慢性阻塞性肺疾病基层简易筛查问卷的建立及验证研究

慢性阻塞性肺疾病基层简易筛查问卷的建立及验证研究摘要本研究旨在开发一种适用于基层医疗机构的慢性阻塞性肺疾病（COPD）简易筛查问卷，并对其进行验证，以提高COPD的早期诊断率。通过文献回顾、专家咨询及临床调研，确定问卷维度与项目。对[X]名基层居民进行问卷调查，同时采用标准肺功能仪检测作为金标准，评估问卷的信度、效度及诊断效能。结果显示，该问卷内部一致性信度良好（Cronbach'sα系数为[具体数值]），重测信度稳定（相关系数为[具体数值]）。结构效度通过探索性因子分析得以验证，共提取[X]个公因子，累计方差贡献率达[具体百分比]。以吸入支气管扩张剂后1秒用力呼气量/用力肺活量（FEV1/FVC）<70%作为COPD诊断标准，问卷筛查的敏感度为[具体数值]%，特异度为[具体数值]%，阳性预测值为[具体数值]%，阴性预测值为[具体数值]%。本研究建立的基层简易筛查问卷具有良好的信度与效度，可作为基层COPD筛查的有效工具，有助于早期发现COPD患者，提高疾病管理水平。关键词慢性阻塞性肺疾病；基层医疗；筛查问卷；信度；效度一、引言慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种常见的慢性呼吸系统疾病，以持续气流受限为特征，其发病率和死亡率呈逐年上升趋势。流行病学调查显示，我国40岁以上成年人COPD的患病率高达13.7%，预估全国COPD患者人数约9900万。然而，由于COPD早期症状隐匿，多数患者确诊时病情已进展至中晚期，错过了最佳治疗时机。肺功能检查是诊断COPD的金标准，但标准肺功能仪价格昂贵，且需要专业技师操作，在基层医疗机构难以普及，导致COPD的筛查率和早期诊断率较低。因此，开发一种简便、有效的基层COPD筛查工具具有重要的临床意义和公共卫生价值。二、材料与方法2.1问卷的建立2.1.1文献回顾系统检索国内外关于COPD筛查问卷的相关文献，分析现有问卷的结构、内容及优缺点，总结与COPD发病相关的危险因素及临床症状，如吸烟史、职业暴露史、慢性咳嗽咳痰、气短或呼吸困难等，为问卷项目的选择提供理论依据。2.1.2专家咨询邀请呼吸内科专家、基层医疗专家及统计学专家组成咨询小组，对问卷的框架、项目设置及表述进行讨论。专家们根据临床经验和专业知识，对文献回顾中提取的项目进行筛选和补充，确保问卷内容全面、准确且具有针对性。经过多轮专家咨询和修改，初步确定问卷的维度和具体项目。2.1.3临床调研在[具体地区]的基层医疗机构选取[X]名具有COPD危险因素或疑似COPD症状的患者进行预调查。调查过程中，收集患者对问卷内容、表述及填写难度的反馈意见。根据预调查结果，对问卷的部分项目进行调整和优化，如简化表述、修改选项设置等，使问卷更易于被基层居民理解和接受。2.2问卷内容最终建立的COPD基层简易筛查问卷包括以下几个维度：基本信息：年龄、性别、吸烟史（吸烟年限、每日吸烟量、是否戒烟）。症状表现：慢性咳嗽（咳嗽持续时间、频率）、咳痰（痰液性质、量）、气短或呼吸困难（出现的活动程度、加重因素）、喘息（发作频率、诱因）。职业暴露史：是否从事接触粉尘、化学物质等职业，职业暴露年限。家族病史：直系亲属中是否有COPD患者。问卷采用选择题和填空题相结合的形式，每个项目设有相应的分值，根据患者的回答计算总分。2.3研究对象选取[具体地区]多个基层医疗机构就诊的居民作为研究对象。纳入标准：年龄≥40岁；具有至少一项COPD危险因素，如吸烟、职业暴露、家族史等；自愿签署知情同意书。排除标准：患有其他严重心肺疾病（如哮喘、心力衰竭、肺栓塞等）、认知障碍或无法配合完成问卷及肺功能检查者。共纳入[X]名研究对象。2.4研究方法2.4.1问卷调查由经过培训的基层医护人员向研究对象发放问卷，指导其独立填写。对于文化程度较低或存在阅读困难的患者，医护人员可采用询问的方式协助填写，确保问卷信息的准确性和完整性。问卷填写完成后当场回收，对填写不完整或有疑问的问卷及时进行补充和核实。2.4.2肺功能检查所有研究对象在完成问卷调查后，采用标准肺功能仪进行肺功能检测。检测前，向患者详细讲解检查方法和注意事项，确保患者正确配合。按照操作规程，测定患者吸入支气管扩张剂后1秒用力呼气量（FEV1）、用力肺活量（FVC），并计算FEV1/FVC比值。以FEV1/FVC<70%作为COPD的诊断标准。2.5数据分析采用SPSS22.0统计软件进行数据分析。计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验；计数资料以率（%）表示，组间比较采用χ²检验。问卷的信度分析采用Cronbach'sα系数和重测信度相关系数评估；效度分析采用探索性因子分析和效标效度分析。以P<0.05为差异有统计学意义。三、结果3.1研究对象基本情况共纳入[X]名研究对象，其中男性[X]名，女性[X]名；年龄40～85岁，平均年龄（[具体年龄]±[具体标准差]）岁。吸烟人数为[X]名，吸烟率为[具体百分比]%；有职业暴露史者[X]名，占[具体百分比]%；家族中有COPD患者的有[X]名，占[具体百分比]%。经肺功能检查确诊为COPD的患者有[X]名，患病率为[具体百分比]%。3.2问卷的信度分析3.2.1内部一致性信度计算问卷的Cronbach'sα系数，结果显示为[具体数值]，表明问卷具有良好的内部一致性，各项目之间具有较高的相关性，能够有效测量COPD相关的信息。3.2.2重测信度选取[X]名研究对象在间隔2周后进行重测，计算两次测量结果的相关系数。结果显示，问卷总分的重测信度相关系数为[具体数值]（P<0.01），各维度得分的重测信度相关系数在[具体数值1]～[具体数值2]之间（P<0.01），表明问卷具有较好的重测信度，测量结果较为稳定。3.3问卷的效度分析3.3.1结构效度采用探索性因子分析对问卷的结构效度进行验证。首先对问卷数据进行KMO检验和Bartlett球形检验，结果显示KMO值为[具体数值]，Bartlett球形检验χ²值为[具体数值]（P<0.01），表明数据适合进行因子分析。通过主成分分析法提取公因子，根据特征值大于1的原则，共提取[X]个公因子，累计方差贡献率达[具体百分比]%。各公因子所包含的项目与问卷设计的维度基本一致，说明问卷具有较好的结构效度，能够有效反映COPD的相关维度。3.3.2效标效度以肺功能检查结果作为效标，分析问卷筛查COPD的敏感度、特异度、阳性预测值和阴性预测值。结果显示，问卷筛查COPD的敏感度为[具体数值]%，特异度为[具体数值]%，阳性预测值为[具体数值]%，阴性预测值为[具体数值]%。绘制受试者工作特征曲线（ROC曲线），曲线下面积（AUC）为[具体数值]（95%CI：[具体下限]～[具体上限]），表明问卷具有较好的效标效度，能够较好地区分COPD患者和非COPD患者。四、讨论本研究通过文献回顾、专家咨询和临床调研，建立了一种适用于基层医疗机构的COPD简易筛查问卷，并对其进行了信度和效度验证。结果表明，该问卷具有良好的信度和效度，能够有效地筛查出COPD患者。在问卷建立过程中，充分考虑了COPD的危险因素、临床症状及基层医疗的实际情况。通过多轮专家咨询，确保了问卷内容的科学性和准确性；预调查和临床调研则使问卷更加贴近基层居民的实际需求，易于理解和填写。信度分析结果显示，问卷的内部一致性信度和重测信度均达到了较高水平，说明问卷的项目设置合理，测量结果稳定可靠。效度分析方面，探索性因子分析提取的公因子与问卷设计的维度相符，验证了问卷的结构效度；效标效度分析显示，问卷筛查COPD的敏感度、特异度及AUC值均较为理想，表明问卷能够较好地识别COPD患者，具有较高的诊断价值。与以往的COPD筛查问卷相比，本问卷具有以下优势：一是简洁实用，问卷项目简洁明了，避免了复杂的表述和过多的选项，便于基层居民快速理解和填写，同时也减少了基层医护人员的工作量；二是针对性强，问卷重点关注了与COPD发病密切相关的危险因素和症状，能够更准确地筛选出高危人群；三是适用于基层，充分考虑了基层医疗资源有限、患者文化程度参差不齐的特点，在保证筛查效果的前提下，降低了问卷实施的难度。然而，本研究也存在一定的局限性。首先，研究对象仅来自[具体地区]的基层医疗机构，可能存在地域局限性，问卷的普适性有待进一步验证。未来的研究可扩大样本范围，在不同地区的基层医疗机构进行推广应用，以评估问卷在不同人群中的筛查效果。其次，本研究仅以肺功能检查结果作为金标准，未考虑其他可能影响COPD诊断的因素，如胸部影像学检查等。在实际应用中，可结合多种检查手段，提高COPD诊断的准确性。此外，问卷的长期稳定性和预测效度也需要进一步研究。综上所述，本研究建立的COPD基层简易筛查问卷具有良好的信度和效度，可作为基层医疗机构筛查COPD的有效工具。通过推广应用该问卷，能够提高COP