卫生院过期失效检查制度

PAGE卫生院过期失效检查制度一、总则1.目的本制度旨在加强卫生院药品、医疗器械及其他相关物资的管理，确保其质量安全，防止过期失效物品流入医疗使用环节，保障患者的医疗安全和卫生院的正常医疗秩序。2.适用范围本制度适用于卫生院内所有药品、医疗器械、试剂、消毒用品、医用耗材及其他与医疗服务相关的物资。3.依据本制度依据《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》等相关法律法规以及医疗卫生行业标准制定。二、职责分工1.药剂科负责药品的过期失效检查工作，制定药品定期盘点计划，确保每月对药品进行全面清查，记录药品的有效期情况。对临近有效期的药品进行重点标识和监控，及时通知临床科室合理使用，并做好相关记录。负责清理过期失效药品，填写《过期失效药品销毁登记表》，并按照规定程序进行销毁处理。2.器械科承担医疗器械的过期失效检查职责，定期（每季度）对医疗器械进行清查，核对其有效期，建立医疗器械有效期台账。对于发现的临近失效期的医疗器械，及时与临床科室沟通协调，安排合理使用或进行更换。组织对过期失效医疗器械进行清理，填写《过期失效医疗器械销毁登记表》，并监督销毁过程。3.物资管理部门负责除药品和医疗器械外其他物资的过期失效检查，制定物资定期清查计划，保证每半年对物资进行一次清查。检查物资的有效期，对临近失效的物资进行标记和预警，通知相关部门及时处理。负责过期失效物资的清理和销毁工作，做好详细记录，填写《过期失效其他物资销毁登记表》。4.临床科室配合药剂科、器械科及物资管理部门的过期失效检查工作，在日常工作中注意查看药品、医疗器械及物资的有效期，发现问题及时反馈。按照规定合理使用药品和医疗器械，避免因积压导致过期失效，对于临近有效期的药品和医疗器械，应优先使用或及时退回相关部门。5.质量管理部门对卫生院过期失效检查制度的执行情况进行监督检查，定期（每年至少一次）对各部门的工作进行评估。对过期失效物品的处理过程进行跟踪，确保销毁等处理措施符合规定要求，防止过期失效物品再次流入使用环节。对过期失效检查制度中存在的问题提出改进意见和建议，推动制度的不断完善。三、过期失效检查流程1.定期清查药剂科每月末制定药品盘点计划，组织相关人员对药房、药库的药品进行全面盘点。盘点时对照药品的购进日期、有效期等信息，逐一核对药品的实际情况，记录每一种药品的有效期状态。器械科每季度末开展医疗器械清查工作，检查医疗器械的存放位置、数量、有效期等，将清查结果详细记录在医疗器械有效期台账中。物资管理部门每半年末进行物资清查，对各类物资的有效期进行检查，记录物资的名称、规格、数量、购进日期、有效期等信息。2.重点监控药剂科在每月的药品清查过程中，对临近有效期（距失效日期6个月以内）的药品进行重点标识，如在药品货架上粘贴醒目的黄色警示标识。同时，建立临近有效期药品监控清单，详细记录药品名称、规格、剂型、数量、有效期至、所在科室等信息，并及时通知临床科室注意合理使用。器械科和物资管理部门在清查时，同样对临近失效期的医疗器械和物资进行重点关注，采用类似的标识和记录方式，提醒相关科室和人员。3.信息反馈与沟通各部门在清查过程中发现过期失效物品后，应立即填写《过期失效物品登记表》，详细记录物品名称、规格、数量、购进日期、失效日期、存放位置等信息。药剂科将过期失效药品的信息及时反馈给临床科室，告知其药品已过期失效，不得再使用，并要求退回药房。同时，通知质量管理部门。器械科和物资管理部门分别将过期失效医疗器械和物资的情况通知相关使用科室和质量管理部门，说明物品已过期，需停止使用并进行后续处理。临床科室在收到过期失效物品的通知后，应及时将相关物品退回相应部门，并配合做好后续工作。4.处理决策质量管理部门收到过期失效物品的报告后，组织相关人员对情况进行核实和评估。根据物品的性质、数量、过期时间等因素，决定采取销毁、报废、退货等处理措施。对于过期失效药品，依据《药品管理法》等相关规定，必须进行销毁处理，严禁再次流入市场或使用。过期失效医疗器械和物资，按照相关管理要求和规定程序进行处理，确保不造成安全隐患。5.销毁程序确定需要销毁的过期失效物品后，由药剂科、器械科或物资管理部门填写《过期失效物品销毁申请表》，详细说明物品名称、规格、数量、过期原因、销毁方式等内容，报质量管理部门审核。质量管理部门审核通过后，批准销毁申请，并指定专人负责销毁工作。销毁过程应进行现场监督，确保销毁彻底、符合规定要求。对于药品的销毁，应采用符合环保要求的方式，如焚烧、化学处理等，并填写《过期失效药品销毁登记表》记录销毁时间、地点、方式、参与人员等信息。医疗器械和其他物资的销毁也应做好详细记录，填写相应的《过期失效医疗器械销毁登记表》或《过期失效其他物资销毁登记表》。四、记录与档案管理1.记录要求各部门在过期失效检查及处理过程中，应认真做好各项记录，记录内容应真实、准确、完整，包括药品、医疗器械及物资的名称、规格、数量、购进日期、有效期至、过期日期、处理方式、处理时间、参与人员等信息。记录应采用纸质或电子文档形式保存，确保字迹清晰、易于查阅。纸质记录应分类装订成册，电子记录应进行备份存储，防止数据丢失。2.档案管理质量管理部门负责建立过期失效检查制度相关档案，将各部门的定期清查记录、临近有效期物品监控清单、过期失效物品登记表、销毁申请表及销毁登记表等资料进行集中归档管理。档案应按照年度进行分类整理，便于查询和追溯。保存期限应符合相关法律法规和行业标准要求，一般不少于[具体年限]年。五、培训与教育1.培训计划人力资源部门会同质量管理部门制定卫生院过期失效检查制度培训计划，每年至少组织一次全院性的培训活动，确保全体员工熟悉过期失效检查制度的内容和要求。根据不同岗位的需求，有针对性地安排培训课程，如药剂科人员重点培训药品有效期管理知识，器械科人员学习医疗器械的有效期判断和处理方法，临床科室人员了解如何正确识别和使用临近有效期的药品和医疗器械等。2.培训内容法律法规培训：讲解《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规中关于过期失效物品管理的规定，使员工明确法律责任和义务。制度培训：详细解读卫生院过期失效检查制度的各项条款，包括职责分工、检查流程、记录与档案管理等内容，确保员工掌握制度的具体要求和操作方法。实际操作培训：通过案例分析、模拟演练等方式，让员工熟悉过期失效物品的清查、标识、监控、处理等实际操作流程，提高员工的实际工作能力。3.培训考核培训结束后，对参加培训的员工进行考核，考核方式可采用笔试、实际操作考核等多种形式。考核内容应涵盖培训的所有知识点，确保员工对过期失效检查制度有全面、深入的理解和掌握。对考核合格的员工颁发培训合格证书，将考核结果纳入员工个人绩效档案；对考核不合格的员工进行补考或再次培训，直至合格为止。六、监督与考核1.内部监督质量管理部门定期对各部门的过期失效检查工作进行监督检查，检查内容包括制度执行情况、记录填写是否规范、过期失效物品处理是否符合规定等。每月至少进行一次现场检查，对发现的问题及时下达整改通知书，要求责任部门限期整改，并跟踪整改落实情况。建立内部监督检查记录档案，详细记录每次检查的时间、地点、内容、发现的问题及整改情况等信息。2.考核机制将过期失效检查制度的执行情况纳入各部门的绩效考核体系，制定明确的考核指标和评分标准。考核指标包括过期失效物品清查的及时性、准确性，临近有效期物品的监控效果，记录与档案管理情况，培训参与度及考核成绩等方面。根据考核结果，对表现优秀的部门和个人进行表彰和奖励，对执行不力的部门和个人进行批评教育，并视情节轻重给予相应的经济处罚。3.外部监督积极配合药品监管部门、卫生行政部门等外部机构的监督检查工作，如实提供相关资料和信息，接受外部监督。对于外部监督检查中发现的问题，及时整改落实，并将整改情况报告上级主管部门。同时