卫生院药品使用监测制度

PAGE卫生院药品使用监测制度一、总则（一）目的为加强卫生院药品使用管理，规范药品使用行为，保障患者用药安全、有效、合理，依据《药品管理法》《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规，结合本卫生院实际情况，制定本药品使用监测制度。（二）适用范围本制度适用于本卫生院内所有药品的采购、储存、调配、使用及监测等环节。（三）基本原则1.依法依规原则严格遵守国家有关药品管理的法律法规、规章和规范性文件，确保药品使用全过程合法合规。2.安全有效原则以保障患者用药安全为首要目标，确保药品质量可靠，疗效确切，避免药品不良反应的发生。3.科学合理原则运用科学的方法和手段，对药品使用进行监测和评估，促进合理用药，提高医疗质量。4.全程监管原则对药品使用的各个环节进行全面、动态的监管，及时发现和解决问题，不断完善药品使用管理。二、药品采购与验收监测（一）采购计划制定1.临床科室根据本科室业务需求、患者用药情况及药品库存等，每月定期向药剂科提交药品采购申请。2.药剂科汇总各科室采购申请，结合药品库存动态、临床用药趋势及药品供应保障情况，综合考虑制定月度药品采购计划。采购计划应明确药品名称、规格、剂型、数量等信息，并经药剂科负责人审核后报分管领导审批。3.采购计划应遵循“以销定购”原则，避免盲目采购造成药品积压或短缺，确保药品供应的及时性和合理性。（二）供应商选择与管理1.建立合格供应商名录，对药品供应商的资质、信誉、生产能力、质量保证体系等进行严格审核评估。优先选择具有合法资质、信誉良好、生产质量管理规范的供应商。2.与入选的供应商签订质量保证协议，明确双方的权利和义务，包括药品质量标准、验收方式、退换货规定、不良反应报告等内容。3.定期对供应商进行评估和考核，评估内容包括药品质量、供应及时性、价格合理性、售后服务等方面。对于不符合要求的供应商，及时采取警告、暂停供货、取消合作等措施。（三）药品验收1.药品到货后，验收人员应依据采购合同、发票及随货同行单等，对药品的名称、规格、剂型、数量、批准文号、生产批号、有效期、包装、标签、说明书等进行逐一核对。2.按照药品验收标准和操作规程，对药品外观、性状、内在质量等进行检查验收。验收合格的药品，应及时办理入库手续；验收不合格的药品，应填写《药品拒收报告单》，注明不合格原因，及时通知供应商处理，并做好记录。3.对特殊管理药品（如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等），应严格按照相关法律法规和管理制度进行验收，确保验收过程符合规定要求。三、药品储存监测（一）储存设施与条件1.卫生院应配备与药品储存要求相适应的仓储设施设备，包括常温库、阴凉库、冷藏库（柜）、麻醉药品专用库（柜）等，并确保其正常运行。2.仓库应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度应符合药品储存要求。常温库温度为10℃～30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷藏库温度为2℃～8℃。3.药品应按药品的剂型、用途、储存条件等分类存放，并有明显的标识。药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药应分开存放；易串味药品、中药材、中药饮片应与其他药品分开存放；特殊管理药品应专库（柜）存放，双人双锁保管。（二）库存管理1.建立药品库存管理制度，定期盘点库存药品，确保账物相符。每月末由仓库管理人员对库存药品进行全面盘点，填写《药品盘点表》，并与财务账目进行核对。如发现账物不符，应及时查明原因，进行调整处理。2.对库存药品实行有效期管理，定期检查药品的有效期，对临近有效期的药品应进行重点监控和催用。对超过有效期的药品，应及时清理，填写《过期药品销毁申请表》，经批准后予以销毁，并做好记录。3.根据药品的使用频率、采购周期等因素，合理设定药品库存上下限。当库存药品低于下限或高于上限时，应及时发出预警信号，通知采购人员或相关科室进行处理。（三）养护与检查1.制定药品养护计划，定期对库存药品进行养护检查。养护人员应每月对库存药品进行全面检查，重点检查药品的外观质量、包装、储存条件等，发现问题及时处理。2.对易霉变、易潮解、易氧化、易挥发等特殊药品，应增加养护检查频次。对养护检查中发现的质量可疑药品，应及时抽样送检，依据检验结果进行处理。3.做好药品养护记录，记录内容包括养护时间、药品名称、规格、剂型、数量、养护情况、处理结果等。养护记录应妥善保存，以备查阅。四、药品调配与发放监测（一）调配流程1.药剂人员应严格按照处方调配操作规程进行药品调配。接到处方后，首先对处方进行审核，审核内容包括患者姓名、性别、年龄、科别、诊断、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、用药合理性等。对审核合格的处方，方可进行调配。2.调配药品时，应认真核对药品名称、规格、剂型、数量等信息，确保调配准确无误。调配完成后，在处方上签名或盖章，并将调配好的药品交与复核人员进行复核。3.复核人员应对调配好的药品进行再次核对，包括药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、包装等，确认无误后在处方上签名或盖章，并将药品发放给患者。（二）特殊药品调配1.对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等高风险特殊药品的调配，应严格执行双人核对制度。调配人员和复核人员应分别在处方上签名，并在专用账册上进行登记。2.调配特殊药品时，应使用专用处方笺，并严格按照规定的剂量、用法进行调配。调配完成后，应将剩余药品及时退回药房，由专人负责保管。3.对特殊药品的调配过程，应进行详细记录，记录内容包括调配时间、药品名称、规格、剂型、数量、患者姓名、处方编号、调配人员和复核人员签名等。记录应保存至少3年。（三）药品发放管理1.建立药品发放制度，明确药品发放流程和要求。药房应按照处方将药品发放给患者，并向患者或其家属交代药品的用法用量、注意事项等。2.对于住院患者的药品发放，应严格执行医嘱发放制度。护士应凭医生开具的医嘱单到药房领取药品，并在药品发放记录上签字确认。药房应定期与临床科室核对药品发放情况，确保药品发放无误。3.对门诊患者的药品发放，应在发药窗口进行。发药人员应认真核对患者身份，确认无误后将药品发放给患者，并进行用药交代。对患者提出的疑问，应耐心解答，确保患者正确使用药品。五、药品使用监测（一）处方点评1.建立处方点评制度，定期对门诊、住院处方进行点评。处方点评工作由药剂科负责组织实施，每月抽取一定数量的处方进行点评。2.处方点评应依据《处方管理办法》《医院处方点评管理规范（试行）》等相关规定，对处方的书写规范性、用药合理性、药品剂量准确性等进行评价。3.对点评中发现的不合理处方，应进行详细记录和分析，并及时反馈给开具处方的医师。对不合理用药情节严重的医师，应按照相关规定进行警告、限制处方权、取消处方权等处理。（二）药品不良反应监测1.建立药品不良反应报告和监测制度，医务人员应主动收集、报告药品不良反应。发现药品不良反应后，应及时填写《药品不良反应/事件报告表》，上报药剂科。2.药剂科负责对收集到的药品不良反应报告进行审核、整理、分析，并及时上报当地药品不良反应监测机构。对严重药品不良反应，应在15个工作日内报告；对一般药品不良反应，应在30个工作日内报告。3.定期对药品不良反应监测数据进行分析评估，总结药品不良反应发生的特点、规律及趋势，为临床合理用药提供参考依据。同时，根据药品不良反应监测结果，及时调整药品采购计划和使用策略。（三）抗菌药物临床应用监测1.严格执行抗菌药物临床应用管理制度，加强抗菌药物临床应用监测。定期对住院患者抗菌药物使用情况进行调查分析，包括抗菌药物使用率、使用强度、品种选择、联合用药等方面。2.开展抗菌药物临床应用专项整治活动，对抗菌药物使用不合理的科室和医师进行重点监控和干预。严格控制抗菌药物的预防性使用、联合使用及越级使用，确保抗菌药物合理应用。3.建立抗菌药物临床应用监测指标体系，定期对监测指标进行统计分析，评估抗菌药物临床应用管理效果。根据监测结果，及时调整抗菌药物临床应用管理措施，促进抗菌药物合理使用。六、信息管理与统计分析（一）药品信息管理1.建立完善的药品信息管理系统，涵盖药品基本信息、采购信息、库存信息、使用信息、不良反应信息等内容。确保药品信息的准确录入、及时更新和有效利用。2.药品信息管理系统应与医院信息系统（HIS）、电子病历系统（EMR）等实现互联互通，实现药品信息的共享和协同。通过信息系统，能够实时查询药品库存、处方用药情况、药品不良反应等信息，为药品管理决策提供支持。3.定期对药品信息管理系统进行维护和升级，确保系统的稳定性和安全性。同时，加强对系统操作人员的培训，提高其业务水平和操作技能，保障系统的正常运行。（二）统计分析1.定期对药品采购、库存、使用等数据进行统计分析，生成各类统计报表，如药品采购金额报表、库存周转率报表、药品使用量报表、处方用药分析报表等。2.通过统计分析，了解药品使用动态和趋势，掌握药品消耗规律，为合理制定药品采购计划、优化药品库存结构提供依据。同时，发现药品使用过程中存在的问题，及时采取措施加以解决。3.对药品不良反应监测数据、抗菌药物临床应用监测数据等进行专项统计分析，评估药品安全性和合理性。根据分析结果，提出改进措施和建议，不断提高药品使用管理水平。七、培训与考核（一）培训计划1.制定药品使用监测培训计划，定期组织医务人员、药剂人员等参加药品使用管理相关知识培训。培训内容包括药品法律法规、药品质量管理、合理用药知识、药品不良反应监测等方面。2.培训计划应根据不同岗位人员的需求和实际情况进行制定，确保培训内容具有针对性和实用性。培训方式可采用集中授课、专题讲座、案例分析、在线学习等多种形式。3.每年年初制定年度培训计划，并报医院领导批准后组织实施。培训计划应明确培训时间、培训地点、培训师资、培训内容、培训对象等信息，并提前通知相关人员参加培训。（二）培训实施1.按照培训计划组织开展培训工作，确保培训质量。培训师资应具备扎实的专业知识和丰富的实践经验，能够熟练运用多种教学方法进行授课。2.在培训过程中，应注重理论与实践相结合，通过案例分析、模拟操作等方式，提高学员的实际操作能力和解决问题的能力。同时，鼓励学员积极参与互动交流，分享经验和见解。3.每次培训结束后，应对学员进行考核，考核方式可采用考试、撰写心得体会报告、实际操作考核等多种形式。考核成绩应记录在学员培训档案中，作为学员培训效果评价的依据。（三）考核与激励1.建立药品使用监测考核制度，定期对医务人员、药剂人员等在药品使用管理方面的工作进行考核。考核内容包括药品采购管理、库存管理、调配发放、合理用药、不良反应监测等方面。2.将考核结果与个人绩效、职称晋升、评先评优等挂钩，对在药品使用管理工作中表现优秀的个人给予表彰和奖励；对存在问题的个人，应进行批评教育，并督促其限期整改。3.通过考核与激励机制，充分调动医务人员、药剂人员等的工作积极性和主动性，促进药品使用监测制度的有效落实，提高药品使用管理水平。八、监督与检查（一）内部监督1.成立药品使用监测监督小组，由医院领导、药剂科负责人、医务科负责人等组成。监督小组负责对卫生院药品使用监测制度的执行情况进行定期检查和不定期抽查。2.监督小组应制定详细的监督检查计划，明确检查内容、检查方法、检查时间等。检查内容包括药品采购、储存、调配、使用、监测等各个环节的工作情况，以及相关制度、操作规程的执行情况。3.对监督检查中发现的问题，应及时下达整改通知书，责令相关科室或人员限期整改。整改完成后应进行复查，确保问题得到彻底解决。同时，对违反药品使用监测制度的行为，应按照医院相关规定进行严肃处理。（二）外部监督1.积极配合药品监管部门、卫生行政部门等开展的药品质量监督检查、医疗机构药事管理检查等工作，如实提供相关资料和信息，接受外部监督。2.对外部监督检查中提出的