卫生院疫苗管理使用制度

PAGE卫生院疫苗管理使用制度一、总则1.目的为加强卫生院疫苗管理，确保疫苗质量，规范疫苗使用，保障公众健康，依据《中华人民共和国疫苗管理法》、《疫苗储存和运输管理规范》等相关法律法规及行业标准，制定本制度。2.适用范围本制度适用于卫生院内疫苗的采购、验收、储存、运输、使用、监测及相关管理活动。3.基本原则卫生院疫苗管理使用应遵循依法依规、科学规范、安全有效、全程管控的原则，确保疫苗从采购到使用全过程的质量和安全。二、管理职责1.卫生院领导职责全面负责卫生院疫苗管理工作，确保疫苗管理工作符合法律法规及行业标准要求。协调解决疫苗管理工作中的重大问题，保障疫苗管理工作所需的人员、经费、设施设备等资源。2.疫苗管理部门职责负责制定和完善疫苗管理制度、操作规程，并组织实施。负责疫苗采购计划的制定、采购渠道的选择与管理，确保疫苗供应的及时性和质量可靠性。负责疫苗的验收、储存、养护、发放、调配及使用管理，建立疫苗管理台账，记录疫苗的出入库、使用等情况。负责疫苗冷链设备的管理与维护，确保疫苗储存、运输温度符合要求。负责疫苗接种信息的收集、统计、分析及上报工作，协助开展疫苗疑似预防接种异常反应的监测与处置。3.接种人员职责严格按照疫苗接种工作规范和操作规程，实施疫苗接种服务。负责接种前的告知、健康询问与筛查，确保受种者符合接种条件。认真核对疫苗品种、规格、剂量、接种部位、接种途径等信息，确保接种安全。及时记录接种信息，妥善保管接种凭证，做好接种后留观工作。配合疫苗管理部门做好疫苗接种相关资料的收集、整理与上报工作。三、疫苗采购与供应1.采购计划制定疫苗管理部门应根据卫生院的疫苗接种需求、库存情况及疫苗损耗系数等因素，科学合理制定疫苗采购计划。采购计划应包括疫苗品种、规格、数量、采购时间等内容，并报卫生院领导审核批准。2.采购渠道选择卫生院应选择具有合法资质的疫苗生产企业、疫苗批发企业或疾病预防控制机构作为疫苗采购渠道。采购的疫苗应具有合法的批准文号，符合国家质量标准要求。3.采购合同签订疫苗采购应签订书面合同，明确双方的权利义务、疫苗品种、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式、违约责任等内容。合同签订后，应严格按照合同约定执行，确保疫苗采购工作的顺利进行。4.疫苗供应疫苗供应单位应按照合同约定的时间、地点、品种、规格、数量等要求，及时供应疫苗。疫苗管理部门应做好疫苗到货的接收工作，核对疫苗的品种、规格、数量、批号、有效期等信息，确保与采购合同一致。四、疫苗验收与储存1.验收要求疫苗到货后，疫苗管理部门应及时组织验收，验收人员应具备相应的专业知识和技能。验收内容包括疫苗的品种、规格、数量、批号、有效期、质量证明文件、包装、标签、说明书等。验收合格的疫苗应及时入库储存，验收不合格的疫苗应按照规定进行处理，严禁不合格疫苗流入使用环节。2.储存条件疫苗应按照品种、规格、批号分类码放，不同剂型、不同品种的疫苗应分开存放。疫苗储存应符合相应的温度、湿度要求，一般疫苗应在28℃储存，冷链运输的疫苗应在规定的冷链条件下储存。疫苗储存库应配备温湿度监测设备，实时监测库内温湿度变化，并做好记录。3.库存管理疫苗管理部门应建立疫苗库存管理制度，定期盘点库存疫苗，确保账物相符。库存疫苗应按照有效期远近，实行先进先出、近效期先出的原则，避免疫苗过期失效。对于过期、变质、破损等不合格疫苗，应及时清理，并按照规定进行无害化处理，做好记录。五、疫苗运输1.运输要求疫苗运输应采用符合疫苗储存温度要求的冷链运输设备，确保疫苗在运输过程中的温度始终处于规定的范围内。冷链运输设备应定期进行维护保养，确保其性能良好，能够正常运行。疫苗运输过程中，应做好温度监测记录，记录内容包括运输时间、起始温度、终止温度、运输路线等。2.运输交接疫苗运输到达目的地后，运输人员应与接收人员共同对疫苗的品种、规格、数量、温度等进行核对，确认无误后办理交接手续。交接双方应在交接记录上签字确认，交接记录应保存至少5年。六、疫苗使用1.接种前准备接种人员应在接种前做好各项准备工作，包括检查接种场所、接种设备、疫苗及相关耗材等是否齐全、完好。对接种对象进行健康询问与筛查，了解其健康状况、过敏史等信息，确定是否符合接种条件。向接种对象或其监护人告知疫苗品种、作用、接种方法、接种剂量、接种程序、注意事项等内容，如实记录告知情况，并由接种对象或其监护人签字确认。2.接种操作接种人员应严格按照疫苗接种工作规范和操作规程进行接种操作，确保接种安全、有效。接种前应再次核对疫苗品种、规格、剂量、接种部位、接种途径等信息，无误后方可接种。接种时应做到一人一针一管一用，严格执行无菌操作原则，防止交叉感染。接种后应及时在接种对象的接种凭证上记录接种信息，包括疫苗品种、规格、剂量、接种时间、接种部位等，并加盖接种单位印章。3.接种后留观接种后应告知接种对象或其监护人在接种现场留观30分钟，以便及时发现和处理可能出现的疑似预防接种异常反应。留观期间，接种人员应密切观察接种对象的反应情况，如出现异常反应，应及时进行现场处置，并按照规定报告。七、疫苗监测与疑似预防接种异常反应处置1.监测要求卫生院应建立疫苗接种信息监测系统，及时收集、统计、分析疫苗接种信息，包括接种人数、接种剂次、疫苗品种、接种时间、接种地区等。定期对疫苗接种情况进行评估，分析疫苗接种效果、安全性等，为疫苗管理和使用提供科学依据。按照规定及时上报疫苗接种相关信息，包括疫苗接种率、疑似预防接种异常反应报告等。2.疑似预防接种异常反应报告接种人员在接种过程中或接种后发现疑似预防接种异常反应，应及时向卫生院疫苗管理部门报告。疫苗管理部门接到报告后，应立即组织人员进行现场调查、诊断，并按照规定填写疑似预防接种异常反应报告卡，及时上报当地疾病预防控制机构。3.疑似预防接种异常反应处置卫生院应配合当地疾病预防控制机构做好疑似预防接种异常反应的调查、诊断、治疗等工作。对于确诊的疑似预防接种异常反应，应按照相关规定进行补偿、赔偿等处理，并做好记录。定期对疑似预防接种异常反应的发生情况进行分析总结，采取针对性措施，降低疑似预防接种异常反应的发生率。八、疫苗报废与销毁1.报废条件疫苗出现过期、变质、破损、失效等情况，应予以报废。因疫苗质量问题被药品监督管理部门责令召回的疫苗，应按照规定进行报废处理。2.报废程序疫苗管理部门发现疫苗需要报废时，应填写疫苗报废申请表，注明疫苗品种、规格、数量、批号、报废原因等内容，并报卫生院领导审核批准。经批准报废的疫苗，应按照规定进行销毁处理，销毁过程应做好记录，记录内容包括销毁时间、地点、疫苗品种、规格、数量、批号、销毁方式等。3.销毁方式疫苗销毁应采用安全、环保、有效的方式进行，如焚烧、深埋等。销毁过程中应确保疫苗彻底销毁，防止其流入社会造成危害。九、培训与考核1.培训计划卫生院应制定疫苗管理使用人员培训计划，定期组织培训，提高其业务水平和管理能力。培训内容应包括疫苗管理法律法规、行业标准、疫苗知识、接种技术、冷链管理、疑似预防接种异常反应监测与处置等。2.培训实施培训应采用多种形式进行，如集中授课、现场演示、网络培训等，确保培训效果。培训结束后，应对培训人员进行考核，考核内容包括理论知识和实际操作技能等。3.考核结果应用考核结果应作为疫苗管理使用人员岗位聘任、绩效评定、奖惩等的重要依据。对于考核不合格的人员，应进行补考或再次培训，直至考核合格。十、监督与检查1.内部监督卫生院应建立健全疫苗管理内部监督机制，定期对疫苗管理使用工作进行自查自纠，发现问题及时整改。疫苗管理部门应定期对疫苗采购、验收、储存、运输、使用等环节进行检查，确