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文档简介
PAGEgsp企业仓库卫生制度一、总则1.目的本制度旨在规范GSP企业仓库的卫生管理,确保仓库环境符合药品储存要求,保障药品质量安全。2.适用范围本制度适用于本GSP企业内所有仓库区域,包括药品储存区、验收区、养护区、发货区等。3.职责分工仓库负责人负责全面监督仓库卫生管理工作,确保制度的有效执行。仓库各区域管理人员负责本区域的日常卫生清洁及维护工作。全体仓库工作人员应严格遵守本制度,积极配合卫生管理工作。二、仓库环境卫生要求1.仓库整体环境仓库应保持清洁、整齐,无杂物堆积。地面应平整、光洁,无裂缝、无积水。仓库门窗应完好,能有效防止灰尘、昆虫等进入,定期检查并保持关闭状态。仓库墙壁、天花板应无脱落、无霉变,表面光滑易于清洁。2.药品储存区药品应按规定的储存条件分类存放,垛间距不小于5厘米,与墙壁、屋顶(房梁)的间距不小于30厘米,与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米,与地面的间距不小于10厘米。储存区内不得存放与药品储存无关的物品,保持通道畅通无阻。货架、货柜应定期清洁,保持干净、无灰尘,确保药品摆放整齐有序。3.验收区验收区应保持清洁,验收设备、工具应摆放整齐,使用后及时清洁消毒。验收完毕的药品应及时按规定存放,不得在验收区长时间堆放。4.养护区养护区应配备必要的清洁工具和设备,定期进行清洁消毒。养护记录等文件应妥善保管,不得随意丢弃或损坏,保持文件存放区域的整洁。5.发货区发货区应保持整洁,发货设备、包装材料等应摆放有序,便于操作。发货完成后,应及时清理发货现场,保持发货区的干净整洁。三、清洁消毒管理1.清洁频率仓库地面、货架、货柜等每天进行清洁,清除灰尘、杂物等。药品储存区、验收区、养护区、发货区等每周进行一次全面清洁消毒。仓库门窗、墙壁、天花板等每月进行一次清洁检查,发现问题及时处理。2.清洁工具及用品配备专用的清洁工具,如扫帚、拖把、抹布、吸尘器等,定期检查和更换,确保清洁效果。使用符合卫生要求的清洁用品,如清洁剂、消毒剂等,不得使用对药品质量有影响的化学品。3.消毒措施根据不同区域和物品的特点,选择合适的消毒方法。常用的消毒方法包括物理消毒(如紫外线消毒、高温消毒等)和化学消毒(如使用规定浓度的消毒剂擦拭、喷洒等)。消毒前应将需消毒的区域或物品进行清洁,去除污垢后再进行消毒操作。严格按照消毒剂的使用说明进行配制和使用,确保消毒效果,同时注意防止消毒剂对人体和药品造成危害。对消毒后的区域和物品进行效果监测,如采用化学监测(使用化学指示卡等)或生物监测(如进行微生物培养等),确保消毒合格。四、防虫、防鼠、防尘管理1.防虫措施仓库门窗应安装防虫网,防止昆虫进入。定期检查仓库内有无昆虫活动迹象,如发现昆虫,应及时采取措施进行杀灭,可采用物理方法(如粘虫板、电击式灭虫器等)或化学方法(使用符合规定的杀虫剂,但不得对药品造成污染)。保持仓库环境清洁,减少昆虫滋生的源头,如及时清理垃圾、杂物等。2.防鼠措施仓库门窗、通风口等应密封良好,防止老鼠进入。在仓库内设置防鼠设施,如鼠夹、鼠笼、粘鼠板等,并定期检查和更换,确保其有效性。保持仓库内物品摆放整齐,避免为老鼠提供藏身之处。定期清理仓库,消除老鼠的食物来源。3.防尘措施仓库应保持相对密闭状态,减少灰尘进入。对进入仓库的物料、设备等应进行清洁或采取防尘措施,如覆盖防尘布等。定期对仓库进行清洁,降低空气中的灰尘含量。五、人员卫生管理1.个人卫生要求仓库工作人员应保持个人卫生,勤洗澡、勤换衣、勤剪指甲。进入仓库应穿戴清洁的工作服、工作帽,不得穿拖鞋、短裤等进入仓库。工作前应洗手消毒,避免将污染物带入仓库。2.健康管理仓库工作人员应每年进行健康检查,取得健康证明后方可上岗。如发现工作人员患有传染病或其他可能影响药品质量的疾病,应及时调整工作岗位,待治愈并取得健康证明后再恢复工作。3.卫生行为规范仓库工作人员不得在仓库内吸烟、饮食、随地吐痰等。咳嗽、打喷嚏时应使用纸巾或肘部遮挡,避免飞沫传播。不得在仓库内乱扔垃圾,保持仓库环境的整洁。六、文件记录管理1.卫生清洁记录仓库应建立卫生清洁记录台账,详细记录每次清洁消毒的时间、区域、人员、清洁消毒方法及使用的清洁用品和消毒剂等信息。卫生清洁记录应妥善保存,保存期限不少于药品有效期后一年。2.防虫、防鼠、防尘检查记录定期对仓库的防虫、防鼠、防尘设施进行检查,记录检查时间、检查人员、检查情况及处理结果等。防虫、防鼠、防尘检查记录应保存完整,以便追溯和查询。3.人员健康记录仓库工作人员的健康检查记录应妥善保管,记录工作人员的姓名、性别、年龄、岗位、健康检查时间、检查结果等信息。人员健康记录应与卫生清洁记录、防虫防鼠防尘检查记录等一同归档管理。七、培训与考核1.培训内容定期组织仓库工作人员进行卫生管理制度培训,培训内容包括仓库环境卫生要求、清洁消毒管理、防虫防鼠防尘管理、人员卫生管理、文件记录管理等方面。培训应结合实际案例,使工作人员深刻理解卫生管理的重要性及具体操作要求。2.培训方式培训方式可采用集中授课、现场演示、视频教学等多种形式,确保培训效果。鼓励工作人员之间交流卫生管理经验,共同提高仓库卫生管理水平。3.考核机制建立卫生管理考核机制,定期对仓库工作人员的卫生管理工作进行考核。考核内容包括卫生清洁工作的执行情况、防虫防鼠防尘措施的落实情况、人员卫生遵守情况、文件记录的完整性等。对考核合格的工作人员给予奖励,对考核不合格的工作人员进行批评教育,并要求其限期整改,直至考核合格。八、监督与检查1.内部监督仓库负责人应定期对仓库卫生管理工作进行监督检查,及时发现问题并督促整改。仓库各区域管理人员应每天对本区域的卫生情况进行自查,确保卫生管理工作符合要求。2.定期检查公司应定期组织对仓库卫生管理工作进行全面检查,检查频率不少于每月一次。检查内容包括仓库环境卫生、清洁消毒、防虫防鼠防尘、人员卫生、文件记录等方面,对检查结果进行详细记录。3.问题整改对监督检查中发现的问题,应及时下达整改通知,明确整改要求和整改期限。
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