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文档简介

PAGEgsp员工个人卫生管理制度一、总则1.目的为确保公司药品经营活动符合《药品经营质量管理规范》(GSP)要求,保障药品质量安全,特制定本员工个人卫生管理制度,规范员工个人卫生行为,防止药品受到污染。2.适用范围本制度适用于公司所有员工,包括管理人员、采购人员、销售人员、仓库保管人员、质量管理人员等直接或间接参与药品经营活动的人员。3.职责分工人力资源部门负责将个人卫生要求纳入员工培训内容,并监督员工遵守相关规定。各部门负责人负责组织本部门员工学习并执行本制度,确保员工个人卫生符合GSP标准。质量管理部门负责对员工个人卫生情况进行监督检查,对不符合要求的情况提出整改意见并跟踪整改结果。二、员工健康管理1.健康检查公司每年组织员工进行健康检查,建立员工健康档案。健康检查项目应包括但不限于身体状况、传染病筛查等,确保员工身体健康状况符合药品经营工作要求。新员工入职前必须进行健康检查,取得健康证明后方可上岗。如有患有可能污染药品的疾病(如传染病、皮肤病等),不得从事直接接触药品的工作。2.健康异常处理员工在健康检查中发现患有可能影响药品质量的疾病时,应立即停止从事直接接触药品的工作,并及时就医治疗。人力资源部门和所在部门应根据员工健康状况调整工作岗位,避免员工因健康问题对药品质量造成潜在风险。待员工康复且经复查确认无影响药品质量的健康问题后,方可重新安排其从事原岗位或其他合适岗位工作。三、个人卫生要求1.着装规范员工在工作时间内应穿着整洁、得体的工作服,工作服应符合以下要求:材质应选用不产生静电、不脱落纤维、不吸附灰尘且易于清洁消毒的面料。颜色应统一、无明显污渍,款式应便于操作,不妨碍药品经营活动。工作服应定期清洗更换,保持清洁卫生。直接接触药品的岗位员工应穿着符合药品生产质量管理规范要求的工作服,如洁净服等,并按照规定进行清洗、消毒和更换。员工不得穿着工作服进入非工作区域,如食堂、宿舍等,避免工作服受到污染后再污染药品。2.手部卫生员工应保持手部清洁卫生,勤洗手。在以下情况下必须洗手:上岗前。接触药品前后。处理污染物品后。上厕所后。吃饭、喝水前。洗手应使用流动水和肥皂(皂液)按照正确的洗手方法进行清洗,确保双手各个部位都能得到充分清洁,洗手时间不少于30秒。必要时,员工应使用消毒剂对手部进行消毒,如在接触直接入口药品或无菌药品前。消毒剂的使用应按照产品说明书的要求进行,确保消毒效果。员工不得留长指甲、涂指甲油,不得佩戴戒指、手链、手表等可能影响药品质量或易藏污纳垢的饰品从事直接接触药品的工作。3.头发卫生员工应保持头发清洁,定期清洗。头发应梳理整齐,不得散发凌乱。直接接触药品的岗位员工不得留长发,头发不得外露于工作服帽外,避免头发污染药品。4.面部与口腔卫生员工应保持面部清洁,不得化浓妆,避免化妆品污染药品。保持口腔清洁,上班前不得食用有异味的食物,以免影响药品质量和工作环境。5.足部卫生员工应保持足部清洁,勤换袜子。进入工作区域应穿着干净的工作鞋,工作鞋应定期清洁消毒,保持良好的卫生状况。工作鞋应符合工作环境要求,如防滑、防静电等,确保员工在工作过程中的安全。四、工作卫生规范1.操作前卫生准备员工在进行药品经营操作前,应做好个人卫生准备工作,如洗手、更换工作服、佩戴口罩等(根据工作需要),确保操作环境和自身卫生符合要求。对操作区域进行清洁消毒,检查操作设备和工具是否清洁卫生,防止污染药品。2.操作过程卫生要求在药品采购、验收、储存、养护、销售等各个环节,员工应严格遵守操作规程,保持操作过程的卫生。避免裸手直接接触药品,如需接触,应佩戴手套。手套应定期更换,保持清洁。操作过程中应避免药品受到污染,如防止药品与不洁物品接触、避免在药品上方打喷嚏、咳嗽等。传递药品时应使用清洁的工具或容器,避免药品在传递过程中受到污染。3.工作区域卫生维护员工应保持工作区域的整洁卫生,每天工作结束后,及时清理工作台上的药品、文件、杂物等,将操作设备和工具摆放整齐。定期对工作区域进行清洁消毒,包括地面、墙面、货架、设备等,防止灰尘、微生物等对药品造成污染。工作区域内应保持通风良好,温湿度符合药品储存要求,避免因环境因素影响药品质量。五、卫生监督与检查1.日常监督各部门负责人应在日常工作中对本部门员工的个人卫生情况进行监督,发现问题及时提醒并督促员工改正。员工之间应相互监督,发现违反个人卫生管理制度的行为应及时向部门负责人或质量管理部门报告。2.定期检查质量管理部门应定期对员工个人卫生情况进行检查,检查内容包括工作服着装、手部卫生、头发卫生、面部与口腔卫生、足部卫生等方面。检查可采用现场观察、询问员工、查看健康档案等方式进行,确保检查结果真实、准确。每次检查应做好记录,记录内容包括检查时间、检查人员、被检查部门及员工姓名、检查发现的问题等。3.问题处理与整改对于检查中发现的不符合个人卫生管理制度的问题,质量管理部门应及时下达整改通知,明确整改要求和整改期限。相关部门和员工应按照整改通知要求进行整改,整改完成后向质量管理部门提交整改报告。质量管理部门应对整改情况进行跟踪复查,确保问题得到彻底解决。对违反个人卫生管理制度且情节严重的员工,公司将按照相关规定给予相应的处罚,如警告、罚款、调岗等,以维护制度的严肃性。六、培训与宣传1.培训计划人力资源部门应制定年度员工个人卫生管理制度培训计划,将GSP个人卫生要求纳入培训内容。培训计划应包括培训时间、培训地点、培训讲师、培训对象、培训内容等。培训内容应涵盖本制度的各项条款、药品污染的危害、个人卫生与药品质量的关系等,确保员工充分理解并掌握个人卫生管理的重要性和具体要求。2.培训实施根据培训计划组织开展培训工作,培训方式可采用集中授课、现场演示、视频教学等多种形式,提高培训效果。培训讲师应具备丰富的药品经营管理经验和专业知识,能够准确、清晰地讲解培训内容。员工应积极参加培训,认真学习培训内容,做好培训记录。培训结束后,应对员工进行考核,考核结果应作为员工绩效评价的参考依据之一。3.宣传教育公司应通过内部宣传栏、电子显示屏、内部刊物等多种渠道,宣传个人卫生管理制度和GSP相关知识,提高员工的卫生意识和质量意

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