医疗机构管理条例试题及标准答案

医疗机构管理条例试题及标准答案1.某二级综合医院因业务拓展，计划新增医学美容科，下列关于该科室设置的说法，错误的是（）A.需向原登记的卫生行政部门申请办理变更登记B.应当符合《医疗机构基本标准》中关于医学美容科的硬件、人员配置要求C.可先开展诊疗活动，再逐步完善科室备案手续D.新增科室的负责人需具备美容主诊医师资格答案：C解析：根据《医疗机构管理条例》及其实施细则，医疗机构变更诊疗科目，必须向原登记机关申请变更登记，且需满足相应科室的基本标准，包括人员、设备、场地等要求，未经批准不得擅自开展新增科目的诊疗活动。选项C属于未按规定变更登记即开展诊疗，违反了条例规定。2.某社区卫生服务中心接诊了一名疑似甲类传染病患者，下列处置方式符合规定的是（）A.立即将患者转至上级传染病医院，无需向卫生行政部门报告B.先在本中心隔离观察，同时向所在地卫生行政部门和疾病预防控制机构报告C.因本中心不具备隔离条件，直接让患者自行前往传染病医院就诊D.仅在内部做好登记，待确认诊断后再行报告答案：B解析：《医疗机构管理条例》规定，医疗机构发现甲类传染病患者或者疑似患者时，应当及时采取隔离措施，并向所在地卫生行政部门、疾病预防控制机构报告。不具备相应救治能力的，应当将患者及其病历记录复印件一并转至具备相应救治能力的医疗机构。选项A未报告、C让患者自行前往、D延迟报告均不符合要求，B选项的处置流程符合条例及传染病防治相关规定。3.某民营医院为吸引患者，在其官方宣传资料中声称“本院拥有国内顶级专家团队，治愈率达98%”，但实际上该医院仅有2名副主任医师，且相关治愈率数据未经过科学验证。该行为违反了《医疗机构管理条例》中哪项规定（）A.不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作B.必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动C.医疗机构应当按照国家有关规定加强医疗质量管理D.医疗机构不得出具虚假证明文件，不得发布虚假医疗广告答案：D解析：《医疗机构管理条例》明确规定，医疗机构不得发布虚假医疗广告，不得出具虚假诊断证明、健康证明等文件。该民营医院虚构专家团队和治愈率数据，属于发布虚假医疗广告的行为，违反了此项规定。选项A、B、C与题干中的宣传行为无关，故正确答案为D。4.某乡镇卫生院因医护人员不足，聘请了一名刚毕业但尚未取得医师资格证书的医学本科生独立开展内科诊疗工作，下列说法正确的是（）A.该本科生在医师指导下可开展部分诊疗工作，但不得独立执业B.只要该本科生具备医学专业背景，即可独立开展诊疗C.乡镇卫生院人员紧缺，此做法属于合理应对，不违反条例规定D.该本科生可先独立执业，待取得医师资格证书后再补备案答案：A解析：《医疗机构管理条例》规定，医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。未取得医师资格证书的人员属于非卫生技术人员，不得独立开展诊疗活动，但可在执业医师指导下进行辅助性工作。选项B、C、D均违反了禁止使用非卫生技术人员的规定，A选项符合条例中关于人员资质的要求。5.某医疗机构在进行设备更新时，拟报废一台使用年限届满的大型医用设备，下列关于设备报废的程序，符合规定的是（）A.由设备科直接自行报废，无需向卫生行政部门报告B.需向原审批该设备配置的卫生行政部门备案，备案完成后再行报废C.仅在医疗机构内部做账务处理，无需履行备案手续D.报废后直接出售给二手设备商，所得收入用于补充科室经费答案：B解析：根据《医疗机构管理条例》及大型医用设备配置管理相关规定，医疗机构配置的大型医用设备报废时，应当向原审批配置的卫生行政部门备案。选项A、C未履行备案手续，D未经许可擅自处置报废设备并将收入用于科室经费，均不符合规定，B选项的程序符合要求。6.某县医院接收了一名因交通事故受伤的患者，患者家属未携带足够的救治费用，医院的下列做法符合《医疗机构管理条例》规定的是（）A.因费用不足，拒绝为患者提供急救诊疗服务B.先对患者进行急救，同时向所在地卫生行政部门报告费用情况C.要求患者家属必须先缴纳押金，否则不开展救治D.仅对患者进行简单包扎，待家属凑齐费用后再进行全面治疗答案：B解析：《医疗机构管理条例》明确规定，医疗机构对危重患者应当立即抢救，不得以任何理由拒绝急救处置。对于因费用问题的患者，医疗机构需先开展急救，后续再处理费用事宜，必要时可向卫生行政部门或相关部门报告。选项A、C、D均属于以费用为由拒绝或延迟急救，违反了条例中关于急救救治的规定，B选项的做法符合条例要求。7.某医疗机构的执业医师因个人原因连续旷工3个月，医院据此作出解除聘用合同的决定，下列说法正确的是（）A.医院无需任何程序，直接解除聘用合同即可B.医院应当先进行批评教育，无效后再解除合同C.医院应当向所在地卫生行政部门报告，并注销该医师的执业注册D.医院解除合同后，无需告知医师所在的医师协会答案：B解析：《医疗机构管理条例》要求医疗机构加强对医务人员的管理，对于违反医疗机构规章制度的人员，应当先进行批评教育，情节严重或经教育不改的，方可按照规定予以处理。连续旷工属于违反规章制度，但直接解除合同未履行教育程序，不符合管理规范。选项C中，注销执业注册需由卫生行政部门根据医师的违法行为或其他法定情形作出，医院无权直接注销；选项D医院可根据情况告知相关行业协会，但并非强制要求。正确的处理流程是先批评教育，无效后再解除合同，故答案为B。8.某医疗机构在诊疗过程中，因医疗器械消毒不严格导致患者发生医院感染，造成严重后果，卫生行政部门对该机构的处罚不符合规定的是（）A.责令限期改正，并处以3万元罚款B.对负有责任的主管人员给予行政处分C.吊销该医疗机构的《医疗机构执业许可证》D.仅要求医院内部整改，未进行行政处罚答案：D解析：《医疗机构管理条例》规定，医疗机构发生医疗事故或者其他医疗损害，造成严重后果的，由卫生行政部门根据情节轻重给予警告、罚款、责令限期停业整顿、吊销《医疗机构执业许可证》等处罚，并对负有责任的医务人员依法给予行政处分。选项D仅要求内部整改而不进行行政处罚，不符合条例中对造成严重后果的医疗机构的处理规定。9.某个体诊所未经批准，擅自开展胎儿性别鉴定和终止妊娠手术，下列处罚措施中，不属于卫生行政部门可采取的是（）A.责令停止违法行为B.没收违法所得和有关药品、器械C.处以10万元罚款D.吊销诊所负责人的医师执业证书，无需处理诊所的执业许可证答案：D解析：根据《医疗机构管理条例》及母婴保健相关规定，未经批准擅自开展胎儿性别鉴定和终止妊娠手术的，卫生行政部门应责令停止违法行为，没收违法所得和相关物品，并处以罚款；情节严重的，吊销《医疗机构执业许可证》，对负有责任的医务人员也应吊销其执业证书。选项D中仅吊销医师证书而不处理诊所许可证，不符合规定，因为诊所是违法主体，其执业许可证也应根据情节受到处罚。10.某医疗机构拟开展干细胞临床研究项目，下列条件中不符合规定的是（）A.已在国家卫生健康委员会完成干细胞临床研究备案B.项目负责人具备相关专业高级技术职称，且有干细胞研究经验C.因研究需要，可直接使用未经伦理审查的干细胞制剂D.建立了完善的干细胞质量控制体系和不良反应监测机制答案：C解析：《医疗机构管理条例》要求医疗机构开展新技术、新项目时，应当符合国家相关规定，经过伦理审查和技术评估。干细胞临床研究属于高风险的新技术项目，必须经过伦理委员会审查通过，方可开展。选项C使用未经伦理审查的干细胞制剂，违反了伦理审查要求，不符合规定；A、B、D均是开展干细胞临床研究的必要条件。11.某乡镇卫生院的《医疗机构执业许可证》有效期届满，拟申请延续登记，下列材料中无需提交的是（）A.医疗机构延续登记申请书B.本机构近3年的医疗服务质量情况报告C.医疗机构负责人的个人财产证明D.医疗机构用房产权证明或使用证明答案：C解析：《医疗机构管理条例实施细则》规定，医疗机构申请延续《医疗机构执业许可证》有效期，应当提交延续登记申请书、《医疗机构执业许可证》副本、医疗机构执业情况报告、用房证明、设备清单、人员资质证明等材料。负责人的个人财产证明与医疗机构的执业能力、延续登记无关，无需提交，故答案为C。12.某医疗机构在为患者进行手术前，未履行告知义务，导致患者在不知情的情况下接受了手术，患者家属因此提出争议。下列关于医疗机构告知义务的说法，正确的是（）A.手术风险较小，无需告知患者B.只需告知手术的益处，无需说明风险和替代方案C.应当以书面形式告知患者手术目的、风险、替代方案等，并取得患者或其家属的书面同意D.可仅向家属口头告知，无需患者本人同意答案：C解析：《医疗机构管理条例》规定，医疗机构在诊疗活动中，应当向患者如实告知病情、医疗措施、医疗风险等情况，并取得其同意；不宜向患者告知的，应当告知其近亲属，并取得其同意。对于手术等有创操作，应当以书面形式告知，并取得患者或家属的书面同意。选项A、B未履行告知义务，D仅口头告知且未取得患者本人同意（若患者具备知情同意能力），均不符合规定，C选项符合条例中关于知情同意的要求。13.某社区卫生服务站因业务调整，拟停止预防接种服务，下列处理方式符合规定的是（）A.直接停止服务，无需告知居民和卫生行政部门B.提前1个月在社区内张贴公告，并向所在地卫生行政部门备案C.仅向卫生行政部门报告，无需告知居民D.停止服务后，将预防接种档案直接销毁答案：B解析：《医疗机构管理条例》规定，医疗机构变更或者停止诊疗项目的，应当向原登记机关报告，并采取有效措施告知相关服务对象。停止预防接种服务属于停止诊疗项目，应当提前告知居民，并向卫生行政部门备案。选项A未告知和备案、C未告知居民、D销毁档案均不符合要求，B选项的处理符合条例规定。14.某医疗机构在购进药品时，未按规定查验供货单位的资质证明文件和药品合格证明，导致一批劣药流入临床，下列处罚正确的是（）A.责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处以违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款B.仅没收劣药，无需罚款C.对直接负责的主管人员给予警告，不处罚医疗机构D.责令补全资质文件即可，无需其他处罚答案：A解析：《医疗机构管理条例》规定，医疗机构购进药品必须查验供货单位的资质和药品合格证明，使用劣药的，由卫生行政部门责令改正，没收违法使用的药品和违法所得，并处以违法使用药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，吊销《医疗机构执业许可证》。选项B、C、D的处罚过轻或未按规定处罚，A选项符合条例中对使用劣药的处罚规定。15.某医疗机构的放射诊疗科室因防护设施不合格，导致2名医务人员受到超剂量辐射，卫生行政部门的处理措施不包括（）A.责令该科室立即停止放射诊疗活动B.对医疗机构处以5万元罚款C.对放射诊疗科室负责人给予行政拘留D.要求医疗机构限期整改防护设施，验收合格后方可恢复活动答案：C解析：《医疗机构管理条例》规定，医疗机构的放射诊疗等特殊科室不符合防护要求，造成人员伤害的，卫生行政部门应责令停止相关活动、限期整改、处以罚款，并对负有责任的人员给予行政处分。行政拘留属于公安机关的行政处罚，卫生行政部门无此权限，故选项C不属于卫生行政部门的处理措施。16.某民营医院为节约成本，使用过期的一次性医疗器械为患者进行诊疗，造成3名患者出现感染症状。下列关于该医院的法律责任，说法错误的是（）A.由卫生行政部门责令改正，没收过期的医疗器械B.处以违法使用医疗器械货值金额3倍以上10倍以下的罚款C.对负有责任的医务人员依法追究刑事责任D.情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》答案：C解析：《医疗机构管理条例》规定，使用过期医疗器械导致患者损害的，卫生行政部门应责令改正、没收违法物品、罚款，情节严重的吊销执业许可证。若造成患者人身伤害构成犯罪的，才依法追究刑事责任。选项C中直接说追究刑事责任，未考虑是否构成犯罪的前提，说法错误；A、B、D均符合条例规定的处罚情形。17.某医疗机构接诊了一名身份不明的昏迷患者，下列处置方式符合规定的是（）A.因无法联系家属，拒绝提供急救服务B.先进行急救，同时设法联系家属，记录相关情况C.仅进行简单处理，待家属联系上后再行救治D.联系公安部门确认身份，待身份确认后再急救答案：B解析：《医疗机构管理条例》规定，医疗机构对身份不明、无力支付医疗费用的危重患者，应当立即抢救，不得拒绝。同时，应当及时联系其家属或相关部门，记录救治过程和相关情况。选项A、C、D均以身份不明为由延迟或拒绝急救，违反了条例规定，B选项的处置符合要求。18.某医院的放射诊疗项目已取得《放射诊疗许可证》，但未按规定进行年度校验，下列处理正确的是（）A.责令限期补办校验手续，逾期不办的，吊销《放射诊疗许可证》B.直接吊销《放射诊疗许可证》，无需限期补办C.仅给予警告，不影响许可证的使用D.要求医院停止放射诊疗活动，直至校验通过答案：A解析：《医疗机构管理条例》规定，医疗机构的执业许可证及相关专项许可证（如放射诊疗许可证）应当按规定进行年度校验。未按规定校验的，由卫生行政部门责令限期补办校验手续；拒不校验的，吊销许可证。选项B直接吊销、C仅警告、D立即停止活动均不符合条例规定的处理流程，A选项的处理是正确的。19.某社区卫生服务中心将其闲置的医疗用房出租给某药品零售企业作为药店使用，下列说法正确的是（）A.该社区卫生服务中心可自主决定出租闲置用房，无需审批B.出租前需向原登记的卫生行政部门申请变更登记C.仅需向卫生行政部门备案，无需变更登记D.不得出租医疗用房用于非医疗用途，此行为违反条例规定答案：D解析：《医疗机构管理条例》规定，医疗机构的执业场所应当用于开展诊疗活动，不得擅自改变其用途。将医疗用房出租给药店用于非医疗经营，属于改变执业场所用途，违反了条例中关于医疗机构执业场所管理的规定。选项A、B、C均不符合规定，D选项正确。20.某医疗机构在医疗废物处置过程中，未将医疗废物分类存放，直接将生活垃圾与医疗废物混装处理，下列处罚措施符合规定的是（）A.责令限期改正，给予警告，并处以5000元以上2万元以下的罚款B.仅责令改正，不罚款C.对直接负责的主管人员给予记过处分，不处罚医疗机构D.没收混装的废物，无需其他处罚答案：A解析：根据《医疗机构管理条例》及医疗废物管理相关规定，医疗机构未按规定分类存放医疗废物的，由卫生行政部门责令限期改正，给予警告，并处以5000元以上2万元以下的罚款；逾期不改正的，处以2万元以上5万元以下的罚款。选项B、C、D的处罚均不符合规定，A选项的处罚措施符合条例要求。二、多项选择题1.下列属于《医疗机构管理条例》规定的医疗机构应当履行的义务有（）A.按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动B.对患者的隐私和病历资料保密C.按照规定收取医疗费用，公开收费项目和标准D.必须使用统一的病历书写格式和规范E.接受患者对医疗服务的监督和投诉答案：ABCE解析：《医疗机构管理条例》规定，医疗机构应当按核准的诊疗科目开展活动，保护患者隐私，公开收费项目并按规定收费，接受患者监督。选项D中“必须使用统一的病历书写格式”表述不准确，条例要求病历书写符合规范，但未强制统一格式，各地可根据规范制定适合的格式，故D不属于条例明确规定的义务，ABCE均是医疗机构的法定义务。2.某医疗机构拟申请注销《医疗机构执业许可证》，下列情形中符合注销条件的有（）A.医疗机构因经营不善，主动申请终止执业B.医疗机构被依法吊销《医疗机构执业许可证》C.医疗机构负责人去世，无人继续管理D.医疗机构因扩建需要暂停执业超过1年E.医疗机构的执业期限届满，未申请延续登记答案：ABE解析：《医疗机构管理条例》规定，有下列情形之一的，卫生行政部门应当注销《医疗机构执业许可证》：（一）医疗机构歇业，主动申请注销的；（二）被依法吊销执业许可证的；（三）执业期限届满未延续的；（四）因不可抗力导致医疗机构无法正常执业超过1年的；（五）法律、法规规定的其他情形。选项C负责人去世并不必然导致注销，若有合法继承人继续经营可办理变更；选项D暂停执业超过1年且是因扩建（可预见的情况），不属于不可抗力，不符合注销条件。ABE符合注销的法定情形。3.下列关于医疗机构执业人员资质的要求，符合《医疗机构管理条例》的有（）A.从事护理工作的人员必须取得护士执业证书并注册B.医疗机构的主要负责人应当具有中级以上专业技术职称C.从事医学检验工作的人员需取得相应的卫生技术资格证书D.退休的执业医师可直接在医疗机构执业，无需变更注册E.从事麻醉工作的人员必须是麻醉专业的执业医师答案：ACE解析：《医疗机构管理条例》规定，医疗机构使用的卫生技术人员必须取得相应的执业资格证书并注册。选项A护理人员需护士证、C检验人员需检验资格证、E麻醉人员需麻醉医师证均符合要求。选项B主要负责人需具备相应管理能力和专业背景，但未强制要求中级以上职称；选项D退休医师需办理变更注册（如变更到诊所或其他机构）后方可执业，不能直接执业，故BD不符合规定。4.医疗机构在诊疗活动中发生医疗事故，下列报告和处理流程符合规定的有（）A.立即向所在地卫生行政部门报告B.妥善保管病历等相关资料，不得涂改、伪造C.可与患者或家属协商处理医疗事故争议D.若对患者人身造成损害，无需承担赔偿责任E.卫生行政部门接到报告后，应当组织调查，必要时移交医学会进行医疗事故技术鉴定答案：ABCE解析：《医疗机构管理条例》规定，医疗机构发生医疗事故，应当及时向所在地卫生行政部门报告，妥善保存相关资料，不得涂改、伪造。医患双方可以协商解决争议，卫生行政部门接到报告后应当组织调查，必要时委托医学会进行鉴定。选项D中医疗事故造成患者损害的，医疗机构应当依法承担赔偿责任，故D错误，ABCE均符合规定。5.下列情形中，属于医疗机构违反《医疗机构管理条例》，可被处以吊销《医疗机构执业许可证》处罚的有（）A.未按规定办理变更登记，擅自改变医疗机构名称和地址B.使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作，造成严重后果C.出具虚假医学证明文件，情节严重D.因管理不善导致重大医疗事故，造成3人以上死亡E.连续2年未通过医疗机构校验答案：BCDE解析：《医疗机构管理条例》规定，医疗机构有下列情形之一的，吊销《医疗机构执业许可证》：（一）使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作造成严重后果的；（二）出具虚假医学证明文件情节严重的；（三）发生重大医疗事故造成严重后果的；（四）连续2年未通过校验的。选项A未按规定变更登记，一般责令改正、罚款，情节严重的才吊销，不属于直接吊销的情形，故A不符合，BCDE均属于可吊销许可证的情形。三、案例分析题案例一：某二级甲等综合医院为提高经济效益，将其内科病房的3间诊室出租给某药品公司作为“药品推广咨询点”，药品公司安排其工作人员（无医师执业证书）在诊室为患者提供“用药指导”，并推销该公司生产的药品。部分患者因听信其指导，自行更换药物后出现病情加重情况，遂向卫生行政部门投诉。请结合《医疗机构管理条例》，分析该医院的行为存在哪些违法情形，卫生行政部门应如何处理。分析要点：1.违法情形：（1）违反诊疗科目管理规定：医院将诊疗用房出租给药品公司用于非诊疗活动，擅自改变了执业场所的用途，违反了《医疗机构管理条例》中关于医疗机构应当按照核准登记的诊疗科目和场所开展诊疗活动的规定。（2）使用非卫生技术人员：药品公司的工作人员无医师执业证书，却在医院诊室开展“用药指导”，属于非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作，医院允许该行为，违反了条例中禁止使用非卫生技术人员的规定。（3）未尽到管理职责：医院作为执业主体，未对出租场所的使用进行有效监管，放任非卫生技术人员开展医疗相关活动，对患者的损害负有管理责任。2.处理措施：（1）责令立即停止出租行为，收回诊室，恢复原诊疗用途。（2）没收医院出租诊室的违法所得和药品公司的违法所得，对医院处以违法所得3倍以上5倍以下的罚款；对药品公司的违法推销行为，移交市场监管部门处理。（3）对使用非卫生技