、付款方式等条款。采购合同应符合法律法规要求，确保双方权益得到有效保障。三、验收管理1.验收人员药房应配备专业的验收人员，验收人员应具备药学专业知识和技能，熟悉药品验收流程和标准。验收人员应经过相关培训，考核合格后方可从事验收工作。2.验收时间药品到货后，应及时组织验收。一般情况下，验收工作应在药品到货后[X]个工作日内完成。对于紧急采购的药品，应优先安排验收。3.验收依据以药品采购合同、药品标准、药品说明书等为验收依据。验收人员应仔细核对药品的名称、规格、剂型、数量、生产厂家、批准文号、生产日期、有效期等信息，确保与采购合同和药品标准一致。4.验收内容外观检查：检查药品的包装、标签、说明书是否完好，有无破损、污染、字迹模糊等情况。检查药品的外观性状，如颜色、形状、透明度、有无沉淀、分层等是否符合规定要求。数量验收：按照采购合同和送货清单，核对药品的数量是否准确无误。质量验收：对药品进行抽样检验，检验项目包括药品的鉴别、检查、含量测定等。抽样数量应符合相关规定要求，一般按照药品批次数量的[X]%进行抽样。对于贵重药品、注射剂、生物制品等，应适当增加抽样数量。验收记录：验收人员应如实填写验收记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、生产厂家、批准文号、生产日期、有效期、到货日期、验收日期、验收结果、验收人员签名等信息。验收记录应妥善保存，保存期限不少于[X]年。5.验收结果处理合格药品：验收合格的药品，应及时办理入库手续，并按照规定的储存条件进行存放。不合格药品：验收不合格的药品，应立即停止入库，并按照以下程序进行处理：填写《不合格药品报告表》，详细记录不合格药品的名称、规格、剂型、数量、生产厂家、批准文号、生产日期、有效期、不合格原因等信息。将不合格药品单独存放于不合格药品区，并有明显标识。及时通知供应商，要求供应商在规定时间内处理不合格药品。供应商应在接到通知后[X]个工作日内，将不合格药品取回，并承担相应的责任。对不合格药品的处理情况进行跟踪记录，确保不合格药品得到妥善处理。四、储存管理1.储存条件根据药品的特性和要求，设置相应的储存条件，如常温库（温度为0℃～30℃）、阴凉库（温度不超过20℃）、冷库（温度为2℃～10℃）等。药房应配备温湿度监测设备，定期对储存环境的温湿度进行监测和记录。温湿度超出规定范围时，应及时采取调控措施。2.药品摆放按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类摆放，做到药品摆放整齐、有序，便于查找和管理。药品应按照有效期远近依次摆放，近效期药品应设置明显标识，以便及时提醒调配人员优先使用。3.库存管理建立药品库存管理制度，定期对药品库存进行盘点和清查，确保账物相符。对于库存积压、过期失效等药品，应及时进行处理，避免造成药品浪费和经济损失。五、养护管理1.养护计划制定药品养护计划，定期对库存药品进行养护检查。养护计划应根据药品的特性、储存条件、库存数量等因素制定，确保养护工作的全面性和针对性。养护检查的周期一般为每月一次，对于重点养护品种应适当增加养护检查次数。2.养护内容检查药品的外观质量，如包装是否完好、标签是否清晰、药品有无变色、变形、沉淀、霉变等情况。检查药品的储存条件，如温湿度是否符合要求、通风是否良好等。检查药品的库存数量，确保账物相符。对养护检查中发现的问题，应及时采取相应的处理措施，并做好记录。3.养护记录养护人员应如实填写养护记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、生产厂家、批准文号、生产日期、有效期、养护日期、养护情况、处理措施、养护人员签名等信息。养护记录应妥善保存，保存期限不少于[X]年。六、销售管理1.调配发放药房应按照医师处方或医嘱，准确调配药品，并及时发放给患者。调配人员应认真核对处方内容，包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格剂型、数量、用法用量、医师签名等信息，确保调配准确无误。调配药品时，应严格遵守药品调配操作规程，注意药品的剂量、剂型、用法等，避免差错事故的发生。发放药品时，应向患者或其家属详细交代药品的用法用量、注意事项等，确保患者正确使用药品。2.销售记录建立药品销售记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、销售日期、患者姓名、性别、年龄、用法用量、医师签名等信息。销售记录应妥善保存，保存期限不少于[X]年。销售记录应真实、完整、准确，能够反映药品销售的实际情况，便于追溯和查询。七、人员培训1.培训计划制定药房人员培训计划，定期组织药房人员参加业务培训和学习。培训计划应根据药房人员的岗位需求、业务水平、法律法规要求等因素制定，确保培训内容的针对性和实用性。培训内容包括药学专业知识、药品法律法规、药品质量管理规范、药品采购验收储存养护等方面的知识和技能。2.培训方式培训方式可采用内部培训、外部培训、网络培训、学术交流等多种形式。内部培训由药房负责人或业务骨干担任培训讲师，外部培训可邀请药品监管部门、药品检验机构、药品生产经营企业等相关专家进行授课。鼓励药房人员参加药学专业学历教育和继续教育，提高自身业务水平和综合素质。3.培训考核对参加培训的人员进行考核，考核方式可采用考试、撰写心得体会、实际操作等多种形式。考核结果应作为药房人员岗位晋升、绩效评定等的重要依据。对于考核不合格的人员，应进行补考或再次培训，直至考核合格为止。八、监督检查1.内部监督药房负责人应定期对药房采购验收、储存养护、销售等环节进行监督检查，确保各项制度的有效执行。设立内部质量控制小组，定期对药房药品质量进行检查和评估，发现