医疗卫生机构计量管理制度

PAGE医疗卫生机构计量管理制度一、总则（一）目的为加强医疗卫生机构计量管理，确保医疗设备量值准确可靠，保障医疗质量和安全，依据《中华人民共和国计量法》及其实施细则、相关医疗卫生行业标准，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于本医疗卫生机构内所有涉及计量活动的部门、科室、设备及人员。（三）基本原则1.依法管理原则：严格遵守国家计量法律法规，依法开展计量管理工作。2.科学准确原则：采用科学的计量管理方法和技术手段，确保计量数据的准确可靠。3.全过程管理原则：对计量器具的购置、验收、使用、维护、校准、报废等全过程进行有效管理。4.全员参与原则：全体员工应积极参与计量管理工作，履行各自的计量管理职责。二、计量管理机构及职责（一）计量管理委员会1.组成：由机构负责人担任主任，各相关职能部门负责人、临床科室主任等为成员。2.职责：贯彻执行国家计量法律法规和方针政策，审定本机构计量管理工作规划、计划和制度。协调解决计量管理工作中的重大问题，决策计量管理工作中的重要事项。监督检查计量管理工作的执行情况，对计量管理工作进行考核和评价。（二）计量管理部门1.设置：设立专门的计量管理科室或指定相关职能部门负责计量管理工作。2.职责：负责制定和完善本机构计量管理制度、操作规程和技术规范，并组织实施。组织开展计量器具的选型、采购、验收、登记、建账、立卡等工作。定期组织计量器具的校准、检定、维修和报废等工作，确保计量器具量值准确可靠。对计量器具的使用情况进行监督检查，纠正违规行为，对违规人员提出处理意见。组织开展计量知识培训和宣传教育工作，提高全体员工的计量意识和技能。负责计量管理工作的资料收集、整理、归档和统计分析，向上级主管部门报送计量管理工作报表。（三）使用部门及人员职责1.使用部门：负责本部门计量器具的日常管理和维护，确保计量器具正常运行。配合计量管理部门做好计量器具的校准、检定、维修和报废等工作。对本部门员工进行计量知识培训，督促员工正确使用计量器具。2.使用人员：严格按照操作规程使用计量器具，确保计量数据准确可靠。做好计量器具的日常维护和保养工作，发现问题及时报告。配合计量管理部门完成计量器具的校准、检定等工作。三、计量器具管理（一）计量器具的选型与采购1.选型原则：根据医疗工作实际需要，选择符合国家计量标准、性能稳定可靠、操作简便、易于维护的计量器具。2.采购程序：使用部门提出计量器具采购申请，填写采购申请表，注明型号、规格、数量、用途等。计量管理部门对采购申请进行审核，审核内容包括选型是否合理、技术参数是否符合要求等。审核通过后，由采购部门按照相关规定进行采购。采购合同中应明确计量器具的型号、规格、数量、技术要求、验收标准、售后服务等条款。（二）计量器具的验收1.验收依据：以采购合同、产品标准、国家计量检定规程等为验收依据。2.验收内容：外观检查：检查计量器具的外观是否完好，有无损坏、变形等。数量核对：核对计量器具的型号、规格、数量是否与采购合同一致。技术性能检查：按照国家计量检定规程或产品标准进行技术性能测试，检查计量器具的准确性、稳定性等指标是否符合要求。3.验收记录：验收合格后，验收人员应填写验收记录，包括计量器具名称、型号、规格、数量、生产厂家、验收日期、验收结论等，并签字确认。验收记录应妥善保存，作为计量器具管理档案的重要组成部分。（三）计量器具的登记与建账1.登记：计量管理部门对验收合格的计量器具进行统一登记，建立计量器具台账。台账内容包括计量器具名称、型号、规格、编号、生产厂家、购置日期、使用部门、使用人员等。2.建账：根据计量器具台账，建立计量器具分户账，详细记录每台计量器具的使用、维护、校准、检定等情况。（四）计量器具的标识管理1.标识分类：计量器具标识分为合格标识、准用标识和停用标识。2.标识使用：合格标识：计量器具经校准或检定合格后，应粘贴合格标识。合格标识应注明校准或检定日期、有效期等信息。准用标识：计量器具存在某些缺陷，但在限定范围内可以使用的，应粘贴准用标识。准用标识应注明缺陷情况、使用限制等信息。停用标识：计量器具损坏、超过校准或检定有效期、已报废等情况下，应粘贴停用标识。停用标识应注明停用原因、停用日期等信息。3.标识更换：当计量器具的校准、检定结果发生变化或使用状态发生改变时，应及时更换相应的标识。（五）计量器具的校准与检定1.校准：校准周期：根据计量器具的使用频率、性能稳定性等因素，确定合理的校准周期。校准周期应符合国家计量检定规程或相关标准的要求。校准机构：选择具有相应资质的计量校准机构进行校准。校准机构应出具校准证书，校准证书应包含校准结果、校准日期、有效期等信息。校准记录：计量管理部门应建立校准记录档案，记录每次校准的情况，包括计量器具名称、型号、规格、编号、校准日期、校准机构、校准结果等。2.检定：检定周期：属于强制检定的计量器具，应按照国家规定的检定周期进行检定。检定机构：由法定计量检定机构进行检定。检定机构应出具检定证书，检定证书应包含检定结果、检定日期、有效期等信息。检定记录：计量管理部门应建立检定记录档案，记录每次检定的情况，包括计量器具名称、型号、规格、编号、检定日期、检定机构、检定结果等。（六）计量器具的维护与维修1.维护：使用人员应按照操作规程和维护保养手册的要求，对计量器具进行日常维护保养，包括清洁、润滑、紧固、调整等。使用部门应定期对计量器具进行检查，发现问题及时处理，并做好维护记录。维护记录应包括维护日期、维护内容、维护人员等信息。2.维修：计量器具出现故障时，使用人员应及时报告使用部门，使用部门应填写维修申请表，注明故障情况、维修要求等。计量管理部门对维修申请进行审核，审核通过后，安排专业维修人员进行维修。维修人员应填写维修记录，记录维修情况，包括维修日期、维修内容、维修人员、更换零部件等信息。维修后的计量器具应进行校准或检定，合格后方可继续使用。（七）计量器具的报废1.报废条件：计量器具符合下列条件之一的，可申请报废：已超过规定的使用年限，且无法修复或维修成本过高的。因技术进步被淘汰的。损坏严重，无法正常使用的。其他原因需要报废的。2.报废程序：使用部门提出报废申请，填写报废申请表，注明计量器具名称、型号、规格、编号、购置日期、报废原因等。计量管理部门对报废申请进行审核，审核内容包括报废原因是否合理、是否符合报废条件等。审核通过后，报计量管理委员会审批。计量管理委员会批准后，由计量管理部门办理报废手续，并在计量器具台账和分户账中注明报废日期。3.报废处理：报废的计量器具应进行妥善处理，可采取报废拆解回收、上缴国库等方式，防止报废计量器具流入社会造成危害。四、计量数据管理（一）计量数据的采集与记录1.采集要求：使用人员应按照操作规程和相关规定，准确采集计量数据。计量数据应及时、真实、完整地记录在规定的记录表格中。2.记录内容：计量数据记录应包括计量器具名称、型号、规格、编号、测量时间、测量地点、测量结果、使用人员等信息。3.记录方式：计量数据记录可采用纸质记录或电子记录方式。纸质记录应字迹清晰、内容完整，电子记录应进行备份，防止数据丢失。（二）计量数据的审核与分析1.审核：计量管理部门应定期对计量数据进行审核，检查数据的准确性、完整性和规范性。发现问题及时通知使用部门进行整改。2.分析：计量管理部门应运用统计分析方法，对计量数据进行分析，了解计量器具的使用情况、性能变化趋势等，为计量器具的管理和维护提供依据。（三）计量数据的存储与保管1.存储方式：计量数据应存储在安全可靠的介质上，如硬盘、光盘、磁带等。存储介质应进行定期备份，防止数据丢失。2.保管期限：计量数据的保管期限应符合国家相关规定和本机构的要求。一般情况下，计量数据应至少保存[X]年。五、计量人员管理（一）计量人员资质要求1.从事计量工作的人员应具备相应的专业知识和技能，经过培训考核合格，取得相应的计量资格证书。2.计量管理人员应熟悉国家计量法律法规和方针政策，掌握计量管理的基本知识和方法，具备较强的组织协调能力和沟通能力。（二）计量人员培训1.培训计划：计量管理部门应制定年度计量人员培训计划，明确培训内容、培训方式、培训时间等。2.培训内容：培训内容包括国家计量法律法规、计量基础知识、计量器具操作规程、计量数据处理等。3.培训方式：培训方式可采用内部培训、外部培训、在线学习等多种形式。（三）计量人员考核1.考核制度：建立计量人员考核制度，定期对计量人员的工作业绩、业务能力、职业道德等进行考核。2.考核内容：考核内容包括计量器具管理情况、计量数据准确性、计量知识掌握程度、工作态度等。3.考核结果应用：考核结果作为计量人员晋升、奖励、处罚等的依据。对考核不合格的人员，应进行补考或重新培训，直至考核合格。六、监督检查与奖惩（一）监督检查1.计量管理部门应定期对本机构的计量管理工作进行监督检查，检查内容包括计量管理制度执行情况、计量器具管理情况、计量数据管理情况、计量人员资质及培训情况等。2.监督检查可采用日常检查、专项检查、定期检查等方式进行。检查人员应填写检查记录，对发现的问题提出整改意见，并跟踪整改情况。