卫生院药房安全制度

PAGE卫生院药房安全制度一、总则1.目的为加强卫生院药房管理，确保药品质量安全，保障患者用药安全有效，依据相关法律法规及行业标准，制定本制度。2.适用范围本制度适用于卫生院药房全体工作人员及药房相关工作的全过程。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》等法律法规及行业标准制定。二、人员管理1.人员资质药房工作人员应具备相应的专业学历和资质证书，经过专业培训并考核合格后方可上岗。从事药品调剂工作的人员应取得药学专业技术资格证书。2.健康管理药房工作人员应每年进行健康检查，建立健康档案。患有传染病或其他可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。3.培训与考核定期组织药房工作人员参加专业培训，内容包括药品法律法规、药学知识、药品质量管理等。每年对药房工作人员进行考核，考核内容包括专业知识、操作技能、工作质量等，考核结果与绩效挂钩。三、药品采购管理1.采购计划根据临床用药需求，制定合理的药品采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、数量、采购时间等。采购计划应经药房负责人审核后报卫生院主管领导批准。2.供应商选择选择具有合法资质的药品供应商，建立供应商档案。供应商档案应包括供应商资质证明文件、药品质量保证协议、供货价格等信息。定期对供应商进行评估，评估内容包括药品质量、供货及时性、售后服务等，根据评估结果调整供应商。3.采购合同与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务。采购合同应包括药品名称、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式等条款。采购合同应报卫生院财务部门备案。4.药品验收药品到货后，应及时进行验收。验收人员应按照采购合同和药品验收标准对药品的数量、质量、包装等进行检查。验收合格的药品应及时入库，验收不合格的药品应及时与供应商联系处理。建立药品验收记录，记录内容包括药品名称、规格、数量、供应商、验收日期、验收结果等。四、药品储存管理1.仓库设施药房应设置专门的药品仓库，仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠等设施。仓库应划分不同的区域，如合格品区、不合格品区、待验区、退货区等，并设置明显的标识。2.药品分类储存药品应按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类储存。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品应按照相关法律法规的规定进行储存。3.库存管理建立药品库存管理制度，定期对药品库存进行盘点。盘点结果应与库存账目进行核对，如有差异应及时查明原因并进行处理。按照药品的有效期进行管理，定期检查药品的有效期，对临近有效期的药品应及时进行催销。对库存药品的质量进行定期检查，发现质量问题应及时进行处理。4.温湿度管理仓库应配备温湿度监测设备，定期对仓库的温湿度进行监测和记录。根据药品的储存要求，采取相应的温湿度调控措施，确保药品储存环境符合要求。五、药品调配管理1.调配流程调配人员应按照处方内容进行药品调配，认真核对处方信息，包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、数量、用法用量等。调配药品时应严格遵守操作规程，确保药品调配准确无误。调配完成后，应在处方上签名或盖章，并将调配好的药品交核对人员进行核对。2.核对制度核对人员应认真核对调配好的药品，包括药品名称、规格、数量、用法用量、剂型等，确保与处方内容一致。核对无误后，应在处方上签名或盖章，并将药品发放给患者。对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品的调配和核对，应严格按照相关法律法规的规定进行。3.发药交代发药人员应向患者详细交代药品的用法用量、注意事项等，确保患者正确使用药品。对特殊患者，如老年人、儿童、孕妇、哺乳期妇女等，应给予特别的用药指导。六、药品质量管理1.质量管理制度建立药品质量管理制度，明确药品质量管理的职责和流程。定期对药品质量进行检查和评估，及时发现和处理质量问题。2.药品不良反应监测建立药品不良反应监测制度，指定专人负责药品不良反应的监测和报告工作。药房工作人员在调配和发放药品过程中，如发现药品不良反应应及时报告，并协助做好调查和处理工作。3.不合格药品管理对验收不合格、储存过程中发现质量问题或患者退回的不合格药品，应及时进行登记和处理。不合格药品应存放在不合格品区，并有明显的标识。对不合格药品的处理方式包括退货、销毁等，处理过程应做好记录。七、药房设施设备管理1.设施设备配备药房应配备必要的设施设备，如药品货架、药柜、冷藏设备、温湿度监测设备、调剂设备、清洁消毒设备等。设施设备应定期进行维护和保养，确保其正常运行。2.设备操作规程制定设施设备操作规程，操作人员应严格按照操作规程进行操作。定期对设施设备进行检查和维护，及时发现和处理设备故障。3.设施设备档案建立设施设备档案，记录设施设备的名称、型号、规格、购置时间、维修记录、保养记录等信息。设施设备档案应妥善保管，以备查阅。八、药房环境卫生管理1.清洁消毒制度建立药房清洁消毒制度，定期对药房进行清洁消毒。清洁消毒工作应包括地面、墙面、货架、药柜、调剂设备等的清洁消毒。清洁消毒应使用符合卫生标准的清洁消毒用品，确保消毒效果。2.环境卫生监测定期对药房的环境卫生进行监测，监测项目包括空气、物体表面、手等的微生物指标。环境卫生监测结果应符合相关卫生标准要求，如发现问题应及时采取措施进行整改。九、药房安全管理1.安全制度建立药房安全管理制度，明确安全管理的职责和流程。加强药房工作人员的安全意识教育，提高安全防范能力。2.药品安全加强药品储存、调配、发放等环节的安全管理，防止药品丢失、被盗、误用等情况发生。对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品，应严格按照相关法律法规的规定进行管理，确保药品安全。3.消防安全药房应配备必要的消防设施设备，如灭火器、消火栓等，并定期进行检查和维护。制定消防安全操作规程，工作人员应熟悉消防设施设备的使用方法，掌握基本的灭火技能。定期组织消防安全演练，提高工作人员的消防安全意识和应急处置能力。4.信息安全加强药房信息系统的安全管理，设置合理的用户权限，防止信息泄露。定期对