慢性病及死亡报告管理制度

慢性病及死亡报告管理制度第一章制度定位与立法依据1.1制度定位本制度是××市疾病预防控制中心（以下简称“市疾控”）内部唯一用于收集、审核、分析、发布及利用慢性病病例及归因死亡信息的法定程序文件，适用于全市二级及以上医疗机构、基层医疗卫生机构、民政殡葬部门、公安户籍部门及死因调查第三方机构。1.2立法与政策依据（1）《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第38、79条；（2）《中华人民共和国传染病防治法》第12条（参照死因报告义务条款）；（3）《慢性病防治中长期规划（2023—2030年）》；（4）《国家卫生健康委办公厅关于印发慢性病监测工作规范（2022版）的通知》；（5）《××市统计条例》第17条；（6）《××市数据共享管理办法》第4章；（7）ISO27001:2018信息安全管理体系；（8）市疾控《数据分类分级管理制度（2023修订）》。第二章组织与职责2.1市疾控慢性病与死因监测科（以下简称“监测科”）a.制定年度监测方案、质量考核指标及经费预算；b.维护“慢性病及死因信息管理平台”（以下简称“平台”）；c.每月5日前发布上月全市监测快报；d.对区县疾控进行业务考核，考核结果与财政补助挂钩，权重占基本公卫经费15%。2.2区县疾控分中心a.配备2名专职死因编码员（须具备ICD10编码资格证）；b.7日内完成辖区内死亡病例的入户调查、死因推断及编码；c.对基层医疗机构开展每季度一次现场督导，覆盖率≥30%。2.3医疗机构a.二级及以上医院设立“慢性病报告专岗”，由预防保健科1名医师、1名信息员组成；b.对门诊、住院、体检、急诊四大入口全部启用ICD10智能编码插件，强制弹窗填报；c.死亡医学证明书（以下简称“死亡证”）必须在患者死亡后4小时内完成院内三级审核（经治医师—科主任—预防保健科），否则住院系统无法办理出院结算。2.4民政殡葬与公安a.殡葬馆火化系统与平台对接，火化前自动校验死亡证编号，无编号或编号无效不予火化；b.派出所注销户口时，须扫描死亡证二维码，同步更新平台“户籍状态”字段。第三章报告范围与分类标准3.1慢性病病例报告范围（1）确诊代码：ICD10章节I（部分）、II、III、IV、IX、X，具体包括：恶性肿瘤C00C97、糖尿病E10E14、高血压I10I15、慢性缺血性心脏病I20I25、脑卒中I60I69、慢性阻塞性肺病J40J47、慢性肾病N18等；（2）报告起点：门诊/住院/体检首次确诊后24小时内；（3）报告终点：患者死亡或迁出省外。3.2死亡报告范围（1）全市行政区域内所有死亡个案，无论户籍；（2）死亡原因分类采用“根本死因”原则，按WHO2022版死因医学证明书格式填写；（3）对不明原因死亡（R99）占比设定年度控制目标≤2%，超出即触发市级复核。第四章信息采集与流程4.1采集渠道a.医院HIS、LIS、PACS、体检系统；b.基层云医生工作站；c.120急救调度系统；d.民政殡葬系统；e.居民自我申报（微信小程序“××健康通”）。4.2采集字段（核心字段不得缺项）（1）个案信息：姓名、身份证号、性别、出生日期、户籍地址、现住地址、联系电话；（2）疾病信息：诊断名称、ICD10编码、确诊日期、确诊依据（病理/临床/手术/影像）、分期（TNM/CKD分期）、合并症；（3）死亡信息：死亡日期时间、死亡地点（医院/家中/其他）、根本死因、直接死因、其他促进死因、是否尸检、尸检号；（4）管理信息：报告单位、报告人、报告时间、审核人、审核状态、质控标记。4.3流程图（文字描述）①触发→②自动抓取→③人工补录→④智能校验→⑤区县初审→⑥市级复审→⑦入库→⑧反馈→⑨考核。其中：触发：诊断或死亡事件产生；自动抓取：平台通过WebService接口读取HIS诊断库；智能校验：平台调用“知识图谱+规则引擎”进行逻辑校验（如女性C53与性别冲突、年龄>120岁等）；区县初审：2个工作日内完成；市级复审：对恶性肿瘤、孕产妇死亡、15岁以下儿童死亡、不明原因死亡100%复核，其余抽样5%。第五章质量控制办法5.1完整性控制a.缺项率指标：核心字段缺项率≤0.5%；b.自动拦截：平台对缺项个案自动退回，医疗机构须24小时内补录，否则按例扣0.2分（年度总分100分）。5.2及时性控制a.报告时限：确诊或死亡后7个自然日；b.红黄绿灯预警：第5日黄灯、第7日红灯，红灯即短信通报机构法人及区县卫健局局长。5.3准确性控制a.编码一致性：区县与市级背靠背编码，一致性<90%的区县需重新培训；b.病例复核：每年随机抽取2%慢性病病例开展原始病历复核，错误率>5%即启动约谈。5.4重复个案去重平台采用“姓名+身份证+诊断+确诊日期”四键匹配+模糊算法，相似度>85%自动提示，人工确认后合并。第六章数据安全与隐私保护6.1分级分类按市疾控《数据分类分级管理制度》将慢性病与死因数据定为“三级敏感”，未经授权不得出境、不得商业利用。6.2访问控制a.采用RBAC模型，最小权限原则；b.医生账号与数字证书绑定，离开工位15分钟自动锁屏；c.所有查询、导出、修改操作写入审计日志，保存≥15年。6.3加密与脱敏a.传输：TLS1.3双向证书加密；b.存储：AES256字段级加密；c.对外共享：身份证号、姓名、电话须MD5加盐哈希，地址细化到乡镇。6.4泄露应急一旦发生疑似泄露，2小时内启动《数据泄露应急预案》：①隔离系统→②溯源取证→③48小时内向市网信办、市公安局网安支队书面报告→④通知可能受影响人群→⑤评估损失→⑥追责。第七章信息发布与利用7.1对内发布a.月度快报：次月5日内部OA发布，含分病种、分地区、分年龄死亡率和早死概率；b.年度白皮书：次年3月底前完成，附趋势分析与政策建议。7.2对外发布a.公众版：通过“××健康通”公众号每季度发布一次，仅展示粗率与趋势图，不含个案；b.政府决策版：经脱敏后供医保局、财政局、发改委用于医保支付与资源配置，须签署《数据使用协议》，禁止再识别。7.3科研利用a.申请流程：研究者在线提交《科研数据申请表》→伦理审查→监测科评估→市疾控分管领导审批→签署《数据使用与安全协议》；b.收费：按《××市公共数据收费目录》，三级敏感数据2000元/字段/万条，收入纳入财政专户；c.成果审查：论文发表前须提交草稿，经监测科确认无泄露风险后方可投稿。第八章培训与考核8.1培训对象医疗机构医师、编码员、基层医生、疾控业务骨干、民政殡葬及公安窗口人员。8.2培训大纲（1）ICD10死因编码规则（16学时）；（2）慢性病诊断标准与分期（8学时）；（3）平台操作与常见问题（4学时）；（4）数据安全与隐私法规（4学时）。8.3考核方式a.线上理论：满分100分，80分合格；b.实操：现场编码5份病历，准确率≥90%；c.证书：合格人员颁发《××市慢性病及死因监测岗位资格证》，有效期3年，到期复训。8.4绩效挂钩区县年度考核得分＝过程指标（60%）+结果指标（40%）－扣分项。其中：过程指标：及时率、完整率、准确率；结果指标：年度人群高血压知晓率、癌症早诊率、心脑血管疾病标化死亡率下降幅度；扣分项：迟报1例扣1分，漏报1例扣3分，泄露事件1起扣20分。考核得分<80分的区县，扣减下一年度基本公卫经费10%，并在全市通报。第九章经费预算与资产管理9.1经费来源（1）中央重大公共卫生服务经费；（2）市级财政配套；（3）科研数据服务收入（不超过总经费10%）。9.2预算科目a.平台运维：120万元/年（含云资源、SSL证书、渗透测试）；b.培训与考核：50万元/年；c.入户死因调查补助：150元/例，预计1万例，共150万元；d.质量复核：第三方病历抽查经费30万元；e.应急储备：20万元，用于突发泄露或系统中断。9.3资产归属平台软件著作权归市疾控所有，源代码托管在政务云GitLab，采用GPL3.0开源协议，但生产数据及衍生模型归市政府。第十章工作预案与演练10.1系统中断预案RTO≤4小时，RPO≤15分钟。步骤：①主系统故障→②监测科5分钟内确认→③切换至异地容灾集群（距离≥150km）→④通知所有医疗机构启用应急Web填报模式→⑤修复后增量同步→⑥出具事件报告。10.2重大数据质量异常预案若单日恶性肿瘤报告数较基线上升>3倍，且持续≥3天：a.启动“红色质量预警”；b.监测科联合卫生监督所现场核查医疗机构，重点查看是否编码错误、是否重复录入；c.3日内提交调查报告，必要时上报省疾控。10.3演练频率每半年组织一次全流程演练，包括系统切换、数据恢复、媒体应对。演练脚本提前15日保密，演练结束后10日内完成整改报告。第十一章监督与法律责任11.1内部监督市疾控纪检室对监测科进行年度专项审计，重点检查数据泄露、经费使用、科研数据收费。11.2外部监督a.市审计局对项目经费进行年度审计；b.市人大教科文卫委每年听取专项工作报告；c.公众可通过12345热线举报漏报、迟报，经查属实给予200元话费奖励。11.3法律责任（1）医疗机构迟报、漏报、谎报，依据《统计法》第41条，对单位处5–20万元罚款，对直接责任人处1–5万元罚款；（